風(fēng)險(xiǎn)管理論文范文精選怎么寫(xiě)
隨著全球一體化趨勢(shì)的加劇，在企業(yè)管理中，風(fēng)險(xiǎn)已成為影響企業(yè)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的重要因素，管理與控制風(fēng)險(xiǎn)變得越來(lái)越重要。下面是學(xué)習(xí)啦小編為大家整理的風(fēng)險(xiǎn)管理論文，供大家參考。
風(fēng)險(xiǎn)管理論文篇一：國(guó)際貿(mào)易結(jié)算風(fēng)險(xiǎn)管理和防范
任何企業(yè)在進(jìn)行國(guó)際貿(mào)易交流時(shí)，必須要了解、掌握不同結(jié)算方式的適用條件，任何一種對(duì)某一方絕對(duì)有利，而對(duì)另一方可能帶來(lái)重大風(fēng)險(xiǎn)的結(jié)算方式最好能夠?qū)⑵淇刂圃诤侠矸秶鷥?nèi)，不過(guò)度使用和推廣，在口常結(jié)算中企業(yè)必須要對(duì)不同結(jié)算方式進(jìn)行相應(yīng)的管理和防范，以便尋找到一個(gè)平衡的支點(diǎn)保障雙方利益。
一、匯付風(fēng)險(xiǎn)的管理和防范
匯付結(jié)算中，無(wú)論哪種匯付形式，出口商均承擔(dān)的是主要風(fēng)險(xiǎn)，所以對(duì)于匯付風(fēng)險(xiǎn)的管理和防范工作，也就是出于降低出口商風(fēng)險(xiǎn)的角度而采取的措施。
(一)慎用賒銷和貨到付款
前文己經(jīng)提及到賒銷和貨到付款對(duì)出口商的影響，特別是當(dāng)貨物離開(kāi)后，出口商一旦失去對(duì)貨物的控制權(quán)，可能就會(huì)遇到進(jìn)口商惡性拖款或者不支付事件，導(dǎo)致大量貨款無(wú)法追回，影響出口商融資再發(fā)展。所以，在國(guó)際貿(mào)易結(jié)算中，最好采用開(kāi)立信用證或者其他多種方式相結(jié)合的策略，盡可能的降低結(jié)算風(fēng)險(xiǎn)。
(二)估量準(zhǔn)確預(yù)付比例
預(yù)付定金是匯付結(jié)算中比較常使用的結(jié)算方法，出口商對(duì)于預(yù)付定金比例的設(shè)置也是一門(mén)精深的學(xué)問(wèn)，過(guò)高進(jìn)口商非但不接受還有可能導(dǎo)致結(jié)算失敗，過(guò)低又顯得定金如同雞肋一樣食之無(wú)味。一般情況下，預(yù)付定金按照合同總值的百分之三十支付，或者參照發(fā)達(dá)國(guó)家的根據(jù)運(yùn)輸距離的費(fèi)用來(lái)設(shè)置預(yù)付金額，這樣做既可以保障出口商的基本利益，又可以在不觸及進(jìn)口商根本利益的前提下?tīng)恐破浠顒?dòng)，敦促其盡快完成余款支付。
二、托收風(fēng)險(xiǎn)的管理和防范
托收這種結(jié)算方式主要考驗(yàn)的是進(jìn)口商的信用度，結(jié)合前一章節(jié)對(duì)托收風(fēng)險(xiǎn)表現(xiàn)形式的分析，因此可以認(rèn)為托收風(fēng)險(xiǎn)的管理和防范其實(shí)就是對(duì)進(jìn)口商的防范，主要針對(duì)點(diǎn)是進(jìn)口商的信用度、進(jìn)口商所在地的各項(xiàng)交易習(xí)慣和政治、經(jīng)濟(jì)環(huán)境等方面。首先，在當(dāng)今錯(cuò)綜復(fù)雜的國(guó)際化市場(chǎng)中，我國(guó)企業(yè)為了更快地融入到世界大家庭中，盲目地選擇一些合伙伙伴，特別是有些不法分子看到有些企業(yè)忙于擴(kuò)大規(guī)模的動(dòng)機(jī)，介紹一些根本不了解或者剛成立的公司，欺騙出口商的貨物及錢(qián)財(cái)。所以，我國(guó)的出口企業(yè)特別是勞動(dòng)密集型企業(yè)，面對(duì)每次跨國(guó)合作時(shí)，務(wù)必提前做足功課，調(diào)查清楚進(jìn)口商的信息，看清楚合作協(xié)議的每項(xiàng)要求，不要因?yàn)閱渭兝麧?rùn)而對(duì)國(guó)家、社會(huì)、自身企業(yè)發(fā)展帶來(lái)不必要的損害。其次，國(guó)際貿(mào)易交流中，出口商對(duì)于進(jìn)口商的挑選是十分有必要的，按照美國(guó)一份調(diào)查顯示，客戶群中有60%的新客戶是由老客戶帶來(lái)的，所以對(duì)于出口商來(lái)說(shuō)，建立一個(gè)客戶的信用檔案，給信用好的客戶一定的優(yōu)惠價(jià)格，這樣既可以維護(hù)好與信用優(yōu)秀客戶之間的合作，又能夠促使老客戶主動(dòng)介紹新客戶。信用檔案的建立是一門(mén)專業(yè)性、長(zhǎng)期性的工作，需要有專門(mén)人員從合作前期調(diào)查、搜集進(jìn)口商信息、了解其經(jīng)營(yíng)生產(chǎn)情況和財(cái)務(wù)狀況，一定不能抱有僥幸心理，以實(shí)際行動(dòng)避免錢(qián)財(cái)損失。
三、信用證風(fēng)險(xiǎn)的管理和防范
信用證風(fēng)險(xiǎn)的管理除了必須實(shí)行的提高信用規(guī)范外，還需要其他幾個(gè)方面進(jìn)行管理和防范。
(一)認(rèn)真調(diào)查申請(qǐng)人和開(kāi)證行的信用情況
