特殊藥品管理規(guī)章制度10篇
沒有完善的管理制度，任何先進的方法和手段都不能充分發(fā)揮作用。為了保障信息管理系統的有效運轉，必須建立一整套信息管理制度，作為信息工作的章程和準則，使信息管理規(guī)范化。下面小編給大家?guī)硖厥馑幤饭芾?a href='http://www.yishupeixun.net/fwn/wenmiguizhangzhidu/' target='_blank'>規(guī)章制度，希望大家喜歡!
一、規(guī)章制度的基本內容
“指用人單位的規(guī)章制度是用人單位制定的組織勞動過程和進行勞動管理的規(guī)則和制度的總和。也稱為內部勞動規(guī)則，是企業(yè)內部的“法律”。規(guī)章制度內容廣泛，包括了用人單位經營管理的各個方面。根據1997年11月勞動部頒發(fā)的《勞動部關于對新開辦用人單位實行勞動規(guī)章制度備案制度的通知》，規(guī)章制度主要包括：勞動合同管理、工資管理、社會保險福利待遇、工時休假、職工獎懲，以及其他勞動管理規(guī)定?！?/p>
二、關于規(guī)章制度的范本
特殊藥品管理規(guī)章制度1
一、本中心易制毒化學品只供檢驗室檢測樣品時使用。
二、易制毒化學品的管理：由分管的中心副主任全面負責，中心辦公室和檢測中心負責人監(jiān)督實施。
三、易制毒化學品由中心藥品庫房負責購買、管理，單獨建帳。
四、易制毒化學品購買時賣方應持合法證照，在確認證照合法時才予購買。
五、易制毒化學品管理應有二人管理，二人同時到場后才能領取藥品，嚴禁借用和贈送。
六、藥品庫房管理人員每年的6月和12月向市緝毒隊以書面形式報告當年購買、使用、儲存等情況。每年的1―3月到市緝毒隊進行年審。
七、領取易制毒化學品時，檢驗室持檢測中心負責人審批手續(xù)，二人以上到中心藥品庫房登記領取。
八、檢驗室在使用易制毒化學品做實驗時必須建立臺帳，注明使用量、存余量、使用人，每年6月和12月初向中心藥品庫房報領用量、使用量、存余量。
九、檢驗室的易制毒化學品需專人管理，帳日清晰、準確。嚴禁流失他人之手。
十、需銷毀的易制毒化學品，經領導批準后由檢驗科二人以上會同中心辦公室人員共同處理。
十一、嚴格遵守本管理制度，嚴格操作程序，造成易制毒化學品外流的，將查找責任人，按照國家有關法律、法規(guī)進行處罰。
特殊藥品管理規(guī)章制度2
(一)毒性藥品須具有由責任心強，業(yè)務熟練的主管藥師以上的藥劑人員負責管理。
(二)毒性藥品需設毒劇藥櫥，實行專人、專柜、專帳，帖明顯標簽加鎖保管的方法。
(三)調配毒性藥處方時，必須認真負責，稱量要準確無誤，處方調配完畢，必須經另一位藥師復核后，方可發(fā)出，并行簽名。
(四)本院就
診的患者，如需用毒性藥品者，應由多年實踐經驗的主治以上的醫(yī)師開方，并寫寫明病情及用法，一類毒性藥品由院長簽字，二類毒性藥品由藥學科主任簽字，方可調配，對于民間單方，驗方需用的毒性中藥，患者購買時，應有購買者所在機關單位出具購買證明。
(五)毒性藥品須按藥典規(guī)定，內服一類藥品為一日量，二類藥品為二日量，外用適量。
(六)毒性藥品應設立專帳卡，每日盤點一次，日清月結，做到帳物相符，并填寫使用登記本。登記本應明患者姓名，年齡，用藥品名數及日期，處方醫(yī)生姓名、調配人員姓名。處方及證明一般保存一年，以備后查。
(七)管理人員交接時，應在科主任監(jiān)督下進行交接，并在帳卡上簽字，嚴格交接，做到帳物相符。
附;毒性中藥及中成藥品種。
第一類砒石(紅砒)(白砒)，水銀。
第二類生白附子、生附子、生馬前子、生烏頭、生川烏，生草烏、生天雄、斑蟊(包括青娘蟲、葛上亭長、地膽)紅娘蟲、生巴豆、生半夏、生甘遂、生南星、生狼毒、生藤黃、洋金花、鬧洋花、生千金子、生天仙子、蟾酥、輕粉、紅粉、紅升丹、白降丹、雄黃、九分散、九虎丹、九轉回生丹、回生散。
特殊藥品管理規(guī)章制度3
一、門診工作制度
1、醫(yī)務室應保持清潔整齊，醫(yī)務人員應穿戴工作衣帽，對病員應認真問診，檢查并做好門診扼要登記。
