藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)論文
藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)是一門新興的邊緣學(xué)科,雖然此項(xiàng)研究在我國起步較晚,但正在日益受到政府有關(guān)部門和越來越多研究者的重視,醫(yī)療提供單位、醫(yī)生以及病人均屬于其服務(wù)范疇。下面是學(xué)習(xí)啦小編為大家整理的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)論文，供大家參考。
藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)論文范文一：白內(nèi)障超聲乳化術(shù)應(yīng)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)
白內(nèi)障手術(shù)是眼科常見手術(shù)，依照眼科手術(shù)切口分類方法，該切口屬于Ⅰ類(清潔)切口，需要嚴(yán)格控制抗菌藥物的使用。同時(shí)，手術(shù)本身造成的眼內(nèi)組織細(xì)胞損傷，血-房水屏障的破壞，人工晶狀體的植入等導(dǎo)致術(shù)后炎癥反應(yīng)的發(fā)生，需給予藥物治療。妥布霉素地塞米松滴眼液(單方制劑)、左氧氟沙星聯(lián)合氟米龍滴眼液(復(fù)方制劑)已成為白內(nèi)障術(shù)后常用抗炎藥物，被廣泛應(yīng)用于臨床。目前已有文章評價(jià)上述2種藥物在白內(nèi)障超聲乳化術(shù)后的有效性、安全性，但藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)較少，故進(jìn)行此研究，旨在為臨床合理用藥提供依據(jù)。報(bào)告如下。
1資料與方法
1.1一般資料
選擇2012年2月—2013年10月河北省石家莊市第三醫(yī)院臨床診斷為年齡相關(guān)性白內(nèi)障患者133例(133眼)。排除全身疾病和其他眼部疾病;排除術(shù)前1周內(nèi)全身應(yīng)用糖皮質(zhì)激素、非甾體抗炎藥和免疫抑制劑者。按隨機(jī)數(shù)字表法分為單方組66例(66眼)和復(fù)方組67例(67眼)。單方組男性32例，女性34例，年齡19～71歲，平均(32.25±8.35)歲;復(fù)方組男性30例，女性37例，年齡21～58歲，平均(26.52±10.23)歲。2組性別、年齡差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。
1.2方法
1.2.1手術(shù)全部手術(shù)均由同一醫(yī)師完成，術(shù)前常規(guī)散瞳，表面麻醉，透明角膜切口，連續(xù)環(huán)形撕囊，超聲乳化吸出，注意吸凈皮質(zhì)，植入折疊式后房型人工晶狀體于囊袋內(nèi)。術(shù)畢球結(jié)膜下注射慶大霉素20mg和地塞米松2mg。
1.2.2給藥單方組滴用妥布霉素地塞米松滴眼液(愛爾康公司)2周，第1周6次/d，第2周3次/d。復(fù)方組滴用左氧氟沙星滴眼液(參天制藥)和0.1%氟米龍滴眼液(參天制藥)2周，第1周各4次/d，第2周各3次/d。每次1滴，滴入結(jié)膜囊內(nèi)，術(shù)后24h開始滴藥。
1.2.3臨床評價(jià)術(shù)前1d和術(shù)后1、3、7、14d進(jìn)行視力、裂隙燈顯微鏡、直接檢眼鏡、眼壓、前房閃光值檢查，詢問癥狀，觀察體征。全部患者的癥狀體征評分由同一位醫(yī)師完成，該醫(yī)師不知患者術(shù)后用藥情況。評分項(xiàng)目包括癥狀(畏光、異物感、流淚、眼痛和眼癢)與體征(球結(jié)膜充血、球結(jié)膜水腫、睫狀充血、纖維素樣瞳孔膜和虹膜后粘連)。癥狀和體征的評分依據(jù)其程度以0～4分表示。對每次檢查結(jié)果進(jìn)行綜合評分，綜合評分為各項(xiàng)癥狀和體征的評分乘以權(quán)數(shù)后相加所得出的分?jǐn)?shù)。不同的權(quán)數(shù)反映不同癥狀和體征在炎癥評價(jià)中的重要性。對于白內(nèi)障術(shù)后患者，前房閃輝和細(xì)胞反應(yīng)的權(quán)數(shù)為2，其他各項(xiàng)癥狀和體征的權(quán)數(shù)為1。有效率=(術(shù)后3d總評分-術(shù)后14d總評分)/術(shù)后3d總評分。記錄不良事件發(fā)生率作為安全性評價(jià)方法。
