2023醫(yī)院藥品標(biāo)準(zhǔn)化管理制度下載7篇

藥品不是一種獨(dú)立的商品。它與醫(yī)學(xué)緊密結(jié)合，相得益彰?；颊咧挥薪?jīng)過(guò)醫(yī)生的檢查診斷，在醫(yī)生和執(zhí)業(yè)藥師的指導(dǎo)下，才能達(dá)到預(yù)防疾病、保護(hù)健康的目的。下面是小編為大家整理的關(guān)于醫(yī)院藥品標(biāo)準(zhǔn)化管理制度下載，歡迎大家來(lái)閱讀。

醫(yī)院藥品標(biāo)準(zhǔn)化管理制度下載（精選篇1）

為規(guī)范醫(yī)院藥品采購(gòu)管理，保證臨床用藥安全、合理、有效、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，特制訂本院藥品采購(gòu)管理制度如下：

1、醫(yī)院藥劑科是唯一授權(quán)從事醫(yī)院藥品采購(gòu)業(yè)務(wù)的部門(mén)。其他任何科室和個(gè)人不得從事藥品采購(gòu)業(yè)務(wù)。

2、采購(gòu)藥品必須按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等有關(guān)規(guī)定審核經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）企業(yè)的相關(guān)證照，不得從無(wú)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。

3、藥品采購(gòu)渠道必須經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審批確定。

4、醫(yī)院藥品網(wǎng)上采購(gòu)必須經(jīng)過(guò)《山西省藥械采購(gòu)平臺(tái)》進(jìn)行采購(gòu)。

5、所采購(gòu)藥品必須為醫(yī)院正式引進(jìn)的品種，臨時(shí)急救藥品除外。新引進(jìn)藥品應(yīng)符合醫(yī)院新藥引進(jìn)規(guī)則。

6、所購(gòu)藥品應(yīng)及時(shí)如實(shí)填寫(xiě)入庫(kù)單。采購(gòu)人員、入庫(kù)驗(yàn)收人員均應(yīng)在購(gòu)藥發(fā)票上簽名，并經(jīng)科主任審核后辦理財(cái)務(wù)手續(xù)。

醫(yī)院藥品標(biāo)準(zhǔn)化管理制度下載（精選篇2）

一、藥劑科應(yīng)在監(jiān)督管理部門(mén)和院藥事管理委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院的藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、保管和供應(yīng)工作，其它科室和個(gè)人不得自購(gòu)、自制、自銷(xiāo)藥品。

二、藥庫(kù)由專(zhuān)人管理，應(yīng)設(shè)置藥品保管員及藥品采購(gòu)人員負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、保管工作。庫(kù)房保管采購(gòu)人員應(yīng)具備良好的政治思想素質(zhì)和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的法律法規(guī)。

三、藥品采購(gòu)必須在監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)督管理下向證照齊全的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)進(jìn)行采購(gòu)，選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價(jià)格合理的供貨單位，藥劑科必須將供貨單位的證照復(fù)印件存檔備查。

四、藥品采購(gòu)人員必須嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及有關(guān)的法律法規(guī)，按照藥品招標(biāo)的中標(biāo)目錄和本院基本用藥目錄采購(gòu)藥品，保持相應(yīng)庫(kù)存量，以滿(mǎn)足臨床用藥需要。

五、采購(gòu)藥品要根據(jù)臨床所需，結(jié)合醫(yī)院基本用藥目錄、用藥量及庫(kù)存量制定采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃交藥劑科主任初審，然后報(bào)監(jiān)管部門(mén)和主管院長(zhǎng)審核同意后方能進(jìn)行采購(gòu)。新品種必須由所用臨床科室提出書(shū)面申請(qǐng)報(bào)告報(bào)藥劑科，藥劑科再交監(jiān)管部門(mén)和主管院長(zhǎng)簽字審批后方可采購(gòu)。

六、采購(gòu)進(jìn)口藥品時(shí)，必須向供貨單位索取《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》，并加蓋供貨單位的印章，采購(gòu)特殊管理的藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。

七、在采購(gòu)活動(dòng)中，應(yīng)堅(jiān)持優(yōu)質(zhì)、價(jià)廉的原則，不得采購(gòu)“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)、無(wú)有效期限、無(wú)廠(chǎng)牌、無(wú)注冊(cè)商標(biāo)等藥品進(jìn)入醫(yī)院。對(duì)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定者不得采購(gòu)入庫(kù)。不得向無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的單位和個(gè)人購(gòu)置中、西藥品。

