優(yōu)思明是一種含有獨(dú)特孕激素屈螺酮的短效避孕藥，適應(yīng)癥為女性避孕，那么優(yōu)思明的副作用是什么呢?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的優(yōu)思明的副作用的相關(guān)內(nèi)容，希望對你有用!

　　優(yōu)思明的副作用

　　安全性總結(jié)

　　本品最常報告的不良反應(yīng)是惡心和乳房疼痛。大于6%的使用者發(fā)生過上述不良反應(yīng)。

　　嚴(yán)重不良反應(yīng)有動脈和靜脈血栓栓塞。不良反應(yīng)列表本品臨床試驗中報告的不良反應(yīng)(共4897例)發(fā)生率總結(jié)于下表中。在每個發(fā)生頻率組中，不良反應(yīng)按照嚴(yán)重程度降序排列。發(fā)生頻率定義為常見 (≥ 1/100 至 < 1/10) 和罕見 (≥ 1/10,000 至 < 1/1000)。其它不良反應(yīng)源自上市后監(jiān)測，其發(fā)生頻率無法評估，故列于“未知”項下。臨床試驗中的不良事件使用MedDRA字典(版本12.1)。表達(dá)同一醫(yī)學(xué)現(xiàn)象的不同MedDRA術(shù)語合并為一個不 良反應(yīng)以避免淡化或掩蓋真實影響。

　　* - 發(fā)生率評估來自于包括一組復(fù)方口服避孕藥的流行病學(xué)研究。發(fā)生率接近于非常罕見

　　-“動脈和靜脈血栓栓塞事件”包含下述醫(yī)學(xué)實體：

　　周圍深靜脈閉塞，血栓和栓塞/肺血管閉塞，血栓，栓塞和梗死/心肌梗死/腦梗死和非出血性卒中。

　　對于動脈和靜脈血栓栓塞事件和偏頭疼也可參見【禁忌】，【注意事項】。

　　MedDRA首選術(shù)語用于描述特定反應(yīng)及它的同義詞和有關(guān)條件。不良反應(yīng)術(shù)語基于MedDRA版本12.1。

　　特定不良反應(yīng)描述

　　發(fā)生率極低的不良反應(yīng)或被認(rèn)為與復(fù)方口服避孕藥組相關(guān)的遲發(fā)癥狀列表如下(參見【禁忌】，【注意事項】)：

　　腫瘤

　　· 在OC使用者中乳腺癌診斷率稍有增加。由于乳腺癌很少發(fā)生在40歲以下婦女，因此，相對于乳腺癌的總體危險性，增加的數(shù)目很少。與COC的關(guān)系是不明確的。

　　· 肝臟腫瘤(良性和惡性)

　　其它情況

　　· 結(jié)節(jié)性紅斑

　　· 高甘油三酯血癥婦女(使用COC增加胰腺炎風(fēng)險)

　　· 高血壓

　　· 下列情況發(fā)生或惡化與使用COC的關(guān)系尚不確定：

　　與膽汁淤積有關(guān)的黃疸和/或瘙癢;膽石形成;卟啉癥;系統(tǒng)性紅斑狼瘡;溶血性尿毒癥綜合征;小舞蹈癥;妊娠皰疹;與耳硬化癥相關(guān)的聽力喪失。

　　· 在有遺傳性血管性水腫的婦女中，外源性雌激素可以誘導(dǎo)或者加重血管性水腫的癥狀。

　　· 肝臟功能異常

　　· 改變糖耐量或影響外周胰島素抵抗

　　· 克隆氏病和潰瘍性結(jié)腸炎

　　· 黃褐斑

　　· 超敏反應(yīng)(包含如皮疹、風(fēng)疹等癥狀)

　　其它藥物(酶誘導(dǎo)劑)與口服避孕藥的相互作用可能導(dǎo)致突破性出血和/或避孕失敗(參見【藥物相互作用】)。

　　在中國進(jìn)行的Ⅲ期臨床試驗顯示，整個臨床試驗中優(yōu)思明組的570例患者中有163例(28.6%)出現(xiàn)與藥物相關(guān)的不良事件，最常見的3個與治療相關(guān)的不良事件(發(fā)生率超過或接近5%)為子宮不規(guī)則出血(36例即6.3%)、惡心(27例即4.7%))和情緒波動(32例即5.6%)。這些事件均為已知的復(fù)方口服避孕藥的不良反應(yīng)。試驗中，優(yōu)思明組患者發(fā)生的與試驗藥物肯定相關(guān)的嚴(yán)重不良事件是2例(0.4%)妊娠，這兩名患者在發(fā)現(xiàn)妊娠以前均有漏服或者推遲服藥的記錄。服用優(yōu)思明的患者中無其它嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。

