生物制藥學士論文

　　生物制藥是把生物技術應用到制藥領域的過程,也是目前制藥業(yè)中發(fā)展最快、活力最強、技術含量最高的領域之一。下文是學習啦小編為大家整理的關于生物制藥學士論文的范文，歡迎大家閱讀參考!

　　生物制藥學士論文篇1

　　現代生物制藥新技術發(fā)展

　　[摘 要]生物制藥是以基因工程為基礎的現代生物工程，即利用現代生物技術對DNA進行切割、連接、改造，生產出傳統(tǒng)制藥技術難以獲得的生物藥品。而現代生物技術是以基因為源頭，基因工程和基因組工程為主導技術，與其他高技術相互交叉、滲透的高新技術。本文詳細論述了現代生物技術在制藥行業(yè)的研究進展況，指出生物制藥業(yè)是目前生物技術發(fā)展最活躍，進展最快的產業(yè)之一，21世紀是生物制藥行業(yè)飛速發(fā)展的時代。

　　[關鍵詞]制藥專業(yè);研究進展;新技術

　　一、生物技術制藥現狀

　　1.1 非基因工程生化物

　　此類藥物有腦蛋白水解物注射液、玻璃酸鈉、分子肝素鈣、分子肝素鈉、促肝細胞生長素、蚓激酶、甘糖酯等共97種。

　　1.2 先導化合物

　　以天然產物為先導化合物，通過組合化學技術合成大量結構相關的物質，建立有序變化的化合物庫，供藥物篩選和藥效關系研究用。

　　1.3 生化制藥中先進分離分析技術的運用

　　多種層析(如親和層析、高效液相層析)、超速離心等技術的運用，可成功地制得高純度的生化藥物。如尿激酶、胰島素、重組人胰島素、激肽釋放酶、輔酶A、肝素鈉等都是通過這種技術使藥效得到較大的提高。

　　1.4 應用生物技術、化學合成、結構后修飾研究開發(fā)新藥

　　應用上述技術系統(tǒng)綜合研制開發(fā)的新藥，主要有以下各類藥物：1)多糖類，如玻璃酸鈉、香菇多糖、低分子肝素等;2)酶及酶抑制劑類，如門冬酚胺酶、葡激酶、人胰蛋白酶抑制劑、膠原酶、降纖酶等;3)多肽類，如人降鈣素、鮭魚降鈣素等;4)細胞因子類，如白介素-6、腫瘤壞死因子、神經生長因子、血小板生成素等;

　　1.5 應用生物技術改造傳統(tǒng)制藥工藝

　　微生物發(fā)酵是制藥工業(yè)生產微生物藥品的重要手段。微生物轉化是利用微生物產生的特異酶完成特定的生化反應，使有機物轉變成工業(yè)產品。

　　二、生物制藥研究新進展

　　2.1 計算機輔助藥物設計技術發(fā)展

　　計算機技術的發(fā)展和向藥物化學學科的滲透，促進了藥物設計的發(fā)展。計算機輔助藥物設計利用了計算機快速、全方位的邏輯推理功能、圖形顯示控制功能，并將量子化學、分子力學、藥物化學、生物化學和信息科學結合起來，研究受體生物分子與藥物結合部位的結構與性質、藥物與受體復合物的構型和立體化學特征、藥物與受體結合的模式和選擇性、特異性、、藥物分子的活性基團和藥效構象關系等，從藥物機理出發(fā)，改進現有生物活性物質的結構，快速發(fā)現并優(yōu)化先導化合物，使其盡早進入臨床前研究，減少傳統(tǒng)的新藥研究的盲目性，縮短新藥研制的時間。

　　2.2 組合化學與高通量篩選技術發(fā)展

　　組合化學是近20年發(fā)展起來的一種合成大量化合物的新方法，它是建立在高效平行的合成之上，在同一個反應器內使用相同條件同時制備出多種化合物，建立各類化合物庫的策略。組合化學通常采用操作、分離簡便的固相化學合成。液相化學合成技術也在快速發(fā)展和完善中。