現(xiàn)在的信用證結(jié)算方式多是通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)挑選合作商和開(kāi)證行的，所以國(guó)內(nèi)的出口商對(duì)于一些國(guó)外企業(yè)和銀行并不熟悉，有些國(guó)外進(jìn)口商偷偷隱瞞出口商私自在合同中設(shè)置一些條款限制出口商結(jié)算，或者要求一些我國(guó)企業(yè)不容易實(shí)現(xiàn)的條款。所以，面對(duì)這種情況我國(guó)的企業(yè)必須要合理謹(jǐn)慎地挑選進(jìn)口商，通過(guò)多種渠道調(diào)查這些進(jìn)口商的信譽(yù)狀況，比如通過(guò)駐他國(guó)辦事機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)等;其次，確定好進(jìn)口商后，要求對(duì)方選擇信譽(yù)有保證的銀行作為開(kāi)證行，因?yàn)橥@種銀行對(duì)自身信譽(yù)更為重視，對(duì)待存在明顯欺詐性軟條款的信用證開(kāi)具更為慎重，降低開(kāi)證行和申請(qǐng)人相勾結(jié)欺騙受益人或出口商利益的概率，避免出口商被欺詐或者陷入被動(dòng)局面。
(二)認(rèn)真審查信用證
出口商在收到銀行開(kāi)立的信用證后，一定要對(duì)信用證的內(nèi)容進(jìn)行盤(pán)查，核實(shí)其是否和合同一致，信用證內(nèi)是否含有隱藏限制條款，一旦發(fā)現(xiàn)立即令對(duì)方給予修改;另外還要對(duì)信用證的真?zhèn)巍⒚靶庞米C同時(shí)及時(shí)告知對(duì)方進(jìn)行整改出示的印章給予嚴(yán)格把關(guān)，一旦發(fā)現(xiàn)偽造、假，以防后期給自己帶來(lái)隱患。為了從根本上降低信用證風(fēng)險(xiǎn)，筆者認(rèn)為最佳方法是逐漸推行統(tǒng)一的信用證格式和內(nèi)容，對(duì)基礎(chǔ)的信用證內(nèi)容給予一定的規(guī)范和提示，對(duì)于一些特殊情況的條款另加說(shuō)明，這樣既能夠降低進(jìn)出口雙方因信用證軟條款印發(fā)的各種風(fēng)險(xiǎn)，又可以在我國(guó)逐漸形成一個(gè)完善、全面、規(guī)范的信用證格式，推進(jìn)信用證結(jié)算在我國(guó)國(guó)際貿(mào)易交流活動(dòng)中的應(yīng)用。
四、銀行保函風(fēng)險(xiǎn)的管理和防范
(一)提高進(jìn)口商和銀行的信用防范
根據(jù)銀行保函的概念，對(duì)銀行保函風(fēng)險(xiǎn)的防范主要體現(xiàn)在兩方面：一是加強(qiáng)對(duì)保函申請(qǐng)人也就是進(jìn)口商的信用風(fēng)險(xiǎn)防范，提前調(diào)查清楚進(jìn)口商的信譽(yù)和誠(chéng)信情況，對(duì)過(guò)往該進(jìn)口商的業(yè)務(wù)狀態(tài)進(jìn)行考量，以避免后期進(jìn)口商以沒(méi)有支付能力而影響出口商的貨款回收時(shí)間;二是加強(qiáng)對(duì)擔(dān)保銀行風(fēng)險(xiǎn)的防范，作為第二性風(fēng)險(xiǎn)方銀行的資信調(diào)查在銀行保函中也是必不可少的細(xì)節(jié)，當(dāng)進(jìn)口商財(cái)務(wù)出現(xiàn)問(wèn)題沒(méi)有能力支付貨款或者余額時(shí)，銀行就必須依照保函規(guī)定代為支付這些金額，所以擔(dān)保銀行的風(fēng)險(xiǎn)防范是降低銀行保函風(fēng)險(xiǎn)的前期必要準(zhǔn)備工作。
(二)提升保函技術(shù)操作能力
銀行保函業(yè)務(wù)的應(yīng)用己經(jīng)深入人心，保函的口常操作和處理也多以計(jì)算機(jī)為基礎(chǔ)設(shè)施，圍繞互聯(lián)網(wǎng)展開(kāi)。所以，在口常處理銀行保函時(shí)，一定要認(rèn)真、細(xì)致，一旦保函的時(shí)間、金額、有效期、索賠條件生成，透過(guò)計(jì)算機(jī)發(fā)往進(jìn)出口雙方的速度是非?？焖俚?，不像之前傳統(tǒng)紙質(zhì)文件存在一個(gè)緩沖時(shí)間，因此銀行人員在對(duì)保函進(jìn)行操作時(shí)，一定要謹(jǐn)慎、認(rèn)真，充分理解相關(guān)的各個(gè)要素。
風(fēng)險(xiǎn)管理論文篇二：藥品生產(chǎn)中質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的應(yīng)用
摘要：本文結(jié)合藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的有關(guān)概念，探討了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在藥品生產(chǎn)中的實(shí)施條件及應(yīng)用。
關(guān)鍵詞：風(fēng)險(xiǎn)管理;藥品;質(zhì)量;生產(chǎn)