八、采購(gòu)藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度。如發(fā)現(xiàn)采購(gòu)藥品有質(zhì)量問(wèn)題要拒絕入庫(kù)，對(duì)于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定供貨不及時(shí)的供貨單位要停止從該單位采購(gòu)。

九、庫(kù)房購(gòu)進(jìn)調(diào)出藥品必須建立真實(shí)、完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄，如實(shí)反映藥品進(jìn)出庫(kù)情況，嚴(yán)禁弄虛作假。

十、強(qiáng)化藥品采購(gòu)中的制約機(jī)制，嚴(yán)格實(shí)行采購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收藥品付款三分離制度。庫(kù)房保管員、采購(gòu)人員必須每月向監(jiān)管部門(mén)匯報(bào)本月采購(gòu)藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫(kù)存等情況。藥劑科必須每年向院領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管部門(mén)、院藥事委員會(huì)匯報(bào)本年度采購(gòu)藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫(kù)存等情況。院領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管部門(mén)、院藥事管理委員會(huì)定期對(duì)藥品采購(gòu)渠道、藥品質(zhì)量、藥品管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。

醫(yī)院藥品標(biāo)準(zhǔn)化管理制度下載（精選篇3）

1、目的：

做好不合格藥品管理，確保所有銷(xiāo)售藥品質(zhì)量。

2、依據(jù)：

《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)。

3、適用范圍：

門(mén)店不合格藥品過(guò)程管理。

4、責(zé)任：

質(zhì)管科和門(mén)店質(zhì)量管理員。

5、定義：

5.1不合格藥品：指藥品質(zhì)量(包括外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量和內(nèi)在質(zhì)量)不符合國(guó)家設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)管理規(guī)定的藥品。

6、內(nèi)容：

6.1、不合格藥品包括：

6.1.1、門(mén)店驗(yàn)收員在進(jìn)貨驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品；

6.1.2、門(mén)店養(yǎng)護(hù)員在養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品；

6.1.3、過(guò)期、失效、霉?fàn)€、變質(zhì)及有其他質(zhì)量問(wèn)題的藥品；

6.1.4、各級(jí)藥品監(jiān)督部門(mén)抽檢驗(yàn)不合格的藥品；

6.1.5、藥品監(jiān)督管理部門(mén)禁止銷(xiāo)售的藥品。

6.2、各環(huán)節(jié)不合格藥品處理程序：

6.2.1、來(lái)貨驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品應(yīng)拒收，由門(mén)店質(zhì)管員填寫(xiě)“藥品拒收?qǐng)?bào)告單”辦理退貨手續(xù)；

6.2.2、門(mén)店養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)員在檢查養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、售后退回環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)立即放置“停售牌”，并在計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)中鎖定，填寫(xiě)“藥品質(zhì)量確認(rèn)報(bào)告單”，(此表一式二聯(lián)，一聯(lián)存根，一聯(lián)報(bào)質(zhì)管科)，報(bào)門(mén)店質(zhì)管員處理，經(jīng)質(zhì)管員確認(rèn)無(wú)質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)撤掉“停售牌”，并解除鎖定，恢復(fù)銷(xiāo)售。確認(rèn)為不合格的藥品轉(zhuǎn)入不合格品區(qū)，記錄“不合格藥品臺(tái)帳”；

.6.2.3、能夠直觀判斷為不合格品的由門(mén)店質(zhì)量管理員確認(rèn)，“藥品質(zhì)量確認(rèn)報(bào)告單”按月上報(bào)質(zhì)管科。對(duì)有可能涉及影響到整批次藥品質(zhì)量問(wèn)題和有疑問(wèn)藥品，應(yīng)及時(shí)送質(zhì)管科進(jìn)行確認(rèn)，質(zhì)管科應(yīng)向委托配送公司質(zhì)管科或廠(chǎng)家進(jìn)行查詢(xún)，根據(jù)查詢(xún)結(jié)果，合格的藥品繼續(xù)銷(xiāo)售，不合格藥品及時(shí)轉(zhuǎn)入不合格品區(qū)，并記錄“不合格藥品臺(tái)帳”；

