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生物安全實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定

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生物安全實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定

  《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》已經(jīng)2004年11月5日國(guó)務(wù)院第69次常務(wù)會(huì)議通過(guò),下面學(xué)習(xí)啦小編給大家介紹關(guān)于生物安全實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定的相關(guān)資料,希望對(duì)您有所幫助。

  生物安全實(shí)驗(yàn)室管理?xiàng)l例

  第一章 總 則

  第一條 為了加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室(以下稱(chēng)實(shí)驗(yàn)室)生物安全管理,保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員和公眾的健康,制定本條例。

  第二條 對(duì)中華人民共和國(guó)境內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室及其從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全管理,適用本條例。

  本條例所稱(chēng)病原微生物,是指能夠使人或者動(dòng)物致病的微生物。

  本條例所稱(chēng)實(shí)驗(yàn)活動(dòng),是指實(shí)驗(yàn)室從事與病原微生物菌(毒)種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測(cè)、診斷等活動(dòng)。

  第三條 國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)主管與人體健康有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全監(jiān)督工作。

  國(guó)務(wù)院獸醫(yī)主管部門(mén)主管與動(dòng)物有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全監(jiān)督工作。

  國(guó)務(wù)院其他有關(guān)部門(mén)在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全管理工作。

  縣級(jí)以上地方人民政府及其有關(guān)部門(mén)在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全管理工作。

  第四條 國(guó)家對(duì)病原微生物實(shí)行分類(lèi)管理,對(duì)實(shí)驗(yàn)室實(shí)行分級(jí)管理。

  第五條 國(guó)家實(shí)行統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和要求。

  第六條 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位及其主管部門(mén)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日?;顒?dòng)的管理,承擔(dān)建立健全安全管理制度,檢查、維護(hù)實(shí)驗(yàn)設(shè)施、設(shè)備,控制實(shí)驗(yàn)室感染的職責(zé)。

  第二章 病原微生物的分類(lèi)和管理

  第七條 國(guó)家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對(duì)個(gè)體或者群體的危害程度,將病原微生物分為四類(lèi):

  第一類(lèi)病原微生物,是指能夠引起人類(lèi)或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物,以及我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。

  第二類(lèi)病原微生物,是指能夠引起人類(lèi)或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病,比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物。

  第三類(lèi)病原微生物,是指能夠引起人類(lèi)或者動(dòng)物疾病,但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害,傳播風(fēng)險(xiǎn)有限,實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病,并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。

  第四類(lèi)病原微生物,是指在通常情況下不會(huì)引起人類(lèi)或者動(dòng)物疾病的微生物。

  第一類(lèi)、第二類(lèi)病原微生物統(tǒng)稱(chēng)為高致病性病原微生物。

  第八條 人間傳染的病原微生物名錄由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)商國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)后制定、調(diào)整并予以公布;動(dòng)物間傳染的病原微生物名錄由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)主管部門(mén)商國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)后制定、調(diào)整并予以公布。

  第九條 采集病原微生物樣本應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

  (一)具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護(hù)水平相適應(yīng)的設(shè)備;

  (二)具有掌握相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和操作技能的工作人員;

  (三)具有有效的防止病原微生物擴(kuò)散和感染的措施;

  (四)具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段。

  采集高致病性病原微生物樣本的工作人員在采集過(guò)程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴(kuò)散和感染,并對(duì)樣本的來(lái)源、采集過(guò)程和方法等作詳細(xì)記錄。

  第十條 運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應(yīng)當(dāng)通過(guò)陸路運(yùn)輸;沒(méi)有陸路通道,必須經(jīng)水路運(yùn)輸?shù)模梢酝ㄟ^(guò)水路運(yùn)輸;緊急情況下或者需要將高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本運(yùn)往國(guó)外的,可以通過(guò)民用航空運(yùn)輸。

  第十一條 運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

  (一)運(yùn)輸目的、高致病性病原微生物的用途和接收單位符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)的規(guī)定;

  (二)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器應(yīng)當(dāng)密封,容器或者包裝材料還應(yīng)當(dāng)符合防水、防破損、防外泄、耐高(低)溫、耐高壓的要求;

  (三)容器或者包裝材料上應(yīng)當(dāng)印有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)規(guī)定的生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)、警告用語(yǔ)和提示用語(yǔ)。

  運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)批準(zhǔn)。在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運(yùn)輸?shù)?,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)批準(zhǔn);需要跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸或者運(yùn)往國(guó)外的,由出發(fā)地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)進(jìn)行初審后,分別報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)批準(zhǔn)。

  出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)在檢驗(yàn)檢疫過(guò)程中需要運(yùn)輸病原微生物樣本的,由國(guó)務(wù)院出入境檢驗(yàn)檢疫部門(mén)批準(zhǔn),并同時(shí)向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)通報(bào)。

