隨著社會不斷地進(jìn)步，很多地方都會使用到制度，制度一經(jīng)制定頒布，就對某一崗位上的或從事某一項工作的人員有約束作用，是他們行動的準(zhǔn)則和依據(jù)。擬定制度需要注意哪些問題呢？以下是小編為大家收集的醫(yī)療器械規(guī)章制度，希望能夠幫助到大家。

醫(yī)療器械規(guī)章制度1

1、凡是有醫(yī)療設(shè)備的科室，要建立運用管理責(zé)任制，指定專人管理，仔細(xì)檢查保養(yǎng)，保持儀器設(shè)備處于良好狀態(tài)，隨時開機(jī)可用，并保證帳、卡、物相符。

2、新進(jìn)儀器設(shè)備在運用前要由設(shè)備科負(fù)責(zé)驗收、調(diào)試、安裝。有關(guān)科室專業(yè)人員進(jìn)行操作培訓(xùn)，使其了解儀器設(shè)備的構(gòu)造、性能、工作原理和運用維護(hù)方法后，方可獨立運用。儀器設(shè)備的運用人員要嚴(yán)格根據(jù)儀器設(shè)備的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、說明書和操作規(guī)程進(jìn)行操作。

3、儀器設(shè)備（包括說明書）必需保持完整無缺，即使破損失靈配件，未經(jīng)設(shè)備科檢驗不得隨意丟棄。

4、凡屬臨床科室的儀器，科室間需調(diào)劑運用時，肯定要經(jīng)所屬科室科主任批準(zhǔn)。

5、儀器設(shè)備原則上不外借，特別狀況須經(jīng)院長批準(zhǔn)，方可借出。

6、各種儀器設(shè)備的說明書、線路圖等資料，按科技檔案由設(shè)備科建立檔案，并負(fù)責(zé)保管。各科室需用時，應(yīng)辦理借閱手續(xù)。有關(guān)科室如因操作、日常維護(hù)需常常運用的，可以復(fù)印副本。

7、儀器設(shè)備屬于公用資產(chǎn)，任何人不得以任何借口作為私有財產(chǎn)壟斷運用。對于運用率低或運用不當(dāng)，儀器設(shè)備未能充分發(fā)揮作用的，設(shè)備科有權(quán)報告院長收回。

8、儀器用完后，應(yīng)由管理人員或操作人員檢查、關(guān)機(jī)。若發(fā)覺儀器損壞或發(fā)生故障，應(yīng)馬上查明緣由和責(zé)任。如系違章操作所致，要馬上報告醫(yī)務(wù)科和設(shè)備科，視情節(jié)輕重進(jìn)行賠償或進(jìn)一步追究責(zé)任。

（1）一般事故：未按操作規(guī)程操作，造成萬元以下儀器損壞，尚能修復(fù)，不致影響工作者，按一般事故處理。

（2）責(zé)任事故：未按操作規(guī)程操作，造成萬元以上儀器損壞，而不能修復(fù)者，按責(zé)任事故處理。

（3）重大事故：因工作責(zé)任心不強，玩忽職守造成萬元以上儀器損壞不能修復(fù)者，或雖能修復(fù)但設(shè)備損失費在萬元以上者，按中的責(zé)任事故處理。

（4）無論何種事故發(fā)生后，都要馬上組織事故分析。

一般事故分析由醫(yī)療設(shè)備科組織運用者和修理等有關(guān)人員參與。重大責(zé)任事故分析由院領(lǐng)導(dǎo)主持。

（5）事故分析會的主要內(nèi)容是對事故緣由、事故責(zé)任進(jìn)行分析，總結(jié)閱歷教訓(xùn)及制定防范措施。要做到：事故緣由不明、責(zé)任不清不放過；

事故責(zé)任者不受教化不放過；防范措施不落實不放過。

醫(yī)療器械規(guī)章制度2

第一條：總則

1、考勤是本公司管理工作的基礎(chǔ)，考核結(jié)果將作為員工年度考核的依據(jù)之一，各級人員都必須予以高度重視。

2、公司的考勤管理由總臺接待員認(rèn)真記錄考勤情況，公司綜合事務(wù)部負(fù)責(zé)監(jiān)督、匯總、報告。

第二條：考勤員職責(zé)

1、按規(guī)定及時、認(rèn)真、準(zhǔn)確的記錄考勤情況。

2、如實反映本公司考勤中存在的問題。

3、妥善保管各種休假憑證附件。

4、及時匯總考勤結(jié)果，向總辦報告。

第三條：上、下班時間及打卡時間

上午：9：00—12：00，若遇加班或開會等前一天延長下班時間，可向后延半小時。

下午：14：00—18：00，（員工食堂開飯時間：中午：12：00）。

第四條：遲到、早退

1、員工每日早9：10之后，下午14：10之后到公司視為遲到。

2、員工每日在中午、下午規(guī)定的下班之前無故離開公司視為早退。（外出工作辦事，均應(yīng)向部門同事和總臺接待員說明去向）。

3、因公不能按時打卡，需持部門證明交綜合事務(wù)部，方不以遲到、早退論處。

4、公司綜合事務(wù)部定期匯總考勤情況，凡遲到、早退累計六次以上者給予黃牌警告一次并作為年終年度年薪考核依據(jù)之一。

第五條：事假

1、員工遇私事，須于工作日親自辦理的，應(yīng)填寫“請假單”，經(jīng)部門經(jīng)理及主管副總批準(zhǔn)后予準(zhǔn)假。如確難以事先請假的，可用電話方式請假，待回公司后及時辦理補假手續(xù)（下同）。

2、一般員工請假在二天內(nèi)，由其部門經(jīng)理簽署意見，報主管副總審批。三天及三天以上由部門經(jīng)理、主管副總簽署意見后轉(zhuǎn)呈總經(jīng)理審批。

第六條：病假

員工因病請假二天以內(nèi)，應(yīng)填寫“請假單”報部門經(jīng)理及主管副總審批，三天及三天以上，需持醫(yī)院證明，報部門經(jīng)理及主管副總審核后轉(zhuǎn)呈總經(jīng)理審批。

第七條：曠工

1、凡下列情況均以曠工論處：

①未請假或請假未被批準(zhǔn)，即不到崗；

②打架斗毆、違紀(jì)行為造成無法上崗；

③其他違規(guī)違紀(jì)行為造成缺勤；

2、月累計曠工3天以上，年累計曠工15天以上均為自動解聘。

第八條：工傷

因公負(fù)傷，因公致殘（指非違規(guī)操作的意外所致），須持醫(yī)院診斷證明并經(jīng)相關(guān)鑒定機(jī)關(guān)確認(rèn)，可按工傷假記考勤，工傷期間工資照發(fā)。

第九條：婚假

員工結(jié)婚持結(jié)婚證書，享受婚假10個日歷天（不含旅途）?；榧倨陂g工資照發(fā)。

第十條：喪假

員工配偶子女父母死亡給喪假3天（不含旅途），喪假期間工資照發(fā)。

第十一條：產(chǎn)假

員工產(chǎn)假為90個日歷天。本公司實行考核年薪制，員工產(chǎn)假期間的發(fā)放工資標(biāo)準(zhǔn)為：本人崗位考核年薪的40%計發(fā)（外出補貼不發(fā)）。

第十二條

：其他未盡事項，經(jīng)總經(jīng)理室制訂后報董事會批準(zhǔn)補充。

第十三條：生效

本制度自公布之日起實行。

第十四條

：本制度的解釋權(quán)為公司行政辦公室。

醫(yī)療器械規(guī)章制度3

一、要根據(jù)不同季節(jié)、氣候變化，做好庫房的溫濕度管理工作，堅持每日兩次（上午9：00—10：00，下午2：00—3：00）按時觀察庫內(nèi)溫、濕度的變化，認(rèn)真填寫“溫濕度記錄表”，并根據(jù)具體情況和醫(yī)療器械的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度，保證醫(yī)療器械貯存質(zhì)量。溫度控制：常溫庫為10—30℃，陰涼庫為溫度≤20℃，冷庫溫度為2—10℃；

濕度控制在45—75%之間。

二、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對在庫醫(yī)療器械每季度至少養(yǎng)護(hù)檢查一次，可以按照“三三四”循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查，（所謂三三四指一個季度為庫存循環(huán)的一個周期，第一個月循環(huán)庫存的30%，第二個月循環(huán)庫存的30%，第三個月循環(huán)庫存的&39；40%）并做好養(yǎng)護(hù)記錄，發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)掛黃牌停止發(fā)貨并及時填寫“質(zhì)量復(fù)檢通知單”交質(zhì)管部門處理。

四、養(yǎng)護(hù)員對近效期商品掛牌標(biāo)示、按月填報醫(yī)療器械近效期催銷報表表，督促業(yè)務(wù)部門及時催銷，以防過期失效。

六、做好貨賀的清潔衛(wèi)生，做好防火、防塵、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠、防鳥、防污染等工作。

七、醫(yī)療器械實行分類管理：

醫(yī)療器械規(guī)章制度4

一、牢固樹立“質(zhì)量為本”思想，堅持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購”的原則，把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)，對盲目購進(jìn)造成積壓變質(zhì)的負(fù)具體責(zé)任。

二、認(rèn)真審查供貨單位及銷售人員的法定資格，對供貨單位的質(zhì)量進(jìn)行調(diào)查評估，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。必要時配合質(zhì)管部門對其進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查認(rèn)證，確保購進(jìn)醫(yī)療器械的渠道的合法性。

三、對首營企業(yè)、首營品種的初審報批承擔(dān)直接責(zé)任，負(fù)責(zé)向供貨單位索取合法證照、醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械制造認(rèn)可表審核資料。

五、采購進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)索取符合規(guī)定的，加蓋了供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證》、《進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗報告書》等復(fù)印件。

六、了解供貨單位的生產(chǎn)或經(jīng)營狀況、質(zhì)量狀況，及時反饋信息，為有關(guān)部門開展有針對性的質(zhì)量把關(guān)提供依據(jù)。

七、購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)向供貨單位索要合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，注明醫(yī)療器械的購貨日期、品名、規(guī)格型號、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號）、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、單價、數(shù)量等項內(nèi)容。購進(jìn)記錄應(yīng)保存到有效期滿后二年或保質(zhì)期滿后二年。

醫(yī)療器械規(guī)章制度5

為了更好的打造本公司的整體形象，規(guī)范各部門的職責(zé)，特訂立如下規(guī)章制度，供全體員工遵照執(zhí)行。

一、質(zhì)量管理部職責(zé)

1、堅持質(zhì)量第一的原則，貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；

2、具體負(fù)責(zé)并維護(hù)負(fù)責(zé)管理體系的正常運行；

3、負(fù)責(zé)組織起草、編制企業(yè)質(zhì)量管理制度，工作程序和質(zhì)量職責(zé)等質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理文件的執(zhí)行；

4、在企業(yè)內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量行使裁決權(quán)；

5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的質(zhì)量驗收，指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管、養(yǎng)護(hù)和運輸中的質(zhì)量工作，接受企業(yè)內(nèi)部關(guān)于質(zhì)量技術(shù)問題的咨詢；

6、收集、分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息，調(diào)查處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢，投訴和質(zhì)量事故，組織企業(yè)質(zhì)量工作分析和重大質(zhì)量事故處理；

7、審核不合格醫(yī)療器械，對不合格醫(yī)療器械處理過程實施監(jiān)督；

8、協(xié)助人力資源部門開展對企業(yè)員工醫(yī)療器械質(zhì)量方面的教育或培訓(xùn)的；

9、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)信息的收集報告工作；

10、完成其它核實的質(zhì)量管理工作。

二、業(yè)務(wù)部職責(zé)

1、負(fù)責(zé)制定年、季、月度醫(yī)療器械采購計劃，并且實施；

2、向財務(wù)部提供資金需求及付款計劃；

3、收集供貨商及市場信息資料，建立、健全供貨商檔案；

4、負(fù)責(zé)供貨商的前期考察，篩選及供貨商考核、評價；

5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械貨源和價格行情的調(diào)研；

6、負(fù)責(zé)采購合同的起草，并提交審批核準(zhǔn)；

7、依據(jù)國家物價有關(guān)規(guī)定對購進(jìn)藥品的價格進(jìn)行審核；

8、負(fù)責(zé)本部門員工培訓(xùn)計劃的制定；

9、負(fù)責(zé)本部門員工業(yè)績考評。

三、配送中心職責(zé)

1、堅持質(zhì)量第一的原則，執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；

2、具體負(fù)責(zé)在醫(yī)療器械儲存和運輸過程的質(zhì)量管理工作，并維護(hù)質(zhì)量管理體系的正常運行；

3、對在采購計劃范圍內(nèi)的來貨進(jìn)行接站，完善交接手續(xù)；

4、配合質(zhì)量驗收員完成來貨驗收，詳細(xì)檢查來貨藥品的各類標(biāo)識，外觀和包裝質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量瑕疵時，及時與質(zhì)量管理部門取得聯(lián)系，把好醫(yī)療器械質(zhì)量入庫關(guān)；

