藥事管理學(xué)的學(xué)習(xí)心得體會
藥事管理學(xué)的學(xué)習(xí)心得體會
藥事管理學(xué)是一門非常實用的課程，每一位藥學(xué)相關(guān)專業(yè)的學(xué)生畢業(yè)后無論在藥學(xué)工作的哪一個崗位都需要了解藥品相關(guān)的法律法規(guī)和規(guī)章。下面是學(xué)習(xí)啦小編為大家整理的藥事管理學(xué)的學(xué)習(xí)心得體會，供你參考!
藥事管理學(xué)的學(xué)習(xí)心得體會篇1
大三第一個學(xué)期，根據(jù)專業(yè)教學(xué)培養(yǎng)計劃，我所在的制藥工程專業(yè)開設(shè)了《GMP與藥事法規(guī)》課程，這門課是藥學(xué)與管理科學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、社會學(xué)等互相交叉滲透而形成的邊緣學(xué)科。目的是通過對我國藥品管理的法律、法規(guī),藥品管理的體制、機(jī)構(gòu)以及藥事活動的主要環(huán)節(jié)及其基本規(guī)律的學(xué)習(xí)，使學(xué)生具備藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)管理和監(jiān)督的能力，并運用藥事管理的理論和知識指導(dǎo)實踐工作，為執(zhí)業(yè)藥師考試奠定良好的基礎(chǔ)。該課程也是執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師都必考的科目之一《藥師管理與法規(guī)》的主要內(nèi)容，占執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師考試總分的比重為25%。其在執(zhí)業(yè)藥師考試中的重要性可見一斑。
這門課程的飛速發(fā)展和時代的發(fā)展、社會對人才的需求是分不開的。在課堂上我們學(xué)習(xí)了藥事管理學(xué)科的發(fā)展、性質(zhì)和內(nèi)容，包括這門學(xué)科在我國藥事管理的發(fā)展情況，了解了我國國家藥物政策及其監(jiān)管;在課堂中蔣老師還教導(dǎo)我們藥師和藥學(xué)其他職業(yè)的相關(guān)情況、法規(guī)，以及作為一名藥師和藥學(xué)從業(yè)者所應(yīng)有的職業(yè)道德;并對各種藥事組織做了簡單的介紹，包括藥品監(jiān)管組織、藥學(xué)教育科研組織和社會團(tuán)體、國外要是管理體制和結(jié)構(gòu);而且，我們還學(xué)到了我國藥品管理立法的相關(guān)細(xì)則和藥品管理的一些規(guī)定，包括藥品管理立法、藥品注冊管理、特殊藥品管理、中藥管理、藥品信息管理、制藥工業(yè)與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥品市場營銷與藥品流通監(jiān)督管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理;并且老師還對醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)做了系統(tǒng)的講解，包括藥品專利保護(hù)、藥品商標(biāo)保護(hù)、還有文學(xué)習(xí)《藥事法規(guī)》的體會與收獲獻(xiàn)著作權(quán)的保護(hù)。
蔣老師特別在課上強(qiáng)調(diào)了這門課在執(zhí)業(yè)藥師資格證的考試中占的比重很大，并為我們介紹了考取執(zhí)業(yè)藥師資格證書所應(yīng)準(zhǔn)備的科目和注意事項，以及相關(guān)的信息，這為我們以后畢業(yè)之后參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試打下了基礎(chǔ)，是我們更有目的的去準(zhǔn)備，而不是盲目的涉獵知識。
在課堂授課中，蔣老師還精心的穿插了許多中藥知識進(jìn)去，為我們講解中醫(yī)望、聞、問、切的學(xué)問，以及五行相生相克的規(guī)律，并為我們系統(tǒng)的揭示了中醫(yī)與西醫(yī)、中藥與西藥的區(qū)別和聯(lián)系;還對目前我國中醫(yī)的發(fā)展情況做了簡要概括，指出我國重視國粹中醫(yī)，并力爭發(fā)揚光大的政策。這讓我們對中醫(yī)、中藥在國內(nèi)的現(xiàn)狀更加了解，更能理解中醫(yī)中藥的相關(guān)理論，有利于其他專業(yè)課的學(xué)習(xí)。
在課間和有些相關(guān)課程的授課過程中，蔣老師還為我們介紹了醫(yī)生各類處方的開具方法和注意事項，包括中藥和西藥開處方的區(qū)別、口服藥和注射藥開處方的區(qū)別，并對一些醫(yī)學(xué)術(shù)語和藥品專業(yè)代號做出詳實的介紹，而且還現(xiàn)場為我們展示開處方的過程，實地開出了幾份處方讓我們找出其中存在的問題，這讓我們更加記憶深刻，對于以后從事醫(yī)學(xué)、藥學(xué)工作十分有幫助。
在課程最后，蔣老師還特地針對論文及綜述的寫作做了很系統(tǒng)的講解，特別強(qiáng)調(diào)了參考文獻(xiàn)的標(biāo)注方式，讓我們切實掌握了論文寫作的技能，對以后各種論文的寫作以及最后畢業(yè)論文的設(shè)計都有莫大的好處。
這學(xué)期的前半段，蔣老師主要為我們講解了《藥事管理學(xué)》的內(nèi)容，讓我們對國內(nèi)外對于藥事法規(guī)和管理的概況有了更深的了解，其中這門課程在執(zhí)業(yè)藥師資格考試中所占的重要部分讓我們十分重視。這門課程的開設(shè)是十分必要的，對我們畢業(yè)后的畢業(yè)設(shè)計、就業(yè)擇業(yè)、考研深造等都有不可取代的作用，我們也在蔣老師的課上獲益匪淺，蔣老師誨人不倦的敬業(yè)精神尤其值得我們學(xué)習(xí)，我會認(rèn)真地對這門學(xué)科做好總結(jié)，不辜負(fù)蔣老師對我們的厚望，未來在藥學(xué)事業(yè)做出自己的成績，為我國藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展努力貢獻(xiàn)。
