藥學(xué)函授本科畢業(yè)論文
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藥學(xué)函授本科畢業(yè)論文篇1
淺談我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀及發(fā)展建議
【摘要】隨著我國(guó)科學(xué)技術(shù)的迅猛發(fā)展,生物技術(shù)是21世紀(jì)高新技術(shù)的主要力量,作為新興產(chǎn)業(yè)的存在,其發(fā)展具有很大的前景。經(jīng)過(guò)多年的研發(fā)創(chuàng)新,我國(guó)生物制藥技術(shù)取得一定的成就,但是仍存在一些阻礙需要我們及時(shí)解決。本篇論文就是針對(duì)我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀做淺要分析,并提出合理化建議。
【關(guān)鍵詞】生物制藥;現(xiàn)狀;發(fā)展
生物制藥研發(fā)是建立在基因工程、蛋白質(zhì)工程、抗體工程、細(xì)胞工程等現(xiàn)代工程的基礎(chǔ)上,其基本原理是對(duì)微生物DNA進(jìn)行重組,從而提高藥性和營(yíng)養(yǎng)價(jià)值,降低副作用的藥物。生物制藥是生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)的綜合體。生物制藥產(chǎn)業(yè)具有高投資、高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)等特點(diǎn),造成其產(chǎn)業(yè)門檻較高,想要促進(jìn)我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)步,必然需要全面認(rèn)識(shí)到其發(fā)展現(xiàn)狀及其問(wèn)題,從而不斷優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和制藥技術(shù)。
一、生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀
根據(jù)中國(guó)藥科大學(xué)的譚淑華教授所說(shuō)可知,以全球生物技術(shù)藥物品種為整體,美國(guó)是全球藥物品種的63%,歐洲是全球藥品的25%,日本占7%。隨著生物制藥技術(shù)的不斷發(fā)展,生物技術(shù)藥物在制藥產(chǎn)業(yè)中的市場(chǎng)股份持續(xù)增加,我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)也越來(lái)越重視生物制藥技術(shù)的研發(fā)。
生物制藥技術(shù)是高科技新興產(chǎn)業(yè),經(jīng)過(guò)幾十年的努力,我國(guó)生物制藥技術(shù)研發(fā)在干擾素、疫苗、生長(zhǎng)因子等方面取得一定成就,并且運(yùn)用到生物制藥產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)中,而對(duì)于腫瘤、心血管疫病等藥物研究方面也取得一定成就。我國(guó)要清楚的認(rèn)識(shí)到生物制藥技術(shù)是處于發(fā)展初級(jí)階段,隨著我國(guó)政府對(duì)生物科學(xué)技術(shù)的大力支持,我國(guó)生物制藥技術(shù)不斷發(fā)展,在未來(lái)的5~10年內(nèi),我國(guó)獲得SFDA批準(zhǔn)上市的生物技術(shù)藥物達(dá)到20多種,并且其中部分新藥走入國(guó)際市場(chǎng),形成以克隆抗體為核心的生物制藥產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)鏈,增加我國(guó)在全球生物技術(shù)藥品研發(fā)的影響力,縮短與先進(jìn)發(fā)達(dá)國(guó)家的差距。
二、我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在的問(wèn)題
我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)近幾十年來(lái)雖然取得一定的成就,具有很大的發(fā)展?jié)摿?,但是由于發(fā)、展并不成熟,其生產(chǎn)鏈存在一定的漏洞,阻礙我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)更好、更快的發(fā)展。一是我國(guó)生制藥技術(shù)發(fā)展仍不成熟,生物技術(shù)藥品創(chuàng)新能力較弱;二是市場(chǎng)投入并不樂(lè)觀,我國(guó)研發(fā)的新型生物技術(shù)藥品的市場(chǎng)投入并不順利,在全球生物技術(shù)藥品中的成分更是微乎其微;三是我國(guó)制藥生技術(shù)研發(fā)與國(guó)際脫節(jié);四是生物藥品生產(chǎn)結(jié)構(gòu)不合理等。
