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　　高職藥學畢業(yè)論文篇1

　　現(xiàn)代制藥技術(shù)分析

　　[摘 要]生產(chǎn)過程的控制包括工藝保證和現(xiàn)場監(jiān)督，即首先要有先進、合理、穩(wěn)定的生產(chǎn)工藝，其次要嚴格執(zhí)行批準的生產(chǎn)工藝

　　[關(guān)鍵詞]工藝 技術(shù) 分析

　　一、工藝技術(shù)分析管理

　　工藝技術(shù)分析管理一般按照公司、車間二級進行。若企業(yè)規(guī)模比較小(產(chǎn)值在1億元以內(nèi))或生產(chǎn)劑型(品種)比較單一，則可將二級分析合并進行。

　　1、公司級工藝技術(shù)分析

　　公司級工藝技術(shù)分析主要是分析考核各車間產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)經(jīng)濟指標和技術(shù)進展情況，找出主要矛盾和薄弱環(huán)節(jié)，提出解決辦法，總結(jié)規(guī)律性的經(jīng)驗，指導全公司的生產(chǎn)技術(shù)工作。公司級工藝技術(shù)分析活動由生產(chǎn)總監(jiān)主持，技術(shù)管理中心負責綜合，會同質(zhì)量部、供應部和生產(chǎn)車間對各項技術(shù)指標完成情況作全面分析，每月(季)組織車間和有關(guān)部門工藝技術(shù)人員召開一次分析會，并記錄備查。

　　2、車間工藝技術(shù)分析

　　車間工藝技術(shù)分析主要是總結(jié)分析技術(shù)經(jīng)濟指標升降的趨勢和原因，檢查革新、技改措施和“三廢”治理等進行情況和效果，提出車間可自行解決的辦法、措施和要求公司組織解決的生產(chǎn)技術(shù)關(guān)鍵問題。車間技術(shù)分析活動由車間主任主持，工藝技術(shù)主任(或工藝技術(shù)員)負責綜臺，對車間技術(shù)經(jīng)濟質(zhì)量情況進行分析，及時采取相應的解決措施，促進和保證生產(chǎn)的穩(wěn)定、均衡和技術(shù)的不斷改進提高，每月末組織班組長和技術(shù)、設備等管理人員召開一次分析會，并記錄備查。

　　二、技術(shù)經(jīng)濟指標的編制

　　由技術(shù)管理中心結(jié)合本公司的生產(chǎn)技術(shù)組織水平和近年的實際完成情況，編制較為進步、臺理的各產(chǎn)品技經(jīng)計劃指標，經(jīng)生產(chǎn)總監(jiān)批準由公司下達各車間和有關(guān)科室執(zhí)行。技術(shù)管理中心應于月、季、年終編寫全司技術(shù)經(jīng)濟指標完成情況報表，并寫出技術(shù)分析文字資料，主送生產(chǎn)總監(jiān)，同時抄送各生產(chǎn)車間和財務，以推動和加強對工藝技術(shù)的指導。

　　三、技術(shù)指標分析的內(nèi)容

　　1、成品率

　　成品率是指生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)產(chǎn)品的過程中，根據(jù)產(chǎn)品產(chǎn)出的合格成品情況與核定的產(chǎn)品材料總投入量，所確定的一定比率關(guān)系。中藥與西藥成品率的計算方法不同，中藥一般是規(guī)定理論產(chǎn)量只能投規(guī)定的處方量，中藥成品率=實際產(chǎn)量/理論批量*100%;西藥一般以主藥含量的標示量來定規(guī)格，西藥成品率=實際產(chǎn)量/理論產(chǎn)量*100%，其中理論產(chǎn)量=原料折純量，覦格。通過考察成品率可計算出實際收率和每件產(chǎn)品的原輔料實際成本，與定額或歷年實際成品率比較可知生產(chǎn)水平提高或降低了。

