企業(yè)化驗檢驗科工作管理制度范本
管理制度一旦制定,在一般時間內(nèi)不能輕易變更,否則無法保證其權(quán)威性。下面是小編給大家?guī)淼呐嘤?xùn)班管理制度,歡迎大家閱讀參考,我們一起來看看吧!
化驗室工作管理制度(一)
實驗室工作制度
1、遵守勞動紀(jì)律,上班不遲到、不早退,嚴守崗位,不脫崗、串崗,不在實驗室內(nèi)接待客人,上班不干私活,不打鬧嬉笑。
2、刻苦鉆研業(yè)務(wù),堅持以病人為中心,對病人如親人,態(tài)度和藹,有問必答。講究醫(yī)德,禮貌待客(病人),語言禮貌,耐心解釋,工作用心認真,一絲不茍,做到報告及時準(zhǔn)確。
3、收集標(biāo)本時,嚴格查對,標(biāo)本不合要求時,應(yīng)重新采集,對不能檢驗的標(biāo)本要妥善保管,常規(guī)檢驗即到即檢并及時發(fā)出報告,急診檢驗標(biāo)本隨時隨檢,隨時發(fā)出報告。
4、要認真核對檢驗結(jié)果,認真填寫報告單,作好結(jié)果記錄,簽名發(fā)出報告,急診標(biāo)本應(yīng)認真核對,發(fā)現(xiàn)檢驗結(jié)果與臨床不符或有疑問時,主動與臨床科室聯(lián)系,重新檢驗,發(fā)現(xiàn)特殊陽性結(jié)果,應(yīng)主動報告,院外報告應(yīng)由科主任簽字。
5、檢驗標(biāo)本在發(fā)出報告后應(yīng)保留24h,常規(guī)標(biāo)本及用具立即消毒,被污染的器皿就應(yīng)高壓滅菌后方可洗滌,對可疑和病原微生物的標(biāo)本應(yīng)經(jīng)消毒后送指定地點焚燒,防止交叉感染。
6、保證檢驗質(zhì)量,每1-2周檢查一次標(biāo)準(zhǔn)曲線,檢查一次試劑質(zhì)量,并核對儀器靈敏度,發(fā)現(xiàn)問題,隨時解決。
7、建立實驗室室內(nèi)質(zhì)量控制制度,用心參加室間質(zhì)評活動,以保證檢驗質(zhì)量。
8、菌種、毒種、劇毒試劑,易燃、易爆、強酸、強堿及貴重儀器應(yīng)指定專人保管。
標(biāo)本接收和處理工作制度
1、檢驗申請單需有醫(yī)師(士)填寫完整,字跡清楚,目的明確。急診檢驗,應(yīng)在申請單注明“急”字樣。
2、標(biāo)本容器上應(yīng)粘貼檢驗基本信息(條形碼/標(biāo)本聯(lián)號/另紙?zhí)娲?,標(biāo)本容器基本信息(病歷號/姓名/科別/性別/床號等)以資核對,送檢測前應(yīng)先辦妥收費/記帳手續(xù)。
3、各種標(biāo)本采集按實驗室SOP文件要求采集/轉(zhuǎn)運。
4、采集與遞送標(biāo)本時應(yīng)防止交叉感染,注意勿將標(biāo)本污染容器外部或傾翻、滲漏。
5、采集糖耐量、狼瘡細胞以及時尿清除試驗等特殊項目標(biāo)本時,應(yīng)注明采集時間。
6、收取或接收標(biāo)本時,嚴格標(biāo)本查對制度,不合格者登記退回并重新采集。
7、實驗室接收標(biāo)本后,及時準(zhǔn)確轉(zhuǎn)運/離心/分裝/保存,各項目專業(yè)組嚴格按標(biāo)本處理操作規(guī)程進行。
8、對特殊樣本或特殊病人樣本,實行“首接”負責(zé)制,及時和正確保管和轉(zhuǎn)送樣本到相關(guān)實驗室或有關(guān)人員,同時作交接班記錄和雙方簽名確認。
9、因意外事故導(dǎo)致標(biāo)本試管破碎時,應(yīng)登記備案并即刻通知相應(yīng)科室協(xié)商重采,或?qū)﹂T診患者進行耐心解釋協(xié)商重采。
10、應(yīng)對報告發(fā)出后,剩余標(biāo)本按(SOP)文件保留/廢棄。各種廢棄標(biāo)本按《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》處理。
危急值報告登記工作制度
1、樹立“換位意識”,急病人所急,為臨床科室?guī)Ыo及時可靠的檢驗信息。
2、當(dāng)出現(xiàn)下述危機時,在確認儀器設(shè)備正常的狀況下,立即復(fù)查,復(fù)查結(jié)果與第一次結(jié)果吻合無誤后,立即電話通知臨床,并在《危急值結(jié)果報告單》上詳細記錄。
3、當(dāng)出現(xiàn)下述危機值時,立即電話通知臨床,重新采取標(biāo)本,免費復(fù)查,復(fù)查結(jié)果立即電話臨床。4、危急值范圍:
血培養(yǎng)陽性、腦脊髓培養(yǎng)陽性;抗H-IgM陽性,Rh(0)陰性血,HIV陽性
實驗室生物安全工作制度
1、堅決執(zhí)行各項安全管理的法令法規(guī)和制度,做好日常安全教育、防護措施和監(jiān)督工作,消除各種不安全隱患和因素。
2、上崗人員上崗前都務(wù)必經(jīng)過相應(yīng)的生物安全培訓(xùn),簽約病原微生物實驗室生物安全職責(zé)知情同意書。
