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鹽酸法舒地爾類市場工作心得體會

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鹽酸法舒地爾類市場工作心得體會

  鹽酸法舒地爾注射液的功能主治:改善和預防蛛網(wǎng)膜下腔出血術后的腦血管痙攣及引起的腦缺血癥狀。下面是學習啦小編為大家收集整理的鹽酸法舒地爾類,歡迎大家閱讀。

  鹽酸法舒地爾類篇1

  概述鹽酸法舒地爾是一種具有廣泛藥理作用的新型藥物,它的分子結構為5-異喹啉磺酰胺衍生物,為RHO激酶抑制物,通過增加肌球蛋白輕鏈磷酸酶的活性擴張血管,降低內(nèi)皮細胞的張力,改善腦組織微循環(huán),不產(chǎn)生和加重腦的盜血,同時可拮抗炎性因子,保護神經(jīng)抗凋亡,促進神經(jīng)再生。本結果表明鹽酸法舒地爾對促進神經(jīng)功能的恢復,減輕臨床癥狀,減少病殘率有一定療效。因此對于在基層由于受經(jīng)濟條件的制約以及對疾病認識程度,超早期溶栓治療不能實現(xiàn),但為減少疾病的進一步進展,在治療時間窗內(nèi)重建局部血循環(huán)顯得至關重要,而鹽酸法舒地爾具有對缺血性腦血管病的顯著神經(jīng)保護和治療作用,值得在臨床尤其是基層的使用,減少致殘率,提高生活質(zhì)量。

  折疊編輯本段用途1.預防和改善多種原因引起的血管痙攣,選擇性擴張痙攣的血管,改善心,腦缺血能力

  2.改善腦灌注,增強大腦抗缺氧能力

  3.抑制腦神經(jīng)細胞受損,促進神經(jīng)元軸突生長

  4.減輕受累腦細胞組織的炎性反應

  目前在日本急性腦梗塞治療藥市場上占主導地位的藥物是三菱制藥的Edaravone(依達拉奉),旭化成制藥株式會社(商品名:依立盧,規(guī)格: 2ml:30mg)

  折疊編輯本段說明書分類:化學藥品

  類別:3.1

  【藥品名稱】

  通用名:鹽酸法舒地爾注射液

  曾用名:

  商品名:

  英文名:Fasudil Hydrochloride Injection

  漢語拼音:Yansuan Fashudier Zhusheye

  劑型:注射劑

  【成分】

  化學名稱:六氫-1-(5-磺酰基異喹啉)-1(H)-1,4-二氮雜卓鹽酸鹽。

  化學結構式:

  分子式:C14H17N3O2S?HCl

  分子量:327.83

  【性狀】本品為白色、類白色或微黃色的結晶性粉末。無臭,味微苦。有引濕性。本品在水中極易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在氯仿中極微溶,在乙醚中幾乎不溶。

  【藥理毒理】鹽酸法舒地爾是一種蛋白激酶抑制劑即細胞內(nèi)鈣離子拮抗劑。血管平滑肌的收縮是由于平滑肌細胞內(nèi)Ca2+濃度顯著增高激活了關鍵酶的緣故。當CA2+ 達到一定濃度時,與CA2+結合蛋白鈣調(diào)素結合,激活肌球蛋白輕鏈磷酸化酶,將肌球蛋白輕鏈磷酸化,引起肌肉收縮。蛛網(wǎng)膜下腔出血時,血管中釋放出的各種血管收縮物質(zhì)參與血管痙攣,最終通過肌球蛋白輕鏈磷酸化造成血管收縮。鹽酸法舒地爾通過阻斷血管收縮過程的最終階段,肌球蛋白輕鏈磷酸化,來擴張血管,抑制血管痙攣。 急性毒性:小鼠、大鼠口服給藥的LD50分別為:小鼠雄性為273.9 mg/kg;雌性為277.3 mg/kg;大鼠雄性為335 mg/kg;雌性為348 mg/kg。小鼠靜脈給藥的LD50 為69.5mg/kg。亞急性毒性:以大鼠、猴靜脈內(nèi)給藥1個月,無毒性劑量為:大鼠12.5mg/kg,猴3.125mg/kg。慢性毒性:以大鼠、猴靜脈內(nèi)給藥6個月,無毒性劑量為:大鼠9mg/kg,猴3.125mg/kg。致突變性實驗:細菌回復突變實驗及嚙齒類動物微核試驗均為陰性。哺乳類細胞染色體試驗證明在體內(nèi)無致突變性。 生殖毒性試驗:妊娠前及妊娠初期的大鼠及大鼠胎仔器官形成期生殖和發(fā)育的毒性研究,劑量分別為1.56,6.25,25和1.6,8.0,40mg/kg。結果證明:25mg/kg劑量組引起妊娠前及妊娠初期的黃體數(shù)和著床數(shù)降低;40mg/kg劑量組能輕度抑制次生代仔的體重增加,但無致畸作用,對其它生殖能力和次生代仔的各項觀察指標均無影響。