　　中藥成品率以B顆粒為例，每1400kgB藥材，生產(chǎn)1000kgB顆粒，每袋裝10g，見表1。其中，理論出膏率和理論成品率為歷年平均值，作為標準數(shù)值，以標準數(shù)值的±1%作為控制范圍，將不同批號出膏率、成品率與之比較，超出范圍說明生產(chǎn)出現(xiàn)了異常。至于是藥材質(zhì)量或生產(chǎn)過程造成異常則要進一步查找原因。

　　2、中藥材的加工得率

　　中藥材的加工得率是指一定量的原藥材經(jīng)過加工炮制整理后得到凈藥材的重量與領(lǐng)用原藥材量的比率關(guān)系。通過計算得率并與定額或歷年生產(chǎn)實際得率比較，可了解原藥材的質(zhì)量。以酒制山茱萸為例，取山茱萸，除去雜質(zhì)和殘留果核，得山茱萸肉，每100kg山茱萸肉加20kg黃酒，拌勻，置蒸煮鍋內(nèi)，蒸至酒吸盡，取出，干燥。以定額的±2%作為控制范圍，將不同批號的得率與之比較，超出范圍說明生產(chǎn)出現(xiàn)了異常。

　　3、中藥出粉率

　　中藥出粉率是指處方量的凈藥材經(jīng)過干燥、滅菌、粉碎后得到藥材細粉的重量與投入處方量的比率關(guān)系。通過計算出粉率并與定額或歷年生產(chǎn)實際出粉率比較，可了解凈藥材的質(zhì)量和粉碎等工藝損耗。以W丸為例，20味藥中的熟地黃等8味粗粉碎，烏雞等12味加黃酒燉后與那些粗粉混勻，干燥，再粉碎成細粉。以定額的±1%作為控制范圍，將不同批號的得率與之比較，超出范圍說明生產(chǎn)出現(xiàn)了異常。

　　4、灌裝成品率

　　灌裝成品率是指液體制劑經(jīng)過配制、過濾、灌裝后得到的量與配制量的比率關(guān)系。通過計算灌裝成品率并與定額或歷年生產(chǎn)實際灌裝成品率比較，可了解過濾和灌裝損耗，其高低直接影響產(chǎn)品的成品率。P口服溶液為例，批量40萬支。以定額的±1%怍為控制范圍，將不同批號的得率與之比較，超出范圍說明生產(chǎn)出現(xiàn)了異常。

　　5、提取含量轉(zhuǎn)移率

　　提取含量轉(zhuǎn)移率是指一定量的凈藥材經(jīng)過提取、濃縮、精制后得到的浸膏中所含有效成分總量與凈藥材中所含有效成分總量的比率關(guān)系。通過考察提取含量轉(zhuǎn)移率并與定額或歷年生產(chǎn)實際提取含量轉(zhuǎn)移率比較，可了解提取是否完全。以提取黃芩為例，以定額的±5%作為控制范圍，將不同批號的得率與之比較，超出范圍說明生產(chǎn)出現(xiàn)了異常。

　　6、提取浸膏得率

　　提取浸膏得率是指一定量的凈藥材提取、濃縮、精制后得到的浸膏量與投入的凈藥材量的比率關(guān)系。通過考察提取浸膏得率并與定額或歷年生產(chǎn)實際提取浸膏得率比較，可了解藥材的質(zhì)量、提取是否完全。

　　7、提取乙醇消耗

　　提取乙醇消耗是指提取工藝投入的乙醇經(jīng)回收后得到的乙醇量與投入量之間的差異。通過考察提取乙醇消耗并與定額消耗比較，可了解提取、回收等過程的乙醇損耗。將每月的實際投入量減去月底的盤存量即為當月實際消耗量。每月的節(jié)約(或超耗)數(shù)乘以每公斤乙醇的價格，則可得出每月的盈虧金額。

　　8、西藥原料消耗定額

　　西藥原料消耗定額是指生產(chǎn)一定量的產(chǎn)品允許耗用的純西藥原料量。因西藥原料一般比較貴重，考察西藥原料實際消耗是否超定額更能直接反映原料成本的盈虧。若固定純西藥原料的價格，將每批西藥原料盈虧數(shù)乘以價格，則得到每批的盈虧金額。