藥事管理學(xué)的學(xué)習(xí)心得體會篇2
為進(jìn)一步加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的規(guī)范化使用，促進(jìn)合理用藥，保證麻精藥品管理與應(yīng)用的安全，20xx年3月27日下午，醫(yī)院在會議室舉辦“貴州省職工醫(yī)院20xx年麻精藥品管理與臨床應(yīng)用”培訓(xùn)班，來自院本部近80醫(yī)、藥、護(hù)人員參加了此次培訓(xùn)班，培訓(xùn)班由醫(yī)務(wù)科田茂強(qiáng)科長組織學(xué)習(xí)。
田科長在培訓(xùn)上指出，為貫徹國務(wù)院《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，要進(jìn)一步嚴(yán)格加強(qiáng)麻精藥品的管理，確保合理使用的安全性，在滿足臨床應(yīng)用的同時防止被盜和流入非法渠道事件的發(fā)生。田科長作了題為《麻精藥品臨床應(yīng)用原則》和《處方管理辦法》的授課，從醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、精神藥品管理和規(guī)范化疼痛治療及麻精藥品臨床應(yīng)用等內(nèi)容進(jìn)行深入淺出的講解。對精麻藥品的開具，劑量，極量進(jìn)行詳細(xì)的講解。
藥劑科董紅莉主任介紹了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻精藥品管理條例》及規(guī)定、采購與儲存、麻精藥品處方的開具、麻精藥品處方的調(diào)劑、使用管理及限量、特殊藥品的調(diào)劑保管，麻精藥品的安全與監(jiān)督管理和醫(yī)院當(dāng)前處方管理中存在的主要問題等業(yè)務(wù)管理知識。最后，藥劑科龔佳靜副主任根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》結(jié)合我院麻醉藥品和精神藥品管理條例制度，對麻醉、精神藥品的概念，麻精藥品目錄，麻精藥品的儲存等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的梳理并每一條進(jìn)行逐一講解。
講座后，培訓(xùn)班對所有參加培訓(xùn)的醫(yī)、藥師進(jìn)行考核考試，合格率達(dá)100%。對考核合格的醫(yī)生授予麻醉藥品和第一類精神藥品處分醫(yī)師權(quán)，藥師調(diào)劑權(quán)。通過培訓(xùn)與考核，有力地提高了我院醫(yī)藥人員對《處方管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等相關(guān)知識的掌握水平，進(jìn)一步規(guī)范了我院麻醉藥品和精神藥品管理和使用。
藥事管理學(xué)的學(xué)習(xí)心得體會篇3
轉(zhuǎn)眼之間，這學(xué)期的藥事管理學(xué)課程就要結(jié)束了。在第一次課中，老師帶領(lǐng)我們對整本書的內(nèi)容框架進(jìn)行了一次整體的介紹。課下，我認(rèn)真的對這門課進(jìn)行了學(xué)習(xí)，分析和研究了一些教師的“課堂案例分析”、“教學(xué)論文”、“教學(xué)設(shè)計”、“教學(xué)心得”“網(wǎng)上點評”，同時留意我國藥事管理方面的進(jìn)展。下面談一下我對這門課程學(xué)習(xí)的心得體會。
藥事管理學(xué)是1984年以來在我國發(fā)展起來的一門新興邊緣學(xué)科，隨著社會和經(jīng)濟(jì)的全面發(fā)展，它越來越成為現(xiàn)代藥學(xué)科學(xué)的重要組成部分。它是應(yīng)用社會學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、管理與行為科學(xué)等多學(xué)科理論與方法，研究“藥事”的管理活動及其規(guī)律的學(xué)科體系。它的建立為了保證藥品的安全有效，規(guī)范在研制、生產(chǎn)、使用等環(huán)節(jié)中從業(yè)人員哪些是應(yīng)該做的，哪些是不能做的，對我國醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展起到了很好的規(guī)范和約束，從而保證我國藥品市場的健康和諧發(fā)展。
本書第五章介紹了我國藥品管理立法方面的知識，讓我對中國藥品市場的運行機(jī)制和法制法規(guī)建設(shè)有了深刻的了解，也為我以后從醫(yī)藥行業(yè)性質(zhì)的工作起到了很好的行為規(guī)范和警示作用?！端幤饭芾矸ā返?條即是對立法宗旨的概括：“為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益，特制定本法。”該宗旨中將維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益納入到法律調(diào)整的范疇，體現(xiàn)出我國政府對人民身體健康和合法權(quán)益的高度重視。同時規(guī)范在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人，必須遵守本法。
下面通過對我國前些年三起起重大假藥案件的分析，談?wù)勎易约旱目捶ā?/p>
案例一：“蒙茸膠囊”案
案情簡介：2002年底，武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員接武漢晚報記者舉報，對本市數(shù)家藥店銷售的“蒙茸膠囊”，“旺根”等產(chǎn)品進(jìn)行檢查，并當(dāng)即送檢。經(jīng)武漢市藥檢所鑒定，“蒙茸膠囊”，“旺根”中均含有枸櫞酸西地那非成分，屬假藥。經(jīng)反復(fù)追查確認(rèn)后，對漢口唐家墩某花園的售假窩點進(jìn)行了查處。