隨著國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)的發(fā)展，我國(guó)藥監(jiān)局和各省局大力推進(jìn)GMP(2010年版)的實(shí)施，國(guó)內(nèi)大多數(shù)制藥企業(yè)已逐步建立了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理體系，以利用有限的資源，優(yōu)化生產(chǎn)操作和監(jiān)控，最大化減少產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足要求。本文探討了藥品生產(chǎn)中，質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的實(shí)施條件及應(yīng)用，為制藥企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的控制提供參考。
一、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理概述
質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理存在于產(chǎn)品的各個(gè)環(huán)節(jié)，包括研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和使用等，是對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、控制、整改與跟蹤的過(guò)程。通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)控制，我們可以根據(jù)已經(jīng)掌握的知識(shí)、事實(shí)、數(shù)據(jù)，預(yù)判性地推斷未來(lái)可能發(fā)生的危害，以避免發(fā)生。
二、藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的實(shí)施條件
(1)清晰定位質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理：將風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)用于藥品的質(zhì)量控制，對(duì)藥品生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行潛在風(fēng)險(xiǎn)的審查與預(yù)控，保證藥品生產(chǎn)有序進(jìn)行。因此，應(yīng)首先明確質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)在整個(gè)企業(yè)管理、質(zhì)量管理體系中的位置，這有助于保證實(shí)施過(guò)程中沒(méi)有組織障礙。
(2)建立整體的組織架構(gòu)：根據(jù)每個(gè)企業(yè)自身的特點(diǎn)，設(shè)立質(zhì)量受權(quán)人，建立適用的組織架構(gòu)，并保證各部門(mén)權(quán)責(zé)分明，以確保風(fēng)險(xiǎn)管理有效運(yùn)行。
(3)執(zhí)行恰當(dāng)?shù)某绦蛐晕募嘿|(zhì)管部門(mén)應(yīng)對(duì)即將實(shí)施的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理建立一個(gè)明確的規(guī)定，這有助于風(fēng)險(xiǎn)控制小組準(zhǔn)確評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)風(fēng)控流程的規(guī)范化。
三、藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的應(yīng)用
(一)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估
應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)管理理念進(jìn)行質(zhì)量管理，首先應(yīng)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行評(píng)估，識(shí)別、分析、評(píng)價(jià)可能會(huì)產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)，并按照風(fēng)險(xiǎn)控制方法評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。
(1)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別：關(guān)注“什么可能出錯(cuò)”，運(yùn)用已有的信息識(shí)別潛在的危險(xiǎn)因素，辨別質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生的環(huán)節(jié)，識(shí)別可能出現(xiàn)的結(jié)果。
(2)風(fēng)險(xiǎn)分析：對(duì)潛在危險(xiǎn)發(fā)生的可能性與傷害的嚴(yán)重性進(jìn)行分析、評(píng)估，運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)管理工具，定量或定性傷害的能力。