三、我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展建議
我國(guó)生物制藥技術(shù)在未來(lái)的幾十年內(nèi)會(huì)為我國(guó)農(nóng)業(yè)、醫(yī)療保健等行業(yè)帶來(lái)天翻地覆的變革,為生物制藥產(chǎn)業(yè)提供廣闊的市場(chǎng)空間,逐漸增加我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)在全球市場(chǎng)的影響力。
1.優(yōu)化生產(chǎn)方式
我國(guó)的醫(yī)療發(fā)展具有悠久的歷史,為我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)提供豐富的藥物資源,我國(guó)中醫(yī)療效在國(guó)際上都具有很大影響力,為我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)走進(jìn)國(guó)際市場(chǎng)打下基礎(chǔ)。我國(guó)生制藥產(chǎn)業(yè)面臨全球生物制藥技術(shù)日新月異的特點(diǎn),必須建立具有自身特點(diǎn)的生物制藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)營(yíng)方式。例如中草藥生產(chǎn)模式,利用天然無(wú)污染的純植物藥物資源,研究其發(fā)酵、酶化等過(guò)程將其有效成分進(jìn)行提取,并將現(xiàn)代生物技術(shù)運(yùn)用到相關(guān)產(chǎn)業(yè),擴(kuò)大具有中國(guó)特色生物制藥產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模。
2.產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展趨勢(shì)
隨著我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,其新藥的研發(fā)必然成為其研發(fā)的重點(diǎn)。我國(guó)政府與高校應(yīng)該加重對(duì)生物制藥技術(shù)人才的培育,并為其建立先進(jìn)的生物制藥研發(fā)中心和工作崗位,并將其研發(fā)中心與制藥企業(yè)相結(jié)合,建立其相輔相成的關(guān)系,有利于新藥的研發(fā)與市場(chǎng)推廣,然后企業(yè)之間強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,建立技術(shù)、生產(chǎn)同盟,相互之間取長(zhǎng)補(bǔ)短,在各自擅長(zhǎng)的領(lǐng)域中發(fā)揮自己的優(yōu)勢(shì),以最低的成本獲取最高的利潤(rùn),增加各自的競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力,創(chuàng)建雙贏的局面。例如將技術(shù)含量較高的生制藥技術(shù)研發(fā)轉(zhuǎn)接給具有技術(shù)實(shí)力的小型制藥企業(yè),降低新藥開發(fā)成本的同時(shí),也在縮短研發(fā)周期,從而加快技術(shù)轉(zhuǎn)化生產(chǎn)力的周期,促進(jìn)生物制藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)業(yè)化。再加上國(guó)家政府的大力扶持,通過(guò)宏觀調(diào)控的手段和財(cái)力、物力、人力的支持,必然會(huì)加快我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展步伐。
3.擴(kuò)大生物制藥產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模
生物制藥產(chǎn)業(yè)是生物技術(shù)、醫(yī)療技術(shù)等多種技術(shù)向融合的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè),其發(fā)展不僅僅依賴生物技術(shù)的研發(fā),與相關(guān)領(lǐng)域技術(shù)的研發(fā)也影響其發(fā)展前進(jìn)的步伐,例如信息技術(shù)、圖像處理技術(shù)等新型技術(shù)。計(jì)算機(jī)模擬技術(shù)與生物分子技術(shù)的結(jié)合,有利于生物技術(shù)新藥品的研發(fā),并且利用模擬系統(tǒng),可以更好的研發(fā)新藥的效用,大大降低新藥研發(fā)的成本,因此新技術(shù)與生物技術(shù)的結(jié)合有助于縮短生物制藥產(chǎn)業(yè)新藥的研發(fā)周期,提高新藥的功效和安全性能。生物技術(shù)與信息技術(shù)相結(jié)合,有助于生物制藥產(chǎn)業(yè)的飛速發(fā)展。