5、加強在庫醫(yī)療器械的保管養(yǎng)護(hù)，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械分類分區(qū)存放；

6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械出庫驗發(fā)工作，依據(jù)出庫憑證與實貨逐項嚴(yán)格核對，檢查包裝完好狀況，防止出庫差錯；

7、對經(jīng)營用車進(jìn)行管理及調(diào)配，醫(yī)療器械運輸應(yīng)捆扎牢固，防止破損及事故發(fā)生；

8、加強對全體儲運人員的質(zhì)量意識教育，負(fù)責(zé)對重大問題改進(jìn)措施在儲運部門的實施落實；

9、連鎖門店配送醫(yī)療器械送貨要及時準(zhǔn)確送達(dá)各門店做好交接手續(xù)；

10、做好月、季、年度的庫存盤點工作，確保帳、貨、卡相符。

四、醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度

1、為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計量法》、《合同法》等法律、法規(guī)和企業(yè)的各項質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格把好醫(yī)療器械購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，確保依法購進(jìn)并保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，特制定本制度；

2、嚴(yán)格堅持按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購，質(zhì)量第一的原則；

3、在采購時應(yīng)選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格，履約能力，質(zhì)量信譽等應(yīng)進(jìn)行調(diào)查和評價，并建立合格供貨方檔案；

4、采購應(yīng)制定計劃，并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加，應(yīng)簽訂書面采購合同。明確質(zhì)量條款。采購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應(yīng)提前簽訂注明各自質(zhì)量現(xiàn)任的質(zhì)量保證協(xié)議書。協(xié)議書應(yīng)明確有效期；

5、購進(jìn)的產(chǎn)品必須有產(chǎn)品注冊號、產(chǎn)品包裝和標(biāo)志應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。工商、商購銷合同及進(jìn)口醫(yī)療器械合同上注明質(zhì)量條款及標(biāo)準(zhǔn)；

6、對首次供貨單位必須確定其法定資格，合法的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，首次經(jīng)營的品種應(yīng)征求質(zhì)量部門意見，并經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)；

7、從生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)購進(jìn)首批醫(yī)療器械應(yīng)向生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)索取測試合格報告。并建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案，便于研究處理醫(yī)療器械質(zhì)量問題；

8、購進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)開據(jù)合法要據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。票據(jù)和記錄應(yīng)按規(guī)定妥善保管；

9、按規(guī)定簽轉(zhuǎn)購進(jìn)醫(yī)療器械付款憑證，付款憑證應(yīng)有驗收合格鑒章后方能簽轉(zhuǎn)財務(wù)部門付款。凡驗收不符合規(guī)定，或未經(jīng)驗收人員簽章者，一律不予簽轉(zhuǎn)付款；

10、進(jìn)貨人員應(yīng)定期與供貨方聯(lián)系，或到供貨方實地了解，考察質(zhì)量情況，配合質(zhì)量管理部共同做好醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作，協(xié)助處理質(zhì)量問題；1

1、業(yè)務(wù)人員應(yīng)及時了解醫(yī)療器械的庫存結(jié)構(gòu)情況，合理制定業(yè)務(wù)購進(jìn)計劃，在保證滿足市場需求的前提下，避免醫(yī)療器械因積壓過期失效或滯銷造成的損失。

五、質(zhì)量驗收的管理制度

1、為了確保購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量，把好醫(yī)療器械的入庫質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本制度；

2、醫(yī)療器械質(zhì)量驗收由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的專職質(zhì)量驗收人員負(fù)責(zé)，質(zhì)量驗收員應(yīng)有高中以上學(xué)歷，并經(jīng)崗位培訓(xùn)后方可上崗；

3、驗收員應(yīng)對照隨貨單據(jù)及業(yè)務(wù)部門（或倉儲部門）發(fā)出的入庫質(zhì)量驗收通知單，按照醫(yī)療器械驗收程序?qū)Φ截涐t(yī)療器械逐批驗收；

4、到貨醫(yī)療器械應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)，在規(guī)定時限內(nèi)及時驗收，驗收完畢后，及時入庫；

5、醫(yī)療器械入庫時應(yīng)注意有效期一般情況下不足6個月（含）的不得入庫；

實踐中，發(fā)生離職員工侵犯公司商業(yè)秘密時，爭議焦點往往不是員工有沒有義務(wù)保守公司的商業(yè)秘密，而是該秘密是不是構(gòu)成受法律保護(hù)的商業(yè)秘密，以及單位如何提供證據(jù)證明離職員工實施了侵權(quán)行為及侵權(quán)造成的損失。由于商業(yè)秘密侵權(quán)證據(jù)很難收集，或調(diào)查取證的成本非常高，往往導(dǎo)致單位對侵權(quán)行為束手無策。

企業(yè)在制定規(guī)章的時候可以約定通過保密協(xié)議，據(jù)此證明商業(yè)秘密的存在、證明企業(yè)對商業(yè)秘密采取了保護(hù)措施，一旦發(fā)生侵犯商業(yè)秘密的行為，便于舉證，有利于企業(yè)借助法律手段保護(hù)自己的商業(yè)秘密，維護(hù)合法的權(quán)益。

6、應(yīng)做好醫(yī)療器械質(zhì)量驗收記錄（微機(jī)），記錄要求內(nèi)容完整，不缺項，字跡清晰，結(jié)論明確，每筆驗收均應(yīng)由驗收員簽字或蓋章（微機(jī)員應(yīng)注意保密本人口令密碼），驗收員應(yīng)在入庫憑證上簽字或蓋章，并注明驗收結(jié)論；

7、退貨驗收按進(jìn)貨驗收程序進(jìn)行驗收。

六、醫(yī)療器械儲存與養(yǎng)護(hù)管理制度

1、為了保證對醫(yī)療器械（區(qū)）實行規(guī)范管理，正確合理的儲存，保證醫(yī)療器械的儲存質(zhì)量，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定要求，特制定本制度；

2、按照安全、方便節(jié)約、高效的原則，正確分配倉位，合理使用倉容，按照五距要求，合理堆碼、整齊、牢固，無例置現(xiàn)象；

3、庫存醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)按批號及效期遠(yuǎn)近依序存放，不同批號的產(chǎn)品不得混垛；

4、根據(jù)季節(jié)、氣候的變化，做好溫濕度管理工作，堅持每日上午10點，下午4點各觀測一次并做好溫濕度記錄，并根據(jù)醫(yī)療器械的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度，確保不同性質(zhì)的醫(yī)療器械產(chǎn)品儲存安全有效；

5、醫(yī)療器械要有效實施色標(biāo)管理，待驗產(chǎn)品，退貨產(chǎn)品區(qū)————黃色；合格產(chǎn)品，待發(fā)產(chǎn)品區(qū)————綠色；不合格產(chǎn)品區(qū)————紅色；

6、醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)分類儲存管理。應(yīng)分：衛(wèi)生材料敷料類、金屬器械類，一次性無菌器械類、電子診斷類、含藥成份類、乳膠類等分大燈擺放；

7、實行醫(yī)療器械效期儲存管理的產(chǎn)品，對近效期的產(chǎn)品可設(shè)定近效期標(biāo)志。對近效期的產(chǎn)品應(yīng)按月進(jìn)行催銷；

8、保持庫房（區(qū)）貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清量打掃，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作；

9、醫(yī)療器械產(chǎn)品，堅持以預(yù)防為主，消除隱患的原則，開展在庫養(yǎng)護(hù)工作，防止醫(yī)療器械產(chǎn)品變質(zhì)失效，確保儲存器械產(chǎn)品質(zhì)量的安全、有效；

10、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)按照醫(yī)療器械產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)的管理規(guī)定要求，定期對在庫器械產(chǎn)品，根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，及時向質(zhì)量管理部報告，對有問題的產(chǎn)品設(shè)置明顯標(biāo)志并暫停配送發(fā)貨。防止不合格產(chǎn)品流入市場。

七、醫(yī)療器械配發(fā)復(fù)核管理制度

1、為規(guī)范醫(yī)療器械出庫配發(fā)管理工作，確保本企業(yè)銷售的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，杜絕不合格醫(yī)療器械流出，特制定制度；

2、醫(yī)療器械出庫必須經(jīng)發(fā)貨、配貨、復(fù)核手續(xù)方可發(fā)出；

3、醫(yī)療器械按先產(chǎn)先出近期先出，按批號發(fā)貨的原則出庫；

4、業(yè)務(wù)按照配貨計劃和連鎖門店上報的進(jìn)貨計劃向配送中心發(fā)出發(fā)貨通知保管人員按內(nèi)部移庫單發(fā)貨完畢后，在內(nèi)部移庫單上簽字或蓋章，并分發(fā)至對應(yīng)門店的貨位或周轉(zhuǎn)箱內(nèi)，交復(fù)核人員復(fù)核。復(fù)核人員必須按內(nèi)部移庫單逐品種、逐批號對藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目的核對，并檢查包裝的質(zhì)量狀況等；

5、對出庫醫(yī)療器械逐批復(fù)核后，復(fù)核人員應(yīng)在內(nèi)部移庫單上簽字或蓋章，明確復(fù)核結(jié)論并記錄復(fù)核內(nèi)容。復(fù)核記錄的內(nèi)容應(yīng)包括：品名、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、有效期、配送日期，以及要貨部門名稱和復(fù)核人員等項目。出庫復(fù)核記錄憑證應(yīng)保存不得少于________年；

6、出庫復(fù)核與檢查中，復(fù)核人中如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨，并報告質(zhì)管部處理：

（1）醫(yī)療器械包裝內(nèi)有異常響動或液體滲漏；

（2）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實，封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象；

（3）包裝標(biāo)識模糊不清或脫落；

（4）醫(yī)療器械超出有效期。

八、醫(yī)療器械效期產(chǎn)品管理制度

1、醫(yī)療器械凡應(yīng)標(biāo)明有效期的，未標(biāo)注有效或更改有效期有按偽劣醫(yī)療器械處理；

2、醫(yī)療器械應(yīng)按批號進(jìn)行儲存養(yǎng)護(hù)，根據(jù)醫(yī)療器械的有效期相對集中存放，按效期遠(yuǎn)近依次堆碼存放；

3、未標(biāo)注有效期的入庫質(zhì)量驗收時應(yīng)判定不合格醫(yī)療器械。驗收人員應(yīng)拒絕收貨。

4、在近期6個月的產(chǎn)品應(yīng)在貨位上設(shè)置近效期標(biāo)志或標(biāo)牌；

5、近效期醫(yī)療器械產(chǎn)品，配送中心倉庫各連鎖門店，按月填寫效期崔銷報表，報總部業(yè)務(wù)部和總經(jīng)理，以便于掌握近效期情況，進(jìn)行崔銷或與供貨方調(diào)解。由于工作疏忽沒有及時上報，造成損失，責(zé)任由部門自負(fù)，按有關(guān)罰則處罰；

6、有效期不是6個月的，不得購進(jìn)，不得驗收入庫；

7、及時處理過期失效產(chǎn)品，嚴(yán)格杜絕過期失效產(chǎn)品發(fā)出流入市場。

九、不合格醫(yī)療器械管理制度

1、質(zhì)量管理部是負(fù)責(zé)企業(yè)對不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品實行有效控制的管理機(jī)構(gòu)；

2、質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械不得采購，入庫和銷售。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的醫(yī)療器械均屬不合格產(chǎn)品；

3、在醫(yī)療器械入庫驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品，應(yīng)存放于醫(yī)療器械不合格品庫（區(qū)）掛紅牌標(biāo)志。報質(zhì)量管理部同時填寫拒收報告單，通知業(yè)務(wù)部、財務(wù)部把住付款關(guān)，并及時通知供貨方，確定退貨或報廢銷毀等處理辦法；

4、質(zhì)量管理部在檢查醫(yī)療器械的過程中發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品，應(yīng)出具醫(yī)療器械不合格產(chǎn)品通知單，及時通知配送中心倉庫和各連鎖門店立即停止出庫，配送和銷售，同時按配送記錄追回已配發(fā)到各連鎖門店的不合格產(chǎn)品，集中存放于配送中心不合格產(chǎn)品庫（區(qū)）掛紅牌標(biāo)志；

5、在醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)，出庫過程中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應(yīng)立即停止配送和發(fā)貨。同進(jìn)按配送記錄追回已發(fā)的不合格產(chǎn)品，并將不合格產(chǎn)品移放于不合格產(chǎn)品移于不合格產(chǎn)品庫（區(qū)）掛紅牌標(biāo)志。

十、衛(wèi)生規(guī)范

1、衛(wèi)生管理責(zé)任到人，辦公場所應(yīng)明亮，整潔，無環(huán)境污染物；

2、辦公場所屋頂、墻壁平整，無碎屑剝落，地面光潔，無垃圾，塵土和污染物；

3、辦公場所地面、桌面等每天清潔，每月進(jìn)行一次徹底清潔；

4、庫區(qū)內(nèi)不得種植易生蟲的草木，地面光潔、無積水，垃圾，排水設(shè)施正常使用；

5、庫房門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密、牢固、物流暢通有序，并有安全防火、防蟲、防鼠等設(shè)施；