　　9、工藝損耗

　　工藝損耗是指原料至半成品、半成品至成品等各工序的生產(chǎn)工藝損耗與檢驗誤差的和?？疾旃に嚀p耗能直觀的反映各工序的損耗，便于進行過程控制。以某公司三個膠囊產(chǎn)品全年各工序損耗為例，見表8。工序包括填充、拋光、鋁塑、外包。如藥粉的質(zhì)量(輕重，顆粒的粗細)，膠囊的質(zhì)量，填充設備等可影響填充工序損耗，通過實際損耗與定額或歷年損耗比較，可發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程是否正常，不正常是哪個工序出了問題。

　　四、小結(jié)

　　做好制藥企業(yè)工藝分析的前提是要結(jié)合本企業(yè)實際生產(chǎn)劑型、品種建立相應的詳盡的生產(chǎn)臺賬，并如實填寫相應數(shù)據(jù)。

　　根據(jù)本企業(yè)的生產(chǎn)實際選擇相應的技術(shù)經(jīng)濟指標進行分析，技術(shù)經(jīng)濟指標可以根據(jù)歷史生產(chǎn)水平或理論水平而定，要切合實際并有一定的水平。

　　各個企業(yè)可以根據(jù)自身的生產(chǎn)規(guī)模選擇分析頻次，生產(chǎn)車間的工藝技術(shù)員應對每批產(chǎn)品進行分析，月度召開車間級工藝技術(shù)分析會;公司級工藝技術(shù)分析可以分月底，季度，半年度和度分析。

　　高職藥學畢業(yè)論文篇2

　　我國西藥制藥常用技術(shù)工藝分析

　　[摘 要]西藥和中藥是兩個相對的概念，最初的西藥是通過引進的方式進入到我國的，所以當前我們也經(jīng)常會使用這種說法，所以說，非中藥都可以視作西藥，當前我國的西藥并不全是由西方傳入的，西藥的相關(guān)理論也在不斷的深入和發(fā)展。我國也開始研究很多西藥，這使得我國也具備了研制西藥的能力，在這樣的情況下，我國的醫(yī)藥學發(fā)展得更加的全面，我國的醫(yī)療事業(yè)也會在這一過程中獲得更好的發(fā)展機遇。本文對我國西藥研制和生產(chǎn)進行了相關(guān)的研究，以供參考和借鑒。

　　[關(guān)鍵詞]西藥 制藥設備 技術(shù)工藝 經(jīng)濟指標 發(fā)展

　　和中醫(yī)相比，西藥在使用之后會呈現(xiàn)出更好的治療效果，同時見效的速度也更快，雖然很多西藥都不能從根本上治療疾病，但是它能夠更好的緩解患者身體上的病痛，這也為患者后期的治療爭取到了更多的時間也創(chuàng)造了更好的條件，所以西藥在治療急性病癥上有著非常好的效果，甚至在當前我國的很多患者對西藥的依賴程度已經(jīng)遠遠超過了中藥，所以西藥在我國的醫(yī)學界也占據(jù)著越來越重要的地位，我國對西藥的研究起步相對較晚，但是已經(jīng)有了很大的進步，這也為我國西藥的發(fā)展提供了良好的基礎。而我國西藥制備的技術(shù)和工藝也有了非常明顯的進步。

　　1、我國西藥制藥設備

　　制藥設備在西藥生產(chǎn)的過程中是一個相對比較基礎的要素，這是西藥和中藥在制取中非常不同的一點，也可以說，只要設備的性能是西藥制取質(zhì)量和水平的決定性因素，所以在我國的西藥發(fā)展中對制藥設備的性能和質(zhì)量進行嚴格的控制，尤其在我國實行了GMP之后，我國西藥制取行業(yè)也有了非常好的發(fā)展，這是因為在實行了這個標準之后，對藥品制備的控制就更加的嚴格，在管理的過程中也更加注重規(guī)范性，設備的型號也是十分重要的，例如，所有的設備在使用的過程中都要經(jīng)過非常嚴格的清洗，這樣才能更好的保證藥品生產(chǎn)的衛(wèi)生和安全。此外，制藥設備需要具備很好的操作性，操作的流程不要過于復雜，在維修和保養(yǎng)方面也應該有非常好的便捷性，這樣就可以很好的避免采取不當?shù)姆椒ǘ霈F(xiàn)非常嚴重的后果，使用性能比較好的西藥制取設備還可以有效的節(jié)約制藥資源，對環(huán)境的負面影響也會更小一些。這也是西藥制取過程中應該注意的一個十分重要的問題。