4.研發(fā)模式的創(chuàng)新和重點(diǎn)突破
傳統(tǒng)的生物技術(shù)藥品的研發(fā)模式已經(jīng)落后于時(shí)代,不再適用于生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展?,F(xiàn)今的研發(fā)模式已經(jīng)從傳統(tǒng)的范范合成,普遍篩選的簡(jiǎn)單研發(fā)模式轉(zhuǎn)化為具有針對(duì)性、重點(diǎn)性的先導(dǎo)化合物的篩選、優(yōu)化、評(píng)估等先進(jìn)研發(fā)模式。將藥物
近幾年我國(guó)生物制藥技術(shù)的不斷進(jìn)步,我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)逐漸與國(guó)際生物制藥市場(chǎng)接軌,我國(guó)在未來(lái)十年生物制藥技術(shù)研發(fā)的計(jì)劃中以人源治療單克隆抗體、反義藥物、基因治療藥物、可溶性蛋白質(zhì)工程藥物、核酸藥物、細(xì)胞治療等領(lǐng)域作為重點(diǎn)研發(fā)對(duì)象。例如借助蛋白質(zhì)工程技術(shù)研發(fā)新藥;反義寡核苷酸藥物的研發(fā);結(jié)合基因工程技術(shù)的先進(jìn)性,研發(fā)新藥物;發(fā)現(xiàn)新藥物的研發(fā)方向和資源;據(jù)調(diào)查市場(chǎng)上抗體藥物中人源抗體藥物占據(jù)20%,但是臨床藥物實(shí)驗(yàn)卻占據(jù)50%,因此人源抗體具有很大的市場(chǎng)開發(fā)潛力等。
結(jié)束語(yǔ):
綜上所述,生物制藥產(chǎn)業(yè)是21世紀(jì)的新興產(chǎn)業(yè),其具有很大的發(fā)展?jié)摿?。隨著各個(gè)相關(guān)領(lǐng)域技術(shù)的進(jìn)步和我國(guó)政府的大力支持,我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)必然會(huì)取得更大的成就。在未來(lái)的發(fā)展過(guò)程中重視生產(chǎn)方式和研發(fā)模式的優(yōu)化創(chuàng)新,順應(yīng)產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展趨勢(shì),擴(kuò)大生物制藥產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)空間和新藥研發(fā)的重點(diǎn)突破等方面的改進(jìn),為我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展創(chuàng)建良好的生存空間,挖掘生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展?jié)摿?,縮短與先進(jìn)國(guó)家生物制藥技術(shù)的差距,爭(zhēng)取將我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)與國(guó)際接軌,增強(qiáng)我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)綜合實(shí)力。
參考文獻(xiàn):
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藥學(xué)函授本科畢業(yè)論文篇2
試談生物制藥新技術(shù)新應(yīng)用
[摘 要]生物制藥技術(shù)是新世紀(jì)最具備潛力的高新技術(shù)之一,也是最具發(fā)展前景的新型產(chǎn)業(yè)。在當(dāng)今社會(huì)發(fā)展中,它以高速發(fā)展的態(tài)勢(shì)為制藥行業(yè)以及人們提供了健康保障,也為社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出了指導(dǎo)。本文從生物制藥技術(shù)現(xiàn)狀入手,提出了有關(guān)西藥制藥應(yīng)用要點(diǎn)。
[關(guān)鍵詞]西藥制藥;生物技術(shù);制藥;應(yīng)用