現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)，該住宅內(nèi)存放有五件“蒙茸膠囊”，“旺根”以及送貨單，宣傳單，銷售匯總表及財務(wù)帳本?，F(xiàn)場查獲標(biāo)稱為“內(nèi)蒙古健元鹿業(yè)有限責(zé)任公司”，“保定纖美實業(yè)有限公司”，“保定纖美實業(yè)有限公司合同專用章”，“山西清華科技開發(fā)有限公司”，“青海青藏高原天然藥用植物科技開發(fā)有限公司”的公章各一枚及各類活動用章五枚?，F(xiàn)場查獲當(dāng)事人梁某等四人。經(jīng)查，非法經(jīng)營者梁某，自2002年4月起來漢租住某花園，無任何證照從事非法經(jīng)營活動;同年9月搬至另一單元從事“旺根”，“蒙茸膠囊”的銷售。為掩人耳目，牟取暴利，梁某在漢私刻上述5枚公章用于與藥店簽協(xié)議，在三證上加蓋公章;其他5枚印章為活動期間使用?，F(xiàn)已查明：梁某已銷售“旺根”1829盒，標(biāo)值70，978元;共銷售“蒙茸膠囊”1394盒，標(biāo)值16，461元?？傆嬩N售金額235，439元。
案例分析：本案涉及非法銷售假藥和私刻公章的違法行為。
依據(jù)藥品管理法第48條的規(guī)定，禁止生產(chǎn)(包括配制，下同)，銷售假藥。有下列情形之一的，為假藥：(一)藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;
(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品，按假藥論處：(一)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;(二)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)，進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;(三)變質(zhì)的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的;(六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。“蒙茸膠囊”，“旺根”擅自添加枸櫞酸西地那非成分，于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符，應(yīng)屬于假藥。
處理結(jié)論：2003年1月16日，武漢藥品監(jiān)督管理局依法對私刻五枚公章，非法銷售添加枸櫞酸西地那非成分假藥的梁某進(jìn)行了行政處罰，并移送公安部門處理。
案例二：“泰元膠囊”銷售案
案情簡介：2003年8月15日上午8點半至9點，根據(jù)群眾舉報，武漢市藥品監(jiān)督管理局局執(zhí)法人員在書劍苑現(xiàn)場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座，經(jīng)發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病，頸椎病，腰腿疼等疾病，并現(xiàn)場賣“藥”，并現(xiàn)場銷售了兩天，出售了50盒，獲得違法所得4000。00元。
案例分析：本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司的行為有以下違法之處：
1、銷售假藥的行為《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條規(guī)定：禁止生產(chǎn)(包括配制，下同)，銷售假藥。有下列情形之一的，為假藥：(一)藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病，頸椎病，腰腿疼等疾病，是以保健食品冒充藥品，屬于假藥。
2、虛假廣告的行為《中華人民共和國藥品管理法》第六十一條第三款規(guī)定：非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。都江堰市弘泰生物工程有限公司宣傳其“泰元膠囊“能治療人體疾病，屬于非法的虛假宣傳。
3、是否屬于非法現(xiàn)貨銷售藥品行為《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第六條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)不得進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷售活動。辦事機(jī)構(gòu)必須接受所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督管理。辦事機(jī)構(gòu)所為活動，由設(shè)立該辦事機(jī)構(gòu)的企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任。
第七條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得從事下列銷售活動：(一)將本企業(yè)生產(chǎn)的藥品銷售給無《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》，《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個人以及鄉(xiāng)村中的個體行醫(yī)人員，診所和城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員，個體診所。都江堰市弘泰生物工程有限公司現(xiàn)場銷售“泰元膠囊“給消費者的，屬于銷售保健品，不屬于藥品，所以不違反藥品流通監(jiān)督管理辦法。