　　在選擇西藥制藥設備的過程中要對很多因素都予以充分的考慮，保證其能滿足GMP相關(guān)要求的同時，還要對設備的外觀以及完整性進行仔細的檢查，還要對其功能進行檢測，保證其在各個方面都能夠很好的滿足藥品生產(chǎn)的相關(guān)標準和要求，不同的藥品在生產(chǎn)的過程中對藥品的生產(chǎn)設備也有著非常不同的要求，所以在西藥生產(chǎn)和制備的過程中就需要根據(jù)不同的要求選擇合適的設備，同時還要根據(jù)相關(guān)的標準和要求選擇綜合效益最高的設備，這樣才能更好的體現(xiàn)出制藥的先進性。

　　2、我國西藥制藥的技術(shù)工藝

　　當前我國的科技水平有了很大的提高，同時我國的西藥制取技術(shù)也會有非常明顯的提升，同時我國的很多技術(shù)還是在不斷的完善。而當前我國的西藥制藥技術(shù)都是在公司和車間的大環(huán)境下完成生產(chǎn)的，所以在實際的生產(chǎn)中也需要對制藥技術(shù)和工藝也就是公司的相關(guān)技術(shù)和車間來組合而成的。

　　2.1 公司工藝技術(shù)分析

　　公司工藝技術(shù)分析主要是分析考核各車間產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)經(jīng)濟指標和技術(shù)進展情況，找出主要矛盾和薄弱環(huán)節(jié)，提出解決辦法，總結(jié)規(guī)律性的經(jīng)驗，指導全公司的生產(chǎn)技術(shù)工作。工藝技術(shù)分析活動由生產(chǎn)總監(jiān)主持，技術(shù)管理中心負責綜合，會同質(zhì)量部、供應部和生產(chǎn)車間對各項技術(shù)指標完成情況作全面分析，每月(季)組織車間和有關(guān)部門工藝技術(shù)人員召開一次分析會，并記錄備查。

　　2.2 車間工藝技術(shù)分析

　　車間工藝技術(shù)分析主要是總結(jié)分析技術(shù)經(jīng)濟指標升降的趨勢和原因，檢查革新、技改措施和“三廢”治理等進行情況和效果，提出車間可自行解決的辦法、措施和要求公司組織解決的生產(chǎn)技術(shù)關(guān)鍵問題。車間技術(shù)分析活動由車間主任主持，工藝技術(shù)主任(或工藝技術(shù)員)負責綜合，對車間技術(shù)經(jīng)濟質(zhì)量情況進行分析，及時采取相應的解決措施，促進和保證生產(chǎn)的穩(wěn)定、均衡和技術(shù)的不斷改進提高，每月末組織班組長和技術(shù)、設備等管理人員召開一次分析會，并記錄備查。

　　3、技術(shù)經(jīng)濟指標的編制下達和考核

　　3.1 技術(shù)經(jīng)濟指標的編制下達

　　由技術(shù)管理中心結(jié)合本公司的生產(chǎn)技術(shù)組織水平和近年的實際完成情況，編制較為進步、合理的各產(chǎn)品技經(jīng)計劃指標，經(jīng)生產(chǎn)總監(jiān)批準由公司下達各車間和有關(guān)科室執(zhí)行。技術(shù)管理中心應于月、季、年終編寫全司技術(shù)經(jīng)濟指標完成情況報表，并寫出技術(shù)分析文字資料，主送生產(chǎn)總監(jiān)，同時抄送各生產(chǎn)車間和財務，以推動和加強對工藝技術(shù)的指導。