近年來(lái),生物技術(shù)、制藥技術(shù)的聯(lián)合日趨全球化,在整個(gè)制藥生產(chǎn)當(dāng)中居于首位。就以現(xiàn)代化西藥制藥生產(chǎn)技術(shù)而言,它在應(yīng)用的過(guò)程中取得了優(yōu)異的成績(jī),為制藥行業(yè)的進(jìn)步做出了巨大貢獻(xiàn)。以生物制藥技術(shù)為主的制藥工藝應(yīng)用不僅為人類解決目前存在病癥提供了技術(shù)指導(dǎo),也有效的消除了營(yíng)養(yǎng)不良、延長(zhǎng)人類壽命,提高生命質(zhì)量。
1.生物制藥技術(shù)現(xiàn)狀
當(dāng)今社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展中,生物藥品的開發(fā)與消費(fèi)數(shù)量驚駭世俗,其開發(fā)資金也十分的巨大。就改革開放至今,我國(guó)生物制藥技術(shù)總體投入了100多億人民幣,無(wú)論是在技術(shù)上還是設(shè)備上,都投入了相當(dāng)大的精力。在目前的生物技術(shù)應(yīng)用工作中,其主要是從基因工程、酶以及細(xì)胞固定化技術(shù)和細(xì)胞工程等方面入手的。
1.1 基因工程
在當(dāng)今的生物研究當(dāng)中,激素以及多性因子是調(diào)節(jié)人體生理代謝和技能的主要物質(zhì)手段,其活性強(qiáng)、臨床效果十分的明顯。但是這些物質(zhì)在自然界中十分的稀少,從人體以及動(dòng)物體重大量的攝取難度極大、來(lái)源限度極為嚴(yán)格,在供需矛盾上存在著嚴(yán)峻的缺陷。而在現(xiàn)代化生物制藥技術(shù)當(dāng)中,其為臨床工作的開展提供了廉價(jià)、高效的藥品,為人們身體健康做出了重要指導(dǎo)。胰島素作為治療糖尿病的主要激素之一,它在提取的過(guò)程中存在著資源匱乏、價(jià)格昂貴的特性,而利用基因工程則有效的解決了這種現(xiàn)象,并且有效的實(shí)現(xiàn)了生物制藥技術(shù)的發(fā)展流程和要求。
1.2 酶和細(xì)胞固定化技術(shù)
微生物在轉(zhuǎn)化成為酶或者細(xì)胞固定化技術(shù)的過(guò)程中,這一技術(shù)已經(jīng)廣泛應(yīng)用在各類制藥工藝當(dāng)中,逐漸彌補(bǔ)了酶中存在的不足,在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用中極為顯著,其無(wú)論是優(yōu)勢(shì)還是在制藥模式上,都出現(xiàn)了翻天覆地的變化。生物制藥技術(shù)在目前的應(yīng)用中,最為常見的技術(shù)體系包含了固定化細(xì)胞、特別為生物等等。
1.3 細(xì)胞工程
細(xì)胞工程是生物工程領(lǐng)域中最受歡迎的一項(xiàng),也是最為關(guān)鍵的技術(shù)體系之一,它的應(yīng)用為藥物資源開辟、微生物原料利用提供了充足的技術(shù)指導(dǎo),為保護(hù)生態(tài)平衡發(fā)揮出至關(guān)重要的意義。時(shí)至今日,無(wú)論是在西醫(yī)還是中醫(yī)方面都有所涉及,其重要方面的應(yīng)用數(shù)量高達(dá)90%以上,而西藥更為常見,幾乎涵蓋了西藥生產(chǎn)各個(gè)領(lǐng)域,為西藥生產(chǎn)技術(shù)的發(fā)展指明了新方向。
2.生物技術(shù)在西藥制藥工程中的應(yīng)用
近年來(lái)的社會(huì)發(fā)展中,生物制藥技術(shù)經(jīng)過(guò)二十多年的努力已經(jīng)創(chuàng)造出了許多重要的臨床治療藥物,其年銷售額更是高達(dá)70多億。就生物技術(shù)的應(yīng)用進(jìn)行分析,它在西藥制藥生產(chǎn)中的應(yīng)用不僅為需要生產(chǎn)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),更是為西藥功能的發(fā)揮提供了更高效的技術(shù)水準(zhǔn)。
2.1 生物制藥技術(shù)在腫瘤藥物中的應(yīng)用
近年來(lái),就全球各種疾病引發(fā)的死亡數(shù)量進(jìn)行分析,因?yàn)槟[瘤而引起的死亡率高居榜首,就我國(guó)而言,每年所診斷出的腫瘤人數(shù)高達(dá)百萬(wàn)以上,因?yàn)槟[瘤病癥而死亡的人數(shù)高達(dá)50萬(wàn)。就我國(guó)每年就腫瘤藥物的研究費(fèi)用高達(dá)一百五十多億。其中腫瘤作為多種機(jī)制導(dǎo)致了復(fù)雜的疾病,現(xiàn)在就早期診斷、手術(shù)、治療等手段的選擇上,更是呈現(xiàn)出翻天覆地的變化。我們可以預(yù)計(jì),在未來(lái)十多年時(shí)間里腫瘤藥物會(huì)迅速的增多。如果在利用的過(guò)程中將其進(jìn)行綜合研究和分析,其整個(gè)工作在擴(kuò)散的過(guò)程中都是以下系統(tǒng)化、全面化進(jìn)行的。在目前的當(dāng)今社會(huì)發(fā)展的過(guò)程中,整個(gè)工作流程的應(yīng)用都是整個(gè)腫瘤治療制劑中最多的一項(xiàng),它也很快得到廣泛的應(yīng)用。