(3)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：用定性和定量的方式來(lái)描述已辨識(shí)風(fēng)險(xiǎn)的等級(jí)。制藥行業(yè)常用的風(fēng)險(xiǎn)管理工具有失敗模式和影響分析(FMEA)、危害分析和關(guān)鍵點(diǎn)控制(HACCP)等。
(二)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的控制
1.人員管理
在藥品生產(chǎn)中，與人員相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)主要與工作人員的職責(zé)、資質(zhì)、培訓(xùn)、健康及行為等有關(guān)，對(duì)這幾個(gè)方面進(jìn)行評(píng)估，加以改進(jìn)或彌補(bǔ)來(lái)控制質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
(1)人員職責(zé)：風(fēng)險(xiǎn)控制小組成員應(yīng)包括生產(chǎn)、設(shè)備、質(zhì)量、檢驗(yàn)和物料等各方面的員工，應(yīng)注重培養(yǎng)人員的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，在所明確的職責(zé)范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)全員參與。
(2)人員資質(zhì)：可通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序，確定每個(gè)崗位的人員如何影響產(chǎn)品質(zhì)量，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)排序，找出影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵崗位，確定生產(chǎn)中的關(guān)鍵人員。對(duì)關(guān)鍵人員，應(yīng)保證有相匹配的資質(zhì)、學(xué)歷要求，有更多的崗位經(jīng)驗(yàn)，獲得過(guò)更有效的培訓(xùn)。
(3)人員培訓(xùn)：應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，進(jìn)行關(guān)鍵性評(píng)估，根據(jù)評(píng)估結(jié)果制定培訓(xùn)計(jì)劃，確定關(guān)鍵/關(guān)鍵人員的培訓(xùn)頻率、范圍、有效性及判斷風(fēng)險(xiǎn)的能力，確保能可靠地完成操作。
(4)人員健康：不同工作崗位的人員，健康的要求程度也不同。根據(jù)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度進(jìn)行評(píng)估，確定不同崗位對(duì)人員健康的要求，并保證可得到超底線的人員配置。
(5)人員行為：在實(shí)際生產(chǎn)操作中，人員行為的隨意性較大，應(yīng)根據(jù)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響評(píng)估來(lái)確定人員行為的控制標(biāo)準(zhǔn)，降低人員行為、習(xí)慣的隨意性和違規(guī)性。如檢測(cè)崗位對(duì)操作的準(zhǔn)確度控制要比一般操作嚴(yán)格。
2.物料管理
物料包括原料、溶劑、賦形劑或包裝材料等，從物料領(lǐng)、用、排的全過(guò)程找出影響因素并進(jìn)行控制。
(1)對(duì)物料供應(yīng)商的評(píng)估：供應(yīng)商的管理是物料管理的源頭，供應(yīng)商的管理體系能確保在藥品生產(chǎn)過(guò)程中使用質(zhì)量合格的物料和優(yōu)質(zhì)服務(wù)，因此應(yīng)保證供應(yīng)商具備必要的資質(zhì)，降低產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
(2)評(píng)估物料的關(guān)鍵屬性：根據(jù)物料性質(zhì)、用量及對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度綜合考慮物料風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)物料進(jìn)行分級(jí)，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果確認(rèn)使用不同級(jí)別物料的潛在風(fēng)險(xiǎn)，從而制定相應(yīng)的控制措施。
(3)加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品性能的了解，如物料屬性(粒徑分布、水分、流動(dòng)性)、操作選項(xiàng)和工藝參數(shù)，從而建立適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)控制標(biāo)準(zhǔn)，減少產(chǎn)品和物料缺陷。
