中藥劑型經(jīng)歷了漫長的歷史演變后,不斷推陳出新。如復(fù)方丹參滴丸的研制成功、藿香正氣軟膠囊的推廣使用等今天學(xué)習(xí)啦小編要與大家分享：從歷年《中華人民共和國藥典》看中藥劑型發(fā)展相關(guān)論文，具體內(nèi)容如下，歡迎閱讀：

　　【關(guān)鍵詞】 中藥劑型;《中華人民共和國藥典》;發(fā)展趨勢

從歷年《中華人民共和國藥典》看中藥劑型發(fā)展

　　1 中藥劑型的歷史沿革

　　《黃帝內(nèi)經(jīng)》是我國最早的系統(tǒng)性醫(yī)學(xué)典籍,其中記載了除藥酒以外的湯(飲)、丸、散、丹、涂劑等劑型?！短交菝窈蛣┚址健肥俏覈钤绲囊徊抗俜街扑幰?guī)范,也是我國中藥制劑發(fā)展史上的第一個里程碑。該書收載了13種劑型775個方劑。《本草綱目》收載了近40種劑型,其中除現(xiàn)代劑型中的片劑、注射劑等新劑型外,幾乎都有記載,展現(xiàn)了我國醫(yī)藥學(xué)中豐富的藥物劑型。

　　2 中藥劑型的發(fā)展

　　1949年以來,我國中藥劑型有了飛速發(fā)展,除對傳統(tǒng)劑型進(jìn)行工藝改進(jìn)外,也產(chǎn)生了第2代劑型,如片劑、沖劑、注射劑、氣霧劑等。其發(fā)展變化可簡單從歷年出版的《藥典》記載窺見一斑(見表1、表2)。

　　3 現(xiàn)代劑型發(fā)展特點

　　3.1 劑型的種類不斷增加
　　從表1看到,1963年“制劑通則”中收載的9種劑型到2005年版收載的26種劑型,增加了17種。從傳統(tǒng)的丸、散、膏、丹到片劑、沖劑、注射劑等第2代劑型的出現(xiàn),以及栓劑、氣霧劑、滴眼劑的運用,中藥劑型的種類正順應(yīng)著時代的變化。

　　3.2 各個劑型的品種不斷增加

　　從表2中可以發(fā)現(xiàn),各劑型的品種都在不斷地增加,其中有傳統(tǒng)劑型,如丸劑、散劑;也有現(xiàn)代劑型品種,如片劑、糖漿劑、顆粒劑、膠囊劑等。這表明我國中藥劑型的發(fā)展在保持著中藥傳統(tǒng)特色的同時,也在積極開發(fā)新劑型。

　　3.3 傳統(tǒng)劑型中的科技含量在不斷增加

　　丸劑是中藥傳統(tǒng)劑型,具有緩效和長效的功效。中藥滴丸是在傳統(tǒng)丸劑基礎(chǔ)上,采用固體分散技術(shù)制備而成的新劑型,如果載體材料為水溶性的,則可大大改善藥物的溶出和吸收,從而提高藥物的生物利用度;如果采用難溶性載體材料制成固體分散體,則具有緩釋作用。

　　近年來,國內(nèi)外藥學(xué)工作者以控制栓劑中藥物釋放為目的,開發(fā)出了多種類型的新型栓劑,如雙層栓劑、泡騰栓劑、微囊栓劑、中空栓劑、海綿栓劑等。有文獻(xiàn)報道,柴葛解肌中空栓劑優(yōu)于普通栓,不僅起效速度快而且血藥濃度高[1]。表1 歷年《藥典》(一部)“制劑通則”收載中藥劑型比較(略) 表2 1985-2005年版《藥典》(一部)收載不同劑型的品種數(shù)量比較(略)

　　4 中藥劑型研究發(fā)展現(xiàn)狀

　　目前,應(yīng)用新技術(shù)、新輔料、新工藝,將傳統(tǒng)劑型(片劑、注射劑、膠囊劑等)發(fā)展成緩釋控釋制劑(緩釋膠囊、緩釋骨架片、滲透泵片、緩控釋微丸、控釋散劑、透皮控釋劑)和靶向制劑(脂質(zhì)體、微球制劑、納米粒制劑、單抗或受體靶向藥物)等,是新藥研發(fā)尤其是國內(nèi)新藥的主要途徑和來源。