1.2.4藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析采用成本效果比(C/E，單位效果所花費(fèi)的成本)分析治療成本和效果，在對不同治療方案進(jìn)行分析比較時(shí)，有的方案可能花費(fèi)的成本很多而產(chǎn)生的效果也很好，而增加效果需要增加患者支出，這時(shí)就要考慮每增加1個(gè)單位效果所花費(fèi)的成本，即增長的成本效果比(ΔC/ΔE)，它代表了一個(gè)方案的成本效果與另一個(gè)方案比較而得到的結(jié)果。成本(C)分為直接成本、間接成本和隱性成本，它不僅指藥物的成本，還包括檢查成本、給藥成本、治療成本、時(shí)間成本等。除藥費(fèi)成本外，其他成本幾乎相同，故采用藥費(fèi)成本效果分析。每例藥品費(fèi)用(元)=療程用藥量×藥品單價(jià)(元)。所有費(fèi)用均按2012年的價(jià)格計(jì)算，2組療程均為2周。單方組：前1周每天6滴，需42滴，后1周每天3滴，需21滴，合計(jì)需要63滴。復(fù)方組：前1周每天各4滴，各需28滴，后1周每天各3滴，各需21滴，合計(jì)各需49滴。根據(jù)1mL液體大約滴20滴，5mL瓶裝滴眼液，完成上述治療，單方組需要1瓶妥布霉素地塞米松滴眼液，復(fù)方組需1瓶左氧氟沙星滴眼液和1瓶氟米龍滴眼液。妥布霉素地塞米松滴眼液單價(jià)37元，左氧氟沙星滴眼液單價(jià)35元，氟米龍滴眼液單價(jià)22元，故單方組成本是37元，復(fù)方組成本是57元。3種進(jìn)口藥品已在臨床應(yīng)用多年，價(jià)格波動較小，可不考慮敏感度分析。1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法應(yīng)用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。計(jì)量資料以x-±s表示，組間比較采用重復(fù)測量設(shè)計(jì)資料的方差分析;計(jì)數(shù)資料以百分比表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2結(jié)果
2.12組眼部癥狀和體征綜合評分比較
2組術(shù)后第3天眼部癥狀和體征綜合評分最高，第7、14天明顯降低;單方組下降明顯，組間、時(shí)點(diǎn)間和組間•時(shí)點(diǎn)間交互作用差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
2.22組眼壓比較
2組術(shù)后第3天眼壓較手術(shù)前升高，術(shù)后第7、14天降低;單方組下降明顯，組間、時(shí)點(diǎn)間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，組間•時(shí)點(diǎn)間交互作用差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。2.3安全性單方組有4例患者訴輕度眼癢、異物感，2例患者訴輕度眼干，不良反應(yīng)發(fā)生率為8.955%;復(fù)方組有6例患者訴滴藥時(shí)有一過性刺激感，8例訴輕度眼癢、異物感，不良反應(yīng)發(fā)生率為20.896%。單方組不良反應(yīng)發(fā)生率低于復(fù)方組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=3.910，P=0.048)。以上不適癥狀均較輕，未對癥處理，術(shù)后14d訪視時(shí)，不良事件消失。2.4藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)以臨床總有效率計(jì)，單方組、復(fù)方組的C/E分別為48.826元和76.139元，復(fù)方組治療成本高，增長的成本效果比(ΔC/ΔE)是27.313元，即單方組每獲得1個(gè)單位效果比復(fù)方組多花27.313元。
3討論
白內(nèi)障超聲乳化設(shè)備、技術(shù)的進(jìn)步使得術(shù)后并發(fā)癥及眼內(nèi)炎癥的反應(yīng)有所減少，但是物理刺激、超聲作用、黏彈劑與灌注液的使用，以及人工晶狀體的異物反應(yīng)，仍有不同程度的炎癥反應(yīng)發(fā)生，需要控制。上述因素會產(chǎn)生導(dǎo)致炎癥反應(yīng)的前列腺素，從而使房水屏障功能遭到破壞，并誘發(fā)眼前房充血，使蛋白及一些炎癥細(xì)胞進(jìn)入房水及房水閃輝與房水細(xì)胞反應(yīng)，還可導(dǎo)致眼壓升高、角膜水腫及虹膜粘連等，阻斷前列腺素的產(chǎn)生是目前白內(nèi)障術(shù)后用藥的焦點(diǎn)。妥布霉素地塞米松滴眼液是一種復(fù)合型抗生素和糖皮質(zhì)激素，是眼科的常用抗炎藥。妥布霉素屬氨基糖苷類，抗菌譜廣;地塞米松為腎上腺皮質(zhì)激素，可抑制磷脂酶A2產(chǎn)生花生四烯酸，從而減少前列腺素和白三烯的產(chǎn)生而表現(xiàn)較強(qiáng)的抗炎作用，其還能抑制多種炎癥因子的產(chǎn)生，誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡。氟米龍與地塞米松均為皮質(zhì)類固醇激素，但氟米龍是一合成的氟化皮質(zhì)類固醇，與其他類固醇激素相比，激素性免疫反應(yīng)較輕;氟米龍為中效激素，無明顯的體內(nèi)蓄積效果，而地塞米松是長效激素，半衰期長，藥效持久，易產(chǎn)生蓄積作用。本研究通過評估術(shù)后眼部癥狀體征評分及不良反應(yīng)的發(fā)生率，比較了單方、復(fù)方制劑在白內(nèi)障術(shù)后的抗炎效果，結(jié)果顯示，單方組在術(shù)后眼部癥狀和體征總評分方面明顯優(yōu)于復(fù)方組，單方組的不良事件發(fā)生率也低于復(fù)方組，說明單方組在控制術(shù)后炎癥反應(yīng)及不良反應(yīng)方面明顯優(yōu)于復(fù)方組。同時(shí)發(fā)現(xiàn)，手術(shù)前后眼壓變化差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，術(shù)后眼壓低于術(shù)前，可能與植入人工晶體鏡片的厚度低于正常人晶狀體有關(guān)，但不能排除測量誤差、眼壓本身的波動性等因素，具體原因待于進(jìn)一步研究。臨床實(shí)際中，通常將用藥的有效性、安全性、經(jīng)濟(jì)性三者結(jié)合起來評價(jià)，以求真正為臨床合理治療和用藥的決策科學(xué)化提供客觀依據(jù)。從成本-效果分析尋求的治療方案看，本研究單方組的成本-效果更具優(yōu)勢，同時(shí)患者在用藥期間易記、方便，更值得臨床推廣。
藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)論文范文二：二次文獻(xiàn)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)論文
1二次文獻(xiàn)研究方法介紹
1.1概念及特點(diǎn)
PE范疇內(nèi)的二次文獻(xiàn)研究，主要是指利用已公開發(fā)表的文獻(xiàn)資料，對不同藥物及治療方案進(jìn)行系統(tǒng)的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)綜述分析。在模型法研究中，可通過二次文獻(xiàn)研究方法對臨床試驗(yàn)中藥品的安全性和有效性進(jìn)行Meta分析，其分析結(jié)果是模型中假設(shè)參數(shù)的主要來源。二次文獻(xiàn)研究的特點(diǎn)是研究時(shí)間快，研究成本小，但必須基于充足的現(xiàn)有文獻(xiàn)，以及不同研究文獻(xiàn)的可比性等假設(shè)條件。
1.2二次文獻(xiàn)研究的可行性分析
藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究在我國已有近20年的歷史，在國內(nèi)仍然是一門新興發(fā)展的學(xué)科。筆者經(jīng)文獻(xiàn)檢索發(fā)現(xiàn)，自1999-2000年起，每2年為一跨度，至2009-2010年，國內(nèi)有關(guān)PE研究的文獻(xiàn)數(shù)量基本呈逐步上升趨勢(見圖1)，文獻(xiàn)的主要撰寫者為醫(yī)技人員和藥師，選用的評價(jià)方法以成本效果分析為主。部分發(fā)達(dá)國家(如加拿大、澳大利亞、美國)在PE的理論研究和實(shí)際運(yùn)用方面發(fā)展較早(70年代初)，同一階段其對PE評價(jià)方法的應(yīng)用實(shí)例更多(主要是藥品研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu))，對分析方法的選擇和操作也更為成熟。單以成本-效用實(shí)例論文為例，其在1998-2001年的數(shù)量為305篇，比1976-1997年22年間發(fā)行的數(shù)量高出77篇;同時(shí)在PE評價(jià)內(nèi)容上也更為全面和規(guī)范，主要體現(xiàn)在明確了研究角度、成本和效用的貼現(xiàn)分析、成本效用的增量分析等評價(jià)內(nèi)容。這些高質(zhì)量的外文文獻(xiàn)也可作為二次文獻(xiàn)研究中的數(shù)據(jù)和方法來源，服務(wù)于我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事決策和管理。
1.3方法及步驟
1.3.1文獻(xiàn)檢索提供臨床研究論文的國內(nèi)外數(shù)據(jù)庫主要包括:中國知網(wǎng)、維普數(shù)據(jù)庫以及PubMed/MEDLINE、EMBASE、CochraneCentralRegisterofControlledTrials等。國外研究者發(fā)現(xiàn)，Medline和EMBASE數(shù)據(jù)庫包含10%～87%的RCT研究論文。檢索詞主要有研究設(shè)計(jì)的類型、干預(yù)措施、評價(jià)方法以及研究對象等。除此之外，還可向有關(guān)臨床試驗(yàn)的研究人員索要已發(fā)表或尚未發(fā)表的臨床信息，供本機(jī)構(gòu)使用。