　　2.3 藥物手性合成技術發(fā)展

　　化學合成技術在新藥發(fā)現過程中發(fā)揮著十分重要的作用。近年來由于有機化學學科新理論、新反應、新技術不斷發(fā)現，使得合成反應具有化學選擇性成為現實，并促進了藥物合成技術的快速發(fā)展，其中手性合成技術使新藥研制的領域不斷擴大。

　　三、藥物生物技術發(fā)展

　　生物技術藥物是指利用DNA重組技術或單克隆抗體技術或其它生物技術研制的蛋白質、抗體或核酸類藥物，它是目前生物技術研究最為活躍的領域，給生命科學的研究和生物制藥工業(yè)帶來了革命性變化。

　　3.1 重組DNA技術

　　重組DNA技術又稱基因工程，是將染色體分離、純化的DNA或人工合成的DNA結合，構成重組DNA，再轉化導入宿主細胞內進行無性繁殖，篩選出能表達的蛋白質活性細胞，加以純化、擴增成為克隆，并表達產生出人類需要的產物。藥物學家利用重組DNA技術大量生產生物技術藥物，如多肽、蛋白質類、酶類藥物和疫苗，并定向改造生物基因結構、構建高產菌株、改造傳統(tǒng)制藥工藝。4.2抗體技術

　　3.2 抗體技術

　　以雜瘤技術為基礎的單克隆抗體技術，為得到穩(wěn)定的抗體提供可能，單克隆抗體是由一個雜交瘤細胞及其子代產生的抗體或是由單個B淋巴細胞分泌的、針對單一抗原決定簇的均質單一抗體，它具有單一、特異與純化的特性。單克隆抗體它主要用于免疫診斷，定向給藥及配制家庭檢測試劑盒及體內微量成分和藥物的測定，在治療上有很大的治療前景。有些單克隆抗體已被用作治療疾病的藥物，用酵母表達抗體的可變區(qū)，生產人源化的單克隆抗體作為治療藥物的方案正在實現中。

　　生物技術的發(fā)展不僅推動了藥物制造工藝的改進，而且極大地促進了人們對疾病的發(fā)生和治療機制的認識，從而為新藥的篩選與發(fā)現確定了更多更新的治療作用的靶物質。些發(fā)現使治療藥物對疾病的治療具有全新的作用機制。重組DNA技術和治療靶的結構細節(jié)研究，為新藥發(fā)現提供了更多的高效途徑。1983年第一個生物技術藥物人胰島素上市以來，到2000年國際上已有116種生物技術藥物上市，還有2600多種的生物技術藥物處在早期臨床試驗或處于實驗室早期觀察階段。2000年生物技術藥物銷售額已經超過300億美元，約占同期藥品市場銷售額的10%?？梢娚锛夹g藥物已成為新藥開發(fā)的生力軍。

　　四、藥物不良反應與用藥安全技術發(fā)展

　　醫(yī)藥科學的迅速發(fā)展新藥層出不窮，用藥復雜性越來越高，用藥引起的社會問題也越來越多，應避免不合理使用藥物，防止不良反應的發(fā)生，處方藥一定不要不合理使用。合理使用藥物不僅可以減少、降低藥物的不良反應，還能避免藥品乃至醫(yī)藥資源的浪費。

　　不合理用藥不僅導致機體不良反應和藥源性疾病大量增加，同時也影響治療技術的提高，嚴重阻礙現代衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。合理用藥是醫(yī)師、藥師、護師、病人、藥物和環(huán)境相互作用的結果，任何一方有關人員不合理用藥都會影響其他人員的努力造成前功盡棄。迄今為止，人類還不能達到研制出的藥物完全有益無害，因此，只有加強對藥物使用權限、過程和結果的監(jiān)管，力求應用得當，趨利避害，才是合理用藥的意義所在。