6、庫內(nèi)設(shè)施設(shè)備及醫(yī)療器械包裝不得積壓污損；

7、在崗員工必須著裝整潔，佩戴胸卡、勤洗澡、勤理發(fā)，男、女發(fā)型適宜，不得留怪發(fā)型；

8、每年定期在____月份組織全員健康體檢。健康檢查應(yīng)在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門認(rèn)定的體檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行，體檢結(jié)果由綜合辦存檔備案；

9、嚴(yán)格按照規(guī)定的檢查項目進(jìn)行檢查，不得有漏檢行為或找人替檢行為。經(jīng)體檢如發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、皮膚病或其它的疾病，應(yīng)立即調(diào)離原崗位或辦理病休手續(xù)。患者身體恢復(fù)健康后應(yīng)經(jīng)體檢合格方可上崗。

十一、醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)資料管理制度

1、為了便于對醫(yī)療器械產(chǎn)品是行物理檢測和養(yǎng)護(hù)保管，所有經(jīng)營品種均應(yīng)取得產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；

2、醫(yī)療器械檢驗的標(biāo)準(zhǔn)為：

（1）《醫(yī)療器械注冊管理辦法》；

（2）《醫(yī)療器械新產(chǎn)品審批規(guī)定》；

（3）《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》；

3、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)包括：生產(chǎn)、制造所采用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)參數(shù)，檢測報告、生產(chǎn)制造許可證書、新產(chǎn)品技術(shù)報告，產(chǎn)品性能自測報告，產(chǎn)品使用說明；

4、質(zhì)量管理部為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)管理部門，負(fù)責(zé)公司總部門店所經(jīng)營品種的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的管理和歸檔工作。質(zhì)量管理部門有權(quán)對沒有醫(yī)療器械注冊證的商品拒收；

5、質(zhì)量管理部對業(yè)務(wù)部門采購新產(chǎn)品必須向廠方索要產(chǎn)品技術(shù)報告，產(chǎn)品性；

6、上級食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政防疫部門、技術(shù)監(jiān)督部門抽查、檢驗判定為不合格產(chǎn)品時，或上級藥品監(jiān)督部門，衛(wèi)生行政部門、技術(shù)監(jiān)督部門公告，發(fā)文，通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，本企業(yè)應(yīng)立即通知各有關(guān)部門及連鎖門店停止配送和銷售。同時，按配送記錄追回不合格產(chǎn)品，并將不合格產(chǎn)品移入不合格品庫（區(qū)）掛紅牌標(biāo)志等待處理；

7、不合格醫(yī)療器械應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報損和銷毀。報損、銷毀工匝配送中心統(tǒng)一管理，各連鎖門店不得擅自銷毀不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品，不合格產(chǎn)品的報損，銷毀由配送中心倉庫部門提出申請。填寫報損不合格產(chǎn)品清單、銷毀清單和各審批表，經(jīng)批準(zhǔn)后，并填寫財務(wù)損益單，報財務(wù)記心、保衛(wèi)科等部門監(jiān)督下不進(jìn)行銷毀；

8、明確不合格醫(yī)療器械仍繼續(xù)配送銷售的，應(yīng)按經(jīng)營責(zé)任制，質(zhì)量責(zé)任制度的有關(guān)規(guī)定予以處理，造成嚴(yán)重后果的，依法予以處罰；

9、不合格醫(yī)療器械的報損，銷毀記錄應(yīng)按規(guī)定妥善保存________年。安全衛(wèi)生管理制度能自測報告，產(chǎn)品使用說明書交質(zhì)管部存檔，沒有以上報告的新產(chǎn)品，一律拒收。

十二、醫(yī)療器械銷售與售后服務(wù)制度

1、連鎖總部和門店應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品，總部和連鎖門店在顯著的位置懸掛《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》；

2、醫(yī)療器械產(chǎn)品實行公司總部統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送到連鎖門店銷售。不得向其他單位銷售，門店不得自行采購和銷售；

3、公司總部和門店不得經(jīng)銷無產(chǎn)品注冊證、無生產(chǎn)許可證的醫(yī)療器械產(chǎn)品；

4、總部和門店不得經(jīng)銷過期、失效、不合格及國家淘汰的醫(yī)療器械產(chǎn)品；

5、企業(yè)應(yīng)有經(jīng)營品種目錄，并建立銷售記錄臺帳，內(nèi)容項目完整，不漏項目，不得違規(guī)超范圍經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品；

6、總部和門店不得誤導(dǎo)、欺騙顧客、散布違法廣告、不得損害消費者合法權(quán)益；

7、應(yīng)收集用戶對醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的評價意見；

8、應(yīng)對用戶意見或質(zhì)量問題跟蹤調(diào)查，并正確處理用戶意見和質(zhì)量問題；

9、需要維修的醫(yī)療器械產(chǎn)品總部和門店積極度為消費者做好退換貨的管理工作。并做好退換貨記錄。

十三、質(zhì)量跟蹤和不良反應(yīng)報告制度

1、為了加強經(jīng)營醫(yī)療器械的安全監(jiān)管，醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作的管理，確保醫(yī)療器械使用安全有效。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定，制定本制度；

2、業(yè)務(wù)部應(yīng)建立完整的醫(yī)療器械購銷記錄，保存完整的有效證件，購銷記錄及有效證件必須保存到產(chǎn)品有效期限后滿________年；

3、發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械，應(yīng)立即停止銷售，及時向質(zhì)量管理部報告。經(jīng)驗證為不合格的及時公告，主動收回不合格產(chǎn)品；

4、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報企業(yè)醫(yī)療器械的不良信息。各部門、門店應(yīng)注意收集所經(jīng)營醫(yī)療器械不良信息，及時填報不良反應(yīng)報告，上報質(zhì)管部。

十四、門店進(jìn)貨驗收陳列制度

1、醫(yī)療器械必須從總部購進(jìn)，不得自行從其它渠道采購醫(yī)療器械；

2、門店應(yīng)按照具體品種的銷售情況，及時向總部報送要貨計劃，要貨計劃應(yīng)做到優(yōu)化存儲結(jié)構(gòu)，保存經(jīng)營需要，避免積壓滯銷；

3、門店設(shè)置專門的質(zhì)量驗收人員，負(fù)責(zé)對總部配送藥品的質(zhì)量驗收工作；

4、質(zhì)量驗收員必須依據(jù)配送中心的送貨憑證，對進(jìn)貨醫(yī)療器械的品名、規(guī)格、劑型、批號、有效期、生產(chǎn)廠商及數(shù)量的核對，并對其包裝外觀進(jìn)行檢查；

5、陳列醫(yī)療器械的貨柜、櫥窗保持清潔干凈；

6、凡有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械，一律不予上架陳列、銷售。

企業(yè)規(guī)章制度也可以成為企業(yè)用工管理的證據(jù)，是公司內(nèi)部的法律，但是并非制定的任何規(guī)章制度都具有法律效力，只有依法制定的規(guī)章制度才具有法律效力。

勞動爭議糾紛案件中，工資支付憑證、社保記錄、招工招聘登記表、報名表、考勤記錄、開除、除名、辭退、解除勞動合同、減少勞動報酬以及計算勞動者工作年限等都由企業(yè)舉證，所以企業(yè)制定和完善相關(guān)規(guī)章制度的時候，應(yīng)該注意收集和保留履行民主程序和公示程序的證據(jù)，以免在仲裁和訴訟時候出現(xiàn)舉證不能的后果。

醫(yī)療器械規(guī)章制度6

（一）根據(jù)能級配置、安全有效、效率及經(jīng)濟(jì)原則，制定醫(yī)院儀器設(shè)備的中長期發(fā)展規(guī)劃、年度購置計劃，以滿足醫(yī)療、教學(xué)、科研和預(yù)防保健等遠(yuǎn)期發(fā)展和近期的工作需要。

（二）嚴(yán)格執(zhí)行招標(biāo)采購制度。

（三）制定并執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備各項管理制度，確保醫(yī)療設(shè)備的使用安全有效。

（四）做好醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用質(zhì)量管理：包括安裝調(diào)試、驗收；制訂操作規(guī)程；日常維護(hù)保養(yǎng)；預(yù)防性維修和故障維修；計量檢定；設(shè)備性能檢測；醫(yī)療器械可疑不良事件的&39；報告等。

（五）做好醫(yī)療設(shè)備的信息和檔案管理，在醫(yī)療器械的分類和代碼應(yīng)用、名稱規(guī)范化方面不斷創(chuàng)新。

（六）重視和加強醫(yī)療設(shè)備的效益分析和評估，確保醫(yī)療設(shè)備資源充分利用。

（七）做好器械庫房的環(huán)境和帳務(wù)管理，不得在庫房積壓醫(yī)療設(shè)備，定期盤點在用醫(yī)療設(shè)備，確保賬物相符。按規(guī)定做好醫(yī)療設(shè)備的調(diào)劑和報廢工作。

（八）遵紀(jì)守法，嚴(yán)禁在醫(yī)療設(shè)備購置過程中出現(xiàn)違法行為和不正之風(fēng)，并自覺接受監(jiān)督約束。

醫(yī)療器械規(guī)章制度7

第一條施工單位負(fù)責(zé)人招聘（晉升）制度

1、招聘負(fù)責(zé)單位為裝飾公司質(zhì)管中心——工程管理部；

2、施工單位負(fù)責(zé)人（項目經(jīng)理）應(yīng)聘（晉升）條件：

（1）在合肥市區(qū)域內(nèi)從事室內(nèi)裝飾施工工作五年以上、從事室內(nèi)裝飾施工管理工作二年以上；

（2）有固定施工隊伍；

（3）中專以上文化，身體健康。

3、招聘（晉升）程序：

應(yīng)聘（晉升）者報名————工程部經(jīng)理審核其提供的資料（個人資料、施工隊伍工人資料）————面試（口頭考核、書面考核）————總經(jīng)理對固定施工工人施工能力考核————總經(jīng)理對施工實景考核；

4、錄用：

考核合格的應(yīng)聘（晉升）者交納壹萬元工程保證金、質(zhì)量押金后（或由其墊資壹萬元）簽署錄用協(xié)議；對其所屬施工工人按招聘程序進(jìn)行考核招聘并進(jìn)行上崗前培訓(xùn)。

第二條施工單位定級制度

1、施工單位（以項目工程部為施工單位）等級劃分

（1）a級：符合下列綜合條件的施工單位：

a、季度內(nèi)在建工程中，客戶投訴率小于5%者；

b、季度內(nèi)樣板工程率20%以上者；

c、季度內(nèi)回頭工程率35%以上者；

d、季度內(nèi)售后服務(wù)表彰率為20%以上者；

e、季度內(nèi)因工程質(zhì)量、施工用料、文明施工等原因罰款率小于5%者；

f、季度內(nèi)因工程質(zhì)量、施工用料、文明施工等原因造成客戶結(jié)算扣款額占工程總額比率小于3%者。

（2）b級：符合下列綜合條件的施工單位：

a、季度內(nèi)在建工程中，客戶投訴率小于15%者；

b、季度內(nèi)樣板工程率5%以上者；

c、季度內(nèi)回頭工程率20%以上者；

d、季度內(nèi)售后服務(wù)處罰率為"0"者；

f、季度內(nèi)因工程質(zhì)量、施工用料、文明施工等原因罰款率小于15%者；

g、季度內(nèi)因工程質(zhì)量、施工用料、文明施工等原因造成客戶結(jié)算扣款額占工程總額比率小于5%者。

（3）c級：不符合a、b級條款之一的合格施工單位；

（4）d級：留在公司察看或試用期施工單位；

2、定級方式：

由市場對各施工單位的工程情況及季度考評結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計公布，由工程部核實后進(jìn)行等級鑒定。

第三條施工單位解聘制度

1、解聘標(biāo)準(zhǔn)：

（1）發(fā)生重大質(zhì)量事故或客戶對媒體暴光事件，對企業(yè)美譽度造成傷害者；

（2）招聘考核所提供的樣板工程的施工水平與實際施工水平相差懸殊者；

（3）施工水平低下，經(jīng)培訓(xùn)及指導(dǎo)后仍無改進(jìn)者；

（4）多次偷工減料屢教不改、屢罰屢犯者；

（5）私自炒單，對企業(yè)利益造成傷害者；

（6）連續(xù)二個季度，客戶投訴率最高者。

2、解聘方式：

（1）由客戶服務(wù)部對各施工單位的季度考核指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計公布，由工程管理部核實后寫出書面解聘通知，報質(zhì)管副總審核同意后予以解聘；

（2）施工單位所交工程保證金、質(zhì)量押金以該單位最后承接工程完工結(jié)算之日計算，二年內(nèi)無客戶投訴要求返工，退還質(zhì)押金。

第四條施工操作管理制度

1、施工單位負(fù)責(zé)人（項目經(jīng)理）在開工前須通讀工程技術(shù)文件（工程預(yù)算、施工方案、施工合同），并就技術(shù)文件中相關(guān)執(zhí)行條款與相關(guān)人員溝通，做好通讀筆記，對重點、難點問題予以重視，以利施工。