3、實驗室工作人員按規(guī)定每年進行一次生物監(jiān)測及健康體檢。4、嚴格執(zhí)行消毒隔離措施和制度,預(yù)防實驗室感染和院內(nèi)感染,對重點部位或特殊崗位應(yīng)配備B2級生物安全柜或至少在超凈臺進行具有傳染性標(biāo)本的處理。
5、嚴格按消毒技術(shù)規(guī)范對生活垃圾和醫(yī)用垃圾及工作環(huán)境進行消毒處理。
6、嚴格執(zhí)行危害性化學(xué)試劑管理制度,認真履行危險品保存申領(lǐng)使用原則和程序。
7、嚴格執(zhí)行安全用電規(guī)則及各項安全操作規(guī)程,必備和正確使用滅火器材。
8、督促落實防燃、防爆、防盜、防水等管理措施,并定期檢查評比。
9、實驗室工作人員出現(xiàn)生物危害時,按實驗室工作人員健康(感染)檢測和就醫(yī)程序進行。
儀器設(shè)備管理制度
1、各項器設(shè)備均應(yīng)建立檔案統(tǒng)一管理,資料包括儀器編號、品牌、型號、購置日期、使用說明書、操作手冊等原始資料,由專人保管。
2、工作人員操作精密儀器設(shè)備務(wù)必經(jīng)過專門訓(xùn)練,專業(yè)主管考核合格并經(jīng)科主任批準(zhǔn)后方可上崗。
3、建立專業(yè)實驗室的儀器操作手冊,使用時嚴格按照程序操作,并按規(guī)定要求定期進行維護、保養(yǎng),建立維護和維修記錄。儀器要有明顯的狀態(tài)標(biāo)示(使用、維修、停用),專業(yè)主管定期檢查。
4、對天平、分光光度計、其它有關(guān)儀器應(yīng)按照我國計量法規(guī),定期理解計量檢定機構(gòu)的校檢,并保留校檢證書。
5、建立儀器設(shè)備檢定和校準(zhǔn)程序,按期進行強制鑒定或自檢(貼有明顯的標(biāo)記)。按儀器使用說明書的規(guī)定周期,使用配套校準(zhǔn)品校準(zhǔn)儀器。有鑒定及校準(zhǔn)記錄,專業(yè)主管或科主任定期檢查。
試劑管理制度
1、應(yīng)根據(jù)儀器制造商說明或權(quán)威機構(gòu)的要求來選取和使用校準(zhǔn)品和質(zhì)控品。
2、非儀器配套商品試劑、試劑盒和校準(zhǔn)品等,由科主任組織專門小組負責(zé)評價、選購。所用試劑務(wù)必是有生產(chǎn)許可證、注冊登記證的商品試劑盒。此外應(yīng)有方法學(xué)評價實驗報告,每批新試劑應(yīng)對其靈敏度和特異性能進行評價。比對實驗和評價報告應(yīng)保存,證明其不影響檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,以備科主任及省、市臨床檢驗中心或評審專家查閱。
3、自配試劑由專業(yè)主管指定專人負責(zé)配制,原料及溶液務(wù)必保證質(zhì)量,有配制記錄,成品貼有標(biāo)簽,注明試劑名稱、濃度(效價、滴度)、儲存條件、配制日期和失效日期、配制人等。
4、對領(lǐng)來的試劑或物品要登記品名、數(shù)量、規(guī)格、儲存條件和價格,并有專人按貯存要求妥善保管,做好溫度記錄,定期檢查。在有效期限內(nèi)使用。
5、任何試劑使用超過失效期,都不能使用,由保管者填寫報廢單,經(jīng)鑒定后由科主任及上級領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)銷毀,只有當(dāng)權(quán)威機構(gòu)出具書面證明或者實驗室有充足依據(jù)證明其不影響結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性后,方可在規(guī)定的延長期間內(nèi)使用。
差錯登記和處理報告制度
1、建立差錯登記和處理報告制度,直接職責(zé)者應(yīng)及時主動詳細記錄差錯事故的發(fā)生過程和具體情節(jié),同時報告相關(guān)職責(zé)人。
2、發(fā)生差錯的班組應(yīng)用心討論和分析原因,總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn),改善工作,并提出進一步整改措施和預(yù)防方案。
3、對差錯事故不作登記和隱瞞包庇者,除追究人職責(zé)外,將進一步追究班組負責(zé)人的職責(zé),并視情節(jié)和后果給予科室處理。
4、對發(fā)生差錯理按醫(yī)院處理制度和科室相關(guān)制度處罰和備案,并取消年終評優(yōu),差錯事故處理結(jié)果要認真記錄并呈報上級部門。
不合格標(biāo)本處理制度
1、待測標(biāo)本存在下列問題時,檢驗班組登記后通知科室并將標(biāo)本退回和重新采集:
?、佟⑺蜋z標(biāo)本標(biāo)識與申請單不符者。②、送檢標(biāo)本類別與申請單不符者。
?、?、標(biāo)本容器不合格者或送檢查標(biāo)本存在明顯污染者。④、標(biāo)本采集后放置時間超過檢測規(guī)定時限者。⑤、自采標(biāo)本(除院外協(xié)作單位和定點醫(yī)療單位外)。⑥、溶血脂血等標(biāo)本足以影響檢測結(jié)果者。
