最新保健食品的規(guī)定
最新保健食品的規(guī)定
隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,生活水平的提高,人們的消費(fèi)觀念、健康觀念發(fā)生了較大變化。消費(fèi)者的自我保健意識(shí)日益增強(qiáng),對(duì)保健食品的需求越來越高,這為保健食品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了一個(gè)重要的契機(jī)。最新的保健食品規(guī)定有哪些你了解嗎，下面是學(xué)習(xí)啦小編為大家整理的關(guān)于：最新保健食品的規(guī)定。歡迎閱讀!
最新保健食品的規(guī)定
第一條 為規(guī)范保健食品的注冊(cè)行為，保證保健食品的質(zhì)量，保障人體食用安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國(guó)行政許可法》，制定本辦法。 第二條 本辦法所稱保健食品，是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。
第三條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口保健食品注冊(cè)，適用本辦法。
第四條 保健食品注冊(cè)，是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，依照法定程序、條件和要求，對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性以及標(biāo)簽說明書內(nèi)容等進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)和審查，并決定是否準(zhǔn)予其注冊(cè)的審批過程;包括對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)、變更申請(qǐng)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)的審批。
第五條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)保健食品注冊(cè)管理工作，負(fù)責(zé)對(duì)保健食品的審批。
省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門受國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局委托，負(fù)責(zé)對(duì)國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)資料的受理和形式審查，對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品試驗(yàn)和樣品試制的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核查，組織對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的安全性毒理學(xué)試驗(yàn)、功能學(xué)試驗(yàn)(包括動(dòng)物試驗(yàn)和/或人體試食試驗(yàn))、功效成分或標(biāo)志性成分檢測(cè)、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)等;承擔(dān)樣品檢驗(yàn)和復(fù)核檢驗(yàn)等具體工作。
第六條 保健食品的注冊(cè)管理，應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、公開、公平、公正、高效和便民的原則。
新《廣告法》有關(guān)保健食品廣告的規(guī)定
長(zhǎng)期以來，對(duì)于什么是保健食品，消費(fèi)者一直似懂非懂。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》(2005年7月1日起施行)中的定義，保健食品指的是“聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品”。
但是在現(xiàn)實(shí)中，諸如藥品、保健品、保健藥品、保健食品之類的概念有些混亂，導(dǎo)致缺乏專業(yè)知識(shí)的消費(fèi)者往往“傻傻分不清楚”。“很多人認(rèn)為保健食品就是藥品，一些生產(chǎn)保健食品的廠家也借機(jī)大肆虛假宣傳保健食品的治病功能。”中央財(cái)經(jīng)大學(xué)法學(xué)院教授劉雙舟說，“保健食品專業(yè)性強(qiáng)，保健食品廣告屬于典型的信息不對(duì)稱廣告，加上保健食品利潤(rùn)空間大、市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻低、廣告見效快，導(dǎo)致保健食品的虛假廣告極度泛濫，嚴(yán)重?fù)p害消費(fèi)者身體健康和財(cái)產(chǎn)利益。”
據(jù)悉，2013~2014年，全國(guó)工商系統(tǒng)共查處違法保健食品廣告案件2257件，罰沒款2195萬元。2015年，在各地工商、市場(chǎng)監(jiān)管部門公布的違法廣告監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)中，保健食品廣告違法量也居高不下。其中，2015年上半年，北京市保健食品廣告違法量在各類商品和服務(wù)廣告違法量中排名第五，僅次于人用藥品、醫(yī)療診療服務(wù)、醫(yī)療美容、醫(yī)療器械等廣告違法量。