2、須按工程合同文件要求制定施工計劃（人員安排及施工進(jìn)度），并報監(jiān)理員審核備案。

3、正式施工前，聯(lián)系業(yè)主與主要工作人員（監(jiān)理員、現(xiàn)場管理員、施工工人）一道召開工程預(yù)備會議，向業(yè)主介紹主要工作人員及配合人員，介紹施工程序，方便業(yè)主配合。

4、統(tǒng)一按企業(yè)制定的《施工工藝規(guī)范》施工。

5、嚴(yán)格按設(shè)計方案施工。在施工過程中，如發(fā)現(xiàn)設(shè)計方案有誤的，須及時通知設(shè)計師修改方案。

6、隱蔽工程施工前須由設(shè)計師、業(yè)主、項目經(jīng)理進(jìn)行施工定位，客戶簽字認(rèn)可后，方能施工。

7、隱蔽工程完工，須及時通知業(yè)主驗收，驗收合格業(yè)主簽字認(rèn)可后方能進(jìn)行下道工序施工。

8、施工過程中，如因客戶需增加施工工程，施工單位負(fù)責(zé)人須及時通知合同簽署人或設(shè)計師，及時簽署《工程變更確認(rèn)單》及設(shè)計方案。

9、須嚴(yán)格按合同約定組織施工，不得無故延誤工期，對客戶因增加施工工程或其他原因?qū)е率┕すて谘悠诘模毤皶r通知合同簽署人，辦理延期手續(xù)。

10、工程完工，須由項目經(jīng)理先行驗收合格后交工程監(jiān)理員驗收，然后交客戶驗收。

11、工程結(jié)算完畢，施工單位負(fù)責(zé)人須將施工現(xiàn)場各種管理表格交相關(guān)部門，并由公司、工程管理部出具結(jié)算意見，結(jié)算中心進(jìn)行結(jié)算分配；未按規(guī)定上交相關(guān)管理表格的，不予結(jié)算。

第五條施工現(xiàn)場管理制度

1、進(jìn)駐施工現(xiàn)場當(dāng)日，須將施工單位標(biāo)志牌、安全警示牌、消防器材、施工現(xiàn)場管理表格、施工許可證、醫(yī)藥箱等置放或懸掛在醒目處。

2、工程進(jìn)度安排表、施工人員名單等文字內(nèi)容須填寫完善、清晰。

3、須根據(jù)施工工人進(jìn)場施工時間辦理相應(yīng)的居留手續(xù)。

4、施工工人須統(tǒng)一穿著工服、佩帶上崗證。

5、施工工人須著裝整齊，不得穿破損嚴(yán)重工服及穿拖鞋施工。

6、施工現(xiàn)場不得生火或使用電爐做飯、燒水、取暖。

7、施工用料須分門別類堆放整齊，置于干爽地段。

8、每日施工完畢，須清理施工現(xiàn)場，做到無垃圾堆積。

9、妥善保管業(yè)主提供裝修用料及室內(nèi)原有須保留設(shè)施，對易損件須加以保護(hù)處理。

10、遵守物業(yè)管理單位的相關(guān)規(guī)定，不得違章作業(yè)。

11、施工過程中，須關(guān)閉施工現(xiàn)場大門，不得干擾鄰居日常生活。

12、對參觀樣板房客戶或其他來訪者，須熱情接待并對相關(guān)問題給予解答。

13、施工現(xiàn)場不得留非施工人員居住或長時間逗留。

14、施工工人不得在施工現(xiàn)場抽煙或打架斗毆；不準(zhǔn)酒后進(jìn)入施工現(xiàn)場。不準(zhǔn)在施工現(xiàn)場嬉笑打鬧。不準(zhǔn)在墻壁上亂涂亂畫。不準(zhǔn)在施工現(xiàn)場蓄意破壞。

15、工余時間，留宿工人不得賭博或進(jìn)行其他影響鄰居休息的活動。

16、工程竣工，須做到人走場清、窗明幾凈。

第六條工程驗收管理制度

1、工程驗收分隱蔽工程驗收、竣工工程驗收兩種。

2、隱蔽工程施工完畢，項目經(jīng)理須及時通知工程監(jiān)理員進(jìn)行自驗。

3、經(jīng)工程監(jiān)理員驗收合格后，項目經(jīng)理通知業(yè)主進(jìn)行驗收。

4、業(yè)主驗收合格或業(yè)主無時間驗收同意監(jiān)理員驗收的，經(jīng)業(yè)主簽字認(rèn)可后方能進(jìn)行下道工序施工。

5、隱蔽工程驗收資料由項目經(jīng)理負(fù)責(zé)落實后，交施工合同簽署人保管，做收款及結(jié)算憑據(jù)。

6、竣工工程驗收，須由項目經(jīng)理在工程竣工前三天通知監(jiān)理員進(jìn)行竣工工程初檢，初檢合格于竣工日再次驗收，監(jiān)理員驗收合格后，通知業(yè)主驗收。

7、業(yè)主驗收前，項目經(jīng)理須對施工工程量自行核實，并報合同簽署人。

8、業(yè)主驗收時，須由項目經(jīng)理、監(jiān)理員、合同簽署人一道進(jìn)行；合同簽署人、項目經(jīng)理與業(yè)主進(jìn)行工程量驗收，監(jiān)理員、項目經(jīng)理與業(yè)主進(jìn)行工程質(zhì)量驗收。

9、驗收完畢，簽署驗收表，對業(yè)主提出整改要求的工程予以注明，并在約定期限整改，并執(zhí)行復(fù)驗；復(fù)驗合格后，須在驗收表上予以說明，并須業(yè)主簽字認(rèn)可。

10、驗收合格后，做好工程交接工作，施工工人撤離施工現(xiàn)場。

醫(yī)療器械規(guī)章制度8

一、財務(wù)管理人員要認(rèn)真學(xué)習(xí)國家《會計法》，不斷更新財會知識和提高財務(wù)管理水平。

二、結(jié)合公司實際，正確及時編報財務(wù)費用計劃，促進(jìn)企業(yè)管好資金，節(jié)約費用，降低成本，加速資金周轉(zhuǎn)，提高經(jīng)濟(jì)效益。

三、承付貨款，應(yīng)對付款憑證進(jìn)行核對，發(fā)現(xiàn)無收貨章或手續(xù)不齊全時，向相關(guān)部門提出疑問，并責(zé)成其補辦手續(xù)。

四、會計憑證、帳薄和報表都要建立檔案，妥善保管。保存期滿需要銷毀時，須開列清單，經(jīng)公司財務(wù)經(jīng)理審查后報上級主管部門批準(zhǔn)。

五、定期核對醫(yī)療器械，做到帳帳相符，帳貨相符，督促相關(guān)部門加速有問題醫(yī)療器械的處理，保證庫存醫(yī)療器械價值與使用價值的一致性。

六、堅持原則，秉公辦事。認(rèn)真檢查、審核、修正公司的財產(chǎn)購置、基建設(shè)施設(shè)備計劃和財產(chǎn)損失的標(biāo)準(zhǔn)、開支范圍等是否符合審批權(quán)限，手續(xù)是否齊全，一切開支報銷是否經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)人或財務(wù)經(jīng)理批準(zhǔn)簽字方可報銷的原則。

醫(yī)療器械規(guī)章制度9

一、質(zhì)量方針和管理目標(biāo)

1、抓好醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，詩司工作的重要環(huán)節(jié)，是搞好經(jīng)營工作和服務(wù)質(zhì)量的關(guān)鍵，必須切實加強業(yè)務(wù)經(jīng)營工作的領(lǐng)導(dǎo)，不斷提高全體員工的思想和業(yè)務(wù)素質(zhì)，確保商品質(zhì)量，提高服務(wù)質(zhì)量。

2、組織全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械分類細(xì)則》等法律法規(guī)和公司規(guī)章制度，確保醫(yī)療器械商品質(zhì)量，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效。

3、醫(yī)療器械經(jīng)營必須認(rèn)貫徹國家的方針政策，滿足醫(yī)療衛(wèi)生發(fā)展的需求，堅持質(zhì)量第一，依法經(jīng)營，講求實效的經(jīng)營方針和營銷策略；堅持為人民健康服務(wù)，為醫(yī)療衛(wèi)生和人類健康服務(wù)，為災(zāi)情疫情、為工農(nóng)業(yè)生產(chǎn)和科研服務(wù)的宗旨，樹立用戶至上的方針。

4、建立完整的質(zhì)量管理體系，抓好商品的質(zhì)量驗收，在庫養(yǎng)護(hù)和出庫復(fù)核等質(zhì)量管理工作，做好在售后服務(wù)過程中用戶對商品質(zhì)量提出的查詢、咨詢意見的跟蹤了解和分析研究。把公司各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作與部門經(jīng)濟(jì)效益掛勾。把責(zé)任分解到人頭，哪個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題應(yīng)追究個人和部門負(fù)責(zé)人的責(zé)任，實行逐級質(zhì)量管理責(zé)任制。

二、質(zhì)量體系審核

1、為認(rèn)真貫徹國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理法律、法規(guī)，制定企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的實施，公司實行總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，對器械質(zhì)量管理工作全面負(fù)責(zé)，總經(jīng)理為第一責(zé)任人，分管副總經(jīng)理協(xié)助總經(jīng)理工作為第二責(zé)任人，公司質(zhì)檢部為第三責(zé)任人，具體負(fù)責(zé)公司經(jīng)營各環(huán)節(jié)的質(zhì)量工作。

2、公司設(shè)專門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)質(zhì)檢部，行使質(zhì)量管理職能。在公司內(nèi)部對醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量具有裁決權(quán)，對經(jīng)營部門質(zhì)量管理進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督，對公司商品質(zhì)量進(jìn)行檢測、判斷、裁決。

3、建立健全完整的質(zhì)量管理體系，各部門負(fù)責(zé)人對本部門的商品質(zhì)量、工作質(zhì)量負(fù)責(zé)，各職能部門員工對本職崗位工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和相關(guān)的商品質(zhì)量負(fù)責(zé)，各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作落實到人頭。

4、質(zhì)檢部全面負(fù)責(zé)公司各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理具體工作，并負(fù)責(zé)定期對部門的質(zhì)量管理工作和制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、考核、評比，對達(dá)不到要求的部門負(fù)責(zé)人和責(zé)任人應(yīng)追究責(zé)任，嚴(yán)肅處理并限期整改。

三、各級質(zhì)量責(zé)任制

（一）、企業(yè)負(fù)責(zé)人的質(zhì)量責(zé)任

1、組織貫徹醫(yī)療器械監(jiān)督管理的有關(guān)法規(guī)和規(guī)章；

2、嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式從事醫(yī)械經(jīng)營活動；

3、教育職工樹立質(zhì)量第一的思想；

4、審批有關(guān)質(zhì)量文件，保證質(zhì)量管理人員行使職權(quán)；

5、對制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查考核。

（二）、質(zhì)量管理人員的質(zhì)量責(zé)任

1、負(fù)責(zé)收集宣傳貫徹醫(yī)械監(jiān)督管理的有關(guān)法規(guī)和規(guī)范性文件；

2、負(fù)責(zé)收集所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

3、負(fù)責(zé)起草各項質(zhì)量管理制度；

4、負(fù)責(zé)對首營企業(yè)和首營品種進(jìn)行質(zhì)量審核；

5、指導(dǎo)產(chǎn)品驗收、售后服務(wù)工作；

6、檢查制度執(zhí)行情況。

（三）、質(zhì)量驗收人員的質(zhì)量責(zé)任

1、嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量驗收制度；

2、根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和合同質(zhì)量條款對醫(yī)械產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行驗收；

3、建立真實、完整的驗收記錄，并妥善保存。

（四）、養(yǎng)護(hù)保管人員的質(zhì)量責(zé)任

1、嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)脾存養(yǎng)護(hù)制度；

2、實行色標(biāo)管理，分區(qū)存放，并有明顯標(biāo)志；

3、加強產(chǎn)品效期管理；

4、對不合格產(chǎn)品進(jìn)行控制性管理；

5、做好防塵、防潮、防霉、防污染及防蟲、防鼠工作。

（五）、銷售和售后服務(wù)人員的質(zhì)量責(zé)任

1、正確介紹產(chǎn)品性能，提供咨詢服務(wù)；

2、產(chǎn)品銷售前應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查；

3、對顧客映的問題及時處理解決；

4、售后質(zhì)量查詢、投訴應(yīng)詳細(xì)記錄及時處理。

四、質(zhì)量否決制度

1、醫(yī)療器械供應(yīng)單位，經(jīng)審核或考察不具備生產(chǎn)、經(jīng)營法定資格及相應(yīng)質(zhì)量保證條件，有權(quán)要求經(jīng)營部門停止采購。