　　3.2 技術(shù)經(jīng)濟指標的考核

　　在進行西藥制取的過程中，采取有效的措施對技術(shù)指標和經(jīng)濟指標進行分析和考核是一個必不可少的環(huán)節(jié)，這一環(huán)節(jié)對企業(yè)獲得更高的經(jīng)濟效益有著非常重要的作用，所以公司的財務管理人員要定期對車間的實際工作量進行檢查和考核，同時還要根據(jù)各個車間的實際完成情況采取有效的措施對其進行獎勵或者懲罰，這種做法對于提高各個車間自身的工作積極性有著十分重要的意義，同時在這一過程中也提高了工人們的工作效率，為企業(yè)帶來了更高的經(jīng)濟效益。

　　3.3 同品種廠之間的技術(shù)經(jīng)濟指標分析

　　技術(shù)管理中心應努力與省內(nèi)外同品種不同生產(chǎn)廠之間建立定期(月、季、年)的技術(shù)經(jīng)濟指標完成情況資料分析交流活動，以利總結(jié)經(jīng)驗，學習先進，認識差距，趕超目標，不斷提高本公司技術(shù)經(jīng)濟指標先進水平。同品種廠之間的技術(shù)經(jīng)濟指標分析，應與二級技術(shù)分析活動結(jié)合在一起進行。

　　4、我國西藥制藥技術(shù)發(fā)展分析

　　在西藥制藥技術(shù)的發(fā)展中，除了利用遺傳學等學科技術(shù)來開拓發(fā)展西藥制藥技術(shù)，還可以利用生物技術(shù)進行西藥研制。生物醫(yī)藥技術(shù)也是未來我國西藥制藥技術(shù)發(fā)展的主要方向。利用生物技術(shù)進行醫(yī)藥研制，很好的解決了以往西藥制藥中的細菌與病菌問題，且不易使病毒產(chǎn)生抗體，能夠以生物的方式來根治疾病，治療效果更佳。并且利用生物醫(yī)藥技術(shù)進行西藥的研發(fā)與生產(chǎn)，也對于減少環(huán)境污染，保護自然生態(tài)方面有著重要的推動意義，符合我國可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略中的相關(guān)發(fā)展原則。

　　同時各種新技術(shù)的出現(xiàn)有助于新藥物的開發(fā)。計算機模擬和分子圖像處理技術(shù)(例如原子力顯微鏡、質(zhì)量分光儀和掃描探測顯微鏡)相結(jié)合可以繼續(xù)提高設計具有特定功能特性的分子的能力，成為藥物研究和藥物設計的得力工具。藥物與使用該藥物的生物系統(tǒng)相互作用的模擬在理解藥效和藥物安全方面會成為越來越有用的工具。

　　近些年來，需要制藥工程的發(fā)展得到了前所未有的進步，但是就整體發(fā)展現(xiàn)狀而言還不甚理想。尤其是在近些年來，各種藥物安全問題時有發(fā)生，給整個制藥行業(yè)的發(fā)展帶來嚴峻挑戰(zhàn)，同時也可為給制藥工藝的引用提供了新的機遇。目前國內(nèi)不斷推出的各種只要政策很適合我國制藥行業(yè)的發(fā)展，這使得整個行業(yè)迎來了發(fā)展的新機遇。尤其是在西藥制取工藝當中，我國的設計能力、技術(shù)能力以及設備都得到了進一步的提升，逐漸縮小了與西方國家之間的差距，為我國制藥工程的發(fā)展打下了堅實的理論基礎。

　　5、結(jié)語

　　總之，我國在西藥的應用與研究起步相對較晚，且受各種因素的限制，發(fā)展水平還落后與世界先進水平。為了能夠提高我國的西藥生產(chǎn)技術(shù)工藝水平，我們除了要加強科研以外，還應該不斷的改進制藥設備，做好技術(shù)經(jīng)濟指標的編制，不斷發(fā)展生物科技，提高西藥生產(chǎn)管理水平，從而保證西藥制藥質(zhì)量，促進我國的西藥生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)更好的發(fā)展。

　　參考文獻

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