　　中藥緩控釋制劑的共同點在于能夠通過輔料阻滯或減緩藥物的釋放速率,達(dá)到緩控釋的目的。我國目前主要的中藥緩控釋劑型有胃內(nèi)滯留型漂浮緩控釋制劑、緩控釋微球、凝膠劑型、骨架型緩控釋制劑等。中藥靶向制劑目前還處于研究階段,主要有中藥微球制劑、復(fù)合性乳劑以及脂質(zhì)體等。已研制出的中藥微球制劑有華蟾酥精微球、莪術(shù)油明膠微球、斑蝥素微球等[2-4]。復(fù)合性乳劑有紫杉醇乳劑等。對脂質(zhì)體的研究主要是脂質(zhì)體雙層膜組成、制備工藝、提高脂質(zhì)體包封率、穩(wěn)定性及其靶向分布、對靶向細(xì)胞作用等方面。

　　5 對中藥劑型研究發(fā)展的幾點建議

　　中藥劑型經(jīng)歷了漫長的歷史演變后,不斷推陳出新。如復(fù)方丹參滴丸的研制成功、藿香正氣軟膠囊的推廣使用等,說明了中藥新劑型的發(fā)展正逐步與世界接軌。但在中藥現(xiàn)代化呼聲越來越高的同時,中藥劑型也不斷接受考驗。如中藥注射劑型的發(fā)展,從第一個中藥注射劑——柴胡注射液問世以來,至今已有60年的歷史。據(jù)統(tǒng)計,曾用于臨床的中藥注射液多達(dá)1400種,但大多停留于醫(yī)院制劑階段。1977年版《藥典》曾收載23種中藥注射劑,但1985年版刪除了中藥注射劑,1995年版只收載1個品種,至2005年版增至4個。究其實質(zhì),質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的不完善、療效不穩(wěn)定是中藥注射劑興衰的主要原因之一。基于此,筆者認(rèn)為應(yīng)從以下幾個角度考慮中藥劑型發(fā)展和改革。

　　5.1 遵循傳統(tǒng)中醫(yī)中藥理論

　　中藥復(fù)方作用具有整體性,不是單味藥的簡單羅列,而是有它獨特的組方原則和配伍法度;并且復(fù)方中的成分復(fù)雜,也不能簡單地以提取物的加合來替代。

　　5.2 充分利用現(xiàn)代化的手段

　　中藥制劑的現(xiàn)狀是傳統(tǒng)與現(xiàn)代技術(shù)的劑型并存。近年來,隨著新技術(shù)、新材料的出現(xiàn),許多化學(xué)和生物藥物的現(xiàn)代制劑技術(shù)被引入中藥制劑領(lǐng)域,如脂質(zhì)體、微囊及微球技術(shù)、固體分散技術(shù)、包合技術(shù)、水溶性骨架型透皮技術(shù)等,使中藥制劑有了長足的發(fā)展,中藥制劑品種日益被人們所接受。

　　5.3 加強(qiáng)劑型的質(zhì)量控制

　　目前,我國中藥制劑在穩(wěn)定性、生物利用度、藥代動力學(xué)等研究方面較為匱乏。隨著劑型現(xiàn)代化程度的增加,對原料藥的純度要求也越來越高,臨床的不可控現(xiàn)象和不良反應(yīng)逐漸顯現(xiàn)出來。所以,中藥劑型改革不能一味追求新劑型,應(yīng)充分利用先進(jìn)技術(shù),加強(qiáng)質(zhì)量控制,注重內(nèi)在質(zhì)量提升,才能使中藥劑型得以長足發(fā)展。

　　【參考文獻(xiàn)】

　　1] 劉曉華.中藥中空液體栓劑研究[J].中國藥科大學(xué)學(xué)報,1997,28(6)：331.

　　[2] 范 健,黃懋魁,伍福樂,等.華蟾酥精微球肝動脈栓塞的實驗研究[J].癌癥,1995,14(6)：434-437.

　　[3] 鄧 榮,陳濟(jì)民,姚崇舜,等.莪術(shù)油明膠微球用于肝動脈栓塞[J].藥學(xué)學(xué)報,2000,35(7)：539-544.

　　[4] 梅清華,勵石寒,馮飛躍,等.斑蝥素白蛋白微球制備工藝的優(yōu)化[J].廣東藥學(xué),2001,11(5)：23-24