2.2 神經(jīng)藥物
神經(jīng)系統(tǒng)藥物在利用生物技術(shù)治療老年癡呆、腦中風(fēng)等多種藥物體系,在應(yīng)用和研究的過(guò)程中它包含了胰島素生長(zhǎng)因子等多種新藥物的選擇。目前,已經(jīng)在許多醫(yī)院的臨床診療工作中得到重視。用于治療末梢神經(jīng)炎和腦萎縮硬化癥的神經(jīng)生長(zhǎng)因子(NGF)以及腦源神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子(BDNF)都開始Ⅲ期臨床試驗(yàn)。全國(guó)每年中風(fēng)患者大概60萬(wàn),每年死于中風(fēng)患者達(dá)15萬(wàn)?,F(xiàn)在有效治療中風(fēng)癥的藥物不多,特別是很少有可治療不可逆腦損傷的藥物,CerestaL已被證明能對(duì)中風(fēng)患者的腦力有顯著改善和穩(wěn)定作用,已經(jīng)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。
2.3 免疫性藥物
很多疾病都是由于自身免疫缺陷引起,如紅斑狼瘡、哮喘、多發(fā)性硬化癥、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等。我國(guó)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者多達(dá)4000多萬(wàn),每年花費(fèi)巨額醫(yī)療費(fèi),很多制藥公司正對(duì)這類疾病進(jìn)行研究。如Genentech公司研制出一種治療哮喘的單克隆人源化免疫球蛋白E抗體,進(jìn)入了Ⅱ期臨床試驗(yàn)。美國(guó)Cetor’s公司開發(fā)出一種用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的TNF-α抗體,治療的有效率達(dá)80%。有些公司運(yùn)用基因療法治療糖尿病,治療方法是把胰島素基因?qū)氲教悄虿』颊叩钠つw細(xì)胞,然后把這些細(xì)胞注入人體,讓這些工程細(xì)胞可以進(jìn)行全程胰島素供應(yīng)。
2.4 冠心病治療藥物
我國(guó)每年有接近一百萬(wàn)人死于冠心病,每年都要花費(fèi)高額的治療費(fèi)。未來(lái)10年,防治冠心病的藥物將推動(dòng)制藥工業(yè)迅速發(fā)展。Cen-tocor′sReopro公司利用單克隆抗體對(duì)冠心病引起的心絞痛治療以及對(duì)心臟功能的恢復(fù)取得了成功,這標(biāo)志著誕生了一種新型冠心病治療藥物。隨著基因組科學(xué)的建立以及基因操作技術(shù)的迅速發(fā)展,目前基因治療與基因測(cè)序技術(shù)正在進(jìn)行商業(yè)化開發(fā),推動(dòng)了治療學(xué)的發(fā)展。利用轉(zhuǎn)基因技術(shù)構(gòu)造轉(zhuǎn)基因動(dòng)物和植物,都以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化開發(fā),以轉(zhuǎn)基因綿羊?yàn)檩d體生產(chǎn)蛋白酶ATT抑制劑,來(lái)治療囊性纖維變性和肺氣腫疾病,進(jìn)入到了Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)。
3.生物技術(shù)在西藥制藥中的應(yīng)用前景分析
今后10年生物技術(shù)將對(duì)當(dāng)代重大疾病治療劑創(chuàng)造更多的有效藥物,并在所有前沿性的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域形成新領(lǐng)域。生物學(xué)的革命不僅依賴于生物科學(xué)和生物技術(shù)的自身發(fā)展,而且依賴于很多相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)走向,例如微機(jī)電系統(tǒng)、材料科學(xué)、圖像處理、傳感器和信息技術(shù)等。盡管生物技術(shù)的高速發(fā)展使人們難以作出準(zhǔn)確的預(yù)測(cè),但是基因組圖譜、克隆技術(shù)、遺傳修改技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)工程、疾病療法和藥物開發(fā)方面的進(jìn)展正在加快。除了遺傳學(xué)之外,生物技術(shù)還可以繼續(xù)改進(jìn)預(yù)防和治療疾病的療法。這些新療法可以封鎖病原體進(jìn)入人體并進(jìn)行傳播的能力,使病原體變得更加脆弱并且使人的免疫功能對(duì)新的病原體作出反應(yīng)。這些方法可以克服病原體對(duì)抗生素的耐受性越來(lái)越強(qiáng)的不良趨勢(shì),對(duì)感染形成新的攻勢(shì)。