⑦、同一標(biāo)識(如病歷號相同者)多份同樣同項目標(biāo)本者。⑧、未進行網(wǎng)絡(luò)項目申請者或申請項目與檢驗申請單項目不符者。
?、?、采集血量不足,特殊檢測項目未注明采血時間。
2、未交款者或網(wǎng)絡(luò)欠費者(特殊狀況例外,但需科主任簽字)。
消毒工作制度
1、原則上按新近頒發(fā)的《消毒技術(shù)規(guī)范》及相關(guān)文件和各類物品/環(huán)境消毒程序進行。
2、工作完畢應(yīng)在緩沖區(qū)內(nèi)脫裝后嚴格進行手部消毒和清潔。3、不得隨意丟棄一次性試驗耗品,試驗前后應(yīng)消毒和清潔臺面及工作區(qū)環(huán)境,并按要求將生活垃圾和醫(yī)用垃圾分類消毒封袋轉(zhuǎn)運。
4、一次性試管針頭滴管吸頭等應(yīng)按規(guī)定進行浸泡消毒和毀形處理。
5、反復(fù)使用的器皿和物品均應(yīng)按類別先消毒后洗滌。
6、血液等傳染性污染工作環(huán)境時應(yīng)立即消毒處理(由外到內(nèi))。7、不定期消毒清潔臺面地面墻面和設(shè)備表面及門窗把柄和電話機鍵盤。
8、消毒液配制、效果檢測、消毒做好原始記錄。
實驗垃圾分類處理制度
1、原則:分類收集,集中轉(zhuǎn)運,分別處理,防止污染擴散。2、分類:醫(yī)療垃圾(黃色),醫(yī)療垃圾又主要分為“感染性垃圾”、“損傷性垃圾”、和“化學(xué)性垃圾”,亦須分類分集。生活垃圾(黑色)。
3、要求垃圾袋堅固耐用,防漏水,盛裝針頭等銳利器具,務(wù)必采用專用利器盒,要保證不會出現(xiàn)破裂、被穿刺等狀況,由醫(yī)院相關(guān)部門集中采購和分發(fā)。
4、嚴格執(zhí)行醫(yī)院污物分類入袋等相關(guān)的規(guī)章制度。
5、實驗室工作人員應(yīng)嚴格按分類要求區(qū)分醫(yī)療垃圾和生活垃圾。、
6、所有檢驗后標(biāo)本均應(yīng)滅菌后,方可取出并做最終處理。7、按醫(yī)院總體安排,由后勤保潔員負責(zé)分類檢查、貼簽和集中轉(zhuǎn)運。
8、嚴禁轉(zhuǎn)賣可回收物品如試劑盒外包裝、打印紙殘料等紙品。9、凡違反實驗垃圾分類處理制度的班組和個人,將按醫(yī)院和科室有關(guān)規(guī)章制度嚴肅處理。
10、未盡事宜按醫(yī)院和科室最新的相關(guān)條例執(zhí)行。
1、依據(jù)儀器和試劑,選取國家或商家推薦的標(biāo)準(zhǔn)室內(nèi)質(zhì)控物,并按規(guī)定方法進行評價和使用。確認后嚴禁隨意更換試劑和控制物,以保證項目質(zhì)量體系的完整性和連貫性。
2、確實需要更換時,應(yīng)帶給完整和有效的原始數(shù)據(jù)和評價結(jié)果并報送科主任審核,待確認貼合質(zhì)量體系完整性要求后報主管院長批準(zhǔn)后方可調(diào)換,同時應(yīng)按質(zhì)量手冊要求進行前瞻性調(diào)研。
3、建立和完善SOP手冊及管理與質(zhì)量記錄文件,加強室內(nèi)質(zhì)控物的管理和使用,待應(yīng)詳細記錄開封日期、有效日期、儲存條件、預(yù)期使用次數(shù)等;注意節(jié)約,不得回收,避免污染。
4、應(yīng)按標(biāo)本測定常規(guī)方法進行控制物的檢測,遵循Westgard多規(guī)則質(zhì)控條款進行判別和分析,正確理解變異系數(shù)(CV%)的真實含義;當(dāng)日分析和定期分析相結(jié)合,認真做好各項文字記錄并妥善保存原始結(jié)果,以供“舉證倒置”等醫(yī)療糾紛時使用。
5、當(dāng)結(jié)果失控時,不得隨意更改或刪除原始數(shù)據(jù)和記錄,應(yīng)認真尋找原因并進行客觀分析后提出糾偏措施。否則當(dāng)時失控項目檢測結(jié)果不得發(fā)出。
1、接到室間質(zhì)評物時,實驗室質(zhì)控員開戶外包裝查驗是否有漏夜和破損現(xiàn)象、數(shù)理及批次,并進行詳細登記和簽字。
2、實驗室項目組應(yīng)按要求妥善保存質(zhì)評物,檢測前應(yīng)仔細閱讀說明書,并在規(guī)定的日期內(nèi)分批次隨標(biāo)本進行盲法檢測。
3、檢測完畢后,應(yīng)及時按要求完整地填報報表格并簽字了,個性注意單位預(yù)算換算值;隨后連同下列資料一并及時交送科主任審核:原始測定數(shù)據(jù)單;已填報的原始表格;當(dāng)月該項目室內(nèi)質(zhì)控圖和原始數(shù)據(jù)。剩余的質(zhì)評物應(yīng)按要求2—8℃保存以便復(fù)檢或驗證。
