藥廠實(shí)習(xí)的自我鑒定總結(jié)篇三

　　實(shí)習(xí)是大學(xué)教育最后一個(gè)極為重要的實(shí)踐性教學(xué)環(huán)節(jié)。通過實(shí)習(xí)，使我們?cè)?a href='http://www.yishupeixun.net/fwn/shehuishijian/' target='_blank'>社會(huì)實(shí)踐中接觸到與本專業(yè)相關(guān)的實(shí)際工作，增強(qiáng)理性認(rèn)識(shí)，培養(yǎng)和鍛煉我們綜合運(yùn)用所學(xué)的基礎(chǔ)理論、基本技能和專業(yè)知識(shí)，去獨(dú)立分析和解決實(shí)際問題的能力。

　　一、藥廠簡(jiǎn)介

　　哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)有限公司是一家民營(yíng)企業(yè)，始建于1996年，是集科研、生產(chǎn)、銷售于一體的中國(guó)國(guó)家級(jí)高新技術(shù)制藥企業(yè)?，F(xiàn)擁有5家全資、控股及參股子公司?？傉嫉孛娣e40萬(wàn)平方米?，F(xiàn)有14條通過國(guó)家GMP認(rèn)證的生產(chǎn)車間。生產(chǎn)劑型包括凍干粉針劑、小容量注射劑、固體制劑、原料藥、大輸液等。產(chǎn)品涉及心腦血管類、骨科類、神經(jīng)系統(tǒng)和抗腫瘤類四大領(lǐng)域200余個(gè)品種，主要產(chǎn)品有奧拉西坦注射液 、注射用鹽酸川芎嗪 、注射用腦蛋白水解物 、骨肽氯化鈉注射液 、注射用奧沙利鉑等。

　　二、實(shí)習(xí)內(nèi)容與過程 1.參觀藥廠

　　在入廠第一天，讓所有參加實(shí)習(xí)的應(yīng)屆畢業(yè)生在會(huì)議室進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，首先讓我們參觀藥廠廠區(qū)布局，車間布局，熟悉相關(guān)規(guī)章制度，給我們介紹各個(gè)車間生產(chǎn)的藥品和車間領(lǐng)導(dǎo)人。然后就是各個(gè)部門管理人員給我們講解車間工藝，安全，消防知識(shí)和企業(yè)文化，讓我們熟悉了藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品)，學(xué)習(xí)了車間物料流程，加強(qiáng)了GMP知識(shí)和安全知識(shí)的學(xué)習(xí)，把理論與實(shí)踐相結(jié)合。

　　2.車間實(shí)習(xí)

　　在我們培訓(xùn)了這些知識(shí)后，就把我們分配到了各個(gè)車間開始車間實(shí)習(xí)。我被分到304車間，該車間主要生產(chǎn)小容量注射劑，如奧拉西坦注射液、甲鈷胺注射液、米力農(nóng)注射液等。我的實(shí)習(xí)生涯是從燈檢崗位開始的，燈檢是控制透明瓶裝藥品內(nèi)在質(zhì)量的一道重要關(guān)口，工作時(shí)瓶子在背光照射下，通過肉眼看出運(yùn)動(dòng)后的瓶子中的雜質(zhì)及懸浮物，從而能防止不合格產(chǎn)品的漏檢。檢測(cè)方法有三種，燈檢法，光散射法和全自動(dòng)燈檢機(jī)。藥廠使用的主要是燈檢法：用肉眼判別，視力符合要求的操作工在暗室中用目視在一定光照強(qiáng)度下的燈檢儀下對(duì)注射劑內(nèi)容物進(jìn)行逐一檢查。