在各類保健食品虛假廣告中，又以以老年人為消費(fèi)對(duì)象的保健食品廣告虛假程度最為嚴(yán)重，堪稱“重災(zāi)區(qū)”。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2014年，全國(guó)工商、市場(chǎng)監(jiān)管部門共受理老年人投訴保健食品案件2.01萬件。從被投訴保健食品類別看，36.2%屬于提高免疫力類;從投訴內(nèi)容看，主要是虛假廣告宣傳和質(zhì)量問題，占投訴總量的38.3%。
新法解讀
現(xiàn)行《廣告法》正式施行于1995年，受時(shí)代背景和社會(huì)現(xiàn)實(shí)的制約，該法并沒有關(guān)于保健食品廣告準(zhǔn)則的規(guī)定。而此次《廣告法》在修訂中備受關(guān)注的一點(diǎn)，正是提高了對(duì)保健食品廣告的重視程度，新增保健食品廣告規(guī)范條款。
新《廣告法》第十八條明確規(guī)定：“保健食品廣告不得含有下列內(nèi)容：(一)表示功效、安全性的斷言或者保證;(二)涉及疾病預(yù)防、治療功能;(三)聲稱或者暗示廣告商品為保障健康所必需;(四)與藥品、其他保健食品進(jìn)行比較;(五)利用廣告代言人作推薦、證明;(六)法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。保健食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明‘本品不能代替藥物’。”
新法中，對(duì)違反上述條款所要承擔(dān)的法律責(zé)任在第五十八條進(jìn)行了明確：“由工商行政管理部門責(zé)令停止發(fā)布廣告，責(zé)令廣告主在相應(yīng)范圍內(nèi)消除影響，處廣告費(fèi)用一倍以上三倍以下的罰款，廣告費(fèi)用無法計(jì)算或者明顯偏低的，處十萬元以上二十萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，處廣告費(fèi)用三倍以上五倍以下的罰款，廣告費(fèi)用無法計(jì)算或者明顯偏低的，處二十萬元以上一百萬元以下的罰款，可以吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照，并由廣告審查機(jī)關(guān)撤銷廣告審查批準(zhǔn)文件、一年內(nèi)不受理其廣告審查申請(qǐng)。”
此外，新《廣告法》還在第十九條、第四十條、第四十六條等處對(duì)保健食品廣告作出規(guī)制。其中，第十九條規(guī)定，廣播電臺(tái)、電視臺(tái)、報(bào)刊音像出版單位、互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)提供者不得以介紹健康、養(yǎng)生知識(shí)等形式變相發(fā)布保健食品廣告。第四十條規(guī)定，在針對(duì)未成年人的大眾傳播媒介上不得發(fā)布保健食品廣告。第四十六條規(guī)定，發(fā)布保健食品廣告，應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前由有關(guān)部門對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行審查;未經(jīng)審查，不得發(fā)布。
北京華沛德權(quán)律師事務(wù)所管理合伙人熊定中認(rèn)為，此次《廣告法》的修訂，在保健食品方面有多處亮點(diǎn)，其中主要體現(xiàn)在第十八條、第十九條和第四十六條。
“新《廣告法》第十八條提到，不得利用廣告代言人對(duì)保健食品廣告作推薦、證明，這一點(diǎn)非常值得肯定。消費(fèi)者尤其是保健食品的主要使用人群——老年人很容易受到所謂名人、專家的誘導(dǎo)，而代言人往往因?yàn)槔嫦嚓P(guān)，在代言產(chǎn)品時(shí)難以做到公允，因此新《廣告法》從根本上禁止這種代言行為有利于維護(hù)良好市場(chǎng)秩序。”熊定中說，“大眾傳播媒介以介紹健康、養(yǎng)生知識(shí)為名變相發(fā)布保健食品廣告，是保健食品領(lǐng)域違法廣告誤導(dǎo)消費(fèi)者的重災(zāi)區(qū)，新法第十九條的規(guī)定讓工商、市場(chǎng)監(jiān)管部門對(duì)此類廣告有了明確的監(jiān)督和查處依據(jù)。而新法第四十六條把保健食品廣告納入需要事先審查的廣告范圍，體現(xiàn)了即便是在簡(jiǎn)政放權(quán)的大趨勢(shì)下，政府相關(guān)部門依然要承擔(dān)起應(yīng)該承擔(dān)的監(jiān)管義務(wù)。”
保護(hù)未成年人
突出對(duì)未成年人的保護(hù)是此次《廣告法》修訂過程中遵循的一條重要原則，在保健食品廣告方面也不例外。
新《廣告法》第四十條規(guī)定，在針對(duì)未成年人的大眾傳播媒介上不得發(fā)布保健食品廣告。第五十七條則規(guī)定，如果違反上述條款，將由工商行政管理部門責(zé)令停止發(fā)布廣告，對(duì)廣告主處二十萬元以上一百萬元以下的罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，并可以吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照，由廣告審查機(jī)關(guān)撤銷廣告審查批準(zhǔn)文件、一年內(nèi)不受理其廣告審查申請(qǐng);對(duì)廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者，由工商行政管理部門沒收廣告費(fèi)用，處二十萬元以上一百萬元以下的罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，并可以吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照、吊銷廣告發(fā)布登記證件。
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