  【藥代動力學】吸收:將放射標記的本品快速靜脈給予大鼠及猴時,血液中放射性濃度自給藥后迅速降低。而靜脈內(nèi)持續(xù)給藥時,血中濃度, 自給藥結束后減少,消失半衰期大鼠約l.4小時,而且AUC隨著給藥量增加而增大,與血漿濃度呈線性關系。分布:給藥后迅速向組織轉移,藥物在肝、腎、脾和腸中含量較高。也可見向腦中轉移。代謝:本品給藥后,80%為未變化的原形藥物和主要代謝產(chǎn)物一異喹啉骨架l位的氫氧化物及其結合體。代謝產(chǎn)物總數(shù)在大鼠中產(chǎn)生6種,在猴中產(chǎn)生5種。排泄:大鼠尿、糞和膽汁分別排出原形藥為41.1%,6.4%,38.4%。血漿蛋白結合率:本品血漿蛋白的結合率在體外約80%,在體內(nèi)約34%一62%。動物實驗表明,本品可通過胎盤,并向乳汁轉移。 在健康人體實驗,以本品0.2mg/kg及0.4mg/kg,靜脈內(nèi)持續(xù)給藥時,給藥結束后的消失半衰期約為15分鐘。AUC及最高血藥濃度,伴隨給藥量增大而增加。給蛛網(wǎng)膜下腔出血的術后病人靜脈內(nèi)點滴30mg/次,其血漿中藥物濃度的演變與健康人未見大的差別。

  【適應癥】蛛網(wǎng)膜下腔出血后腦血管痙攣等引起的缺血性腦血管疾病癥狀的改善。

  【用法用量】成人一日2-3次,每次30mg,以適量的電解質(zhì)液稀釋后靜脈點滴,每次需30分鐘。本品給藥應在蛛網(wǎng)膜下腔出血術后早期開始,連用2周。

  【不良反應】l.由于本品使血管擴張,可引起低血壓,顏面潮紅、反射性心動過速及出血。2.應用本品有時發(fā)生GOT、GPT升高,有時出現(xiàn)皮疹、排尿困難或多尿、噯氣、嘔吐,并可出現(xiàn)頭痛、發(fā)熱、意識水平下降和呼吸抑制等不良反應。

  【禁忌】1.正在出血的患者,尤其顱內(nèi)出血的患者和低血壓患者禁用本品。2.本品只可靜脈點滴使用,不可脊髓腔內(nèi)注入本品。

  【注意事項】1.本品使用時,應密切注意臨床癥狀及CT改變,若發(fā)現(xiàn)顱內(nèi)出血,應立即停藥并進行適當處理。2.本品可引起低血壓,應注意血壓變化及給藥劑量和速度。3.下列情況使用木品應慎重:嚴重意識障礙患者,蛛網(wǎng)膜下腔出血合并重癥腦血管損害,如腦底異常血管網(wǎng)或巨大腦動脈瘤等患者。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠或可能妊娠婦女及哺乳期婦女應避免使用。

  【兒童用藥】無使用經(jīng)驗。

  【老年患者用藥】

  【藥物相互作用】1.Aleviatin注射液、Bitashimin(Vc)注射液,靜注用Puremarin、Arepiati(苯妥英鈉)與本品配伍時,立即變色或變渾濁,嚴禁使用。2.與本品配伍后需迅速使用的藥品有:靜注用頭孢替安、Buroakuto、Fulumarin。因為以上藥物與本品配伍時,經(jīng)常出現(xiàn)變色或透過率低下,因此,配伍后應迅速使用。

  【藥物過量】應用本品以2周為限,不可長期給藥。

  【規(guī)格】2ml:30mg

  【貯藏】避光保存。

  【包裝】藥用玻璃安瓿,每盒3支、6支、10支。

  【有效期】暫定18個月

  【批準文號】國藥準字H20040356

  【生產(chǎn)企業(yè)】

  企業(yè)名稱:天津紅日藥業(yè)股份有限公司

  地址:天津新技術產(chǎn)業(yè)園區(qū)武清開發(fā)區(qū)泉發(fā)路

  鹽酸法舒地爾類篇2

  本研究報告數(shù)據(jù)主要采用國家統(tǒng)計數(shù)據(jù),海關總署,問卷調(diào)查數(shù)據(jù),商務部采集數(shù)據(jù)等數(shù)據(jù)庫。其中宏觀經(jīng)濟數(shù)據(jù)主要來自國家統(tǒng)計局,部分行業(yè)統(tǒng)計數(shù)據(jù)主要來自國家統(tǒng)計局,市場的數(shù)據(jù)主要來源于碩詢研究中心的調(diào)研數(shù)據(jù),及市場調(diào)研數(shù)據(jù),企業(yè)數(shù)據(jù)主要來自于國統(tǒng)計局規(guī)模企業(yè)統(tǒng)計數(shù)據(jù)庫及證券交易所等,價格數(shù)據(jù)主要來自于各類市場監(jiān)測數(shù)據(jù)庫,對產(chǎn)品的數(shù)據(jù)指標連續(xù)性對比,反映出行業(yè)發(fā)展趨勢,再通過專家咨詢,桌面研究方法對核心數(shù)據(jù)進行反復論證。