4、臨床檢驗中心室間質(zhì)評檢測標(biāo)準(zhǔn):①按常規(guī)方法與患者標(biāo)本同樣檢測;②與常規(guī)患者標(biāo)本檢測次數(shù)一致;③結(jié)果報告文件化(標(biāo)本處理/準(zhǔn)備/方法/檢驗/審核);④禁止實驗室間結(jié)果的交流;⑤禁止分送室間質(zhì)評樣本;⑥實驗室所有記錄或相關(guān)復(fù)印件至少保留兩年。
5、常見的“虛假”或“欺騙”行為:①實驗室串通以至不提交真正的獨立數(shù)據(jù);②質(zhì)評標(biāo)本重復(fù)測量的平均值;③特定的附加的重復(fù)試驗;④特殊待遇和條件;⑤懲罰措施如成績與考評或勞務(wù)費掛鉤等。
6、質(zhì)評成績回到后認真負責(zé)的進行客觀分析,對于失控項目應(yīng)結(jié)合室內(nèi)質(zhì)控進行綜合分析并提出行之有效的糾偏措施。必要時可對適溫保存的剩余質(zhì)評物進行復(fù)檢或驗證。
化驗室工作管理制度(二)
一、原始記錄填寫制度
1)數(shù)據(jù)要持續(xù)完整性。
2)要用專用的記錄表格填寫檢查全過程,按此記錄出具檢驗結(jié)果,字跡清晰、工整。
3)填寫記錄要按計量法規(guī)單位填寫。
4)操作者務(wù)必在檢驗記錄單和檢驗結(jié)果單上簽字,由部門主管審核,并對記錄結(jié)果負責(zé)。
二、化驗室藥品玻璃儀器、儀器管理制度
1)對常用藥品和玻璃器皿,要存放整齊,標(biāo)簽要清晰。
2)各種藥品及試劑要分類保管。
3)儀器設(shè)備要由使用人員和管理人員一齊驗收,合格后方可使用并建立儀器登記。
4)儀器發(fā)生故障或損壞等事故立即報告管理人員。
5)每年一次對儀器設(shè)備的使用狀況及安全狀況進行檢查,對不能使用的儀器設(shè)備提出報廢報告,院長同意后處理。對法定的強制檢定的器具要定期檢定,取得檢定證書,不合格計量器上報院領(lǐng)導(dǎo)。
三、檢驗制度
1)樣品按標(biāo)準(zhǔn)方法取樣,取樣后立即做樣,防止樣品發(fā)生變化。
1
2)在檢驗過程中,樣品由檢驗人員保管,持續(xù)樣品不被污染直至檢驗結(jié)束。
3)在取樣前要持續(xù)冷凍狀態(tài)(直至送檢前)。發(fā)現(xiàn)異常數(shù)據(jù)后要進行儀器裝置、試劑盒方法步驟的檢查,并分析查明原因,及時報告有關(guān)部門,予以正確處理。
四、化驗室安全衛(wèi)生制度
1)化驗室每一天要清掃,持續(xù)整潔衛(wèi)生,儀器設(shè)備要布局合理,持續(xù)干凈。
2)檢驗用的樣品要存放整齊,不可亂堆亂放。
3)一切不容物質(zhì)或濃酸、濃堿,嚴禁直接倒入水池,以防堵塞腐蝕水管,濃酸濃堿應(yīng)稀釋到適應(yīng)濃度后才能倒入下水道。
4)消毒時要認真仔細,嚴格按照操作規(guī)程,注意高壓滅菌鍋的安全使用。
5)檢驗工作結(jié)束后,操作人員應(yīng)洗手消毒,對室內(nèi)進行全面清理、擦拭和消毒,并做好安全檢查,方可離開檢驗室。
6)化驗室工作完畢后,詳細檢查化驗室的門、窗、水、電安全后方可鎖門。
化驗室工作管理制度(三)
一、分析數(shù)據(jù)管理
原始記錄是化驗室重要的需要保存的資料,一般過程控制分析原始記錄保留一年,原材料及成品分析原始記錄保留三年。
對原始記錄要求:
1、要用圓珠筆或鋼筆在實驗的同時記錄在化學(xué)檢驗原始記錄本上,不應(yīng)事后抄在本上。
2、要詳盡、清楚、真實地記錄測定條件儀器、試劑、數(shù)據(jù)及操作人員。
3、采用法定計量單位。
數(shù)據(jù)應(yīng)按測量儀器的有效讀位記錄,發(fā)現(xiàn)觀測失誤應(yīng)注名。
4、更改記錯數(shù)據(jù)的方法為在原數(shù)據(jù)上劃一條橫線表示消去,在身旁另寫更正數(shù)據(jù)。
5、數(shù)據(jù)整理要求用清晰的格式把超多數(shù)據(jù)表達出來,務(wù)必持續(xù)原始數(shù)據(jù)應(yīng)有的信息。
二、化驗室采樣、留樣及樣品室管理制度
一)目的
為了保證分析數(shù)據(jù)、樣品的準(zhǔn)確性和具有可追朔性,便于抽查、復(fù)查、滿足監(jiān)督管理要求,分消質(zhì)量職責(zé),特制定本管理制度。
二)、采樣管理要求
1、采樣人員要嚴格按規(guī)定實施取樣操作,保證所取的樣品具有代表性和真實性。
2、取樣前,根據(jù)物料性質(zhì)準(zhǔn)備取樣工具和相應(yīng)的盛器。
3、取樣完畢后,做好現(xiàn)場取樣記錄,貼好樣品標(biāo)簽,標(biāo)簽資料包括:樣品名稱、來源、采樣日期和時間、采樣者等?;炇夜芾碇贫?。
4、采得樣品應(yīng)立即進行分析或封存,氧化變質(zhì)和污染。
三)、留樣管理要求
1、樣品的保留由樣品的分析檢驗崗位負責(zé),在有效保存期內(nèi)要根據(jù)保留樣品的特性妥善保管樣品。
2、保留樣品的容器(包括口袋)要清潔,必要時密封以防變質(zhì),保留的樣品要做好標(biāo)識,要按批次或先后順序擺放整齊以便查找。
