阿奇霉素的副作用
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阿奇霉素的副作用
(一)臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)
由于臨床試驗(yàn)在不同的條件下完成，在臨床試驗(yàn)中觀察到的一種藥物的不良反應(yīng)率不能直接和其他藥物在臨床試驗(yàn)中的不良反應(yīng)率相比較，且未必反映在實(shí)際應(yīng)用中的不良反應(yīng)率。在臨床試驗(yàn)中，所報(bào)道的不良反應(yīng)多數(shù)為輕至中度，且停藥后可恢復(fù)。鮮有血管性水腫和膽汁淤積性黃疸這兩種潛在嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)告。在為期5 天的多劑量臨床試驗(yàn)中，有0.7%的患者(成年和兒童患者)因治療相關(guān)不良反應(yīng)而中止希舒美(阿奇霉素)治療。在接受3 天的500 mg/天劑量治療的成人中，因治療相關(guān)不良反應(yīng)而停藥的比率為0.6%。在臨床試驗(yàn)中，兒童患者服用30 mg/kg 本品(單劑量或3 天內(nèi)分次服用)，因治療相關(guān)不良反應(yīng)而停止試驗(yàn)的比率約為1%。導(dǎo)致停藥的不良反應(yīng)大多與胃腸道有關(guān)，例如惡心、嘔吐、腹瀉或腹痛。
成人：
多劑量方案：總體來(lái)說(shuō)，在接受希舒美多劑量方案的成人患者中，最常見(jiàn)的治療相關(guān)不良反應(yīng)大多與胃腸系統(tǒng)有關(guān)，其中最常報(bào)告的有腹瀉/稀便(4～5%)、惡心(3%)以及腹痛(2～3%)。在接受希舒美多劑量方案的患者中，沒(méi)有出現(xiàn)其他發(fā)生率高于1%的治療相關(guān)不良反應(yīng)。發(fā)生率不高于1%的不良反應(yīng)包括：
心血管：心悸、胸痛;
胃腸道：消化不良、腸胃脹氣、嘔吐、黑便及膽汁淤積性黃疸;
全身性：疲勞;
過(guò)敏：皮疹、瘙癢、光敏反應(yīng)及血管性水腫。
1 克單劑量方案：總體來(lái)說(shuō)，在接受希舒美1 克單劑量方案的患者中，最常見(jiàn)的不良反應(yīng)大多與胃腸系統(tǒng)有關(guān)，而且比在接受多劑量方案的患者中發(fā)生率更高。在接受希舒美1 克單劑量方案的患者中，發(fā)生率不低于1%的不良反應(yīng)包括腹瀉/稀便(7%)、惡心(5%)、腹痛(5%)、嘔吐(2%)、消化不良(1%)及陰道炎(1%)。
2 克單劑量方案：總體來(lái)說(shuō)，在接受希舒美2 克單劑量方案的患者中，最常見(jiàn)的不良反應(yīng)大多與胃腸系統(tǒng)有關(guān)。在本研究的患者中，發(fā)生率不低于1%的不良反應(yīng)包括惡心(18%)、腹瀉/稀便(14%)、嘔吐(7%)、腹痛(7%)、陰道炎(2%)、消化不良(1%)及頭暈(1%)。這些主訴中大多數(shù)癥狀輕微。
兒童患者：
單劑量和多劑量方案：與成人相比，雖然兒童患者出現(xiàn)的不良反應(yīng)類(lèi)型相似，但采用建議的劑量方案時(shí)，兒童患者的不良反應(yīng)發(fā)生率有所不同。
阿奇霉素的適應(yīng)癥
本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列感染：
支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮膚和軟組織感染;急性中耳炎;鼻竇炎、咽炎、扁桃
體炎等上呼吸道感染(青霉素是治療化膿性鏈球菌咽炎的常用藥，也是預(yù)防風(fēng)濕熱的常用藥物。
阿奇霉素可有效清除口咽部鏈球菌，但目前尚無(wú)阿奇霉素治療和預(yù)防風(fēng)濕熱療效的資料)。
阿奇霉素可用于男女性傳播疾病中由沙眼衣原體所致的單純性生殖器感染。阿奇霉素亦可
用于由非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染及由杜克嗜血桿菌引起的軟下疳(需排除梅毒螺旋體的合并感染)。
阿奇霉素的副作用