1.3.2文獻(xiàn)篩選文獻(xiàn)篩選的主要方法是對檢索到的文獻(xiàn)資料進(jìn)行質(zhì)量評估，剔除不符合要求的PE評價(jià)報(bào)告，以增加分析結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。在內(nèi)容上，除了必須包括研究目的、研究角度、評價(jià)方法、研究設(shè)計(jì)、干預(yù)措施、成本產(chǎn)出計(jì)算、貼現(xiàn)分析、計(jì)算結(jié)果及敏感性分析等項(xiàng)目外，在文獻(xiàn)質(zhì)量上，以上各項(xiàng)目也應(yīng)符合PE評價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，針對此步驟，SANCHEZ制定了一項(xiàng)PE研究資料評估標(biāo)準(zhǔn)表(表1)，供研究人員剔除和篩選PE文獻(xiàn)。而后Rijdt等也發(fā)明了一種“得分卡”(scorecard)的工具來判斷文獻(xiàn)的質(zhì)量，結(jié)果以分?jǐn)?shù)高低來決定納入的PE評價(jià)文獻(xiàn)。另外，Ofman等則利用名為QualityofHealthEconom-icStudies(QHES)的工具，識別出較高質(zhì)量的成本-效果分析數(shù)據(jù)。除了上述對PE評價(jià)資料進(jìn)行系統(tǒng)檢查的工具，也有篩選工具是針對PE評價(jià)中的某一項(xiàng)內(nèi)容而設(shè)立的。值得注意的是，多數(shù)PE評價(jià)報(bào)告易忽略對其臨床和經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)的外推性的討論，二次研究時(shí)仍須借助其他途徑或工具，對文獻(xiàn)的外推性進(jìn)行評價(jià)和判斷，Heyland(1996)、Welte(2004)、Drummond和Antonanzas(2009)等為得出某PE評價(jià)結(jié)果外推的可能性，提出了相關(guān)的方法，這些方法多是將判斷外推性的標(biāo)準(zhǔn)以列表的形式呈現(xiàn)，推斷其研究或者系統(tǒng)綜述的結(jié)果能夠外推于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的程度。受篇幅影響，具經(jīng)篩選所得文獻(xiàn)水平，直接影響到下一步驟的實(shí)施，即利用統(tǒng)計(jì)學(xué)工具來處理或應(yīng)用文獻(xiàn)中的數(shù)據(jù)。
2文獻(xiàn)分析及利用方法
通過文獻(xiàn)研讀筆者發(fā)現(xiàn)，在PE領(lǐng)域中，共有三種分析方法:即Meta分析、敏感性分析以及經(jīng)濟(jì)學(xué)模型分析，可用于臨床治療方案篩選、處方集遴選等藥事決策。
2.1Meta分析Meta分析是用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法對收
集的多個(gè)研究資料進(jìn)行分析和概括，以提供量化的平均效果來回答研究的問題。其優(yōu)點(diǎn)是通過增大樣本含量來增加結(jié)論的可信度，解決研究結(jié)果的不一致性。Meta分析是對同一課題的多項(xiàng)獨(dú)立研究的結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)的、定量的綜合性分析。通過Meta分析，可避免不同研究資料帶來的偏倚，更精確地評估各種健康產(chǎn)出指標(biāo)，幫助決策者做出合理的判斷。通過Meta分析，可綜合相同研究設(shè)計(jì)但樣本量較小的系統(tǒng)的PE評價(jià)報(bào)告。運(yùn)用Meta分析工具確定治療方案，Garg和Yusuf運(yùn)用了此方法，結(jié)合幾個(gè)樣本量較小的PE研究資料，重新評估了兩種血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(ACE)抑制劑在治療充血性心力衰竭方面的臨床療效和經(jīng)濟(jì)價(jià)值，通過Meta分析圖表，可以顯著反映抑制劑A和B在臨床療效和消耗成本方面的不同，最終遴選出了針對不同患者類型的適用藥物。此外，利用Meta分析中的發(fā)表偏倚，可以判斷所得文獻(xiàn)是否過分強(qiáng)調(diào)了陽性結(jié)果，并隱瞞了部分或所有的陰性結(jié)果。