3、樣品保留量要根據(jù)樣品全面分析用量而定,不少于兩次全分析量,一般液體為200ml;固體成品或原料保留300克。
4、過程控制分析樣品一律保留至下次取樣,特殊狀況保留24小時。
5、外購原材料、樣品保留四個月。
6、成品樣品:保留四個月。
7、樣品過保存期后,根據(jù)其質(zhì)量變壞程度觀察,并做出清理。如留樣期滿產(chǎn)品質(zhì)量已交質(zhì),應(yīng)作報廢處理。
四)、留樣間管理要求
1、留樣間要通風(fēng)、避光、防火、防爆、專用。
2、留樣瓶、袋要封好口,標(biāo)識清楚齊全。
3、樣品要分類、分品種有序擺放。
4、持續(xù)留樣間衛(wèi)生清潔,樣品室由化驗員管理。
三、化驗室檢驗和試驗管理制度
一)、目的
為了規(guī)范檢驗、試驗秩序和行為,實現(xiàn)生產(chǎn)分析檢驗和試驗活動的有效性和時效性,準(zhǔn)確帶給質(zhì)量數(shù)據(jù),到達質(zhì)量體系貼合性要求,特制定本管理制度。
二)、范圍
本管理制度適用于化驗室一切檢驗和試驗活動過程及之相關(guān)的活動過程。
三)、管理要求
1、檢驗程序
1、1、按規(guī)定要求采取樣品,并做好登記和標(biāo)識。
1、2、采樣作業(yè),要執(zhí)行《化驗室采樣、留樣及樣品室管理制度》。
1、3、采樣后,按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和試驗方法進行檢驗和試驗。然后,按要求備好保留樣品,并做好標(biāo)識。
1、4、檢驗過程中要嚴格遵守《化學(xué)檢驗操作規(guī)程》,對那些影響檢驗結(jié)果準(zhǔn)確度的因素諸如塵埃、溫濕度、時間等要密切注意,并嚴加控制。杜絕主觀隨意性,注意樣品處理的安全性和操作安全性以及儀器的靈敏性和穩(wěn)定性。操作時,不得擅自離開工作崗位。
1、5、檢測過程中,要按方法規(guī)定進行雙平等或多平行測定,其結(jié)果應(yīng)貼合方法精密度要求。數(shù)據(jù)處理與結(jié)果計算要遵循數(shù)字修約規(guī)則,有效數(shù)字不得隨意舍棄。
1、6、若發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果異常或?qū)嶒炂钆c方法規(guī)定有偏離時,檢驗人員不要輕易下結(jié)論,應(yīng)認真查記錄、查計算、查操作、查試劑、查方法、查樣品,找出原因后有針對性地進行復(fù)驗。
1、7、要認真及時填寫好質(zhì)量記錄。所有原始記錄務(wù)必使用化學(xué)檢驗原始記錄本記錄,書寫工整、清楚、真實、準(zhǔn)確、完整。不準(zhǔn)用鉛筆記錄,不得隨意涂改、亂寫、亂畫和折疊。當(dāng)發(fā)生筆誤時,用“——”注銷,并在“——”上方由本人更正。對未發(fā)生的少量空白項畫斜杠,整項未發(fā)生時,應(yīng)在此項欄內(nèi)狀況寫上“作廢”字樣。
1、8、難關(guān)質(zhì)量記錄分為分析檢驗原始記錄、檢驗報告單兩種?;炇疑婕暗皆加涗浐蛨蟾鎲蝺煞N。
1、9、分析數(shù)據(jù)應(yīng)即時填入原始記錄,需計算的分析結(jié)果應(yīng)在確認無誤后填寫,分析檢驗原始記錄務(wù)必由分析者本人填寫,確認無誤后,報告給部門負責(zé)人。分析者應(yīng)對原始記錄的真實性、檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性、計算公式及計算結(jié)果的準(zhǔn)確性負責(zé)。
1、10、部門負責(zé)人接收到分析數(shù)據(jù),經(jīng)審核確認無誤后(兩檢制),立即填寫檢驗報告單,成品檢驗單呈送給倉庫和市場部,原料檢驗單呈送給倉庫和原料部。部門負責(zé)人要對數(shù)據(jù)報告的及時性、準(zhǔn)確性和完整性負責(zé),對報告單的質(zhì)量負責(zé)。
2、質(zhì)量記錄要按月編目成冊,做好標(biāo)識,歸檔保管。
3、嚴格執(zhí)行國家關(guān)于質(zhì)量記錄和文件管理有關(guān)規(guī)定,妥善保管質(zhì)量記錄,原料和產(chǎn)品分析原始記錄、分析檢驗報告單、留樣記錄保存3年。
4、質(zhì)量記錄在保存過程中,應(yīng)防止潮濕、霉變、蟲蛀:丟失和盜用,注意防火與通風(fēng)。質(zhì)量記錄的使用和管理要遵守質(zhì)量體系程序文件的規(guī)定。
5、非生產(chǎn)分析樣品,非抽檢活動,未接到化驗室領(lǐng)導(dǎo)指令,一律不能受理。
四)、精密儀器的管理
安放儀器的房間要貼合該儀器的要求,以確保該儀器精度及使用奉命,做好儀器的防震、防塵、防腐蝕工作。由化驗員負責(zé)日常管理。
五)、化學(xué)藥品管理
1、化驗室試劑存放要求
(1)腐蝕性試劑放在塑料或搪瓷的盤或桶中,以防因瓶子破裂造成事故。