4.結(jié)束語(yǔ)
綜上所述,隨著現(xiàn)代生物制藥技術(shù)的不斷研發(fā)與應(yīng)用,在西藥制藥中如何合理、科學(xué)應(yīng)用生物制藥技術(shù),將成為影響現(xiàn)代西藥制藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)的重要因素,也是提高整體醫(yī)藥生產(chǎn)水平和工藝的關(guān)鍵。
參考文獻(xiàn)
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藥學(xué)函授本科畢業(yè)論文篇3
淺談我國(guó)西藥制藥常用技術(shù)工藝
[摘 要]西藥和中藥是兩個(gè)相對(duì)的概念,最初的西藥是通過(guò)引進(jìn)的方式進(jìn)入到我國(guó)的,所以當(dāng)前我們也經(jīng)常會(huì)使用這種說(shuō)法,所以說(shuō),非中藥都可以視作西藥,當(dāng)前我國(guó)的西藥并不全是由西方傳入的,西藥的相關(guān)理論也在不斷的深入和發(fā)展。我國(guó)也開始研究很多西藥,這使得我國(guó)也具備了研制西藥的能力,在這樣的情況下,我國(guó)的醫(yī)藥學(xué)發(fā)展得更加的全面,我國(guó)的醫(yī)療事業(yè)也會(huì)在這一過(guò)程中獲得更好的發(fā)展機(jī)遇。本文對(duì)我國(guó)西藥研制和生產(chǎn)進(jìn)行了相關(guān)的研究,以供參考和借鑒。
[關(guān)鍵詞]西藥 制藥設(shè)備 技術(shù)工藝 經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 發(fā)展
和中醫(yī)相比,西藥在使用之后會(huì)呈現(xiàn)出更好的治療效果,同時(shí)見效的速度也更快,雖然很多西藥都不能從根本上治療疾病,但是它能夠更好的緩解患者身體上的病痛,這也為患者后期的治療爭(zhēng)取到了更多的時(shí)間也創(chuàng)造了更好的條件,所以西藥在治療急性病癥上有著非常好的效果,甚至在當(dāng)前我國(guó)的很多患者對(duì)西藥的依賴程度已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)了中藥,所以西藥在我國(guó)的醫(yī)學(xué)界也占據(jù)著越來(lái)越重要的地位,我國(guó)對(duì)西藥的研究起步相對(duì)較晚,但是已經(jīng)有了很大的進(jìn)步,這也為我國(guó)西藥的發(fā)展提供了良好的基礎(chǔ)。而我國(guó)西藥制備的技術(shù)和工藝也有了非常明顯的進(jìn)步。
1、我國(guó)西藥制藥設(shè)備
制藥設(shè)備在西藥生產(chǎn)的過(guò)程中是一個(gè)相對(duì)比較基礎(chǔ)的要素,這是西藥和中藥在制取中非常不同的一點(diǎn),也可以說(shuō),只要設(shè)備的性能是西藥制取質(zhì)量和水平的決定性因素,所以在我國(guó)的西藥發(fā)展中對(duì)制藥設(shè)備的性能和質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格的控制,尤其在我國(guó)實(shí)行了GMP之后,我國(guó)西藥制取行業(yè)也有了非常好的發(fā)展,這是因?yàn)樵趯?shí)行了這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)之后,對(duì)藥品制備的控制就更加的嚴(yán)格,在管理的過(guò)程中也更加注重規(guī)范性,設(shè)備的型號(hào)也是十分重要的,例如,所有的設(shè)備在使用的過(guò)程中都要經(jīng)過(guò)非常嚴(yán)格的清洗,這樣才能更好的保證藥品生產(chǎn)的衛(wèi)生和安全。此外,制藥設(shè)備需要具備很好的操作性,操作的流程不要過(guò)于復(fù)雜,在維修和保養(yǎng)方面也應(yīng)該有非常好的便捷性,這樣就可以很好的避免采取不當(dāng)?shù)姆椒ǘ霈F(xiàn)非常嚴(yán)重的后果,使用性能比較好的西藥制取設(shè)備還可以有效的節(jié)約制藥資源,對(duì)環(huán)境的負(fù)面影響也會(huì)更小一些。這也是西藥制取過(guò)程中應(yīng)該注意的一個(gè)十分重要的問(wèn)題。