2、對高熱、老年及重病號提前安排門診，對行動不便的病人需到現場診察。
3、對診斷不明，疑難及危重病人應及時轉診，以確保安全。
4、醫(yī)務人員要遵守醫(yī)德，文明行醫(yī)，努力做到：對待病人熱心、診治病人細心、回答問題耐心、行醫(yī)看病誠心。
5、采用安全、有效、科學、合理的方法治療疾病。遇傳染病時按相關程序及時報告處理并做好登記。
6、醫(yī)療文書必需字跡工整，醫(yī)師處方要簽全名。
7、遵守醫(yī)療原則，不因情面而違反執(zhí)業(yè)醫(yī)師法及其他醫(yī)療法律文件進行執(zhí)業(yè)活動。
8、加強咨詢、保健和流行病的防治知識宣傳。
二、治療室工作制度
1、凡各種注射應按醫(yī)囑執(zhí)行，對有過敏反應的藥物注射前應做皮試。
2、嚴格執(zhí)行查對制度，對病人熱忱體貼。密切觀察注射后情況，發(fā)生反應或意外，及時報告醫(yī)生并處理。
3、保持治療室干凈整潔，定期紫外線消毒，防止無關人員逗留。
4、各種藥品器械分類放置，標簽醒目，字跡清楚。
5、嚴格執(zhí)行無菌操作規(guī)程，做到一人一針一管。嚴禁使用患者自帶的一次性注射器具，以防發(fā)生醫(yī)療事故。
6、嚴禁重復使用一次性醫(yī)療用品。一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品使用后消毒、毀型、定期焚燒，按照規(guī)定及時登記使用情況。
7、器械實施高壓消毒，定期更換浸泡消毒液：過氧乙酸，金星，康靈等不超過七天，戊二醛不超過3-4周，鑷子等必須2/3浸泡在浸泡液中。消毒物品必須貼標簽。
8、發(fā)生傳染病時及時做好終末消毒，以防交叉感染。
三、藥房工作制度
1、配藥前查對姓名、年齡、處方藥名、規(guī)格、劑量、用法。調配時檢查藥品是否過期變質，發(fā)藥時交待口服及外用藥使用方法和注意事項。
2、不得擅自更改處方，如遇缺藥或有字跡不清等疑問，通知醫(yī)師更改。
3、檢查處方有無配伍禁忌，監(jiān)督醫(yī)生科學合理用藥，有權拒絕不合理處方的調配。
4、核算藥品價格并收費，定期交學院財務處。
5、藥房要分類儲存，分開擺放：處方藥與非處方藥分開;內服藥與外用藥分開。
6、經常清理藥柜藥架，缺藥品種及時通知醫(yī)師采購補充，過期藥品及時下柜并登記報廢。
7、門診處方保存兩年，到期由領導批準銷毀。
8、保持藥房環(huán)境干燥，整潔，溫度適宜，經常通風，防止藥品霉變。
9、非工作人員不得進入。
特殊藥品管理規(guī)章制度4
學校醫(yī)務室為了做好對學生常見病、多發(fā)病、傳染病的預防、治療和管理工作，維護學生的醫(yī)療安全，特制定了以下醫(yī)療安全規(guī)章制度，并在工作中嚴格遵守各項規(guī)章制度，杜絕出現因為疾病和醫(yī)療而造成學生發(fā)生意外傷害事故，以確保學生的醫(yī)療安全。
一、嚴把用藥關
經學校調查研究決定，新學期開始執(zhí)行新的用藥方案。
1、學生在醫(yī)務室看病不收掛號診療費。
2、學生看病時所配藥物需按價付費(藥品價格會上墻公示)。
3、臨時服藥暫不收費，外傷處理暫不收費。
4、教師配藥按半價收費，每人全年不超過200元。
5、醫(yī)務室購買藥品到校管中心指定醫(yī)藥公司采購，對于變質和過期的藥品要及時銷毀;并對藥物進行定期檢查。如領藥者發(fā)現過期藥品應及時退回處理。
6、在生病學生未到的情況下，原則上不售藥給學生，以保證學生用藥的安全。學生在治療過程中出現的任何不適，都要求學生要隨時到醫(yī)務室進行復診。
7、醫(yī)務室應該保存學生就診和治療的醫(yī)療檔案，以備查詢。
8、嚴格按治療原則使用藥品，并在使用藥品時，嚴格按照藥物的藥理作用、適應癥、用法和劑量等使用，并注意藥物的副作用。
二、嚴格診斷及治療
1、醫(yī)務室在為學生進行疾病的診斷治療過程中，必須嚴格按正規(guī)的醫(yī)療標準進行問診和查體，并嚴格按診斷標準對學生的疾病作出診斷;