　　4.1 安全性

　　安全性是合理用藥的首要條件，藥物性損害現已成為主要致死疾病之一，僅次于心臟病、癌癥、慢性阻塞性肺病、腦卒中。藥物性損害已對人類健康構成威脅，成為一個全球問題，引起人們的廣泛關注。藥物的安全性日益重要，藥物的安全性不是藥物的毒副作用最小，或者是無不良反應，這類絕對概念，而是強調讓用藥者承受最小的治療風險，獲得最大的治療效果。

　　4.2 有效性

　　人們使用藥物就是通過藥物的作用達到預定的目的。不同藥物由于不同的場合其有效性的外在表現明顯不同，對于醫(yī)學用途的藥物治療要求的有效性在程度上也有很大差別，判斷藥物的有效性指標有多種，臨床常見的有治愈率、顯效率、好轉率、無效率等。預防用藥有疾病發(fā)生率、降低死亡率等。

　　4.3 經濟性

　　經濟地使用藥物強調以盡可能低的治療成本獲得較高的治療效果，并不是盡量少用藥或者用廉價藥品，應當是單位使用用藥效果所投入的成本應盡可能低。

　　4.4 適當性

　　適當性強調因人而異的個體化用藥原則，有些藥物還應精心設計適當的初始劑量和維持劑量，密切觀察病人的用藥反應，及時調整劑量、給藥途徑，確定雙方都可以接受的現實條件下，可以達到的用藥目標。即根據用藥對象，選擇適當的藥品，在適當的時間以適當的劑量和用藥途徑，達到適當的治療目標。

　　參考文獻

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　　生物制藥學士論文篇2

　　生物制藥產業(yè)發(fā)展態(tài)勢研究

　　摘 要：伴隨著科學技術的快速發(fā)展和不斷提高，傳統(tǒng)化學制藥的地位已被動搖，面臨著嚴峻的挑戰(zhàn)，生物技術制藥逐漸發(fā)揮其建設性作用，在制藥產業(yè)中占據重要地位。生物醫(yī)藥產業(yè)作為國家大力支持的戰(zhàn)略性新興產業(yè)之一，盡管處在成長的初級階段，發(fā)展道路曲折，但是其發(fā)展速度快，面臨著史無前例的大好機遇和廣闊的發(fā)展前景。經過大量調查研究，文章集中論述我國生物制藥產業(yè)發(fā)展的現狀、面臨的問題，分析其發(fā)展趨勢，并總結幾點建議促進生物制藥產業(yè)的快速發(fā)展。作為我國的朝陽產業(yè)和鉆石產業(yè)，需要集中力量提高制藥產業(yè)的核心競爭力，實現生態(tài)效益、經濟效益和社會效益的平衡發(fā)展。

　　關鍵詞： 生物制藥產業(yè) 發(fā)展態(tài)勢 思考

　　伴隨著生物技術的改進和提高，以抗體工程和細胞工程產品為主體的生物制藥產業(yè)進入了快速發(fā)展的關鍵期，演變?yōu)楫斀裆鐣顬榛钴S的領域行業(yè)，為經濟發(fā)展做出了重大貢獻。生物制藥產業(yè)在應對器官移植、糖尿病、尿毒癥、心肌梗死等重要病癥方面有自己獨到的技術，在蛋白質組實驗研究逐步深入的基礎上，獲得了更大的突破性發(fā)展空間。

　　1 我國生物制藥產業(yè)發(fā)展現狀

　　我國生物制藥產業(yè)起步較晚，技術不成熟、產業(yè)體系不完整、管理方式較為傳統(tǒng)，與發(fā)達國家相比仍有一定的差距，但是經歷了20多年的發(fā)展取得了重大成果：不斷研發(fā)出新的生物制藥產業(yè)研究成果，呈現出持續(xù)上升的趨勢;生物制藥作為生物技術產業(yè)結構的重點領域，其所帶來的銷售額不斷突破新高，其中蛋白藥物、生物疫苗等具備很好的發(fā)展前景，與人類疾病相連的切合點愈見明朗;應用生物技術研發(fā)的新藥逐漸在藥品研發(fā)市場中成為主流，所占比重越來越大。