(4)取樣過(guò)程和監(jiān)測(cè)，評(píng)估過(guò)程控制的頻率和程度，說(shuō)明在放行時(shí)應(yīng)用工藝過(guò)程分析技術(shù)的合理性。
3.硬件管理
生產(chǎn)中有過(guò)硬的硬件條件，可以保證產(chǎn)品在良好的環(huán)境中生產(chǎn)制造出來(lái)，從設(shè)施、儀器、環(huán)境等方面找出影響因素并控制。
(1)設(shè)施、儀器的確認(rèn)/驗(yàn)證：評(píng)估關(guān)鍵/非關(guān)鍵的工藝步驟所需的設(shè)施、儀器狀況，采用最差情況來(lái)驗(yàn)證，并對(duì)監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)進(jìn)行分析，確保潔凈廠房及HVAC系統(tǒng)、生產(chǎn)設(shè)備的驗(yàn)證及檢驗(yàn)儀器的確認(rèn)有合適的廣度和深度，評(píng)估是否需再驗(yàn)證。
(2)制定設(shè)備、儀器相應(yīng)的指導(dǎo)規(guī)程：通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)管理設(shè)立合適的操作規(guī)范，校正及維修時(shí)間表，并確定文件的必要性和內(nèi)容，降低設(shè)備/儀器的不規(guī)范操作等所產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)。
(3)設(shè)施的衛(wèi)生狀況：評(píng)估設(shè)備的清潔度對(duì)產(chǎn)品的影響，確定可接受的清潔驗(yàn)證限度，保護(hù)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程免受設(shè)備/設(shè)施的傷害，同時(shí)也保護(hù)環(huán)境免受所生產(chǎn)產(chǎn)品造成的相關(guān)傷害。
4.軟件管理
完備的軟件體系可以保證產(chǎn)品生產(chǎn)的可追溯性，對(duì)軟件的管理包括偏差、變更等的SOP，以及檢測(cè)方法、穩(wěn)定性試驗(yàn)等，從中分析潛在的風(fēng)險(xiǎn)并進(jìn)行控制。
(1)年度產(chǎn)品回顧：用于確認(rèn)工藝的穩(wěn)定性，確認(rèn)原輔料、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的適用性對(duì)回顧數(shù)據(jù)進(jìn)行趨勢(shì)評(píng)估和分析，有助于及時(shí)發(fā)現(xiàn)不良趨勢(shì)，確定工藝的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。
(2)偏差、OOS和技術(shù)投訴的調(diào)查：偏差、OOS和投訴反映了生產(chǎn)和質(zhì)量中的不確定性，調(diào)查異常數(shù)據(jù)并分析產(chǎn)生的原因，有助于發(fā)現(xiàn)監(jiān)控盲點(diǎn)處的未知風(fēng)險(xiǎn)，利于辨識(shí)潛在風(fēng)險(xiǎn)的根本原因并進(jìn)行預(yù)控。
(3)穩(wěn)定性試驗(yàn)：評(píng)估穩(wěn)定性試驗(yàn)數(shù)據(jù)，可以確定產(chǎn)品的儲(chǔ)存和運(yùn)輸條件出現(xiàn)偏差時(shí)，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度。可對(duì)單批產(chǎn)品不同月份的穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，也可對(duì)同一產(chǎn)品不同批次的穩(wěn)定性考察結(jié)果進(jìn)行分析，分別進(jìn)行縱向、橫向?qū)Ρ取?/p>
(4)變更對(duì)驗(yàn)證狀態(tài)的影響：可根據(jù)變更的性質(zhì)、范圍，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的潛在影響或?qū)Ξa(chǎn)品驗(yàn)證狀態(tài)進(jìn)行變更分類。評(píng)估變更后對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度，確定再驗(yàn)證的內(nèi)容和范圍。
(5)藥物安全監(jiān)督：藥物安全監(jiān)督關(guān)乎用藥安全，對(duì)其進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)控制可以確定安全監(jiān)督的及時(shí)性和有效性。
(6)文件變更：促進(jìn)規(guī)程的持續(xù)改進(jìn)。
5.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制的整改與跟蹤
(1)制定風(fēng)險(xiǎn)控制的措施和計(jì)劃：根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重性、發(fā)生概率等，制定降低風(fēng)險(xiǎn)的措施，并明確整改時(shí)限及責(zé)任人。
