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瑞格列奈片的副作用

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  瑞格列奈片的副作用

  瑞格列奈最常見的不良反應(yīng)為血糖水平的變化,如低血糖。同所有糖尿病治療一樣,這些反應(yīng)的出現(xiàn)依賴于個(gè)體因素,如飲食習(xí)慣,劑量,運(yùn)動(dòng)和應(yīng)激反應(yīng)。

  瑞格列奈及其他降血糖藥物的臨床應(yīng)用顯示,服用瑞格列奈可能發(fā)生以下不良反應(yīng):

  根據(jù)不良反應(yīng)的發(fā)生率分別定義如下:常見不良反應(yīng)(≥1/100到<1/10);少見不良反應(yīng)(≥1/1000到100);罕見不良反應(yīng):發(fā)生率>1/10,000,<1/1,000;非常罕見不良反應(yīng):發(fā)生率<1/10,000,未知不良反應(yīng)(無(wú)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示)。

  免疫系統(tǒng)失調(diào)

  非常罕見不良反應(yīng):變態(tài)反應(yīng)

  一般性超敏性反應(yīng)(如過(guò)敏性反應(yīng))或免疫反應(yīng)如脈管炎。

  代謝及營(yíng)養(yǎng)失調(diào)

  常見不良反應(yīng):低血糖。這些反應(yīng)通常較輕微,通過(guò)給予碳水化合物較易糾正。同其他降血糖藥物一樣,服用瑞格列奈有可能發(fā)生低血糖。癥狀包括焦慮、頭暈、出汗、震顫、饑餓和注意力不集中。

  未知不良反應(yīng)(無(wú)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示):低血糖昏迷和低血糖意識(shí)喪失。若較嚴(yán)重,可在他人協(xié)助下輸入葡萄糖。與其他藥物合用可能會(huì)增加低血糖發(fā)生的危險(xiǎn)性(參加【藥物相互作用】)

  眼睛異常

  非常罕見:視覺(jué)異常

  已知血糖水平的改變可導(dǎo)致暫時(shí)性的視覺(jué)異常,尤其是在開始使用降糖藥物進(jìn)行治療時(shí)。這些改變通常是一過(guò)性的。

  心臟病

  罕見:心血管疾病

  2型糖尿病伴有心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)增加。一項(xiàng)流行病學(xué)試驗(yàn)提示,接受瑞格列奈治療可能增加患者急性冠脈綜合征的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn),但不能確定其因果關(guān)系。

  胃腸道不適

  常見:腹痛腹瀉

  非常罕見:嘔吐和便秘

  未知:惡心

  臨床試驗(yàn)中有報(bào)告發(fā)生胃腸道反應(yīng),如腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐和便秘。同其他口服促胰島素分泌的藥物相比,這些癥狀出現(xiàn)的頻率以及嚴(yán)重程度均無(wú)差別。

  肝膽失調(diào)

  非常罕見:肝功能紊亂

  非常罕見嚴(yán)重肝功能紊亂的報(bào)道;然而,尚未確立與瑞格列奈之間的關(guān)系。

  非常罕見:肝功酶指標(biāo)升高

  多數(shù)病例為輕度和暫時(shí)性,因肝酶指標(biāo)升高而停止治療的患者極少。

  皮膚及皮下組織異常

  未知:過(guò)敏反應(yīng)

  可發(fā)生皮膚過(guò)敏反應(yīng),如瘙癢、皮疹、蕁麻疹

  瑞格列奈片的注意事項(xiàng)

  普通患者群

  瑞格列奈用于治療飲食控制、降低體重及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制血糖且仍有糖尿病癥狀的患者。

  同其他大多數(shù)口服促胰島素分泌降血糖藥物一樣,瑞格列奈也可致低血糖。

  與二甲雙胍合用會(huì)增加發(fā)生低血糖的危險(xiǎn)性。當(dāng)患者固定服用任何口服降糖藥時(shí)發(fā)生應(yīng)激反應(yīng),如發(fā)燒、外傷、感染或手術(shù),可能會(huì)出現(xiàn)血糖控制失敗。這時(shí),有必要停止服用瑞格列奈而進(jìn)行短期胰島素治療。

  口服降糖藥隨著大多患者用藥時(shí)間的延長(zhǎng),可能出現(xiàn)降血糖作用降低的情況。這會(huì)導(dǎo)致糖尿病病情加重和藥物的作用降低。與第一次給藥即失效的原發(fā)失效不同,此現(xiàn)象為繼發(fā)失效。在判定為繼發(fā)失效之前,應(yīng)考慮調(diào)整劑量且堅(jiān)持飲食控制和運(yùn)動(dòng)鍛煉。

  瑞格列奈尚未在肝功能不全的患者中進(jìn)行過(guò)研究。也未在18歲以下或75歲以上的患者中進(jìn)行研究。

  對(duì)于衰弱或營(yíng)養(yǎng)不良的患者,初始及維持劑量應(yīng)相對(duì)保守,并仔細(xì)的調(diào)整劑量以避免低血糖的發(fā)生。

  特殊患者群

  肝功能不全。在通常劑量下,與肝功能正常患者相比,肝功能損傷患者可能暴露于較高濃度的瑞格列奈及其代謝產(chǎn)物。因此肝功能損傷患者應(yīng)慎用本品。應(yīng)延長(zhǎng)調(diào)整劑量的調(diào)整間期,對(duì)患者的反應(yīng)進(jìn)行充分評(píng)估(參見【藥代動(dòng)力學(xué)】)。

  腎功能不全。雖然瑞格列奈水平與肌酐清除率僅有微弱聯(lián)系,但本品的總血漿清除率在嚴(yán)重腎功能損傷患者中略有降低。由于腎功能損傷的糖尿病患者對(duì)胰島素敏感性增強(qiáng),這些患者增加劑量時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎(參見【藥代動(dòng)力學(xué)】)。

  對(duì)駕駛和機(jī)械操縱能力的影響

  患者可能出現(xiàn)由低血糖引起的注意力不集中和意識(shí)降低。這可能導(dǎo)致在某些情況下(如:駕駛或操作機(jī)械時(shí))發(fā)生危險(xiǎn)。應(yīng)告訴患者在駕駛時(shí)注意避免低血糖的發(fā)生。對(duì)那些發(fā)生低血糖時(shí)出現(xiàn)意識(shí)降低或喪失的患者,或經(jīng)常出現(xiàn)低血糖的患者應(yīng)尤為注意。在上述情況下,應(yīng)首先考慮患者能否安全駕駛。


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