6.2.4、上級(jí)藥監(jiān)部門(mén)抽查，檢驗(yàn)為不合格藥品，或藥品監(jiān)督管理部門(mén)禁止銷(xiāo)售的不合格藥品由公司質(zhì)管科電話(huà)通知各連鎖門(mén)店立即停止銷(xiāo)售。同時(shí)出具“藥品召回通知單”，下發(fā)至各連鎖門(mén)店。門(mén)店填寫(xiě)“退貨通知單”直接退回配送中心。若由門(mén)店首先發(fā)現(xiàn)，立即電話(huà)通知公司質(zhì)管科，并填寫(xiě)“退貨通知單”直接退回配送中心。

6.2.5、門(mén)店根據(jù)質(zhì)量責(zé)任對(duì)不合格藥品及時(shí)退回配送中心或進(jìn)行報(bào)損銷(xiāo)毀，退回配送中心的不合格藥品按退出藥品程序操作。門(mén)店自行承擔(dān)責(zé)任的不合格藥品，應(yīng)進(jìn)行報(bào)損銷(xiāo)毀填寫(xiě)“不合格藥品報(bào)損審批表”，此表由質(zhì)管科和質(zhì)管員審核后簽字，銷(xiāo)毀時(shí)必須由質(zhì)管科人員在場(chǎng)監(jiān)督下進(jìn)行，并有銷(xiāo)毀記錄和簽字；

6.2.6、質(zhì)管科對(duì)不合格藥品的處理情況應(yīng)進(jìn)行歸檔、匯總；

6.2.7、如違反上述現(xiàn)象，不按規(guī)定操作及造成不合格藥品的銷(xiāo)售和質(zhì)量事故的將在質(zhì)量考核中處罰相應(yīng)的責(zé)任人。

7、相關(guān)記錄：

藥品拒收?qǐng)?bào)告單、不合格藥品臺(tái)帳、不合格藥品報(bào)損審批表、藥品銷(xiāo)毀記錄、藥品質(zhì)量確認(rèn)報(bào)告單、藥品召回通知單、退貨通知單。

醫(yī)院藥品標(biāo)準(zhǔn)化管理制度下載（精選篇4）

一、管控目的

加強(qiáng)對(duì)防暑藥品（指風(fēng)油精、藿香正氣水、藿香正氣膠囊等）的申報(bào)、采購(gòu)、存放、領(lǐng)取、使用各個(gè)環(huán)節(jié)的管理，確保防暑藥品的質(zhì)量安全、無(wú)過(guò)期產(chǎn)品，保證防暑藥品的有效利用，杜絕浪費(fèi)、將防暑藥品帶回家使用等不良現(xiàn)象的發(fā)生。

二、管控對(duì)象

公司各生產(chǎn)車(chē)間及相關(guān)部室

三、管控范圍

公司各生產(chǎn)車(chē)間及相關(guān)部室防暑藥品的領(lǐng)取及使用管理

四、管控內(nèi)容

（1）防暑藥品發(fā)放范圍、時(shí)間及標(biāo)準(zhǔn)

1、發(fā)放范圍：生產(chǎn)車(chē)間一線(xiàn)員工和室外作業(yè)的員工。

2、發(fā)放時(shí)間：從每年6月至9月。

3、發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)：

霍香正氣水：每人15支/月（3小盒），車(chē)間按瓶發(fā)放至員工，員工在車(chē)間領(lǐng)取時(shí)以舊瓶換新瓶領(lǐng)取。

霍香正氣膠囊：車(chē)間辦公室到生產(chǎn)安全部領(lǐng)取，特殊崗位，特殊人員到車(chē)間辦公室內(nèi)領(lǐng)用，發(fā)放完畢并持空盒到生產(chǎn)安全部領(lǐng)取。

風(fēng)油精：每人1瓶/月。

（2）防暑藥品的申報(bào)及購(gòu)買(mǎi)

1、申報(bào)：生產(chǎn)安全部門(mén)在每年5月15日之前根據(jù)最新的人員月報(bào)統(tǒng)計(jì)公司內(nèi)生產(chǎn)車(chē)間人數(shù)，根據(jù)生產(chǎn)車(chē)間人數(shù)數(shù)量計(jì)算本年度大約需要的防暑藥品數(shù)量，在5月20日之前向公司采購(gòu)部門(mén)申報(bào)購(gòu)買(mǎi)計(jì)劃。