2、醫(yī)療器械銷售對象，經(jīng)審核不具備購進(jìn)醫(yī)療器械法定資格的，有權(quán)要求經(jīng)營部門停止銷售和收回已售出的醫(yī)療器械。

3、來貨驗收中，對不符合公司《醫(yī)療器械驗收制度》的醫(yī)療器械，有權(quán)拒收。

4、對養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械，有權(quán)出具停售、封存通知，并決定對該醫(yī)療器械的退貨、報損、銷毀。

5、售出的醫(yī)療器械發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，有權(quán)要求經(jīng)營部追回。

6、對不適應(yīng)質(zhì)量管理需要的&39；設(shè)備、設(shè)施、儀器、用具，有權(quán)決定停止使用，并提出添置、改造、完善建議。

7、對不符合公司《首營企業(yè)審核制度》、《首營品種審核制度》的首營企業(yè)、首營品種，有權(quán)提出否決。

8、對經(jīng)審批的首營企業(yè)在實際供貨中質(zhì)量保證能力差；對經(jīng)審批的首營品種在經(jīng)營中質(zhì)量不穩(wěn)定或不適應(yīng)市場需要的，向經(jīng)營部和總經(jīng)理室提出終止關(guān)系，停止購進(jìn)的否決意見。

9、有權(quán)對購進(jìn)計劃中質(zhì)量保證差的企業(yè)或有質(zhì)量問題的品種進(jìn)行否決。

10、對醫(yī)療器械質(zhì)量有影響的其他事項。

五、經(jīng)營質(zhì)量管理制度

1、嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》法規(guī)以及有關(guān)醫(yī)療器械管理規(guī)定，按國家藥品監(jiān)督管理部門制定的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為，在《經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營方式和范圍內(nèi)從事醫(yī)療器械營銷活動。

2、企業(yè)負(fù)責(zé)人、醫(yī)療器械質(zhì)量人員應(yīng)熟悉掌握有關(guān)醫(yī)療器械的法規(guī)和行政規(guī)章，并貫徹執(zhí)行。

3、從事醫(yī)療器械經(jīng)營的人員必須具有高中以上（含高中）文化水平，并接受相應(yīng)的專業(yè)知識和醫(yī)療器械法規(guī)培訓(xùn)，具有良好的商業(yè)道德，在法律上無不良品行記錄，其質(zhì)量人員應(yīng)經(jīng)市級藥品監(jiān)督管理部門考試合格后持證上崗。

4、堅持按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購的原則選擇藥品的供貨商，對供貨單位的生產(chǎn)（經(jīng)營）合法性、資質(zhì)、誠信、質(zhì)量歷史、質(zhì)量體系狀況等進(jìn)行分析考察，向供貨方索取蓋有原印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》。同時應(yīng)對供貨方銷售員進(jìn)行合法資格驗證、索取法人授權(quán)托書、供貨人身份證明、聯(lián)系地址等，以確保購進(jìn)的醫(yī)療器械質(zhì)量符合規(guī)定要求。

5、采購醫(yī)療器械應(yīng)與供貨方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議或購貨合同。

6、首營企業(yè)應(yīng)對其資格和質(zhì)量保證能力進(jìn)行審核；首營醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)對其質(zhì)量性以及合法進(jìn)行性審核。

7、質(zhì)量人員負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督。

8、質(zhì)量人員負(fù)責(zé)起草醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。

9、電話要貨、口頭電傳等應(yīng)形成文字記錄，凡涉及合同及有關(guān)履行合同變更和解除合同的往來信件、電話記錄、傳真以及所有業(yè)務(wù)活動的記錄均應(yīng)歸檔，保存五年備查。

六、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度

1、首次經(jīng)營企業(yè)是指購進(jìn)醫(yī)療器械時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。

2、首次經(jīng)營品種是指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的醫(yī)療器械。

3、購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)以質(zhì)量為前提，對與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的供貨企業(yè)應(yīng)進(jìn)行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核。審核由采購人員會同質(zhì)量管理人員共同進(jìn)行，審核合格后，方可從首營企業(yè)進(jìn)貨。

4、審核首營企業(yè)，應(yīng)如實填寫《醫(yī)療器械首營企業(yè)審批表》，按表中審核要求索取《醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件等有關(guān)證明資料。

5、對與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進(jìn)行合法資格驗證，索取加俯貨單位原印章的標(biāo)有托項目和期限的法人托書、身份證明等有效證件。

6、購進(jìn)首營醫(yī)療器械應(yīng)按規(guī)定填報《首營醫(yī)療器械審批表》，醫(yī)械質(zhì)量管理人員對首營品種進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況審核，審核合格后方可經(jīng)營。并索取《醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》復(fù)印件和產(chǎn)品的出廠檢驗報告。

7、首營品種合法性及質(zhì)量情況的&39；審核，包括審核醫(yī)療器械的生產(chǎn)批文、注冊證和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定。了解醫(yī)療器械的性能、用途、儲存條件等內(nèi)容。

8、簽訂首次經(jīng)營品種合同時，應(yīng)明確質(zhì)量條款內(nèi)容，同時與供貨單位簽字質(zhì)量保證協(xié)議。

9、購進(jìn)產(chǎn)品應(yīng)索取合法有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品注冊證、產(chǎn)品出廠檢查報告書或合格證，進(jìn)口醫(yī)療器械其產(chǎn)品的包裝應(yīng)有中、外文對照說明書。

10、供貨方必須提供加俯貨單位紅印章的有關(guān)質(zhì)量批件和規(guī)定資料。

七、質(zhì)量驗收制度

1、購進(jìn)醫(yī)療器械必須驗明其合格證明和其他標(biāo)識，不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)。

2、醫(yī)療器械的采購應(yīng)按規(guī)定建立有真實完整的購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。記錄必須注明醫(yī)療器械汽、型號、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、注冊證號、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、失效期、數(shù)量、價格、購進(jìn)日期、供貨單位以及國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

3、驗收首次發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系的企業(yè)提供的和首次經(jīng)營的醫(yī)械，要對其資質(zhì)性、合法性、質(zhì)量可靠性進(jìn)行審查。索取購進(jìn)的醫(yī)療器械生產(chǎn)的國家批件、國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、包裝標(biāo)簽及說明書。

4、對購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)逐批逐件驗收，并對其外觀的性狀和醫(yī)療器械內(nèi)外包裝及標(biāo)識進(jìn)行檢查。

5、不得采購和驗收未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。

6、醫(yī)療器械的驗收應(yīng)有真實完整的驗收記錄，記錄除含有購進(jìn)記錄的內(nèi)容外，還應(yīng)有產(chǎn)品質(zhì)量狀況記錄和質(zhì)量驗收人員簽字，以及國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

7、驗收記錄內(nèi)容包括購進(jìn)日期、供貨單位、產(chǎn)汽稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號或生產(chǎn)日期、外觀質(zhì)量、包裝及合格證情況、驗收結(jié)論、驗收人、復(fù)核人等，滅菌產(chǎn)品應(yīng)記錄滅菌批號，有效期管理的產(chǎn)品應(yīng)記錄有效期。記錄保存3年或產(chǎn)品失效后一年。

8、對驗收不合格產(chǎn)品，應(yīng)拒收，并報質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人處理。

八、倉庫保管制度

1、倉庫應(yīng)以安全、方便、節(jié)約的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容，堆碼合理、整齊，無倒置現(xiàn)象。

2、倉庫周圍無污染源，環(huán)境清潔。庫房與營業(yè)場所應(yīng)有隔離設(shè)施，面積與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。

3、近效期醫(yī)療器械要有明顯的標(biāo)志和示意牌。對效期在6個月以內(nèi)的產(chǎn)品應(yīng)按月填寫近效期醫(yī)療器械催銷表。

4、根據(jù)醫(yī)療器械的性能及要求，將產(chǎn)品庫內(nèi)溫度控制在1—30度，濕度在45—75%之間。并實行色標(biāo)管理，合格區(qū)為綠色、退貨區(qū)為黃色、不合格區(qū)為。

5、庫房內(nèi)應(yīng)配置墊倉板等與保持地面距離的設(shè)施、配置測量和調(diào)節(jié)溫濕度設(shè)施、配置避光通風(fēng)設(shè)施、配置符合要求的照明設(shè)施，配置消防、安全防鼠、防蟲、防塵設(shè)施。

6、醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)員應(yīng)做好夏防、冬防及梅雨季節(jié)的養(yǎng)護(hù)工作，定期檢查儲存產(chǎn)品的質(zhì)量，對近效期產(chǎn)品視情況縮短檢查周期。對庫存和陳列產(chǎn)瓶季實行定期檢查，并有記錄。

7、根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好倉庫溫濕度管理工作，每日應(yīng)上、下午各一次定時填寫《庫房溫濕度記錄表》，并根據(jù)具體情況和產(chǎn)品的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度，確保醫(yī)療器械產(chǎn)脾存和陳列質(zhì)量的安全。

8、對儲存和陳列中出現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量問題，應(yīng)及時報質(zhì)管人員確認(rèn)和處理，有質(zhì)量人員填寫《醫(yī)療器械產(chǎn)品停售通知書》，將有問題的產(chǎn)品放入不合格區(qū)存放，待查明原因后，作退貨或銷毀處理，處理結(jié)果應(yīng)有記錄。若屬假劣產(chǎn)品則應(yīng)報當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門，監(jiān)督處理。

9、倉庫應(yīng)定期進(jìn)行掃除和消毒，做好防盜、防火、防潮、防霉、防蟲、防鼠、防污染工作。

10、對各類養(yǎng)護(hù)儀器及設(shè)備設(shè)施應(yīng)定期檢查。

九、出庫復(fù)核制度

1、建立醫(yī)療器械產(chǎn)品出入庫復(fù)核記錄，入庫汽應(yīng)與購進(jìn)驗收記錄相符合。

2、產(chǎn)品出庫前做好復(fù)核和質(zhì)量檢查，實行批號跟蹤，搞好出庫登記，內(nèi)容包括銷售日期、購貨單位、產(chǎn)汽稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、外觀質(zhì)量、包裝及合格證情況、發(fā)貨人、復(fù)核人等。有生產(chǎn)批號或有效期管理的應(yīng)記錄生產(chǎn)批號和產(chǎn)品有效期。

3、產(chǎn)品出庫做到票、帳、貨相符合。出庫復(fù)核記錄應(yīng)保存3年或產(chǎn)品失效后一年。

4、對每批產(chǎn)品的出售進(jìn)行批號跟蹤。根據(jù)記錄應(yīng)能追查每批產(chǎn)品的銷售情況，必要時，應(yīng)能全部追回。

5、對銷售退回的產(chǎn)品，存放于退貨區(qū)，經(jīng)驗收合格的存放于合格區(qū)，不合格的存放于不合格區(qū)，并有明顯的色標(biāo)示意。

6、發(fā)現(xiàn)包裝破損、封口不牢，封條嚴(yán)重?fù)p壞，包裝內(nèi)有異常響動、滲漏等現(xiàn)象均不得出庫和銷售。

十、不合格產(chǎn)品及退貨產(chǎn)品管理制度

1、驗收過程中，發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應(yīng)作拒收處理。

2、質(zhì)量管理人員在檢查產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)現(xiàn)或上級明文規(guī)定的不合格產(chǎn)品，應(yīng)立即通知停止銷售，及時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門。

3、不合格產(chǎn)品應(yīng)存放在不合格區(qū)內(nèi)，并有明顯標(biāo)志。

4、不合格產(chǎn)品的確認(rèn)、報告、報損、銷毀處理要履行審批手續(xù)。

5、退貨產(chǎn)品應(yīng)及時處理，并做好記錄。

6、未接到退貨通知單，驗收員和倉管員不得擅自接收退貨產(chǎn)品。

7、所有退回的產(chǎn)品，存放于退貨區(qū)，掛黃牌標(biāo)識。

8、所有退回的一二三類及一次性使用無菌醫(yī)療器械，均應(yīng)按購進(jìn)產(chǎn)品的驗收標(biāo)準(zhǔn)重新進(jìn)行驗收，作出明確的驗收結(jié)論并記錄。驗收合格后方可入合格品區(qū)，判定為不合格的產(chǎn)品，應(yīng)報質(zhì)檢部進(jìn)行確認(rèn)后，將產(chǎn)品移入不合格庫存放，明顯標(biāo)志，并按不合格產(chǎn)品確認(rèn)處理程序處理。

9、質(zhì)量無問題或因其他原因需退回給供貨方的產(chǎn)品，應(yīng)經(jīng)質(zhì)檢部審核后憑進(jìn)貨退出通知單，通知配送中心及時處理。

10、產(chǎn)品退回、退出均應(yīng)建立退貨臺賬，認(rèn)真記錄。

十一、質(zhì)量事故報告、質(zhì)量查詢和投訴管理制度

1、在經(jīng)營過程中，對質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要查明原因，分清責(zé)任，采取有效的處理措施，并做好記錄備查。

2、在經(jīng)營過程中已售出的醫(yī)療器械如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)向有關(guān)管理部門報告，并及時追回醫(yī)療器械和做好記錄。銷售記錄應(yīng)保存在產(chǎn)品售出后三年。