　　全自動(dòng)燈檢機(jī)是適用于透明瓶裝液體灌裝后包裝前的質(zhì)量檢驗(yàn)，可以直觀地檢驗(yàn)出透明瓶裝液體中的懸浮物、沉淀物、雜質(zhì)等異物含量，初步檢驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量。該設(shè)備由進(jìn)瓶聯(lián)板、燈檢背景箱、照明燈和電控等重要部分組成。主要依靠傳送帶拖動(dòng)瓶子走過燈檢箱，在背景燈光的照射下，利用放大鏡檢查藥瓶?jī)?nèi)外有無(wú)異常。可變速，操作簡(jiǎn)單，當(dāng)藥瓶通過黑色背景燈光箱時(shí)，藥瓶異常情況很容易被發(fā)現(xiàn)，小容量注射劑的燈檢主要包括兩個(gè)方面：安瓿外觀和內(nèi)容物，主要不良有玻璃、劃痕、差量、白塊、黑點(diǎn)、畸形、炸瓶、結(jié)石、炭化、纖維、鉤尖等。燈檢人員要嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，所以每一位上崗人員必須經(jīng)培訓(xùn)合格后才能上崗。經(jīng)過半個(gè)月的理論培訓(xùn)和實(shí)踐培訓(xùn)，我取得了上崗資格證。

　　真正的燈檢工作開始了，一切都要按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程有條不紊的進(jìn)行。首先，取一筐待檢品，放于面前案臺(tái)上，核對(duì)筐內(nèi)藥品數(shù)量無(wú)誤后，將筐插板取下，用其側(cè)面平刮，平刮安瓿的封口處3次，用炭化板檢出炭化、漏封、炸瓶等不合格品。然后，用燈檢夾夾一夾待檢品，正反分別放于燈檢臺(tái)黑白背景前，檢查安瓿外觀有無(wú)結(jié)石、劃痕及裝量差別，挑出不合格品分類放置，燈檢后的合格品在小盒中碼放整齊后全部裝箱保存，每小盒藥品盒蓋上應(yīng)寫明所裝藥品的品名、亞批號(hào)、燈檢號(hào)，每大箱側(cè)面要粘貼標(biāo)識(shí)，注明品名、規(guī)格、批號(hào)、支數(shù)、狀態(tài)(合格品)，不合格品在QA的監(jiān)督下銷毀。

　　剛開始時(shí)，最基本的東西都不懂，把檢出來(lái)的不良叫做“壞藥”，不過大家都很好，及時(shí)幫我糾正工作中出現(xiàn)的錯(cuò)誤，我不會(huì)做的，他們都會(huì)一點(diǎn)點(diǎn)的教給我，逐漸的，對(duì)工作環(huán)境熟悉了，也變得順心應(yīng)手了，感覺并沒有剛開始接觸時(shí)那么難了。雖然身在燈檢崗位，但是休息的時(shí)候總學(xué)一些車間各個(gè)崗位上的SOP(標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程)，偶爾也從安全窗觀察潔凈區(qū)各崗位人員的操作，幸運(yùn)的是，我曾幾次到過灌封崗位實(shí)踐過，很是珍惜每一次進(jìn)入潔凈區(qū)的實(shí)習(xí)。

　　注射劑又稱針劑，系將藥物制成供注入體內(nèi)的無(wú)菌制劑。注射劑按分散系統(tǒng)可分為四類，溶液型注射劑、懸型注射劑、乳劑型注射劑、注射用無(wú)菌粉末(無(wú)菌分裝及冷凍干燥)。根據(jù)醫(yī)療上的需要，注射劑的給藥途徑可分為靜脈注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮內(nèi)注射五種。由于注射劑直接注入人體內(nèi)部，故吸收快，作用迅速，為保證用藥的安全性和有效性，必須對(duì)成品生產(chǎn)和成品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格控制。