2、購(gòu)買(mǎi)：公司采購(gòu)部門(mén)根據(jù)生產(chǎn)安全部門(mén)申報(bào)的防暑藥品購(gòu)買(mǎi)計(jì)劃在10個(gè)工作日之內(nèi)確保防暑藥品及時(shí)購(gòu)置到位。

（3）防暑藥品的發(fā)放及領(lǐng)取

1、各車(chē)間領(lǐng)取防暑藥品時(shí)必須持有車(chē)間主任或安全員簽字的《高唐__環(huán)?？萍加邢薰绢I(lǐng)料單》，生產(chǎn)安全部門(mén)根據(jù)車(chē)間的人員月報(bào)確認(rèn)防暑藥品的領(lǐng)取數(shù)量，在《防暑藥品發(fā)放記錄》上登記后方可領(lǐng)取。

2、再次領(lǐng)取防暑藥品時(shí)必須將前一次使用完的空盒或空瓶領(lǐng)取。

3、所有防暑藥品的發(fā)放必須遵循誰(shuí)使用，誰(shuí)領(lǐng)?。徽l(shuí)領(lǐng)取，誰(shuí)簽字的原則并且必須填寫(xiě)《防暑藥品發(fā)放記錄》。

4、車(chē)間的藥品定量發(fā)放，凡因亂發(fā)、亂丟、亂扔而使車(chē)間藥品緊缺的由車(chē)間自行購(gòu)買(mǎi)，生產(chǎn)安全部門(mén)不再給予發(fā)放。

5、各車(chē)間主任、值班長(zhǎng)負(fù)責(zé)并監(jiān)督藥品的發(fā)放及使用。

（4）罰則

1、防暑藥品發(fā)放混亂，無(wú)《防暑藥品發(fā)放記錄》的車(chē)間在生產(chǎn)安全部門(mén)檢查時(shí)一經(jīng)發(fā)現(xiàn)扣車(chē)間安全分2分/次，罰車(chē)間安全員50元/次，再次檢查不予及時(shí)整改的按雙倍處罰。

2、任何車(chē)間（部位）任何人不得弄虛作假、損公濟(jì)私、隨意發(fā)放防暑藥品，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)給予崗位待業(yè)一個(gè)月的處理。

醫(yī)院藥品標(biāo)準(zhǔn)化管理制度下載（精選篇5）

一、為保證對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)實(shí)行科學(xué)、規(guī)范的管理，確合理地儲(chǔ)存約品，保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。

二、藥品儲(chǔ)存保管的基本工作職責(zé)是：安全儲(chǔ)存、保證質(zhì)量、降低損耗、避免事故。

三、倉(cāng)庫(kù)保管人員的基本職責(zé)：

（一）按照藥品不同自然屬性分類(lèi)進(jìn)行科學(xué)儲(chǔ)存，防止差錯(cuò)、混淆、變質(zhì)。

（二）做到數(shù)量準(zhǔn)確，帳目清楚，帳物相符。

四、藥品倉(cāng)儲(chǔ)保管應(yīng)執(zhí)行藥品儲(chǔ)存管理制度，并按主要?jiǎng)┬偷膬?chǔ)存保管和養(yǎng)護(hù)要點(diǎn)做好在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存保管。

（一）藥品應(yīng)按儲(chǔ)藏溫、濕度要求，分別儲(chǔ)存于陰涼庫(kù)或常溫庫(kù)、冷藏庫(kù)內(nèi)。

1、陰涼庫(kù)：溫度不高于20℃。

2、常溫庫(kù)：溫度保持在0℃—30℃。

3、冷庫(kù)：溫度保持在2℃—10℃。

4、相對(duì)濕度：各庫(kù)房相對(duì)濕度保持在45%—75%之間。

（二）藥品應(yīng)依據(jù)藥品性質(zhì)，按分庫(kù)、分類(lèi)存放的原則進(jìn)行儲(chǔ)存保管，其中：

1、藥品與非藥品（指不具備藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的物品）應(yīng)分庫(kù)