3、發(fā)生重質(zhì)量事故造身傷亡或性質(zhì)惡劣，影響很壞的，發(fā)生部門于六小時內(nèi)報告公司經(jīng)理和質(zhì)檢負(fù)責(zé)人，公司應(yīng)在24小時內(nèi)報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局。其余重質(zhì)量事故由發(fā)生部門于二日內(nèi)報公司經(jīng)理和質(zhì)檢負(fù)責(zé)人，公司應(yīng)在三天內(nèi)向藥監(jiān)局匯報。

4、發(fā)生質(zhì)量事故，公司各有關(guān)部門應(yīng)在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，及時、慎重、從速處理。及時調(diào)查事故發(fā)生的時間、地點、相關(guān)人員和部門，事故經(jīng)過，以事故調(diào)查經(jīng)過為依據(jù)認(rèn)真分析，確認(rèn)事故原因，明確有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改預(yù)防措施，并按公司有關(guān)規(guī)章制度嚴(yán)肅處理，堅持三不放過原則。（即事故原因不查清不放過，事故責(zé)任者和群眾不受到教育不放過，沒有防范措施不放過）。

5、凡發(fā)生質(zhì)量事故不報者，作隱瞞事故論處，哪個環(huán)節(jié)不報，就追究哪個環(huán)節(jié)負(fù)責(zé)人的責(zé)任，視情節(jié)輕重予以批評教育，通報或行政處分，處罰。

6、加強對售后產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控、搞好問詢調(diào)查和回工作。

7、對顧客的投訴應(yīng)詳細(xì)記錄并及時處理。分清責(zé)任，不得無故推辭或拖延。

8、用戶投訴后，要查明原因，及時答復(fù)，必要時登門負(fù)責(zé)修理、更換或退貨；如因產(chǎn)品質(zhì)量問題引起的投訴，要將產(chǎn)品質(zhì)量問題和處理結(jié)果上報當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。

十二、售后服務(wù)管理及用戶問制度

（一）、售后服務(wù)管理制度

1、企業(yè)應(yīng)具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)、維修等售后服務(wù)能力。

2、企業(yè)在停業(yè)、歇業(yè)期間不得停止對其已售出產(chǎn)品的售后服務(wù)活動。

3、企業(yè)應(yīng)在營業(yè)場所明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話號碼和設(shè)置意見簿，接受顧客投訴、查詢、醫(yī)療器械質(zhì)量問題及的映，做到件件有交待、樁樁有答復(fù)，詳細(xì)記錄、及時處理，對留有地址或電話號碼的要搞好家或電話答復(fù)工作。

4、醫(yī)療器械廣告宣傳要實事求是，內(nèi)容必須真實、合法，以國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容，蒙騙消費者。

5、遵守國家價格政策，制定和標(biāo)明醫(yī)療器械銷售價格，做到明碼標(biāo)價，禁止暴利和損害消費者利益的價格欺詐行為。

（二）、用戶問制度

1、為使產(chǎn)品在醫(yī)療上應(yīng)用安全、方便、質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切，避免在使用過程中產(chǎn)生質(zhì)量問題，我們應(yīng)廣泛征求意見，經(jīng)常走醫(yī)療用戶，聽取使用后的映意見以便使產(chǎn)品更完善。

2、定期走用戶，收集擁護(hù)對醫(yī)療器械管理、服務(wù)質(zhì)量的評價意見，對饋信息、銷售信譽進(jìn)行綜合分析，取長補短。

3、對用戶映的意見或出現(xiàn)的問題跟蹤了解，處理意見明確、有效。

4、經(jīng)常走用戶，積極饋信息，查品牌，講信譽，做到貨真價實，保證消費者利益。

十三、質(zhì)量信息管理制度

1、質(zhì)量信息是指企業(yè)內(nèi)外環(huán)境對企業(yè)質(zhì)量管理體系產(chǎn)生影響，并作用于質(zhì)量控制過程及結(jié)果的所有相關(guān)信息。

2、建立以質(zhì)檢部為中心，各相關(guān)部門為網(wǎng)絡(luò)單元的信息饋、傳遞、分析及處理的完善的質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)體系。

3、按信息的影響、作用、緊急程度，對質(zhì)量信息進(jìn)行分級管理。

A類信息指對企業(yè)有重影響，需要企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)作出判斷和和決策，并由企業(yè)各部門協(xié)同配和處理的信息。

B類信息指涉及企業(yè)兩個以上的部門，需由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)檢部協(xié)調(diào)處理的信息。

C類信息指只涉及一個部門，可由部門領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)處理的信息。

4、信息的處理：

A類信息：由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)判斷決策，質(zhì)檢部負(fù)責(zé)組織傳遞和督促進(jìn)行。

B類信息：由主管領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)部門決策，質(zhì)檢部傳遞饋并督促進(jìn)行。

C類信息：由部門決策并協(xié)調(diào)進(jìn)行，并將處理結(jié)果報質(zhì)檢部。

5、質(zhì)檢部按季度填寫質(zhì)量信息報表，并上報主管領(lǐng)導(dǎo)，對異常突發(fā)的重質(zhì)量信息要以書面形式在24小時內(nèi)向主管負(fù)責(zé)人及有關(guān)部門饋，確保質(zhì)量信息的及時通暢傳遞和準(zhǔn)確有效利用。

6、部門應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合，定期將質(zhì)量信息報質(zhì)檢部，經(jīng)質(zhì)檢部分析匯總后，以信息饋方式傳遞至執(zhí)行部門。

7、質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理信息進(jìn)行處理歸檔分類。

十四、質(zhì)量記錄管理制度

1、經(jīng)營部除在購進(jìn)醫(yī)療器械時，必須注意產(chǎn)品的質(zhì)量外，要經(jīng)常向客戶詢問產(chǎn)品質(zhì)量情況，了解客戶需求，收集客戶對產(chǎn)品的使用意見和改進(jìn)意見，并將各類信息及時饋到生產(chǎn)企業(yè)。

2、驗收養(yǎng)護(hù)人員在驗收、養(yǎng)護(hù)過程中也應(yīng)注意觀察產(chǎn)品在儲存過程中的質(zhì)量變化情況，并及時向質(zhì)量管理部及經(jīng)營部報告。

3、如有消費者的質(zhì)量投訴，應(yīng)及時判明醫(yī)療器械質(zhì)量情況和查清投訴事項，確屬產(chǎn)品質(zhì)量問題的，應(yīng)實事求是地解決，做到既維護(hù)公司的質(zhì)量信譽，又使顧客滿意。

4、質(zhì)量管理部接到質(zhì)量投訴后，應(yīng)及時處理，在10天內(nèi)解決，一個月內(nèi)結(jié)案。并認(rèn)真做好記錄，并將查證情況通知有關(guān)部門，將處理意見及時告知用戶。

5、對每一筆的質(zhì)量跟蹤記錄及質(zhì)量投訴，都應(yīng)有詳細(xì)記錄。各項記錄由質(zhì)量管理部保存，保存期三年。

十五、不良事件監(jiān)測報告制度

1、企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)不良應(yīng)的調(diào)查處理報告。

2、發(fā)生醫(yī)療器械不良事件，應(yīng)快速處理。

（1）、事件調(diào)查：查清事件發(fā)生時間、地點、相關(guān)部門、人員、事件經(jīng)過、原因、后果，做到實事求是，準(zhǔn)確無誤。

（2）、事件分析：以事件調(diào)查為依據(jù)，組織有關(guān)人員進(jìn)行認(rèn)真分析，確定事故原因，有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改措施。

（3）、事件處理：對事故處理做到三不放過的原則，即原因不明不放過，責(zé)任不清不放過，措施不落實的不放過，認(rèn)真分析，總結(jié)教訓(xùn)。

3、不良應(yīng)調(diào)查、處理和報告應(yīng)有詳細(xì)記錄，并建檔。

4、確定醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量問題而導(dǎo)致不良應(yīng)，應(yīng)及時報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。

十六、人事教育培訓(xùn)制度

1、企業(yè)每年制定計劃，定期、定向?qū)︶t(yī)療器械經(jīng)營人員進(jìn)行有關(guān)國家醫(yī)療器械管理的法規(guī)、行政規(guī)章的培訓(xùn)和醫(yī)療器械知識、職業(yè)道德等方面的教育培訓(xùn)，并進(jìn)行考核。

2、從事質(zhì)量管理的人員，每年由公司按排接受上級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育和培訓(xùn)。

3、從事驗收、養(yǎng)護(hù)、計量等工作的人員，要定期接受本企業(yè)組織的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，以及藥品監(jiān)督管理部門的培訓(xùn)和考核。

4、對新參加工作和中途換崗的員工，必須進(jìn)行崗前有關(guān)法規(guī)和專業(yè)知識的教育培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可上崗

5、辦公室負(fù)責(zé)制訂和組織實施教育、培訓(xùn)計劃，并建立檔案。

6、質(zhì)量管理部配合辦公室對員工教育、培訓(xùn)及考核。

十七、執(zhí)行情況考核制度

1、各部門對質(zhì)量管理制度應(yīng)每半年進(jìn)行一次全面自查、考核。

2、檢查、考核應(yīng)用統(tǒng)一印制的檢查、考核記錄表，檢查、考核情況應(yīng)如實記錄，質(zhì)檢部負(fù)責(zé)監(jiān)督和抽查。

3、自查、考核結(jié)束10日內(nèi)各部門應(yīng)向質(zhì)檢部饋質(zhì)量管理制度執(zhí)行與問題整改情況。

4、凡不按規(guī)定時間進(jìn)行認(rèn)真自查的部門，每次扣發(fā)該部門主要負(fù)責(zé)人的獎金100元。

5、在自查或抽查中，發(fā)現(xiàn)沒有按照制度的規(guī)定執(zhí)行的，每筆按責(zé)任小給予責(zé)任人處以50元以下罰款。如給企業(yè)的質(zhì)量管理和經(jīng)濟(jì)效益帶來影響的，除賠償相應(yīng)損失外，根據(jù)情節(jié)輕重、損失小和對存在問題的認(rèn)識態(tài)度，扣發(fā)主要責(zé)任人獎金。

6、對自查和抽查中存在的問題，質(zhì)檢部提出整改意見，并發(fā)出整改通知書未在要求的時限內(nèi)整改到位，應(yīng)加倍處罰。

7、全年無質(zhì)量差錯的崗位人員，每人按超額獎發(fā)放獎金。對企業(yè)質(zhì)量管理體系提出合理建議，有利于企業(yè)管理，能提高工作效率，產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)效益的員工，根據(jù)貢獻(xiàn)小給予嘉獎和獎勵。

8、考核指標(biāo)以已公布生效的制度、職責(zé)、程序、記錄文件要求為準(zhǔn)。

十八、特殊產(chǎn)品專項管理制度

1、特殊產(chǎn)品指根據(jù)有關(guān)規(guī)定對儲存條件、使用方法等有特殊要求的產(chǎn)品。

2、特殊產(chǎn)品的購進(jìn)、保管、儲存、銷售、使用必須按規(guī)定執(zhí)行。

3、特殊產(chǎn)品的記錄須由相應(yīng)崗位的人員填寫、收集和整理，每月由所屬部門指定專人收集、裝訂、整理、保存至有效期一年后。

4、特殊產(chǎn)品管理文件的設(shè)計、制定、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、執(zhí)行、歸檔及變更應(yīng)符合國家、地方有關(guān)法規(guī)，由文件管理部門負(fù)責(zé)檢查、管理工作。

醫(yī)療器械規(guī)章制度10

第一章總則

第一條為加強財務(wù)管理，規(guī)范財務(wù)工作，促進(jìn)公司經(jīng)營業(yè)務(wù)的發(fā)展，提高公司經(jīng)濟(jì)效益，根據(jù)國家有關(guān)財務(wù)管理法規(guī)制度和公司章程有關(guān)規(guī)定，結(jié)合公司實際情況，特制定本制度。

第二條公司會計核算遵循權(quán)責(zé)發(fā)生制原則。

第三條財務(wù)管理的基本任務(wù)和方法：

1、籌集資金和有效使用資金，監(jiān)督資金正常運行，維護(hù)資金安全，努力提高公司經(jīng)濟(jì)效益。

2、做好財務(wù)管理基礎(chǔ)工作，建立健全財務(wù)管理制度，認(rèn)真做好財務(wù)收支的計劃、控制、核算、分析和考核工作。

3、加強財務(wù)核算的管理，以提高會計信息的及時性和準(zhǔn)確性。

4、監(jiān)督公司財產(chǎn)的購建、保管和使用，配合綜合管理部定期進(jìn)行財產(chǎn)清查。

5、按期編制各類會計報表和財務(wù)說明書，做好分析、考核工作。

第四條財務(wù)管理是公司經(jīng)營管理的一個重要方面，公司財務(wù)管理中心對財務(wù)管理工作負(fù)有組織、實施、檢查的責(zé)任，財會人員要認(rèn)真執(zhí)行《會計法》，堅決按財務(wù)制度辦事，并嚴(yán)守公司秘密。