  通過(guò)民用航空運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的,除依照本條第二款、第三款規(guī)定取得批準(zhǔn)外,還應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院民用航空主管部門(mén)批準(zhǔn)。

  有關(guān)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的關(guān)于運(yùn)輸高致性病原微生物菌(毒)種或者樣本的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查,對(duì)符合本條第一款規(guī)定條件的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)批準(zhǔn)。

  第十二條 運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應(yīng)當(dāng)由不少于2人的專(zhuān)人護(hù)送,并采取相應(yīng)的防護(hù)措施。

  有關(guān)單位或者個(gè)人不得通過(guò)公共電(汽)車(chē)和城市鐵路運(yùn)輸病原微生物菌(毒)種或者樣本。

  第十三條 需要通過(guò)鐵路、公路、民用航空等公共交通工具運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的,承運(yùn)單位應(yīng)當(dāng)憑本條例第十一條規(guī)定的批準(zhǔn)文件予以運(yùn)輸。

  承運(yùn)單位應(yīng)當(dāng)與護(hù)送人共同采取措施,確保所運(yùn)輸?shù)母咧虏⌒圆≡⑸锞?毒)種或者樣本的安全,嚴(yán)防發(fā)生被盜、被搶、丟失、泄漏事件。

  第十四條 國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)指定的菌(毒)種保藏中心或者專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室(以下稱(chēng)保藏機(jī)構(gòu)),承擔(dān)集中儲(chǔ)存病原微生物菌(毒)種和樣本的任務(wù)。

  保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)的規(guī)定,儲(chǔ)存實(shí)驗(yàn)室送交的病原微生物菌(毒)種和樣本,并向?qū)嶒?yàn)室提供病原微生物菌(毒)種和樣本。

  保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定嚴(yán)格的安全保管制度,作好病原微生物菌(毒)種和樣本進(jìn)出和儲(chǔ)存的記錄,建立檔案制度,并指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)。對(duì)高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本應(yīng)當(dāng)設(shè)專(zhuān)庫(kù)或者專(zhuān)柜單獨(dú)儲(chǔ)存。

  保藏機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存、提供病原微生物菌(毒)種和樣本,不得收取任何費(fèi)用,其經(jīng)費(fèi)由同級(jí)財(cái)政在單位預(yù)算中予以保障。

  保藏機(jī)構(gòu)的管理辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院獸醫(yī)主管部門(mén)制定。

  第十五條 保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑實(shí)驗(yàn)室依照本條例的規(guī)定取得的從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的批準(zhǔn)文件,向?qū)嶒?yàn)室提供高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本,并予以登記。

  第十六條 實(shí)驗(yàn)室在相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)的規(guī)定,及時(shí)將病原微生物菌(毒)種和樣本就地銷(xiāo)毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)保管。

  保藏機(jī)構(gòu)接受實(shí)驗(yàn)室送交的病原微生物菌(毒)種和樣本,應(yīng)當(dāng)予以登記,并開(kāi)具接收證明。

  第十七條 高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本在運(yùn)輸、儲(chǔ)存中被盜、被搶、丟失、泄漏的,承運(yùn)單位、護(hù)送人、保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取必要的控制措施,并在2小時(shí)內(nèi)分別向承運(yùn)單位的主管部門(mén)、護(hù)送人所在單位和保藏機(jī)構(gòu)的主管部門(mén)報(bào)告,同時(shí)向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)報(bào)告,發(fā)生被盜、被搶、丟失的,還應(yīng)當(dāng)向公安機(jī)關(guān)報(bào)告;接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)向本級(jí)人民政府報(bào)告,并同時(shí)向上級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)報(bào)告。

  縣級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報(bào)告后2小時(shí)內(nèi)向設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府或者上一級(jí)人民政府報(bào)告;設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報(bào)告后2小時(shí)內(nèi)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府報(bào)告。省、自治區(qū)、直轄市人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報(bào)告后1小時(shí)內(nèi),向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)報(bào)告。

  任何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器或者包裝材料,應(yīng)當(dāng)及時(shí)向附近的衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)報(bào)告;接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織調(diào)查核實(shí),并依法采取必要的控制措施。

  第三章 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立與管理

  第十八條 國(guó)家根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對(duì)病原微生物的生物安全防護(hù)水平,并依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,將實(shí)驗(yàn)室分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)、四級(jí)。

  第十九條 新建、改建、擴(kuò)建三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室或者生產(chǎn)、進(jìn)口移動(dòng)式三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定:

  (一)符合國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃并依法履行有關(guān)審批手續(xù);

  (二)經(jīng)國(guó)務(wù)院科技主管部門(mén)審查同意;