2、對于診斷明確的疾病，按治療原則積極給予治療，所有治療方法嚴格按正規(guī)醫(yī)療要求進行操作，杜絕違章操作。
3、醫(yī)務室工作人員在工作中，應該態(tài)度和藹可親，積極關心學生的疾病痛苦，為學生著想。
4、如果診斷不明確的疾病，醫(yī)務室應積極建議學生到正規(guī)醫(yī)院作進一步的檢查、診斷和治療。
5、對于急癥、危癥的學生，醫(yī)務室第一時間內通知班主任，學校領導和學生家長，并撥打“120”急救電話，及時護送學生到正規(guī)醫(yī)院進行治療。
6、對于診斷明確的特殊疾病，若校醫(yī)務室不能進行治療的，應積極建議學生到正規(guī)醫(yī)院進行治療。
特殊藥品管理規(guī)章制度5
1、采購
全院的藥品采購供應工作由藥房管理人員專門負責。根據各類藥品的消耗動態(tài)，定期編制藥品分期采購計劃，經分管院長審核后進行網上統一采購，嚴把藥品質量關，絕不進“三無”及偽劣藥品，對搶救急用藥品須積極組織進貨，保證醫(yī)療需要。
2、驗收
購進、調進或退庫藥品，由藥房管理人員嚴格驗收。對品名、規(guī)格、數量、批準文號、生產批號、生產廠家、注冊商標、有效期限、外觀質量、包裝情況、進價等項進行驗收核對，全部合格，逐項填寫藥品驗收入庫記錄本，經與原始單據核對無誤，采購、保管人員簽字后方可入庫，交有關領導簽字辦理轉賬付款。
3、保管
藥房人員要認真執(zhí)行藥政法。對貴重藥品、自費藥品，必須按其有關規(guī)定嚴格管理。庫存藥品按性質、劑型分大類，再按藥理作用系統存放，要求溫度低溫保存藥品需冰箱內存放，需避光藥品注意存放于非光照處，效其藥品及時登記，定期檢查，保持藥庫干燥、通風環(huán)境，做好防霉、防蟲、防鼠措施，防火安全設施要齊備。定期清查盤點，有完善的藥品帳，做到帳物相符。
4、調配
配方人員認真執(zhí)行“四查十對”制度，嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，核對處方內容無誤后，方可調配。配方完畢，配方及核對藥師雙簽字，如發(fā)現問題必須及時與處方醫(yī)師聯系更改后再調配，藥房人員不得私自更改，對急救搶救用藥隨到、隨配、隨發(fā)，不得延誤。
5、使用
門診藥房供病人使用，值班小藥房供值班期間就診病人使用，自費藥品要嚴格管理，不得用于公費處方，對不合理用藥的處方，藥房人員可拒絕調配。
6、盤點
對藥品進行一年四次的盤點，將電腦庫存與實物核對，盡力做到電腦庫存與實物完全相符，同時及時檢查藥品有效期，徐匯、奉賢兩個校區(qū)也可以將有效期一年之內的藥品相互調配，將近效期(6個月以內)的藥品告知醫(yī)生負責人，以便能及時處理，而1個月后即將失效的藥物另外存放，以杜絕過期藥品的發(fā)放，保持藥柜整潔、有序。
7、過期藥品處置
藥房對過期藥品，應妥善儲存并有醒目的“不合格”標記，并應按有關規(guī)定填寫報損單，經有關領導批準后及時報損，由藥房進行銷毀(溶解、破碎、焚燒等處理)，以防流失再用。
特殊藥品管理規(guī)章制度6
為規(guī)范醫(yī)院藥品采購管理，保證臨床用藥安全、合理、有效、根據《中華人民共和國藥品管理法》，特制訂本院藥品采購管理制度如下：
1、醫(yī)院藥劑科是唯一授權從事醫(yī)院藥品采購業(yè)務的部門。其他任何科室和個人不得從事藥品采購業(yè)務。
2、采購藥品必須按照《中華人民共和國藥品管理法》等有關規(guī)定審核經營(生產)企業(yè)的相關證照，不得從無經營資質的企業(yè)購進藥品。
3、藥品采購渠道必須經醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會審批確定。
4、醫(yī)院藥品網上采購必須經過《山西省藥械采購平臺》進行采購。
5、所采購藥品必須為醫(yī)院正式引進的品種，臨時急救藥品除外。新引進藥品應符合醫(yī)院新藥引進規(guī)則。
6、所購藥品應及時如實填寫入庫單。采購人員、入庫驗收人員均應在購藥發(fā)票上簽名，并經科主任審核后辦理財務手續(xù)。