(2)注意化學(xué)藥品的存放期限。
(3)藥品柜和試劑溶液均應(yīng)避免陽光直曬及靠近暖氣等熱源。要求避光的試劑應(yīng)裝于棕色瓶中或用黑紙或黑布包好存于柜中。
(4)發(fā)現(xiàn)試劑瓶上的標(biāo)簽掉落或?qū)⒁:龝r應(yīng)立即貼好標(biāo)簽。無標(biāo)簽或標(biāo)簽無法辯認的試劑都要當(dāng)成危險物品重新鑒別后留意處理,不可隨便亂扔,以免引起嚴重后果。
2、有害化學(xué)物質(zhì)的處理管理
實驗室需要排放的廢水、廢氣、廢渣稱為實驗室“三廢”。由于各類化驗室測定項目不同,產(chǎn)生的三廢中所含化學(xué)物質(zhì)的毒性不同,數(shù)量也有很大的差別。為了保證化驗人員的健康及防止環(huán)境污染,化驗室三廢的排放遵守我國環(huán)境保護的有關(guān)規(guī)定。
六)、化驗員崗位職責(zé)
1、化驗員工作原則:客觀公正、實事求是、嚴謹廉潔、切實把好原料產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。
2、負責(zé)至貨原材料抽樣,感觀檢驗。
3、負責(zé)成品及原料的檢化驗工作。
4、每批產(chǎn)品常規(guī)化驗項目。
5、每批原料常規(guī)化驗項目按原料驗收標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
6、化驗次數(shù):原則上成品每班(批)次至少化驗一次,原料每批至少化驗兩次。
7、每批次原料化驗及成品化驗原始記錄均載入檔案,并清晰可查。
8、每一天及時將化驗結(jié)果匯總后記入規(guī)定的檔案冊子,原則上每一天生產(chǎn)出來的成品與入庫原料務(wù)必當(dāng)天將結(jié)果化驗出來,并向部門經(jīng)理匯報。
9、所有化驗記錄不得隨意涂改,確有少量數(shù)據(jù)需要更正時,應(yīng)將原數(shù)據(jù)劃上一橫,再在身旁寫上正確的數(shù)九寒天,務(wù)必持續(xù)原數(shù)據(jù)清晰可辯。
10、為了確保化驗的準(zhǔn)確性,所有常用吸管須按實際需要,實行專管專用,不得隨意串用,而且所有在用吸管應(yīng)標(biāo)明使用對象。
11、所有標(biāo)準(zhǔn)液配制原始記錄清晰可查,標(biāo)準(zhǔn)液標(biāo)識清楚。
12、化驗員應(yīng)對自己的化驗結(jié)果負責(zé),為此,務(wù)必在化驗記錄后標(biāo)明化驗姓名。
13、化驗員應(yīng)對對自己的化驗結(jié)果有正確的認識,如果因特殊原因懷疑自己所做的化驗,應(yīng)提前向部門負責(zé)人匯報,以防因此帶來質(zhì)量事故。
14、做好當(dāng)日原料樣品與成品樣品的留樣工作,整齊堆放在樣品柜中。
15、觀察并記錄成品留樣觀察記錄。
16、定期做原料產(chǎn)品質(zhì)量月報表。
17、持續(xù)化驗室清潔衛(wèi)生,干凈整潔、化驗結(jié)束時,務(wù)必將所有器具按規(guī)定要求清洗干凈,化驗室工作平臺每一天務(wù)必打掃一次,所有化驗器具有序擺放,不得隨意堆砌。
18、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
崗位規(guī)范:
所屬部門品控部崗位名稱化驗員
直屬上級品控部經(jīng)理直屬下級
職等取級管轄人數(shù)
最相關(guān)崗位原料部內(nèi)勤、值班經(jīng)理、包裝工、品控員等
管理范圍原料及產(chǎn)成品檢驗、樣品留存與帶給等
工作職責(zé):
1、及時準(zhǔn)確地完成各種原材料、產(chǎn)成品的化學(xué)檢驗工作;
2、做好化學(xué)檢驗原始記錄;
3、做好各類樣品的留樣、并做好相應(yīng)的原始記錄;
4、及時填寫原材料、產(chǎn)品的檢驗單;
5、負責(zé)客需樣品的帶給。
權(quán)限范圍:
1、原料、產(chǎn)成品的獨立檢驗生產(chǎn);
2、對檢驗結(jié)果的獨立決定和記錄權(quán);
3、對檢驗樣品的保存權(quán)和帶給權(quán);
4、對測試設(shè)備的維護保養(yǎng)權(quán);
5、對化驗室整潔的維護權(quán);
6、績效考核的申訴、合理化推薦權(quán);
化驗室工作管理制度(四)
化驗室工作制度
1、化驗室持續(xù)干凈、整潔、衛(wèi)生、器械使用后及時清洗、清理、需滅菌的應(yīng)及時滅菌。藥品、試劑使用后及時歸放原處,切勿亂放。
2、持續(xù)化驗室肅靜,工作時不得高聲談笑,不準(zhǔn)吸煙、飲食。
3、化驗人員進入化驗室工作時,務(wù)必穿戴工作衣、帽及口罩、手套、拖鞋,出門時及時更換。
4、化驗人員務(wù)必熟悉所用器械、儀器的性能,熟練掌握操作方法。
5、化驗人員進行化(檢)驗時務(wù)必嚴格執(zhí)行操作規(guī)程,做到技術(shù)操作無誤。