  (三)符合國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范;

  (四)依照《中華人民共和國(guó)環(huán)境影響評(píng)價(jià)法》的規(guī)定進(jìn)行環(huán)境影響評(píng)價(jià)并經(jīng)環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)審查批準(zhǔn);

  (五)生物安全防護(hù)級(jí)別與其擬從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)。

  前款規(guī)定所稱(chēng)國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃,由國(guó)務(wù)院投資主管部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)制定。制定國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃應(yīng)當(dāng)遵循總量控制、合理布局、資源共享的原則,并應(yīng)當(dāng)召開(kāi)聽(tīng)證會(huì)或者論證會(huì),聽(tīng)取公共衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、投資管理和實(shí)驗(yàn)室管理等方面專(zhuān)家的意見(jiàn)。

  第二十條 三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)通過(guò)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可。

  國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門(mén)確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例的有關(guān)規(guī)定,對(duì)三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)可;實(shí)驗(yàn)室通過(guò)認(rèn)可的,頒發(fā)相應(yīng)級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室證書(shū)。證書(shū)有效期為5年。

  第二十一條 一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

  (一)實(shí)驗(yàn)?zāi)康暮蛿M從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)的規(guī)定;

  (二)通過(guò)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可;

  (三)具有與擬從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的工作人員;

  (四)工程質(zhì)量經(jīng)建筑主管部門(mén)依法檢測(cè)驗(yàn)收合格。

  國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)依照各自職責(zé)對(duì)三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室是否符合上述條件進(jìn)行審查;對(duì)符合條件的,發(fā)給從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資格證書(shū)。

  第二十二條 取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格證書(shū)的實(shí)驗(yàn)室,需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)的規(guī)定報(bào)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)批準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)果以及工作情況應(yīng)當(dāng)向原批準(zhǔn)部門(mén)報(bào)告。

  實(shí)驗(yàn)室申報(bào)或者接受與高致病性病原微生物有關(guān)的科研項(xiàng)目,應(yīng)當(dāng)符合科研需要和生物安全要求,具有相應(yīng)的生物安全防護(hù)水平,并經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)同意。

  第二十三條 出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、動(dòng)物防疫機(jī)構(gòu)在實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展檢測(cè)、診斷工作時(shí),發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物,需要進(jìn)一步從事這類(lèi)高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定經(jīng)批準(zhǔn)同意,并在取得相應(yīng)資格證書(shū)的實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。

  專(zhuān)門(mén)從事檢測(cè)、診斷的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)的規(guī)定,建立健全規(guī)章制度,保證實(shí)驗(yàn)室生物安全。

  第二十四條 省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到需要從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的申請(qǐng)之日起15日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。

  對(duì)出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)為了檢驗(yàn)檢疫工作的緊急需要,申請(qǐng)?jiān)趯?shí)驗(yàn)室對(duì)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開(kāi)展進(jìn)一步實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之時(shí)起2小時(shí)內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定;2小時(shí)內(nèi)未作出決定的,實(shí)驗(yàn)室可以從事相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。

  省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)為申請(qǐng)人通過(guò)電報(bào)、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等方式提出申請(qǐng)?zhí)峁┓奖恪?/p>

  第二十五條 新建、改建或者擴(kuò)建一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)備案。設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)每年將備案情況匯總后報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)。

  第二十六條 國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)和獸醫(yī)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期匯總并互相通報(bào)實(shí)驗(yàn)室數(shù)量和實(shí)驗(yàn)室設(shè)立、分布情況,以及取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格證書(shū)的三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室及其從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的情況。

  第二十七條 已經(jīng)建成并通過(guò)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可的三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)向所在地的縣級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)備案。環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定對(duì)實(shí)驗(yàn)室排放的廢水、廢氣和其他廢物處置情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

  第二十八條 對(duì)我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物,任何單位和個(gè)人未經(jīng)批準(zhǔn)不得從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。

  為了預(yù)防、控制傳染病,需要從事前款所指病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)批準(zhǔn),并在批準(zhǔn)部門(mén)指定的專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。

  第二十九條 實(shí)驗(yàn)室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)符合防止高致病性病原微生物擴(kuò)散、保證生物安全和操作者人身安全的要求,并經(jīng)國(guó)家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專(zhuān)家委員會(huì)論證;經(jīng)論證可行的,方可使用。

  第三十條 需要在動(dòng)物體上從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)在符合動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的三級(jí)以上實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。

  第三十一條 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理。

  實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定制定科學(xué)、嚴(yán)格的管理制度,并定期對(duì)有關(guān)生物安全規(guī)定的落實(shí)情況進(jìn)行檢查,定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新,以確保其符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

  實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位及其主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室日?;顒?dòng)的管理。

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