特殊藥品管理規(guī)章制度7
一、藥劑科應在監(jiān)督管理部門和院藥事管理委員會的領導下，負責全院的藥品采購、儲存、保管和供應工作，其它科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。
二、藥庫由專人管理，應設置藥品保管員及藥品采購人員負責藥品的采購、驗收、保管工作。庫房保管采購人員應具備良好的政治思想素質和專業(yè)技術知識，嚴格執(zhí)行相關的法律法規(guī)。
三、藥品采購必須在監(jiān)管部門的監(jiān)督管理下向證照齊全的生產、經營批發(fā)企業(yè)進行采購，選擇藥品質量可靠、服務周到、價格合理的供貨單位，藥劑科必須將供貨單位的證照復印件存檔備查。
四、藥品采購人員必須嚴格遵守《藥品管理法》及有關的法律法規(guī)，按照藥品招標的中標目錄和本院基本用藥目錄采購藥品，保持相應庫存量，以滿足臨床用藥需要。
五、采購藥品要根據臨床所需，結合醫(yī)院基本用藥目錄、用藥量及庫存量制定采購計劃。采購計劃交藥劑科主任初審，然后報監(jiān)管部門和主管院長審核同意后方能進行采購。新品種必須由所用臨床科室提出書面申請報告報藥劑科，藥劑科再交監(jiān)管部門和主管院長簽字審批后方可采購。
六、采購進口藥品時，必須向供貨單位索取《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位的印章，采購特殊管理的藥品必須嚴格執(zhí)行有關規(guī)定。
七、在采購活動中，應堅持優(yōu)質、價廉的原則，不得采購“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無批準文號、無有效期限、無廠牌、無注冊商標等藥品進入醫(yī)院。對不符合質量標準和有關規(guī)定者不得采購入庫。不得向無藥品經營許可證的單位和個人購置中、西藥品
八、采購藥品必須執(zhí)行質量驗收制度。如發(fā)現采購藥品有質量問題要拒絕入庫，對于藥品質量不穩(wěn)定供貨不及時的供貨單位要停止從該單位采購。
九、庫房購進調出藥品必須建立真實、完整的購銷記錄，如實反映藥品進出庫情況，嚴禁弄虛作假。
十、強化藥品采購中的制約機制，嚴格實行采購、質量驗收藥品付款三分離制度。庫房保管員、采購人員必須每月向監(jiān)管部門匯報本月采購藥品的品種、數量、渠道、金額、庫存等情況。藥劑科必須每年向院領導、監(jiān)管部門、院藥事委員會匯報本年度采購藥品的品種、數量、渠道、金額、庫存等情況。院領導、監(jiān)管部門、院藥事管理委員會定期對藥品采購渠道、藥品質量、藥品管理制度執(zhí)行情況進行檢查。
特殊藥品管理規(guī)章制度8
為了滿足來我院診療的門診或住院患者因病情治療所需，以及突發(fā)公共衛(wèi)生事件緊急用藥，且無替代藥品時，將采用以下臨時購藥方式。
一、所需藥品由患者主管醫(yī)生提出書面申請，并注明需要的劑型、含量和數量。
二、申請人將書面申請報分管領導審批后，交藥劑科。
三、藥劑科憑領導審批的書面申請及時組織采購藥品。
四、為避免過期失效等損失，申請人要負責所申購藥品的使用。
五、突發(fā)公共衛(wèi)生事件緊急用藥，按治療指南和專家組指定的品種采購。
特殊藥品管理規(guī)章制度9
一、目的：切實保護消費者利益，保證經營藥品安全，維護企業(yè)的良好形象。
二、依據：國家藥監(jiān)局《藥品召回管理辦法》(局令第29號)。
三、適用范圍：本公司經營的須召回的藥品。
四、內容：
1、藥品召回，是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患，是指由于研發(fā)、生產等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。
2、公司質量管理部門負責藥品召回的管理。完善藥品不良發(fā)應(ADR)報告制度及相關制度，建立以質量管理部為中心，各相關部門為網絡單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質量安全信息體系。