存放。

2、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分庫(kù)或分區(qū)存放。

3、品種與外包裝容易混淆的品種應(yīng)分區(qū)或隔垛存放。

4、易串味的藥品、中藥材、中藥飲片、化學(xué)原料藥以及性質(zhì)相互影響的藥品應(yīng)分庫(kù)存放；危險(xiǎn)品應(yīng)與其他藥品分庫(kù)存放。

5、藥品中的危險(xiǎn)藥品應(yīng)存放于危險(xiǎn)品專(zhuān)庫(kù)。

6、處方藥與非處方藥分開(kāi)存放。

7、不合格品應(yīng)存放在不合格品專(zhuān)區(qū)內(nèi)，按合格藥品管理規(guī)定進(jìn)行管理。

8、退貨藥品應(yīng)存放在退貨區(qū)內(nèi)，經(jīng)質(zhì)量驗(yàn)收并確認(rèn)合格品后再移入合格品區(qū)；經(jīng)質(zhì)量驗(yàn)收為不合格的入不合格品區(qū)。

9、藥品按品種、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期及效期遠(yuǎn)近或分開(kāi)堆垛，入混批堆碼，每一垛的混批時(shí)限為：藥品的產(chǎn)品批號(hào)或生產(chǎn)日期間間各應(yīng)不超過(guò)一個(gè)月。

10、近效期藥品即有效期不足半年時(shí)，應(yīng)按月填報(bào)近效期藥品摧毀月報(bào)表。

11、近效期藥品應(yīng)掛近效期標(biāo)志。

12、在搬運(yùn)和堆垛等作業(yè)中均應(yīng)嚴(yán)格按藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求搬運(yùn)存放，規(guī)范操作。不得倒置，要輕拿輕放，嚴(yán)禁摔撞。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，并定期翻垛。

13、保持庫(kù)房、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。

（四）藥品的貨堆應(yīng)留有一定距離，具體要求如下：

1、藥品垛與垛的間距不小于100cm。

2、藥品垛與墻、柱、屋頂、房梁的間距不小于30cm。

3、藥品與地面的間距不小于10cm。

4、庫(kù)房?jī)?nèi)主要通道寬度不小于200cm。

5、照明燈具垂直下方不準(zhǔn)堆放藥品，其垂直下方與藥品垛之間的水平距離不小于50cm。

（五）在庫(kù)藥品均實(shí)行色標(biāo)管理，其中：

1、黃色：待驗(yàn)藥品庫(kù)（區(qū)）、退貨藥品庫(kù)（區(qū)）。

2、綠色：合格藥品庫(kù)（區(qū)）、零貨稱(chēng)取庫(kù)（區(qū)）、待發(fā)藥品庫(kù)（區(qū)）。

3、紅色：不合格藥品庫(kù)（區(qū)）。

（六）藥品入庫(kù)時(shí)應(yīng)按照藥品入庫(kù)驗(yàn)收制度，經(jīng)過(guò)質(zhì)量檢查驗(yàn)收，并簽字或蓋章后辦理入庫(kù)手續(xù)。

（七）藥品倉(cāng)儲(chǔ)保管人員對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，有權(quán)拒收并報(bào)告有關(guān)部門(mén)處理。

（八）藥品倉(cāng)儲(chǔ)保管人員應(yīng)接受藥品養(yǎng)護(hù)員有關(guān)儲(chǔ)存方面的指導(dǎo)，掌握主要?jiǎng)┬偷膬?chǔ)存保管與養(yǎng)護(hù)要點(diǎn)，做好倉(cāng)間溫、濕度等管理，正確儲(chǔ)存藥品。

（九）藥品出庫(kù)發(fā)貨時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持檢查復(fù)核后出庫(kù)發(fā)貨。

（十）藥品出庫(kù)發(fā)貨時(shí)，應(yīng)做好出庫(kù)發(fā)貨復(fù)核記錄。

（十一）對(duì)于銷(xiāo)后退回藥品，應(yīng)按《退貨藥品的管理規(guī)定》做好退貨記錄與存放、標(biāo)識(shí)等管理工作。

（十二）根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度調(diào)控工作，堅(jiān)持每日上、下午各一次觀測(cè)并記錄《溫濕度記錄表》，并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲(chǔ)存質(zhì)量。

（十三）藥品倉(cāng)儲(chǔ)保管人員每月底應(yīng)定期做好庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)工作，做到帳物相符