(2)風(fēng)險(xiǎn)控制方案執(zhí)行與跟蹤：風(fēng)險(xiǎn)控制責(zé)任人根據(jù)計(jì)劃執(zhí)行控制措施，風(fēng)險(xiǎn)管理小組組長(zhǎng)及時(shí)跟蹤并督促執(zhí)行。在對(duì)風(fēng)險(xiǎn)事件，尤其是在可能影響管理決策的事件控制的最后階段，應(yīng)由質(zhì)管部門(mén)對(duì)其結(jié)果進(jìn)行審核。
(3)風(fēng)險(xiǎn)接受：根據(jù)對(duì)產(chǎn)品的影響，設(shè)定可以接受的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，如果風(fēng)險(xiǎn)低于該等級(jí)，或者實(shí)施了降低風(fēng)險(xiǎn)的措施后風(fēng)險(xiǎn)降至該等級(jí)，就接受此風(fēng)險(xiǎn)而不需采取進(jìn)一步的措施降低風(fēng)險(xiǎn)。
(4)風(fēng)險(xiǎn)溝通：在風(fēng)險(xiǎn)管理程序?qū)嵤┑母鱾€(gè)階段，風(fēng)險(xiǎn)控制的各部門(mén)應(yīng)及時(shí)溝通，交換和共享信息，促進(jìn)各方獲取更全面的信息，便于及時(shí)調(diào)整和優(yōu)化風(fēng)險(xiǎn)控制措施，取得風(fēng)險(xiǎn)降低的最優(yōu)效果。
(5)風(fēng)險(xiǎn)回顧：風(fēng)險(xiǎn)控制措施執(zhí)行后，在藥品生產(chǎn)一段時(shí)間后，應(yīng)及時(shí)回顧是否能防止風(fēng)險(xiǎn)再發(fā)生。
四、藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的持續(xù)應(yīng)用
質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是線性而非點(diǎn)狀的，它是一個(gè)持續(xù)進(jìn)行、不斷改進(jìn)的過(guò)程。風(fēng)險(xiǎn)降低的一些方法可能會(huì)使系統(tǒng)引入新的風(fēng)險(xiǎn)，也可能會(huì)提高其他已存在的風(fēng)險(xiǎn)。因此，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估必須重復(fù)進(jìn)行，以確定和評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)的可能變化。同時(shí)，我們也可以根據(jù)產(chǎn)品的特性和生命周期的特點(diǎn)，匯總、歸納、總結(jié)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，建立風(fēng)險(xiǎn)管理體系，采取模塊化的方法進(jìn)行管理，提高工作效率;建立質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理監(jiān)察和內(nèi)審制度，進(jìn)行資源配置，制定檢查計(jì)劃率和檢查強(qiáng)度，制定后續(xù)管理的必要性。
參考文獻(xiàn)：
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風(fēng)險(xiǎn)管理論文篇三：中小企業(yè)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理
一、中小企業(yè)項(xiàng)目面臨的風(fēng)險(xiǎn)
當(dāng)今世界市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)愈演愈烈。項(xiàng)目在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中可能遇到各種風(fēng)險(xiǎn)。來(lái)本文主要從技術(shù)、市場(chǎng)、經(jīng)濟(jì)以及其他4個(gè)方面來(lái)分析中小企業(yè)項(xiàng)目所面臨的風(fēng)險(xiǎn)。
技術(shù)上，從目前的情況來(lái)看，很大一部分中小企業(yè)項(xiàng)目力求通過(guò)技術(shù)革新來(lái)標(biāo)新立異。技術(shù)含量的提高在一定程度上為中小企業(yè)帶來(lái)了收益，然而技術(shù)發(fā)展的風(fēng)險(xiǎn)也不容忽視。技術(shù)的更新?lián)Q代十分迅速，有時(shí)并不能保證及預(yù)測(cè)產(chǎn)品技術(shù)的前景;一個(gè)新技術(shù)的應(yīng)用往往需要多個(gè)配套技術(shù)的支持;開(kāi)發(fā)新的技術(shù)和產(chǎn)品往往不能及時(shí)保證和完善售后服務(wù)的需求。
市場(chǎng)上，中小企業(yè)項(xiàng)目面臨著不可忽視的也是最大的風(fēng)險(xiǎn)。有很多因素可能會(huì)導(dǎo)致市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生，比如其他企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)能力的提高、政府政策的改變、管理機(jī)構(gòu)的手段、企業(yè)勞資等問(wèn)題。
