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強力天麻杜仲丸的基本介紹和鑒別方法

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  強力天麻杜仲丸的基本介紹

  【處方】 天麻73.08g 杜仲(鹽制)77.59g 制草烏9.13g 附子(制)9.13g 獨活45.57g 藁本53.87g 玄參53.87g 當(dāng)歸91.35g 地黃146.05g 川牛膝53.87g 槲寄生53.87g 羌活91.35g 蜂蜜341g 制成 1000g

  【性狀】 本品為黑褐色的水蜜丸;氣微香,味微甜、略苦麻。

  【檢查】 烏頭堿限量 取本品10g,研細,置具塞錐形瓶中,加乙醚150ml,振搖10分鐘,加氨試液10ml,振搖30分鐘,放置1~2小時,分取醚液,蒸干,殘渣加無水乙醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取烏頭堿對照品,加無水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。

  照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯-二乙胺(14∶4∶1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,出現(xiàn)的斑點應(yīng)小于對照品的斑點或不出現(xiàn)斑點。 其他 應(yīng)符合丸劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠA)。

  【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;水-甲醇-三乙胺(96∶4∶0.01)為流動相;檢測波長為221nm。理論板數(shù)按天麻素峰計算應(yīng)不低于1500。 對照品溶液的制備 精密稱取經(jīng)80℃干燥1小時的天麻素對照品,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。

  供試品溶液的制備 取本品,研細,取2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇10ml,搖勻,密塞,稱定重量,超聲處理(功率300W,頻率25kHz)30分鐘,靜置過夜,再超聲30分鐘,再稱定重量,用甲醇補足損失的重量,搖勻,用微孔濾膜(0.45μm)濾過,取續(xù)濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液5μl與供試品溶液5μl~10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每1g含天麻以天麻素(C13H18O7)計,不得少于60μg。

  【功能主治】 散風(fēng)活血,舒筋止痛。用于中風(fēng)引起的筋脈掣痛,肢體麻木,行走不便,腰腿酸痛,頭痛頭昏等。

  【用法用量】 口服,一次12丸,一日2~3次。

  【規(guī)格】 每丸重0.25g

  【貯藏】 密封。

  【有效期】 1.5年。

  強力天麻杜仲丸的鑒別方法

  (1)取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣針晶成束或散在,長25~48μm。石細胞黃棕色或無色,類長方形,類圓形或形狀不規(guī)則,層紋明顯,直徑22~94μm。橡膠絲成條或扭曲成團,表面現(xiàn)顆粒性。

  薄壁組織灰棕色,細胞多皺縮,內(nèi)含棕色核狀物。油管含棕黃色分泌物,直徑約100μm。薄壁細胞含草酸鈣砂晶。草酸鈣簇晶存在于薄壁細胞中。 (2)取本品5g,研碎,加水飽和的正丁醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水2ml使溶解,通過D101型大孔吸附樹脂柱(內(nèi)徑1cm,柱長16cm),用10%乙醇25ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取天麻素對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。

  照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液3μl~5μl、對照品溶液3μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(8∶1∶3∶0.1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%磷鉬酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。

  供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取本品5g,研碎,加硅藻土2g,研勻,加石油醚(60~90℃)20ml,加熱回流20分鐘,放冷,濾過,濾液蒸干,殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。

  另取羌活對照藥材0.5g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液3μl~5μl,分別點于同一羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-乙醚-醋酸(10∶10∶0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

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