　　2 我國生物制藥產業(yè)發(fā)展面臨的問題

　　2.1 科技創(chuàng)新不足

　　與國際上的西方發(fā)達國家擁有的大型生物制藥企業(yè)相比，我國生物制藥企業(yè)研發(fā)費用在整個企業(yè)支付費用中的比例偏低，使得生物制藥產業(yè)發(fā)展缺乏后勁動力。同時由于長時間缺乏對于知識產權和專利權的保護意識，使得大量生物技術流失或者被同行非法利用，阻礙了生物技術的進一步發(fā)展。由于技術因素的制約和高端人才的缺乏，我國在治療性生物藥物、生物疫苗等領域仍然停留在試驗階段，真正可用于臨床和實際治療的技術可謂鳳毛麟角。

　　2.2 產業(yè)體系不完善

　　由于缺乏統(tǒng)一的政策管理和約束，我國企業(yè)對于國外的醫(yī)藥產品進入壁壘偏低造成生產過剩，增加了市場風險。醫(yī)藥企業(yè)集中程度低，不足以提供充足的技術輸出資金，而競爭力較弱。部分企業(yè)為了追求利益，會涉足其他領域的產業(yè);部分企業(yè)管理者由于素質偏低，而在某個新概念上停滯不前，耗費人力、物力、財力。

　　3 我國生物制藥產業(yè)的發(fā)展趨勢

　　3.1 哺乳動物細胞表達的生物技術藥物所占比重越來越大

　　在2000年后FDA批準生物技術創(chuàng)新藥物中，銷售額位于前10名的有多達8個為哺乳動物細胞表達的產品，其銷售業(yè)績也非常驚人。近年來在中國生物制藥產業(yè)中國家對哺乳細胞表達的生物技術藥物的市場準入條件放寬，借以促進此技術在生物制藥工程中的應用。

　　4 促進生物制藥產業(yè)發(fā)展的建議

　　4.1 加強技術上的創(chuàng)新

　　在研發(fā)技術上進行革新將是提升生物制藥產業(yè)核心競爭力的和核心舉措，擁有獨一無二的競爭優(yōu)勢。綜合運用計算機技術、納米技術、生物技術等現代技術和設備，開發(fā)具備新效能、新品質的藥物。同時軟件技術、信息技術等對客戶信息進行整理和維護，對藥物程序進行全程控制和管理，確保安全、順暢。

　　4.2 充分利用內外背景因素

　　生物制藥產業(yè)要想獲得持續(xù)性發(fā)展，需要時刻關注國家宏觀政策的變動，進行適時調整，使企業(yè)保持與時俱進，體現時代特色;同時要加強對高科技人才的培養(yǎng)，注重對知識產權的保護，拓寬企業(yè)融資渠道，進行合理的戰(zhàn)略聯(lián)盟;加之嚴格控制藥品質量標準，提高藥物原料的質量，旨在研發(fā)出有益于人類健康的藥物，為人類造福。

　　5 結語

　　生物技術將成為21世紀活躍在科技領域最璀璨的明珠，生物技術制藥行業(yè)前景非常廣闊，全球的藥物有一半是生物合成的，尤其是針對分子量大，結構較復雜的藥物，其比化學合成法更為簡單有效，并且節(jié)約成本。生物技術藥物在治療艾滋病、貧血、血友病、糖尿病、心力衰竭、癌癥發(fā)育不良、囊性纖維變性和比較罕見的遺傳性疾病上都展現了其優(yōu)勢。生物技術制藥必將為解決人類的疑難雜癥，減輕人類痛苦和壓力，保護環(huán)境，彌補資源短缺做出自己的貢獻。目前我國生物醫(yī)藥產業(yè)已獲得長足發(fā)展，生物類的外包公司已成為一個非常具有潛力的行業(yè)。蛋白質工程等也為生物制藥開辟了新的發(fā)展道路，將展現出新的發(fā)展姿態(tài)，為人類的健康保駕護航。

　　參考文獻

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