經(jīng)濟(jì)上，由于中小企業(yè)的規(guī)模較小，加之市場(chǎng)變化如此之快，因此獲得資金的渠道相對(duì)來(lái)說(shuō)也不容易，而通過(guò)借貸等方式進(jìn)行融資又會(huì)提高成本，進(jìn)一步增加了項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)性。
當(dāng)然，除此之外，在項(xiàng)目運(yùn)作過(guò)程中也不能排除由于自然災(zāi)害、突發(fā)事故等帶來(lái)的其他風(fēng)險(xiǎn)。
因此，中小企業(yè)在經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目的過(guò)程中，必須嚴(yán)格對(duì)待項(xiàng)目所面臨的潛在風(fēng)險(xiǎn)，及時(shí)進(jìn)行項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理，并采取措施以盡量減少風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生。
二、中小企業(yè)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理的現(xiàn)狀
對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理能夠有效的規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，減少風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生給企業(yè)帶來(lái)的損失，有利于實(shí)現(xiàn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)目標(biāo)以及維持經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目的穩(wěn)定發(fā)展;能夠?yàn)槠髽I(yè)以較低的成本實(shí)現(xiàn)較好的收益。目前，我國(guó)中小企業(yè)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理主要存在以下幾方面問(wèn)題。
1.缺乏風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)
對(duì)于項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)的管理，我國(guó)中小企業(yè)很多處于被動(dòng)的狀態(tài)，并沒(méi)有完善的風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)制，且大多屬于事后控制。顯然，事后控制時(shí)風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生所產(chǎn)生的損失將是不可挽回的。由于外界環(huán)境通常是不斷變化的，因此項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)持續(xù)進(jìn)行。而我國(guó)中小企業(yè)在項(xiàng)目運(yùn)作過(guò)程中缺乏定期的風(fēng)險(xiǎn)檢查和評(píng)估，使得環(huán)境變化適應(yīng)能力降低。除此之外，很多中小企業(yè)將項(xiàng)目的根本目標(biāo)定于獲得最大利潤(rùn)，這種做法可能使得項(xiàng)目管理人員只顧眼前利益而進(jìn)行行為的決策，忽略了未來(lái)可能對(duì)項(xiàng)目帶來(lái)的不利影響。
2.風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)制不夠完善
據(jù)有關(guān)調(diào)查顯示，我國(guó)大多數(shù)中小企業(yè)項(xiàng)目沒(méi)有建立完善的風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)制，由于中小企業(yè)項(xiàng)目規(guī)模較小，也沒(méi)有專門(mén)的風(fēng)險(xiǎn)控制人員，風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)的責(zé)任制度不明確，人員之間總是相互推卸責(zé)任，這種被動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)沒(méi)有執(zhí)行性，適應(yīng)不了環(huán)境的變化，跟不上市場(chǎng)發(fā)展的步伐。
3.缺乏有效的監(jiān)督
中小企業(yè)缺乏健全的監(jiān)督體制和有效的績(jī)效考察標(biāo)準(zhǔn)，不能及時(shí)進(jìn)行監(jiān)督檢查。獎(jiǎng)懲制度會(huì)直接影響成員的工作積極性、責(zé)任心，沒(méi)有嚴(yán)格的獎(jiǎng)懲措施，導(dǎo)致權(quán)責(zé)不明，內(nèi)部控制問(wèn)題的解決不夠徹底，風(fēng)險(xiǎn)管理人員不能有效的發(fā)揮其作用。