在選擇西藥制藥設(shè)備的過(guò)程中要對(duì)很多因素都予以充分的考慮,保證其能滿足GMP相關(guān)要求的同時(shí),還要對(duì)設(shè)備的外觀以及完整性進(jìn)行仔細(xì)的檢查,還要對(duì)其功能進(jìn)行檢測(cè),保證其在各個(gè)方面都能夠很好的滿足藥品生產(chǎn)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求,不同的藥品在生產(chǎn)的過(guò)程中對(duì)藥品的生產(chǎn)設(shè)備也有著非常不同的要求,所以在西藥生產(chǎn)和制備的過(guò)程中就需要根據(jù)不同的要求選擇合適的設(shè)備,同時(shí)還要根據(jù)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和要求選擇綜合效益最高的設(shè)備,這樣才能更好的體現(xiàn)出制藥的先進(jìn)性。
2、我國(guó)西藥制藥的技術(shù)工藝
當(dāng)前我國(guó)的科技水平有了很大的提高,同時(shí)我國(guó)的西藥制取技術(shù)也會(huì)有非常明顯的提升,同時(shí)我國(guó)的很多技術(shù)還是在不斷的完善。而當(dāng)前我國(guó)的西藥制藥技術(shù)都是在公司和車間的大環(huán)境下完成生產(chǎn)的,所以在實(shí)際的生產(chǎn)中也需要對(duì)制藥技術(shù)和工藝也就是公司的相關(guān)技術(shù)和車間來(lái)組合而成的。
2.1 公司工藝技術(shù)分析
公司工藝技術(shù)分析主要是分析考核各車間產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)和技術(shù)進(jìn)展情況,找出主要矛盾和薄弱環(huán)節(jié),提出解決辦法,總結(jié)規(guī)律性的經(jīng)驗(yàn),指導(dǎo)全公司的生產(chǎn)技術(shù)工作。工藝技術(shù)分析活動(dòng)由生產(chǎn)總監(jiān)主持,技術(shù)管理中心負(fù)責(zé)綜合,會(huì)同質(zhì)量部、供應(yīng)部和生產(chǎn)車間對(duì)各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)完成情況作全面分析,每月(季)組織車間和有關(guān)部門工藝技術(shù)人員召開一次分析會(huì),并記錄備查。
2.2 車間工藝技術(shù)分析
車間工藝技術(shù)分析主要是總結(jié)分析技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)升降的趨勢(shì)和原因,檢查革新、技改措施和“三廢”治理等進(jìn)行情況和效果,提出車間可自行解決的辦法、措施和要求公司組織解決的生產(chǎn)技術(shù)關(guān)鍵問(wèn)題。車間技術(shù)分析活動(dòng)由車間主任主持,工藝技術(shù)主任(或工藝技術(shù)員)負(fù)責(zé)綜合,對(duì)車間技術(shù)經(jīng)濟(jì)質(zhì)量情況進(jìn)行分析,及時(shí)采取相應(yīng)的解決措施,促進(jìn)和保證生產(chǎn)的穩(wěn)定、均衡和技術(shù)的不斷改進(jìn)提高,每月末組織班組長(zhǎng)和技術(shù)、設(shè)備等管理人員召開一次分析會(huì),并記錄備查。
3、技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)的編制下達(dá)和考核
3.1 技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)的編制下達(dá)
由技術(shù)管理中心結(jié)合本公司的生產(chǎn)技術(shù)組織水平和近年的實(shí)際完成情況,編制較為進(jìn)步、合理的各產(chǎn)品技經(jīng)計(jì)劃指標(biāo),經(jīng)生產(chǎn)總監(jiān)批準(zhǔn)由公司下達(dá)各車間和有關(guān)科室執(zhí)行。技術(shù)管理中心應(yīng)于月、季、年終編寫全司技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)完成情況報(bào)表,并寫出技術(shù)分析文字資料,主送生產(chǎn)總監(jiān),同時(shí)抄送各生產(chǎn)車間和財(cái)務(wù),以推動(dòng)和加強(qiáng)對(duì)工藝技術(shù)的指導(dǎo)。
3.2 技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)的考核