6、化驗人員進行化(檢)驗時,務(wù)必做好詳細記錄,結(jié)束后按要求做好總結(jié)。若需出具化(檢)驗證明或報告,務(wù)必經(jīng)化驗室負責(zé)人簽字,其證明報告如實出具。
7、化(檢)驗涉及刑事或民事糾紛的病料,務(wù)必先行索取行政、司法部門的證明,無證明者不得化(檢)驗。
8、化(檢)驗后的病料如需保留,則應(yīng)保存一段時間后再進行無害化處理,不得
隨意亂拋,并對剖檢場地清洗、消毒。
9、化驗人員應(yīng)愛惜器械、儀器,合理使用藥品、試劑,離開化驗室時,注意關(guān)水、關(guān)電、節(jié)約水電。
10、注意安全。劇毒、易燃、易爆化學(xué)藥品由專人妥善保管,并建立使用登記手續(xù)。
11、禁止非工作人員進入化驗室,禁止個人在化驗室內(nèi)冷藏或烘烤食品,化驗室的器械、儀器及藥品外借,需經(jīng)主管站長的批準(zhǔn),并出具借條。
12、化驗人員違反技術(shù)操作規(guī)程或不負職責(zé)造成事故時,要追究當(dāng)事人職責(zé)。
二0一一年六月一日
化驗室工作制度
1、檢驗單應(yīng)由醫(yī)師逐項填寫,要求字跡清楚,目的明確。急診檢驗單上要注明“急”字。
2、收標(biāo)本時要嚴格執(zhí)行查對制度。標(biāo)本不貼合要求的應(yīng)重新采集。對不能立即檢驗的標(biāo)本,要妥善保管。普通檢驗,一般應(yīng)于當(dāng)天下班前發(fā)出報告,急診檢驗標(biāo)本,要隨時做完隨時發(fā)出報告。
3、要認真核對檢驗結(jié)果,正確填寫檢驗報告單,簽名后發(fā)出報告。檢驗結(jié)果與臨床不貼合或可疑時,應(yīng)主動與相關(guān)臨床科室聯(lián)系,重新檢查。發(fā)現(xiàn)檢驗?zāi)康囊酝獾年栃越Y(jié)果應(yīng)主動報告。
4、特殊標(biāo)本發(fā)出報告后應(yīng)保留二十四小時。一般標(biāo)本和用具應(yīng)立即消毒。被污染的器皿應(yīng)高壓滅菌后方可洗滌。對可疑病原微生物的標(biāo)本應(yīng)于指定地點焚燒,防止交叉感染。
5、保證檢驗質(zhì)量,定期檢查試劑和校對儀器的靈敏度。定期抽查檢驗質(zhì)量。
6、建立實驗室內(nèi)質(zhì)量控制制度,以保證檢驗質(zhì)量。
7、要用心配合醫(yī)療、科研,開展新的檢驗項目和技術(shù)革新。
8、菌種、毒種、劇毒試劑、易燃、易爆、強酸、強堿及貴重儀器,應(yīng)指定專人嚴加保管定期檢查。
9、實驗室診斷為傳染病者,要及時正確填寫傳染病報告卡,并及時上報有關(guān)部門。
化驗室工作管理制度(五)
化驗室工作管理制度
一、原始記錄填寫制度
1、數(shù)據(jù)要持續(xù)完整性。
2、要用專用的記錄表格填寫檢查全過程,按此記錄出具檢驗結(jié)果,字跡清晰、工整。
3、填寫記錄要按計量法規(guī)單位填寫。
4、操作者務(wù)必在檢驗記錄單和檢驗結(jié)果單上簽字,由部門主管審核,并對記錄結(jié)果負責(zé)。
二、化驗室藥品玻璃儀器、儀器設(shè)備管理制度
1、對常用藥品和玻璃器皿,要存放整齊,標(biāo)簽要清晰。
2、各種藥品及試劑要分類保管。
3、儀器設(shè)備要由使用人員和管理人員一齊驗收,合格后方可使用并建立儀器登記。
4、儀器發(fā)生故障或損壞等事故立即報告管理人員。
5、每年一次對儀器設(shè)備的使用狀況及安全狀況進行檢查,對不能使用的儀器設(shè)備提出報廢報告,總經(jīng)理同意后處理。對法定的強制檢定的器具要定期檢定,取得檢定證書。
三、化學(xué)藥品及危險品的管理制度
1、固體試劑
a.鹽類及氧化物:按周期表分類存放和標(biāo)識,如鈉鹽、鉀鹽、銨鹽、鎂鹽、鈣鹽等。b.堿類:按陽離子分類存放和標(biāo)識,如:NaOH、KOH、NH4OH等。
c.指示劑類:按功能分類存放,如酸堿指示劑,氧化還原劑,金屬指示劑,螢光指示劑等。d.有機試劑:按測定對象或功能團分類存放和標(biāo)識。
2、液體試劑
a.酸類:按陽離子分類存放和標(biāo)識,如:硫酸、鹽酸、硝酸、醋酸等。
b.有機試劑:按醇類、醚類、酮類等進行分類存放和標(biāo)識。
3、固體試劑和液體試劑應(yīng)分開存放,固體試劑應(yīng)按分類編號順序存放和造冊,以便查找。
4、自配試劑溶液和管理
自配試劑溶液應(yīng)根據(jù)試劑的性質(zhì)及用量盛裝于有塞的試劑瓶中,見光易分解的試劑裝入棕色瓶中,需滴加的試劑及指示劑裝入滴瓶中,整齊排列于試劑架上,排列方法能夠按各分析項目所需試劑配套排列,指示劑可排列在小階梯的試劑架上;試劑瓶的標(biāo)簽大小應(yīng)與瓶子大小相稱,書寫要工整,標(biāo)簽應(yīng)貼在試劑瓶的中上部,并經(jīng)常拭試劑瓶以持續(xù)清潔,過期失效的試劑應(yīng)及時更換。