　　一個(gè)合格的注射劑必須是澄明度合格、無(wú)菌、無(wú)熱原、安全性合格(無(wú)毒性、溶血性和刺激性)、在貯存期內(nèi)穩(wěn)定有效，pH值、滲透壓(大容量注射劑)和藥物含量應(yīng)符合要求。注射液的pH值應(yīng)接近體液，一般控制在4～9范圍內(nèi)，特殊情況下可以適當(dāng)放寬，如磺胺嘧啶鈉注射液的pH值為9.5～11.0，葡萄糖注射液的pH值為3.2～5.5，葡萄糖氯化鈉注射的pH值為3.5～5.5，注射用奧美拉唑的堿度范圍為pH9.0～11.5。具體注射劑品種的pH值的確定主要依據(jù)以下三個(gè)方面，首先是滿足臨床需要，其次是滿足制劑制備、貯藏和使用時(shí)的穩(wěn)定性，最后要滿足人體生理可承受性。凡大量靜脈注射或滴注的輸液，應(yīng)調(diào)節(jié)其滲透壓與血漿滲透壓相等或接近。凡在水溶液中不穩(wěn)定的藥物常制成注射用滅菌粉末即無(wú)菌凍干粉針或無(wú)菌粉末分裝粉針，以保證注射劑在貯存期內(nèi)穩(wěn)定、安全、有效。為了達(dá)到上述質(zhì)量要求，在注射劑制備過程中，除了生產(chǎn)操作區(qū)符合GMP要求、操作者嚴(yán)格遵守GMP規(guī)程外，藥物、附加劑及溶劑等均需符合注射用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)其處方必須采用法定處方，其制備方法必須嚴(yán)格遵守?cái)M定的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程，不得隨意更改。

　　(1)小容量注射劑的生產(chǎn)流程圖

　　1)洗瓶崗位

　　操作過程：

　　按批生產(chǎn)指令領(lǐng)取安瓿并除去外包裝，燒字安瓿要核對(duì)批號(hào)、品名、規(guī)格、數(shù)量。在理瓶間逐盤理好后送入聯(lián)動(dòng)機(jī)清洗或送入粗洗間用純化水粗洗后送入精洗間超聲，注射用水甩干并檢查清潔符合規(guī)定后送隧道烘房。

　　工藝條件：

　　純化水、注射用水均應(yīng)符合(«中國(guó)藥典»2010年版標(biāo)準(zhǔn))

　　2)配劑崗位 操作過程

　　按批生產(chǎn)指令，領(lǐng)取原輔料。根據(jù)原輔料檢驗(yàn)報(bào)告書，對(duì)原輔料的品名、批號(hào)、生產(chǎn)廠家規(guī)程及數(shù)量核對(duì)，并分別標(biāo)(量)取原輔料，各不同品種的具體操作按“工藝規(guī)程各論”執(zhí)行。原輔料的計(jì)算、稱量、投料必須進(jìn)行復(fù)核，操作人、復(fù)核人均應(yīng)在原始記錄上簽名。過濾前后，過濾器均需要做起泡點(diǎn)試驗(yàn)，應(yīng)合格。配料過程中，凡接觸藥液的配制容器、管道、用具、膠管等均需做特別處理。 稱量時(shí)使用經(jīng)計(jì)量檢定合格，標(biāo)有在有效期內(nèi)的合格證的衡器，每次使用前應(yīng)校正。

　　工藝條件：

　　配制用注射用水應(yīng)符合«中國(guó)藥典»2010年版“注射用水標(biāo)準(zhǔn)”，每次配料前必須確認(rèn)所用注射用水已按規(guī)定檢驗(yàn);并取得符合規(guī)定的結(jié)果及報(bào)告。

　　3)灌封 操作過程：

　　將已處理的灌裝機(jī)、活塞、針頭、液球、膠管等安裝好，用合適大小濾芯過濾的新鮮注射用水洗滌，調(diào)試灌封機(jī)，并校正裝量，并抽干注射用水。接通藥液管道，將開始打出的適量藥液回入配制，重新過濾，并檢查可見異物情況，合格后，開始灌封，灌封時(shí)每一小時(shí)抽檢裝量一次并每小時(shí)檢查藥液澄明情況一次，裝量差異應(yīng)符合產(chǎn)品“工藝規(guī)程各論”的規(guī)定，并填寫在記錄上。充氮要求應(yīng)符合產(chǎn)品“工藝規(guī)程各論”的規(guī)定。

　　工藝條件：

　　檢測(cè)裝量注射器，準(zhǔn)確度1ml注射器應(yīng)至0.02ml、2ml注射器至0.1ml、5ml 注射器至0.2ml、20ml注射器至1.0ml。已灌裝的半成品，必須在4小時(shí)內(nèi)滅菌。