目前發(fā)表偏倚的結(jié)果多以漏斗圖來表現(xiàn)，分析方法簡單，可視化結(jié)果利于觀察者做出結(jié)論。但也有人認(rèn)為該方法主觀性較強(qiáng)，不同觀察者在查看漏斗圖時(shí)可能會得出不同的結(jié)論。鑒于此，人們提出了更科學(xué)的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法來檢驗(yàn)發(fā)表偏倚。目前應(yīng)用最多的是Egger's檢驗(yàn)，用來判定小樣本研究的臨床效果是否有更大的效用量，即是否忽略了一些很重要的臨床產(chǎn)出。其他檢驗(yàn)方法，如Begg's檢驗(yàn)和Macaskill's檢驗(yàn)也陸續(xù)被開發(fā)應(yīng)用于分析發(fā)表偏倚，但目前尚未有學(xué)術(shù)研究闡明各檢驗(yàn)方法的適用范圍。
2.2敏感性分析
藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)過程中，某些參數(shù)所用的數(shù)據(jù)并不是實(shí)際測量的數(shù)據(jù)，而是借用過去或現(xiàn)在已經(jīng)發(fā)生的樣本數(shù)據(jù)或建立在合理假設(shè)基礎(chǔ)之上的數(shù)據(jù)，也就是對未來進(jìn)行預(yù)測而得出的結(jié)果。這個(gè)“結(jié)果”由于受客觀因素、主觀因素的影響存在著不同程度的不確定性，預(yù)測數(shù)據(jù)與實(shí)際發(fā)生的數(shù)據(jù)之間很可能存在偏差，可能導(dǎo)致評價(jià)結(jié)論偏倚甚至錯(cuò)誤。因此，必須通過變化這些參數(shù)來檢驗(yàn)結(jié)果的敏感性。敏感性分析的方法有:單純法(根據(jù)不確定性因素每次變動數(shù)目的多少，可以分為單因素敏感性分析和多因素敏感性分析)、閾度法、極端分析法、排序穩(wěn)定性分析(ROSA)、概率分析法(如MonteCarlo)。符合要求的PE評價(jià)均應(yīng)對各種不確定參數(shù)建立可信區(qū)間，然后使參數(shù)取其上限和下限來進(jìn)行敏感性分析。利用文獻(xiàn)中的敏感性分析，二次文獻(xiàn)研究人員可以將所有研究結(jié)果應(yīng)用到本機(jī)構(gòu)擬解決的問題中。特別是當(dāng)文獻(xiàn)作者改變的變量值為本機(jī)構(gòu)臨床中的參數(shù)時(shí)，其重新評估的結(jié)果可為本機(jī)構(gòu)人員提供更多的參考依據(jù)。
2.3應(yīng)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)模型整合數(shù)據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)
學(xué)模型可以為不同的臨床決定提供支持，并預(yù)估決定所產(chǎn)生的影響。一些常用的模型包括決策樹(Decisiontree)模型、馬爾科夫(Markov)模型以及多屬性效用理論。在PE評價(jià)中，決策樹模型利用藥物在治療階段的不同治療效果和成本來構(gòu)建決策樹，進(jìn)而計(jì)算藥物的成本-健康產(chǎn)出。SANCHEZ利用該模型，結(jié)合成本-效果分析的評價(jià)方法，對兩種長效糖皮質(zhì)激素藥物進(jìn)行了篩選。DT模型具有簡單直觀、易于掌握、計(jì)算相對簡便等優(yōu)點(diǎn)，是臨床決策分析中最常用的模型。構(gòu)建DT后，模型所需數(shù)據(jù)，包括概率、成本和健康產(chǎn)出較容易確定，數(shù)據(jù)可來源于文獻(xiàn)綜述、原始數(shù)據(jù)收集或向?qū)＜易稍?。二次文獻(xiàn)研究人員可以選擇性地替換模型中的數(shù)據(jù)，如本機(jī)構(gòu)的成本費(fèi)用或臨床療效，直接得出本機(jī)構(gòu)的PE評價(jià)結(jié)果(如成本-效果)，從而篩選出本機(jī)構(gòu)成本-效果最佳的藥物或臨床治療方案。但DT模型本身也存在一定的局限性，如果分析中有的臨床事件可能反復(fù)發(fā)生或因分析期較長而有較多的臨床事件或結(jié)局時(shí)，整個(gè)DT可能非常繁雜而不便于分析。綜上所述，利用發(fā)表的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)數(shù)據(jù)，可以幫助藥學(xué)工作者更好地做出藥學(xué)及臨床治療方面的決策，藥學(xué)人員應(yīng)具備評估PE評價(jià)資料或文獻(xiàn)的能力，并掌握利用此類文獻(xiàn)處理藥事決策的方法或途徑，從而為臨床合理用藥提供依據(jù)。
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