第二章財務(wù)管理的基礎(chǔ)工作

第五條加強原始憑證管理，做到制度化、規(guī)范化。原始憑證是公司發(fā)生的每項經(jīng)營活動不可缺少的書面證明，是會計記錄的主要依據(jù)。

第六條公司應(yīng)根據(jù)審核無誤的原始憑證編制記賬憑證。記賬憑證的內(nèi)容必須具備：填制憑證的日期、憑證編號、經(jīng)濟(jì)業(yè)務(wù)摘要、會計科目、金額、所附原始憑證張數(shù)、填制憑證人員，復(fù)核人員、會計主管人員簽名或蓋章。收款和付款記賬憑證還應(yīng)當(dāng)由出納人員簽名或蓋章。

第七條健全會計核算，按照國家統(tǒng)一會計制度的規(guī)定和會計業(yè)務(wù)的需要設(shè)置會計賬簿。會計核算應(yīng)以實際發(fā)生的經(jīng)濟(jì)業(yè)務(wù)為依據(jù)，按照規(guī)定的會計處理方法進(jìn)行，保證會計指標(biāo)的口徑一致，相互可比和會計處理方法前后相一致。

第八條做好會計審核工作，經(jīng)辦財會人員應(yīng)認(rèn)真審核每項業(yè)務(wù)的合法性、真實性、手續(xù)完整性和數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。編制會計憑證、報表時應(yīng)經(jīng)專人復(fù)核，重大事項應(yīng)由財務(wù)負(fù)責(zé)人復(fù)核。

第九條會計人員根據(jù)不同的賬務(wù)內(nèi)容采用定期對會計賬簿記錄的有關(guān)數(shù)字與庫存實物、貨幣資金、有價證券、往來單位或個人等進(jìn)行相互核對，保證賬證相符、賬實相符、賬表相符。

第十條建立會計檔案，包括對會計憑證、會計賬簿、會計報表和其他會計資料都應(yīng)建立檔案，妥善保管。按《會計檔案管理辦法》的規(guī)定進(jìn)行保管和銷毀。

第十一條會計人員因工作變動或離職，必須將本人所經(jīng)管的會計工作全部移交給接替人員。會計人員辦理交接手續(xù)，必須有監(jiān)交人負(fù)責(zé)監(jiān)交，交接人員及監(jiān)交人員應(yīng)分別在交接清單上簽字后，移交人員方可調(diào)離或離職。

第三章資本金和負(fù)債管理

第十二條資本金是公司經(jīng)營的核心資本，必須加強資本金管理。公司籌集的資本金必須聘請中國注冊會計師驗資，根據(jù)驗資報告向投資者開具出資證明，并據(jù)此入賬。

第十三條經(jīng)公司董事會提議，股東會批準(zhǔn)，可以按章程規(guī)定增加資本。財務(wù)部門應(yīng)及時調(diào)整實收資本。

第十四條公司股東之間可相互轉(zhuǎn)讓其全部或部分出資，股東應(yīng)按公司章程規(guī)定，向股東以外的人轉(zhuǎn)讓出資和購買其他股東轉(zhuǎn)讓的出資。財務(wù)部門應(yīng)據(jù)實調(diào)整。

第十五條公司以負(fù)債形式籌集資金，須努力降低籌資成本，同時應(yīng)按月計提利息支出，并計入成本。

第十六條加強應(yīng)付賬款和其他應(yīng)付款的管理，及時核對余額，保證負(fù)債的真實性和準(zhǔn)確性。凡一年以上應(yīng)付而未付的款項應(yīng)查找原因，對確實無法付出的應(yīng)付款項報公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后處理。

第十七條公司對外擔(dān)保業(yè)務(wù)，按公司規(guī)定的審批程序報批后，由財務(wù)管理中心登記后才能正式對外簽發(fā)，財務(wù)管理中心據(jù)此納入公司或有負(fù)債管理，在擔(dān)保期滿后及時督促有關(guān)業(yè)務(wù)部門撤銷擔(dān)保。

第四章流動資產(chǎn)管理

第十八條現(xiàn)金的管理：嚴(yán)格執(zhí)行人民銀行頒布的《現(xiàn)金管理暫行條例》，根據(jù)本公司實際需要，合理核實現(xiàn)金的庫存限額，超出限額部分要及時送存銀行。

第十九條嚴(yán)禁白條抵庫和任意挪用現(xiàn)金，出納人員必須每日結(jié)出現(xiàn)金日記賬的賬面余額，并與庫存現(xiàn)金相核對，發(fā)現(xiàn)不符要及時查明原因。財務(wù)管理中心經(jīng)理對庫存現(xiàn)金進(jìn)行定期或不定期檢查，以保證現(xiàn)金的安全和完整。公司的一切現(xiàn)金收付都必須有合法的原始憑證。

第二十條銀行存款的管理：加強對銀行賬戶及其他賬戶的保密工作，非因業(yè)務(wù)需要不準(zhǔn)外泄，銀行賬戶印簽實行分管、并用制，不得一人統(tǒng)一保管使用。嚴(yán)禁在任何空白合同上加蓋銀行賬戶印簽。

第二十一條出納人員要隨時掌握銀行存款余額，不準(zhǔn)簽發(fā)空頭支票，不準(zhǔn)將銀行賬戶出借給任何單位和個人辦理結(jié)算或套取現(xiàn)金。在每月末要做好與銀行的對賬工作，并編制銀行存款余額調(diào)節(jié)表，對未達(dá)賬項進(jìn)行分析，查找原因，并報財務(wù)部門負(fù)責(zé)人。

第二十二條應(yīng)收賬款的管理：對應(yīng)收賬款，每季末做一次賬齡和清收情況的分析，并報有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和分管業(yè)務(wù)部門，督促業(yè)務(wù)部門積極催收，避免形成壞賬。

第二十三條其他應(yīng)收款的管理：應(yīng)按戶分頁記賬，要嚴(yán)格個人借款審批程序，借款的審批程序是：借款人→部門負(fù)責(zé)人→財務(wù)負(fù)責(zé)人→總經(jīng)理。借用現(xiàn)金，必須用于現(xiàn)金結(jié)算范圍內(nèi)的各種費用項目的支付。

第二十四條短期投資的管理：短期投資是指一年內(nèi)能夠并準(zhǔn)備變現(xiàn)的投資，短期投資必須在公司授權(quán)范圍內(nèi)進(jìn)行，按現(xiàn)行財務(wù)制度規(guī)定記賬、核算收入成本和損益。

第五章長期資產(chǎn)管理

第二十五條長期投資的管理，長期投資是指不準(zhǔn)備在一年內(nèi)變現(xiàn)的投資，分為股權(quán)投資和債權(quán)投資。公司進(jìn)行長期投資應(yīng)認(rèn)真做好可行性分析和認(rèn)證，按公司審批權(quán)限的規(guī)定批準(zhǔn)后，由財務(wù)管理中心辦理入賬手續(xù)。公司對被投資單位沒有實際控制權(quán)的長期投資采用成本法核算；擁有實際控制權(quán)的，長期投資采用權(quán)益法核算。

第二十六條固定資產(chǎn)的管理：有下列情況之一的資產(chǎn)應(yīng)納入固定資產(chǎn)進(jìn)行核算：

①使用期限在一年以上的房屋、建筑物、機(jī)器、機(jī)械、運輸工具和其他與經(jīng)營有關(guān)的設(shè)備器具、工具等；

②不屬于經(jīng)營主要設(shè)備的物品，單位價值在20xx元以上，并且使用期限超過2年的。

第二十七條固定資產(chǎn)要做到有賬、有卡，賬實相符。財務(wù)部負(fù)責(zé)固定資產(chǎn)的價值核算與管理，綜合管理部負(fù)責(zé)實物的記錄、保管和卡片登記工作，財務(wù)部應(yīng)建立固定資產(chǎn)明細(xì)賬。

第二十八條固定資產(chǎn)的購置和調(diào)入均按實際成本入賬，固定資產(chǎn)折舊采用直線法分類計提，分類折舊年限為：

1、房屋、營業(yè)用房30年

2、通訊設(shè)備、交通運輸設(shè)備3年

3、電子計算機(jī)、辦公及文字處理設(shè)備3年

4、電器設(shè)備、安全保衛(wèi)設(shè)備3年

第二十九條已經(jīng)提足折舊、繼續(xù)使用的固定資產(chǎn)不再提取折舊，提前報廢的固定資產(chǎn)，不再補提折舊。當(dāng)月增加的固定資產(chǎn)，當(dāng)月不提折舊，當(dāng)月減少的固定資產(chǎn)，當(dāng)月照提折舊。

第三十條對固定資產(chǎn)和其他資產(chǎn)要進(jìn)行定期盤點，每年末由綜合管理部負(fù)責(zé)盤點一次，盤點中發(fā)現(xiàn)短缺或盈余，應(yīng)及時查明原因，并編制盤盈盤虧表，報財務(wù)部審核后，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行賬務(wù)處理。

第三十一條無形資產(chǎn)指被公司長期使用而沒有實物形態(tài)的資產(chǎn)，包括：專利權(quán)、土地使用權(quán)、商譽等。無形資產(chǎn)按實際成本入賬，在受益期內(nèi)或有效期內(nèi)按不短于10年的期限攤銷。

第三十二條遞延資產(chǎn)是不能全部計入當(dāng)期損益，需要在以后年度內(nèi)分期攤銷的各項費用，包括開辦費，租入固定資產(chǎn)的改良支出和攤銷期限超過一年，金額較大的修理費支出。開辦費自營業(yè)之日起，分期攤?cè)氤杀?。分?jǐn)偲诓欢逃?年，以經(jīng)營租入的固定資產(chǎn)改良支出，在有效租賃期內(nèi)分期攤銷。

第六章收入管理

第三十三條公司的營業(yè)收入包括手續(xù)費收入、其他營業(yè)收入等。營業(yè)收入要嚴(yán)格按照權(quán)責(zé)發(fā)生制原則確認(rèn)，并認(rèn)真核實、正確反映，以保證公司損益的真實性。

第三十四條營業(yè)收入要按照規(guī)定列入相關(guān)的收入項目，不得截留到賬外或作其他處理。

第七章成本費用管理

第三十五條公司在業(yè)務(wù)經(jīng)營活動中發(fā)生的與業(yè)務(wù)有關(guān)的支出，按規(guī)定計入成本費用。成本費用是管理公司經(jīng)濟(jì)效益的重要內(nèi)容?？刂坪贸杀举M用，對堵塞管理漏洞、提高公司經(jīng)濟(jì)效益具有重要作用。

第三十六條成本費用開支范圍包括：利息支出、營業(yè)費用、其他營業(yè)支出等。

1、利息支出：指支付以負(fù)債形式籌集的資金成本支出。

2、營業(yè)費用包括：職工工資、職工福利費、醫(yī)藥費、職工教育經(jīng)費、工會經(jīng)費、住房公積金、保險費、固定資產(chǎn)折舊費、攤銷費、修理費、管理費、通訊費、交通費、招待費、差旅費、車輛使用費、報刊費、會議費、辦公費、勞務(wù)費、董事會費、獎勵費、各種準(zhǔn)備金等其他費用。

3、固定資產(chǎn)折舊費：指公司根據(jù)固定資產(chǎn)原值和國家規(guī)定的固定資產(chǎn)分類折舊率計算攤銷的費用。

4、攤銷費：指遞延資產(chǎn)的攤銷費用，分?jǐn)偲诓欢逃?年。

5、各種準(zhǔn)備金：各種準(zhǔn)備金包括投資風(fēng)險準(zhǔn)備金和壞賬準(zhǔn)備金。投資風(fēng)險準(zhǔn)備金按年末長期投資余額的1%實行差額提取，壞賬準(zhǔn)備金按年末應(yīng)收賬款余額的1%提取。

6、管理費用包括：物業(yè)管理費、水電費、職工工作餐費、取暖降溫費、全勤獎勵費等其他費用。

第三十七條職工福利費按工資總額14%計提，工會經(jīng)費按工資總額2%計提，教育經(jīng)費按工資總額3%計提。住房公積金經(jīng)批準(zhǔn)后，由公司按職工工資總額的一定比例逐月交納。

第三十八條加強對費用的總額控制，嚴(yán)格制定各項費用的開支標(biāo)準(zhǔn)和審批權(quán)限，財務(wù)人員應(yīng)認(rèn)真審核有關(guān)支出憑證，未經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)簽字或?qū)徟掷m(xù)不全的，不予報銷，對違反有關(guān)制度規(guī)定的行為應(yīng)及時向領(lǐng)導(dǎo)反映。

第三十九條公司各項成本費用由財務(wù)管理中心負(fù)責(zé)管理和核算，費用支出的管理實行預(yù)算控制，財務(wù)管理中心要定期進(jìn)行成本費用檢查、分析、制定降低成本的措施。