　　4)滅菌及檢漏

　　按批生產(chǎn)指令，設(shè)定好溫度、時(shí)間、真空度等數(shù)據(jù)。 將封口后的安瓿產(chǎn)品根據(jù)產(chǎn)品流轉(zhuǎn)卡，核對(duì)品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量正確后，送入安瓿檢漏滅菌柜中，關(guān)閉柜門，按下啟動(dòng)鍵。滅菌檢漏結(jié)束后(過程由電腦控制)打開柜門，取出產(chǎn)品。

　　5)燈檢

　　產(chǎn)品進(jìn)入燈檢室，核對(duì)品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量正確后，進(jìn)行可見異物檢查，剔除外觀不良品、內(nèi)在質(zhì)量不合格品和有裝量差異的，將燈檢后合格品轉(zhuǎn)入下一環(huán)節(jié)。

　　6)包裝

　　根據(jù)批包裝指令，按100%領(lǐng)取一切包裝材料。按產(chǎn)品流轉(zhuǎn)卡核對(duì)品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量等，核對(duì)無(wú)誤后對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行包裝。每次包裝不同藥品時(shí)，必須將其說明書、標(biāo)簽、編號(hào)等材料分類擺放，防止混淆。每一批次的藥品包裝完畢后，由每條成產(chǎn)線的組長(zhǎng)簽字確認(rèn)無(wú)誤后，方可運(yùn)送至倉(cāng)庫(kù)。不同藥品應(yīng)分類分機(jī)器進(jìn)行包裝，不可混用。

　　(2)技術(shù)安全，工藝衛(wèi)生及勞動(dòng)保護(hù)

　　1)技術(shù)安全

　　由于是流水作業(yè)，每一個(gè)環(huán)節(jié)的操作人員必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，如出現(xiàn)問 題，立刻通知上游下游工序的人員，保證流水線正常工作。

　　洗瓶工序操作人員操作時(shí)應(yīng)按規(guī)定穿戴好勞保用品，并嚴(yán)格按設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行操作，做到人離、關(guān)機(jī)、關(guān)水、關(guān)電。

　　灌封應(yīng)嚴(yán)格控制管道煤氣，氧氣的壓力，封口完及時(shí)關(guān)閉管道煤氣和氧氣開關(guān)及一切電源開關(guān)。

　　包裝材料嚴(yán)格防火措施。

　　經(jīng)常檢查管道煤氣、氧氣有無(wú)泄漏。

　　相關(guān)崗位應(yīng)防酸、堿等化學(xué)試劑損傷。

　　2)工藝衛(wèi)生

　　精洗、配料、灌封區(qū)域的風(fēng)速、換氣次數(shù)、塵埃粒子、菌落數(shù)、溫濕度按“潔凈環(huán)境監(jiān)控制度”執(zhí)行。

　　執(zhí)行廠房、設(shè)備的清潔規(guī)程和清場(chǎng)管理制度。

　　3)勞動(dòng)保護(hù)

　　產(chǎn)生粉塵的房間(如稱料間)在操作過程中，應(yīng)開啟除塵罩。操作人員按規(guī)定穿戴好工作衣、帽，一萬(wàn)級(jí)區(qū)域需戴好口罩。使用注射用水、烘箱時(shí)要注意安全，以防燙傷。

　　三、實(shí)習(xí)總結(jié)與體會(huì)

