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氫溴酸高烏甲素學術論文(3)

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  微晶纖維素(MCC)[8]是目前應用最廣的一種輔料,它具有海綿狀的多孔管狀結構。受壓時,MCC的多孔結構由雜亂無章而成為線形排列,再加之塑性變形,使MCC遇水后,水分子進入片劑內部,破壞微晶之間的氫鍵,促使片劑速崩。MCC可壓性好,適用于直接壓片法。因此本實驗采用MCC為干法壓片的黏合劑,同時作為CMS-Na的協(xié)同崩解劑,且MCC具有助懸作用,由實驗可見, 采用粉末直接壓片,以崩解時限和混懸液穩(wěn)定性為指標進行綜合評判時,MCC對于分散片的性質有最大影響。

  分散片其處方篩選過程中,不僅要求有良好的崩解性能,而且要求水中分散后能形成較均一的混懸液,并有良好的外觀,比較混懸液的穩(wěn)定性,??珊唵蔚赝ㄟ^測定沉降容積比來評價其優(yōu)劣,而分散片形成的混懸液常不易觀察其沉降界面而使該法難以實現(xiàn),因此本實驗 參考 文獻 ,采用透光率的變化來評價混懸液的穩(wěn)定性。由于透光率隨時間變化較快,為減小操作誤差,攪拌至分散均勻后應立即測定T0值,從試樣置比色皿中到記錄0時T值控制在5 s之內,并嚴格控制每次測定的攪拌強度和攪拌時間。

  本實驗表明,氫溴酸高烏甲素分散片在體外的溶出速度遠快于市售普通片,且制備工藝簡單,適合 工業(yè) 化大生產。為克服普通片起效時間慢,使該藥通過制劑手段成為一種便于患者服用且能夠迅速起效的優(yōu)良鎮(zhèn)痛藥物,將進一步進行體內實驗。

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