  鹽酸市場研究報告

  第一章:鹽酸綜述

  第一節(jié):鹽酸基本信息及介紹

  1. 鹽酸基本介紹

  2. 鹽酸理化性質(zhì)

  3. 鹽酸主要技術指標

  第二節(jié):鹽酸應用及背景

  第二章:市場概述

  第一節(jié):鹽酸市場特征

  第二節(jié):鹽酸目標市場和核心競爭力

  第三節(jié):鹽酸相關產(chǎn)品進出口情況分析

  1. 鹽酸近幾年的進口情況分析

  2. 鹽酸近幾年的出口情況分析

  3. 鹽酸進出口情況分析

  第三章:鹽酸國內(nèi)生產(chǎn)廠家及市場分析

  第一節(jié):國內(nèi)鹽酸生產(chǎn)概況

  第二節(jié):國內(nèi)鹽酸生產(chǎn)廠家及生產(chǎn)規(guī)模

  1. 主要廠家概述

  2. 國內(nèi)主要生產(chǎn)廠家規(guī)模統(tǒng)計

  3. 擬建項目介紹及分析

  第三節(jié):國內(nèi)鹽酸產(chǎn)量及產(chǎn)能情況分析及預測

  第四節(jié):國內(nèi)鹽酸產(chǎn)量情況分析及預測

  第五節(jié):國內(nèi)鹽酸需求量情況預測

  第六節(jié):國內(nèi)鹽酸價格變動趨勢分析及預測

  第四章:鹽酸國外生產(chǎn)廠家及市場分析

  第一節(jié):全球生產(chǎn)概括

  第二節(jié):國外鹽酸生產(chǎn)廠家及生產(chǎn)規(guī)模

  1. 主要廠家概述

  2. 國外主要生產(chǎn)廠家規(guī)模統(tǒng)計

  第三節(jié):全球鹽酸產(chǎn)量及產(chǎn)能情況分析及預測

  第四節(jié):全球鹽酸產(chǎn)量情況分析及預測

  第五章:鹽酸上下游產(chǎn)品及應用市場發(fā)展趨勢分析

  第一節(jié):鹽酸上下游產(chǎn)品市場比例及發(fā)展趨勢

  1. 鹽酸上游產(chǎn)品及其市場前景

  2. 鹽酸下游產(chǎn)品及其市場前景

  第二節(jié):鹽酸產(chǎn)品需求預測

  1. 上游各消費領域市場前景預測

  2. 下游各消費領域市場前景預測

  第六章:鹽酸營銷策略

  第一節(jié):國內(nèi)外主要需求廠家統(tǒng)計

  第二節(jié):潛在客戶分析及貿(mào)易公司

  第三節(jié):主要銷售渠道

  1. 發(fā)展初期銷售渠道

  2. 公司發(fā)展中長期銷售渠道

  第四節(jié):銷售流程

  第七章: 鹽酸項目注意事項

  第一節(jié):項目投資注意事項

  第二節(jié):生產(chǎn)技術及成本控制注意事項

  鹽酸法舒地爾類篇3

  鹽酸法舒地爾注射液說明書

  通用名稱:鹽酸法舒地爾注射液功能主治:改善和預防蛛網(wǎng)膜下腔出血術后的腦血管痙攣及引起的腦缺血癥狀。用法用量:成人一日2—3次,每次30mg,以50-100ml的生理鹽水或葡萄糖注射液稀釋后靜脈點滴,每次靜滴時間為30分鐘。

  本品給藥應在蛛網(wǎng)膜下腔出血術后早期開始,連用2周。不良反應:l. 有時會出現(xiàn)顱內(nèi)出血(1.63%)。

  2. 有時會出現(xiàn)消化道出血、肺出血、鼻出血、皮下出血(0.29%)等出血,注意觀察,若出現(xiàn)異常,應停藥并予以適當處置。

  3. 循環(huán)系統(tǒng):偶見低血壓、顏面潮紅。

  4. 血液系統(tǒng):偶見貧血、白細胞減少、血小板減少。

  5. 有時會出現(xiàn)肝功能異常。AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP、LDH升高等。

  6. 泌尿系統(tǒng):偶見腎功能異常(BUN、肌酐升高等)、多尿。

  7. 消化系統(tǒng):腹脹、惡心、嘔吐等較少見。

  8. 過敏癥:偶見皮疹等過敏癥狀。

  9. 其他:發(fā)熱(偶見)、頭痛、意識水平低、呼吸抑制(少見)。禁忌:下述患者禁用本品:

  1.出血患者:顱內(nèi)出血。

  2. 可能發(fā)生顱內(nèi)出血的患者:術中對出血的動脈瘤未能進行充分止血處置的患者。

  3. 低血壓患者。

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