5、危險物品的分類
a.易爆品:這類物品具有強烈的易爆性,當(dāng)受到高熱磨擦、撞擊、震動等外來因素的作用就會發(fā)生劇烈的化學(xué)反應(yīng)。產(chǎn)生超多的氣體和高熱,引起爆炸。如三硝基甲苯、苦味酸、硝酸銨及其他超過三個硝基的有機化合物。
b.氧化劑:氧化劑具有強烈的氧化性,按其不同的性質(zhì)遇酸、堿,受潮、強熱或與易燃物、有機物、還原劑等物質(zhì)混存時易發(fā)生分解,引起燃燒和爆炸。這類物質(zhì)可分為:
1.一級無機氧化物:如堿金屬或堿土金屬的氯化酸鹽、硝酸鹽、過氧化物、高氯酸及其鹽、高錳酸鉀等
2.一級有機氧化物:既具有強烈的氧化性、又具有易燃性、如過氧化二苯甲酰。
3.二級無機氧化劑:性質(zhì)較一級氧化劑穩(wěn)定,如重鉻酸鹽、亞硝酸鹽等。
4.二級有機氧化劑:如過乙酸。
c.自燃物品:此類物質(zhì)暴露在空氣中,依靠自身的分解、氧化產(chǎn)生熱量使其溫度升高到達自燃點,即能發(fā)生燃燒,如白磷等。
6、危險品的安全貯存要求:按文件W/C-007《危險物品的管理規(guī)定》執(zhí)行。
四、檢驗制度
1、樣品按標(biāo)準(zhǔn)方法取樣,取樣后立即做樣,防止樣品發(fā)生變化。
2、在檢驗過程中,樣品由檢驗人員保管,持續(xù)樣品不被污染直至檢驗結(jié)束。
3、在取樣前要持續(xù)冷凍狀態(tài)(直至送檢前)。發(fā)現(xiàn)異常數(shù)據(jù)后要進行儀器裝置、試劑盒方法步驟的檢查,并分析查明原因,及時報告有關(guān)部門,予以正確處理。
4、每次檢驗結(jié)果均須報告總經(jīng)理或部門主管,若有細菌、水分、雜質(zhì)等超標(biāo),通知車間隔離產(chǎn)品,加樣抽檢查明原因由經(jīng)理決定產(chǎn)品的去向。
五、保密制度
1、本化驗室技術(shù)工作計劃、規(guī)劃、檢測儀器設(shè)備技術(shù)條件、非標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法、其他涉及本化驗室權(quán)益的技術(shù)資料都應(yīng)嚴格保密。
2、屬于保密范圍內(nèi)的技術(shù)資料和文件,由有關(guān)人員傳閱和處理,不得擅自復(fù)制或私自轉(zhuǎn)借外單位人員。
六、化驗室衛(wèi)生管理制度
1、每一位化驗員都務(wù)必有嚴肅認真的工作態(tài)度、精密細致的觀察和整齊、清潔的實驗習(xí)慣,嚴禁在檢測中弄虛作假。
2、化驗員工作前后均應(yīng)進行清潔衛(wèi)生工作,并養(yǎng)成工作前和工作后洗手的習(xí)慣,因工作前如果手很臟,就可能沾污實驗儀器和試劑樣品,引起實驗誤差,工作后務(wù)必用肥皂洗手,以防有毒物質(zhì)在吃飯時帶入口中。
3、化驗員進行檢測前,應(yīng)作好務(wù)必的準(zhǔn)備,使工作有條不紊地進行,實驗儀器放置整齊,實驗臺面及地面應(yīng)經(jīng)常持續(xù)干燥清潔,不得向地上甩水,檢測告一段落應(yīng)及時進行整理、碎濾紙等物應(yīng)放在專門的垃圾簍內(nèi),不得隨地地亂扔或倒入下水道內(nèi)。要養(yǎng)成一切用品和工具用畢放回原處的習(xí)慣。
4、工作服應(yīng)經(jīng)常換洗,不得在非工作時穿用,以防有害物質(zhì)擴散,實驗室內(nèi)嚴禁吸煙、吃飯。
七、化驗室安全管理制度
1、所有藥品、標(biāo)樣、溶液都應(yīng)標(biāo)簽,絕對不能在容器內(nèi)裝入與標(biāo)簽不相符的物品。
2、禁止使用化驗室器皿盛裝食物,也不能用茶杯、食具盛大裝藥品,更不能用燒杯當(dāng)茶具使用。
3、稀釋硫酸時,務(wù)必在硬質(zhì)耐熱燒杯或錐形瓶中進行,只能將濃硫酸慢慢注入水中,邊倒邊攪拌,溫度較高時,應(yīng)等其冷卻或降溫后再進行,嚴禁將水倒入硫酸中。
4、開啟易揮發(fā)液體試劑之前,先將試劑瓶放在自來水中冷卻幾分鐘,開啟時瓶口不要對人,最好在通風(fēng)櫥中進行。
5、易燃溶劑加熱時,務(wù)必在水浴中進行,避免明火。
6、裝過強腐蝕性、可燃性、有毒或易爆物品的器具,操作者應(yīng)親手清洗干凈,以防危及他人安全。
7、移動、開啟大瓶液體時,不能直接放在水泥地板上,最好用紙板或其他墊板墊好,嚴禁開瓶時錘砸、敲打,以防破裂。
8、取下正在沸騰的溶液時,應(yīng)用瓶夾類先輕搖動以后取下,以免濺出傷人。
9、將玻璃棒、玻璃管、溫度計等插入或拔出膠塞,膠管時均應(yīng)墊有棉布。且不可強行插入或拔出以免折斷刺傷人。
10、化驗室中應(yīng)備有燙傷藥品等,消防器材和勞保用品。
11、操作壓力設(shè)備或其他檢測儀器時,要嚴格按照作業(yè)指導(dǎo)書的要求進行、用電應(yīng)遵守公司《安全用電規(guī)程》進行。
12、化驗室工作完畢后,詳細檢查化驗室門、窗、水、電、安全后方可鎖門。