醫(yī)院藥品標(biāo)準(zhǔn)化管理制度下載（精選篇6）

為了滿(mǎn)足來(lái)我院診療的門(mén)診或住院患者因病情治療所需，以及突發(fā)公共衛(wèi)生事件緊急用藥，且無(wú)替代藥品時(shí)，將采用以下臨時(shí)購(gòu)藥方式。

一、所需藥品由患者主管醫(yī)生提出書(shū)面申請(qǐng)，并注明需要的劑型、含量和數(shù)量。

二、申請(qǐng)人將書(shū)面申請(qǐng)報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)審批后，交藥劑科。

三、藥劑科憑領(lǐng)導(dǎo)審批的書(shū)面申請(qǐng)及時(shí)組織采購(gòu)藥品。

四、為避免過(guò)期失效等損失，申請(qǐng)人要負(fù)責(zé)所申購(gòu)藥品的使用。

五、突發(fā)公共衛(wèi)生事件緊急用藥，按治療指南和專(zhuān)家組指定的品種采購(gòu)。

醫(yī)院藥品標(biāo)準(zhǔn)化管理制度下載（精選篇7）

一、目的：

切實(shí)保護(hù)消費(fèi)者利益，保證經(jīng)營(yíng)藥品安全，維護(hù)企業(yè)的良好形象。

二、依據(jù)：

國(guó)家藥監(jiān)局《藥品召回管理辦法》（局令第29號(hào)）。

三、適用范圍：

本公司經(jīng)營(yíng)的須召回的藥品。

四、內(nèi)容：

1、藥品召回，是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷(xiāo)售的存在安全隱患的藥品。安全隱患，是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險(xiǎn)。

2、公司質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)藥品召回的管理。完善藥品不良發(fā)應(yīng)（ADR）報(bào)告制度及相關(guān)制度，建立以質(zhì)量管理部為中心，各相關(guān)部門(mén)為網(wǎng)絡(luò)單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質(zhì)量安全信息體系。

（1）建立藥品質(zhì)量安全信息反饋記錄，將信息及時(shí)反饋給有關(guān)部門(mén)。

（2）建立和保存完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄，保證銷(xiāo)售花紋路的可溯源性。

（3）質(zhì)量管理部門(mén)配備專(zhuān)人負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量安全信息收集、匯總和處理，并負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量安全信息的處理進(jìn)行歸類(lèi)存檔。

（4）發(fā)現(xiàn)本公司經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患的，應(yīng)立即停止銷(xiāo)售該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位，并通知使用單位召回售出藥品，并向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。

3、藥品安全隱患的調(diào)查與評(píng)估：

（1）公司有責(zé)任和義務(wù)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查，提供有關(guān)資料。

（2）藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際情況確定，可以包括：

A、已發(fā)生藥品不良事件的種類(lèi)、范圍及原因。

B、藥品使用是否符合藥品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量的要求。

C、藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸是否符合要求。

D、可能存在安全隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍。

E、其化可能影響藥品安全的因素。

（3）藥品安全隱患評(píng)估的主要內(nèi)容包括：

A、該藥品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經(jīng)對(duì)人體健康造成了危害。

B、對(duì)主要使用人群的危害影響。

C、對(duì)特殊人群，尤其是高危人群的危害影響，如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。

D、危害的嚴(yán)重與緊急程度。

E、危害導(dǎo)致的后果。

4、實(shí)施“召回制度”的藥品包括三大類(lèi)：一是養(yǎng)護(hù)發(fā)現(xiàn)的在有效期內(nèi)，產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定，可能有質(zhì)量隱患的藥品；二是由于印刷校對(duì)等原因，造成產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的藥品；三是企業(yè)確認(rèn)存在嚴(yán)重安全隱患的藥品；四是各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)強(qiáng)制實(shí)施的藥品召回。

5、公司在作出藥品召回決定后，第一時(shí)間通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用，同時(shí)向相關(guān)職能部門(mén)報(bào)告。啟動(dòng)藥品召回后，必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成召回工作。

6、公司對(duì)召回藥品處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄，并向省、市藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。必須銷(xiāo)毀的藥品，應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督下銷(xiāo)毀。在召回完成后，應(yīng)當(dāng)對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)結(jié)果存檔備查。