　　實(shí)習(xí)是對(duì)一個(gè)應(yīng)屆大學(xué)畢業(yè)生來(lái)說非常重要的經(jīng)歷，實(shí)習(xí)是我們離接觸社會(huì)的一個(gè)平臺(tái)，最真實(shí)地感受社會(huì)的一個(gè)窗口。雖然工廠的工作很辛苦，但我并沒有絲毫的感到過累，我覺得這是一種激勵(lì)是一種感悟，是一種對(duì)積極生活的追求。在這里我學(xué)會(huì)了自主，學(xué)會(huì)了要盡自已的努力做到最快、做到最好。在學(xué)校，充滿著學(xué)習(xí)的氛圍，每一個(gè)學(xué)生都在為取得更高的成績(jī)而奮斗。而這里，每個(gè)人都會(huì)為了獲得更多的報(bào)酬而努力，無(wú)論是學(xué)習(xí)還是工作，都存在著競(jìng)爭(zhēng)，在競(jìng)爭(zhēng)中每個(gè)人都在不斷提高。人人都說大學(xué)是小社會(huì)，但我總覺得校園里總是少不了那份純真，那份真誠(chéng)。而走進(jìn)企業(yè)，接觸各種各樣的客戶、同事、上司等等，關(guān)系復(fù)雜，使我不得不去面對(duì)那些我從未面對(duì)過的一切。在學(xué)校，理論的學(xué)習(xí)居多，而在實(shí)際工作中，可能會(huì)遇到書本上沒學(xué)到的。雖然大學(xué)生生活不像踏入社會(huì)，但是總算是社會(huì)的一個(gè)部分，這是不可否認(rèn)的事實(shí)。作為一名新時(shí)代的大學(xué)生，我懂得了學(xué)習(xí)與社會(huì)上各方面的人交往，學(xué)習(xí)處理社會(huì)上所發(fā)生的各方面的事情。畢竟，半年之后，我將離開校園，走進(jìn)社會(huì)，要與社會(huì)交流，為社會(huì)做貢獻(xiàn)。只懂得紙上談兵是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，畢竟以后的人生旅途坎坷漫長(zhǎng)的。要為了鍛煉自己成為一名合格的、對(duì)社會(huì)有用的人而奮斗。

　　這次在哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)為期半年的實(shí)習(xí)生活讓我學(xué)到了很多東西，對(duì)我而言有著十分重要的意義。我更深刻的了解社會(huì)，更便捷的融入社會(huì)，它不僅使我在理論上對(duì)制藥技術(shù)這個(gè)領(lǐng)域有了全新的熟悉，而且在實(shí)踐能力上也得到了提高，真正地做到了學(xué)以致用，讓我學(xué)到了許多書本上學(xué)不到的東西，有效的鍛煉了自己，長(zhǎng)了見識(shí)，開拓了視野，實(shí)習(xí)是我們把學(xué)校學(xué)到的理論知識(shí)應(yīng)用在實(shí)際中的

　　一次嘗試，是我們邁向社會(huì)的第一步，通過這次實(shí)習(xí)，我發(fā)現(xiàn)了不少問題，自己的缺點(diǎn)、不足，早該摒棄的陋習(xí)，逐漸被自己所認(rèn)知，自己所學(xué)知識(shí)的膚淺，專業(yè)知識(shí)在實(shí)際運(yùn)用中的匱乏讓我明白我需要學(xué)習(xí)的太多，使我熟悉到必須讓自己了解更多才能在當(dāng)今競(jìng)爭(zhēng)激烈的社會(huì)中擁有一席之地。

　　四、致謝

　　這次實(shí)習(xí)看到的和領(lǐng)悟到的都讓我收獲頗豐，為以后的實(shí)習(xí)和工作奠定了基礎(chǔ)積累了經(jīng)驗(yàn)。在取得不少收獲的同時(shí)我也真誠(chéng)的感謝各位領(lǐng)導(dǎo)和老師為我們精心安排的一切，感謝你們一直以來(lái)給予我們的關(guān)心和照顧以及對(duì)我的付出!

　　結(jié)語(yǔ)

　　最后非常感謝學(xué)校老師及企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)給我提供了這次學(xué)習(xí)的機(jī)會(huì)，給了我一個(gè)學(xué)習(xí)和展示自我的平臺(tái)，在這段日子里，大家對(duì)我的悉心教導(dǎo)，諄諄教誨，銘記于心。通過這次實(shí)踐，我發(fā)現(xiàn)了自身在學(xué)習(xí)過程中的種種缺點(diǎn)，今后，我將珍惜時(shí)間，認(rèn)真學(xué)習(xí)專業(yè)知識(shí)，學(xué)習(xí)做人的道理。學(xué)校要求學(xué)生多做些社會(huì)實(shí)踐是有其道理的，在實(shí)踐過程中我們能更好的能熟悉自我，完善自我，發(fā)現(xiàn)自己的缺乏，也能夠讓我們?cè)缛樟私馕覀儗?lái)的使命，所以這次社會(huì)實(shí)踐是很有意義的。