三、中小企業(yè)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理改善措施
風(fēng)險(xiǎn)管理通常包括以下四個(gè)部分：風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)處置以及風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)督。風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與評(píng)估是采取措施的依據(jù)，屬于事前控制，有利于預(yù)測(cè)和防范風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生。風(fēng)險(xiǎn)的處置是指對(duì)風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生的不利因素進(jìn)行回避、緩解或轉(zhuǎn)移，屬于事中管理。風(fēng)險(xiǎn)的監(jiān)督是指對(duì)一有的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行及時(shí)的有效的檢查，屬于事后控制。
中小企業(yè)具有靈活性，能夠針對(duì)項(xiàng)目中的問(wèn)題更快的做出解決方案。雖然管理方便，但不可控因素也較多，因此對(duì)于中小企業(yè)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理措施的研究必不可少。本文針對(duì)以上分析，提出以下幾點(diǎn)建議：
1.加強(qiáng)項(xiàng)目管理。企業(yè)要想按期完成項(xiàng)目，就要根據(jù)項(xiàng)目的實(shí)際情況制定項(xiàng)目計(jì)劃;成立具有創(chuàng)新能力以及高效率的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì);加強(qiáng)對(duì)項(xiàng)目的監(jiān)督檢查，完善績(jī)效評(píng)價(jià)與獎(jiǎng)懲機(jī)制。
2.加強(qiáng)合同管理。目前中小企業(yè)合同管理相對(duì)較為薄弱。中小企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者需要根據(jù)企業(yè)自身實(shí)力在項(xiàng)目投標(biāo)和執(zhí)行過(guò)程中界定承受的風(fēng)險(xiǎn)范圍。
3.加強(qiáng)信息搜集處理的能力。中小企業(yè)項(xiàng)目應(yīng)及時(shí)收集市場(chǎng)信息以及政策法規(guī)的出臺(tái)或改變，利用自己的靈活性優(yōu)勢(shì)及時(shí)采取有效措施做出最佳響應(yīng)，從而提高項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理水平。
4.制定風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)以方案。據(jù)調(diào)查，我國(guó)大多數(shù)企業(yè)沒(méi)有制定風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)急方案，在風(fēng)險(xiǎn)降臨時(shí)往往會(huì)給項(xiàng)目造成巨大經(jīng)濟(jì)損失。因此，為了防患于未然，中小企業(yè)項(xiàng)目需要根據(jù)項(xiàng)目特點(diǎn)，針對(duì)識(shí)別和評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)類型、風(fēng)險(xiǎn)后果、風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性等方面，制定合理的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)急方案。
四、結(jié)語(yǔ)
中小企業(yè)項(xiàng)目經(jīng)營(yíng)過(guò)程中在技術(shù)、市場(chǎng)、經(jīng)濟(jì)等方面的存在諸多潛在風(fēng)險(xiǎn)，在企業(yè)經(jīng)營(yíng)以及項(xiàng)目運(yùn)作中進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理是企業(yè)健康穩(wěn)定發(fā)展的有力保障。當(dāng)前，我國(guó)中小企業(yè)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理存在一些問(wèn)題，對(duì)這些問(wèn)題進(jìn)行深入分析并做出改善，可以盡量減少或規(guī)避企業(yè)面臨風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)率，從而增強(qiáng)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
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