(1)建立藥品質量安全信息反饋記錄，將信息及時反饋給有關部門。
(2)建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售花紋路的可溯源性。
(3)質量管理部門配備專人負責藥品質量安全信息收集、匯總和處理，并負責對藥品質量安全信息的處理進行歸類存檔。
(4)發(fā)現本公司經營的藥品存在安全隱患的，應立即停止銷售該藥品，通知藥品生產企業(yè)和使用單位，并通知使用單位召回售出藥品，并向藥品監(jiān)督管理部門報告。
3、藥品安全隱患的調查與評估：
(1)公司有責任和義務配合藥品生產企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關藥品安全隱患的調查，提供有關資料。
(2)藥品安全隱患調查的內容應當根據實際情況確定，可以包括：
A、已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因。
B、藥品使用是否符合藥品說明書、標簽規(guī)定的適應癥、用法用量的要求。
C、藥品儲存、運輸是否符合要求。
D、可能存在安全隱患的藥品批次、數量及流通區(qū)域和范圍。
E、其化可能影響藥品安全的因素。
(3)藥品安全隱患評估的主要內容包括：
A、該藥品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經對人體健康造成了危害。
B、對主要使用人群的危害影響。
C、對特殊人群，尤其是高危人群的危害影響，如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。
D、危害的嚴重與緊急程度。
E、危害導致的后果。
4、實施“召回制度”的藥品包括三大類：一是養(yǎng)護發(fā)現的在有效期內，產品質量不穩(wěn)定，可能有質量隱患的藥品;二是由于印刷校對等原因，造成產品包裝、標簽及說明書不符合國家有關規(guī)定的藥品;三是企業(yè)確認存在嚴重安全隱患的藥品;四是各級藥品監(jiān)督管理部門強制實施的藥品召回。
5、公司在作出藥品召回決定后，第一時間通知到有關藥品經營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時向相關職能部門報告。啟動藥品召回后，必須在規(guī)定時間內完成召回工作。
6、公司對召回藥品處理應當有詳細的記錄，并向省、市藥品監(jiān)督管理部門報告。必須銷毀的藥品，應當在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。在召回完成后，應當對召回效果進行評價，評價結果存檔備查。
特殊藥品管理規(guī)章制度10
1、有下列情況發(fā)生的必須召回藥品：
①藥品調配、發(fā)放錯誤。
②已證實或高度懷疑藥品被污染。
③制劑、分裝不合格或分裝差錯。
④藥品使用過程中發(fā)現或患者投訴并證實為不合格藥品。
⑤藥品監(jiān)督管理部門公告的質量不合格藥品。假藥、劣藥、召回藥品。
⑥已過期失效的藥品。
⑦生產商、供應商主動召回的藥品。
2、藥品召回按其緊急程度分為兩級：一級召回：
24小時內召回藥庫。查找處方、病歷，找到用藥患者，通知其停止服用并取回藥品。本方法僅限于繼續(xù)使用這種藥品將對患者產生嚴重不良影響的藥品召回。
3、二級召回：
一周內召回藥庫。當發(fā)現藥品缺陷，但這種缺陷藥品使用后不會對患者健康產生不良影響，可采用的二級召回方式。召回藥品應填報藥品召回記錄，專人妥善保管于指定場所。質量管理負責人可根據不同情況與醫(yī)療衛(wèi)生行政部門、地方食品藥品監(jiān)督管理部門、質量檢驗部門、生產商或供應商聯系，按程序處理藥品。
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