在進(jìn)行西藥制取的過(guò)程中,采取有效的措施對(duì)技術(shù)指標(biāo)和經(jīng)濟(jì)指標(biāo)進(jìn)行分析和考核是一個(gè)必不可少的環(huán)節(jié),這一環(huán)節(jié)對(duì)企業(yè)獲得更高的經(jīng)濟(jì)效益有著非常重要的作用,所以公司的財(cái)務(wù)管理人員要定期對(duì)車間的實(shí)際工作量進(jìn)行檢查和考核,同時(shí)還要根據(jù)各個(gè)車間的實(shí)際完成情況采取有效的措施對(duì)其進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)或者懲罰,這種做法對(duì)于提高各個(gè)車間自身的工作積極性有著十分重要的意義,同時(shí)在這一過(guò)程中也提高了工人們的工作效率,為企業(yè)帶來(lái)了更高的經(jīng)濟(jì)效益。
3.3 同品種廠之間的技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析
技術(shù)管理中心應(yīng)努力與省內(nèi)外同品種不同生產(chǎn)廠之間建立定期(月、季、年)的技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)完成情況資料分析交流活動(dòng),以利總結(jié)經(jīng)驗(yàn),學(xué)習(xí)先進(jìn),認(rèn)識(shí)差距,趕超目標(biāo),不斷提高本公司技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)先進(jìn)水平。同品種廠之間的技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析,應(yīng)與二級(jí)技術(shù)分析活動(dòng)結(jié)合在一起進(jìn)行。
4、我國(guó)西藥制藥技術(shù)發(fā)展分析
在西藥制藥技術(shù)的發(fā)展中,除了利用遺傳學(xué)等學(xué)科技術(shù)來(lái)開拓發(fā)展西藥制藥技術(shù),還可以利用生物技術(shù)進(jìn)行西藥研制。生物醫(yī)藥技術(shù)也是未來(lái)我國(guó)西藥制藥技術(shù)發(fā)展的主要方向。利用生物技術(shù)進(jìn)行醫(yī)藥研制,很好的解決了以往西藥制藥中的細(xì)菌與病菌問(wèn)題,且不易使病毒產(chǎn)生抗體,能夠以生物的方式來(lái)根治疾病,治療效果更佳。并且利用生物醫(yī)藥技術(shù)進(jìn)行西藥的研發(fā)與生產(chǎn),也對(duì)于減少環(huán)境污染,保護(hù)自然生態(tài)方面有著重要的推動(dòng)意義,符合我國(guó)可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略中的相關(guān)發(fā)展原則。
同時(shí)各種新技術(shù)的出現(xiàn)有助于新藥物的開發(fā)。計(jì)算機(jī)模擬和分子圖像處理技術(shù)(例如原子力顯微鏡、質(zhì)量分光儀和掃描探測(cè)顯微鏡)相結(jié)合可以繼續(xù)提高設(shè)計(jì)具有特定功能特性的分子的能力,成為藥物研究和藥物設(shè)計(jì)的得力工具。藥物與使用該藥物的生物系統(tǒng)相互作用的模擬在理解藥效和藥物安全方面會(huì)成為越來(lái)越有用的工具。
近些年來(lái),需要制藥工程的發(fā)展得到了前所未有的進(jìn)步,但是就整體發(fā)展現(xiàn)狀而言還不甚理想。尤其是在近些年來(lái),各種藥物安全問(wèn)題時(shí)有發(fā)生,給整個(gè)制藥行業(yè)的發(fā)展帶來(lái)嚴(yán)峻挑戰(zhàn),同時(shí)也可為給制藥工藝的引用提供了新的機(jī)遇。目前國(guó)內(nèi)不斷推出的各種只要政策很適合我國(guó)制藥行業(yè)的發(fā)展,這使得整個(gè)行業(yè)迎來(lái)了發(fā)展的新機(jī)遇。尤其是在西藥制取工藝當(dāng)中,我國(guó)的設(shè)計(jì)能力、技術(shù)能力以及設(shè)備都得到了進(jìn)一步的提升,逐漸縮小了與西方國(guó)家之間的差距,為我國(guó)制藥工程的發(fā)展打下了堅(jiān)實(shí)的理論基礎(chǔ)。
5、結(jié)語(yǔ)
總之,我國(guó)在西藥的應(yīng)用與研究起步相對(duì)較晚,且受各種因素的限制,發(fā)展水平還落后與世界先進(jìn)水平。為了能夠提高我國(guó)的西藥生產(chǎn)技術(shù)工藝水平,我們除了要加強(qiáng)科研以外,還應(yīng)該不斷的改進(jìn)制藥設(shè)備,做好技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)的編制,不斷發(fā)展生物科技,提高西藥生產(chǎn)管理水平,從而保證西藥制藥質(zhì)量,促進(jìn)我國(guó)的西藥生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)更好的發(fā)展。
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