第八章利潤及利潤分配管理

第四十條公司營業(yè)利潤=營業(yè)收入—營業(yè)稅金及附加—營業(yè)支出利潤總額=營業(yè)利潤+投資收益+營業(yè)外收入—營業(yè)外支出

1、投資收益包括對外投資分得的利潤、股利等。

2、營業(yè)外收入是指與公司業(yè)務(wù)經(jīng)營無直接關(guān)系的各項收入，具體包括：固定資產(chǎn)盤盈、處理固定資產(chǎn)凈收益、教育費附加返還款、罰沒收入、罰款收入，確實無法支付而按規(guī)定程序經(jīng)批準(zhǔn)的應(yīng)付款項等。

3、營業(yè)外支出是指與公司業(yè)務(wù)經(jīng)營無直接關(guān)系的各項支出，具體包括：固定資產(chǎn)盤虧和毀損報廢凈損失、非常損失、公益救濟(jì)性捐贈、賠償金、違約金等。

第四十一條公司利潤總額按國家有關(guān)規(guī)定作相應(yīng)調(diào)整后，依照繳納所得稅，繳納所得稅后的利潤，按以下順序分配：

1、被沒收的財物損失，支付各項稅收的滯納金和罰款；

2、彌補公司以前年度虧損；

3、提取法定盈余公積金，法定盈余公積金按照稅后利潤扣除前兩項后的10%提取，盈余公積金已達(dá)注冊資本的50%時不再提取。

4、提取公積金、公益金按稅后利潤的5%計提，主要用于公司的職工集體福利支出。

5、向投資者分配利潤，根據(jù)股東會決議，向投資者分配利潤。

第九章財務(wù)報告與財務(wù)分析

第四十二條財務(wù)報表分月報和年報，月報財務(wù)報表包括資產(chǎn)負(fù)債表、損益表。年度財務(wù)報表包括資產(chǎn)負(fù)債表、損益表、現(xiàn)金流量表、營業(yè)費用明細(xì)表、利潤分配表。公司財務(wù)月報表應(yīng)于次月15日內(nèi)完成，年度財務(wù)會計報告應(yīng)于次年90日內(nèi)制作，必要時聘請會計師事務(wù)所進(jìn)行審計。

第四十三條年末還應(yīng)報送財務(wù)情況說明書。財務(wù)情況說明書主要內(nèi)容包括：

1、業(yè)務(wù)、經(jīng)營情況，利潤實現(xiàn)情況，資金增減及周轉(zhuǎn)情況，財務(wù)收支情況等。

2、財務(wù)會計方法變動情況及原因，對本期或下期財務(wù)狀況變動有重大影響的事項；資產(chǎn)負(fù)債表制表日至報出期之間發(fā)生的對公司財務(wù)狀況有重大影響的事項；以及為正確理解財務(wù)報表需要說明的其他事項。

第四十四條財務(wù)分析是公司財務(wù)管理的重要組成部分，財務(wù)管理中心應(yīng)對公司經(jīng)營狀況和經(jīng)營成果進(jìn)行總結(jié)、評價和考核，通過財務(wù)分析促進(jìn)增收節(jié)支，充分發(fā)揮資金效能，通過對財務(wù)活動不同方案和經(jīng)濟(jì)效益的比較，為領(lǐng)導(dǎo)或有關(guān)部門的決策提供依據(jù)。

第四十五條總結(jié)和評價本公司財務(wù)狀況及經(jīng)營成果的財務(wù)報告指標(biāo)包括：①經(jīng)營狀況指標(biāo)：流動比率、負(fù)債比率、所有者權(quán)益比率；②經(jīng)營成果指標(biāo)：利潤率、資本利潤率、成本費用利潤率。

第十章會計電算化

第四十六條會計電算化硬件設(shè)備是指專用于會計電算化的微機(jī)及其配套設(shè)備，包括服務(wù)器、工作站、網(wǎng)線、打印機(jī)、ups電源等。會計電算化硬件設(shè)備由財務(wù)管理中心統(tǒng)一管理和使用，非會計電算化工作人員一般情況下不得使用，特殊情況確需使用時，應(yīng)經(jīng)財務(wù)管理中心經(jīng)理批準(zhǔn)，在不影響會計電算化正常工作情況下進(jìn)行。

第四十七條財務(wù)軟件是用于完成會計核算、處理會計業(yè)務(wù)的軟件。操作人員在實際工作中發(fā)現(xiàn)軟件的設(shè)計功能未能正常實現(xiàn)時，應(yīng)立即與軟件開發(fā)商聯(lián)系，進(jìn)行修改、調(diào)試，完成調(diào)試后，應(yīng)及時檢查、核對，以確保相應(yīng)賬務(wù)數(shù)據(jù)和功能模塊的正確性。

第四十八條每月10日前對上個月的會計數(shù)據(jù)進(jìn)行備份。操作人員運用財務(wù)軟件必須是通過系統(tǒng)菜單選項進(jìn)入系統(tǒng)操作，應(yīng)根據(jù)工作需要設(shè)置操作權(quán)限和密碼。操作人員對使用的硬件設(shè)備的安全負(fù)責(zé)。下班時，應(yīng)關(guān)閉設(shè)備的電源。設(shè)備的開啟和關(guān)閉應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)范程序進(jìn)行。

第四十九條公司會計電算化未通過財政部門評審之前，采用微機(jī)和手工賬并行的辦法。每月末，會計核算人員必須將手工賬與微機(jī)賬進(jìn)行核對。保持手工賬與微機(jī)賬一致。

第五十條企業(yè)銀行電子支付系統(tǒng)的管理，嚴(yán)格按照企業(yè)銀行電子支付程序和權(quán)限規(guī)定執(zhí)行。電子支付密碼器、智能ic卡、賬戶密碼和操作人員密碼是使用企業(yè)銀行系統(tǒng)的關(guān)鍵要素，應(yīng)妥善保管，主管卡和操作員卡應(yīng)按照分管并用的原則，由財務(wù)管理中心負(fù)責(zé)人和操作員分別設(shè)制密碼，不得一人統(tǒng)管使用。

第十一章附則

第五十一條本辦法由公司財務(wù)管理中心負(fù)責(zé)解釋。

第五十二條本辦法自董事會通過之日起開始施行。

醫(yī)療器械規(guī)章制度11

一、為保證醫(yī)療器械質(zhì)量，創(chuàng)造一個有利器械質(zhì)量管理的優(yōu)良工作環(huán)境，保證員工身體健康，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等的&39；規(guī)定，特制定本制度。

二、營業(yè)場所應(yīng)明亮，地面整潔，無垃圾，無污水，無污染物。

三、辦公室地面、桌面等每天清潔，每周進(jìn)行徹底清潔。

四、倉庫環(huán)境整潔、地面平整，門窗嚴(yán)密牢固，物流暢通有序。并有安全防火、防蟲、防鼠設(shè)施，無粉塵、無污染源。

五、在崗員工個人衛(wèi)生整潔，精神飽滿。

六、每年組織一次健康檢查。公司分管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人、質(zhì)管人員、驗收、保管、養(yǎng)護(hù)、復(fù)核等直接接觸醫(yī)療器械的人員必須進(jìn)行健康檢查。其中驗收員、養(yǎng)護(hù)員必須有視力的體檢。

七、按照規(guī)定的體檢項目進(jìn)行檢查，不得有漏檢行為或找人替檢行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，公司將嚴(yán)肅處理。

八、經(jīng)體檢的員工，如患有精神病、傳染病、化膿性皮膚病的患者，立即調(diào)離直接接觸醫(yī)療器械的崗位，待身體恢復(fù)健康并經(jīng)檢查合格后，方可工作。

九、建立員工健康檔案，檔案至少保存至員工離職后一年。

醫(yī)療器械規(guī)章制度12

一、在質(zhì)管部門的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)在庫醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。

二、堅持“預(yù)防為主”的原則，按照醫(yī)療器械質(zhì)量性質(zhì)和儲存條件的規(guī)定，結(jié)合庫房實際情況，指導(dǎo)保管人員對醫(yī)療器械進(jìn)行分類，合理存放。

三、養(yǎng)護(hù)人員對在庫醫(yī)療器械進(jìn)行“三三四”循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查，并做好溫濕度記錄和養(yǎng)護(hù)記錄。在循環(huán)檢查中，對下列情況的醫(yī)療器械進(jìn)行重點養(yǎng)護(hù)（1）首營品種（2）近效期的品種。

四、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題醫(yī)療器械，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，并填寫質(zhì)量復(fù)檢通知單，填寫“停售通知單”，經(jīng)質(zhì)管部門復(fù)檢后，不合格的放入不合格品區(qū)；

合格的摘除黃牌，填寫“解停售通知單”，繼續(xù)銷售。

五、做好倉庫溫濕度記錄和調(diào)控工作，保證庫房溫濕度符合醫(yī)療器械的儲存條件。

六、正確使用養(yǎng)護(hù)、保管、計量設(shè)施設(shè)備，并定期檢查維護(hù)保養(yǎng)，確保正常運行。

七、負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)檔案。

八、自覺學(xué)習(xí)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識，提高養(yǎng)護(hù)工作技能，日常工作中要指導(dǎo)保管人員對醫(yī)療器械進(jìn)行合理儲存。

醫(yī)療器械規(guī)章制度13

一、領(lǐng)導(dǎo)和動員全體員工認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等國家有關(guān)醫(yī)療器械法律、法規(guī)和規(guī)章等，在“合法經(jīng)營、質(zhì)量為本”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營管理。對公司所經(jīng)營醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

二、合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量組織機(jī)構(gòu)，保證其獨立、客觀地行使職權(quán)充分發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職能，支持其合理意見和要求，提供并保證其必要的質(zhì)量活動經(jīng)費。

三、表彰和獎勵在質(zhì)量管理工作中作出成績的集體和個人，批評和處罰造成質(zhì)量事故的有關(guān)部門和人員。

四、正確處理質(zhì)量與經(jīng)營的關(guān)系。

五、重視客戶意見和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進(jìn)。

六、創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營的質(zhì)量要求相適應(yīng)。

七、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。

醫(yī)療器械規(guī)章制度14

1、為加強車輛管理，特制定本制度。

2、本制度中所指車輛系指公司的客、貨車輛。

3、車輛應(yīng)由專職司機(jī)駕駛，需由他人駕駛時，應(yīng)盡駕駛?cè)素?zé)任，但不得交無駕照人員駕駛，否則發(fā)生一切后果由專職司機(jī)負(fù)責(zé)，并參照有關(guān)規(guī)定予以處罰。專職司機(jī)負(fù)責(zé)車輛的檢查、保養(yǎng)與維修，確保行車安全。

4、與車輛相關(guān)的證件、保險卡等資料由駕駛?cè)藛T保管。如有遺失，由此產(chǎn)生的費用由駕駛?cè)藛T負(fù)責(zé)。

5、車輛行駛途中應(yīng)注意安全，遵守交通規(guī)則，若違規(guī)罰款由司機(jī)承擔(dān)。

6、各部門用車，應(yīng)事前申請，經(jīng)總經(jīng)理同意，統(tǒng)一安排、調(diào)度。杜絕一人一車、一事一車的浪費現(xiàn)象。

7、車輛不得運載任何與業(yè)務(wù)無關(guān)的職員或物品，客戶例外。

8、司機(jī)根據(jù)行車?yán)锍?、時間，以及用車部門，準(zhǔn)確填寫車輛行駛記錄表，以保證車輛的節(jié)能降耗。

風(fēng)險提示：

企業(yè)規(guī)章制度也可以成為企業(yè)用工管理的證據(jù)，是公司內(nèi)部的“法律”，但是并非制定的任何規(guī)章制度都具有法律效力，只有依法制定的規(guī)章制度才具有法律效力。

勞動爭議糾紛案件中，工資支付憑證、社保記錄、招工招聘登記表、報名表、考勤記錄、開除、除名、辭退、解除勞動合同、減少勞動報酬以及計算勞動者工作年限等都由企業(yè)舉證，所以企業(yè)制定和完善相關(guān)規(guī)章制度的時候，應(yīng)該注意收集和保留履行民主程序和公示程序的證據(jù)，以免在仲裁和訴訟時候出現(xiàn)舉證不能的后果。

醫(yī)療器械規(guī)章制度15

一、貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及規(guī)章等有關(guān)政策的規(guī)定，在質(zhì)量副總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)公司的全面質(zhì)量管理工作，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量。

二、負(fù)責(zé)起草或修訂公司有關(guān)質(zhì)量管理方面的規(guī)章制度、質(zhì)量工作規(guī)劃，并指導(dǎo)督促執(zhí)行。

三、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。

四、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查處理及報告。

五、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核。

六、協(xié)助開展對公司員工進(jìn)行有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)工作。

七、定期向質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組匯報質(zhì)量工作開展情況，對存在問題提出改進(jìn)措施，對在質(zhì)量工作中取得成績的部門和個人，以及質(zhì)量事故的處理，提出具體獎懲意見。

八、指導(dǎo)并督促本部門員工做好有關(guān)質(zhì)量工作。