處理結(jié)論：《藥品管理法》第四十七條規(guī)定，生產(chǎn)，銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)，銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)，銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。武漢市藥品監(jiān)督管理局局對該公司的違法行為進(jìn)行了三種處罰。1、沒收銷售假藥的違法所得4000。00元;2、銷售假藥的行為處以8000。00元的罰款(兩倍);3、警告今后必須按照國家批準(zhǔn)的保健食品宣傳內(nèi)容進(jìn)行宣傳。
案例三：進(jìn)口內(nèi)窺鏡行政處罰案
案情簡介：20xx年3月26日，某藥品監(jiān)督管理局稽查人員在武漢某大學(xué)附屬醫(yī)院檢查發(fā)現(xiàn)，該醫(yī)院正在使用的進(jìn)口STORZ牌腹腔鏡系統(tǒng)有問題，現(xiàn)場不能提供該產(chǎn)品的注冊登記表，也未見該腹腔鏡系統(tǒng)其他配套醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊證。經(jīng)查，某內(nèi)窺鏡中國有限公司是一家注冊地在香港的公司，該公司負(fù)責(zé)某進(jìn)口內(nèi)窺鏡系統(tǒng)在中國的銷售事宜，腹鏡系統(tǒng)銷售金額83，000美元。該套腹腔鏡系統(tǒng)在進(jìn)口過程中只取得其中部分設(shè)備(產(chǎn)品貨號：26006AA、26003AA、26003BA，價值21，750美元)的進(jìn)口產(chǎn)品注冊證書。據(jù)不完全統(tǒng)計，該公司在湖北地區(qū)21家醫(yī)療機(jī)構(gòu)共銷售26套內(nèi)窺鏡系統(tǒng)，銷售金額約200萬美元(折合人民幣約1，700萬元)，其中銷售未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械設(shè)備金額約150萬美元(折合人民幣約1，200萬元)。
案例分析：本案涉及銷售未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械的行政處罰。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十一條規(guī)定：首次進(jìn)口的醫(yī)療器械，進(jìn)口單位應(yīng)當(dāng)提供該醫(yī)療器械的說明書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法等有關(guān)資料和樣品以及出口國(地區(qū))批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的證明文件，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批注冊，領(lǐng)取進(jìn)口注冊證書后，方可向海關(guān)申請辦理進(jìn)口手續(xù)。某內(nèi)窺鏡中國有限公司銷售的STORZ牌腹腔鏡系統(tǒng)的部分設(shè)備未經(jīng)注冊，應(yīng)予處罰。
處理結(jié)論：某藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，對某內(nèi)窺鏡中國有限公司經(jīng)營未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械的行為，給予了行政處罰?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十九條規(guī)定，違反本條例規(guī)定，經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的，或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止經(jīng)營，沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款(本案應(yīng)給于6000-2400萬元的罰款)。對于湖北地區(qū)21家醫(yī)療機(jī)構(gòu)(包括武漢某大學(xué)附屬醫(yī)院)，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應(yīng)追究相應(yīng)的法律責(zé)任。《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》第四十二條規(guī)定，違反本條例規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的，或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法使用的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款;對主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予紀(jì)律處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
通過以上案例，我們應(yīng)該看到藥事管理學(xué)對于藥學(xué)專業(yè)學(xué)習(xí)的重要性，應(yīng)該建立它在藥學(xué)高等教育中的主干地位，從而提高醫(yī)藥從業(yè)者的專業(yè)素質(zhì)和科學(xué)素養(yǎng)，同時應(yīng)逐步加強(qiáng)建立健全我國藥品管理的法制法規(guī)，為我國醫(yī)療事業(yè)發(fā)展打下堅實的基礎(chǔ)和良好的發(fā)展環(huán)境。
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