　　優(yōu)思明的藥物相互作用

　　·· 相互作用

　　其他藥物對本品的影響

　　微粒體酶誘導(dǎo)劑可以增加性甾體激素的清除率，從而導(dǎo)致突破性出血和/或避孕失敗。使用這些藥物的婦女除服用COC外，應(yīng)臨時加用屏障避孕法或選擇其它的避孕措施。在合并使用微粒酶誘導(dǎo)藥物期間及停藥后的28天內(nèi)，應(yīng)加用屏障避孕方法。

　　如果加用屏障避孕方法的合并用藥期超過COC包裝中的最后一片藥物，則應(yīng)該直接開始服用下一盒藥物而沒有通常的停藥期。

　　使COC清除率增加的物質(zhì)(使COC效力減弱的酶誘導(dǎo)劑)，例如：苯妥英、巴比妥類、撲癇酮、卡馬西平、利福平，可能的藥物有奧卡西平、托吡酯、非爾氨酯、灰黃霉素及含圣約翰草的產(chǎn)品)。

　　對COC清除率有影響的物質(zhì)，例如：

　　在與COC同時給藥時，許多HIV/HCV蛋白酶抑制劑及非核苷的反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑可能使雌激素或孕激素的血漿濃度升高或降低。在某些病例中，這些變化可能具有臨床相關(guān)性。

　　降低COC清除率的物質(zhì)(酶抑制劑)

　　強(qiáng)效及中效CYP3A4抑制劑，例如唑類抗真菌藥(例如，伊曲康唑、伏立康唑、氟康唑)、維拉帕米、大環(huán)內(nèi)酯類(例如，克拉霉素、紅霉素)、地爾硫卓及葡萄柚汁可能使血漿中的雌激素或孕激素濃度升高，或使兩種成分的濃度同時升高。

　　劑量為60至120mg/日的依托考昔在與含有0.035mg炔雌醇的復(fù)方激素避孕藥同時給藥時，分別使炔雌醇的血漿濃度升高1.4至1.6倍。

　　COCs對其它藥物的影響

　　COCs可能影響某些其它藥物的代謝，因此其血漿和組織中的濃度可能會相應(yīng)地上升(如：環(huán)孢菌素)或下降(如：拉莫三嗪)。

　　基于在女性志愿者使用奧美拉唑、辛伐他丁或咪達(dá)唑侖作為標(biāo)記底物的體內(nèi)相互作用的研究可以得出，在劑量為3mg時，屈螺酮不大可能與其它細(xì)胞色素P450介導(dǎo)的藥物的代謝產(chǎn)生臨床上相關(guān)的相互作用。

　　在臨床研究中，給予含有炔雌醇的激素避孕藥不會使CYP3A4底物(例如，咪達(dá)唑侖)的血漿濃度有任何升高或僅僅輕微升高，而CYP1A2底物的血漿濃度可能發(fā)生輕微(例如茶堿)或中度(例如褪黑素及替扎尼定)升高。

　　其它相互作用

　　與其它可以升高血清鉀濃度的藥物同時使用時，服用本品的婦女的血鉀水平在理論上可能會升高。這一類藥物包括血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑，保鉀類利尿劑和醛固酮拮抗劑。然而，在評價屈螺酮(與炔雌醇組成復(fù)方)與ACE拮抗劑或者消炎痛相互作用的研究中，未觀察到有臨床意義的或者差異有統(tǒng)計學(xué)意義的血清鉀濃度變化。

　　注意：應(yīng)了解伴隨用藥的處方信息以發(fā)現(xiàn)可能的相互作用

　　優(yōu)思明的禁忌

　　復(fù)方口服避孕藥(COCs)不得用于下列任何一種情況。如果使用COC期間，首次出現(xiàn)下列任何一種情況，必須立即停藥。

　　· 出現(xiàn)靜脈或動脈血栓形成/血栓栓塞(如：深靜脈血栓形成，肺栓塞，心肌梗死)或腦血管意外，或有上述病史

　　· 存在血栓形成的前驅(qū)癥狀或有相關(guān)病史(如：短暫腦缺血發(fā)作, 心絞痛)

　　· 靜脈或動脈血栓形成的高風(fēng)險(參見【注意事項】)

　　· 偏頭痛病史伴有局灶性神經(jīng)癥狀

　　· 累及血管的糖尿病

　　· 與重度高甘油三酯血癥相關(guān)的胰腺炎或其病史

　　· 嚴(yán)重的肝臟疾病，只要肝功能指標(biāo)沒有恢復(fù)正常

　　· 重度腎功能不全或急性腎功能衰竭

　　· 腎上腺功能不全

　　· 存在或曾有肝臟腫瘤(良性或惡性)史

　　· 已知或懷疑存在受性甾體激素影響的惡性腫瘤(例如：生殖器官或乳腺)

　　· 原因不明的陰道出血

　　· 已知或懷疑妊娠

　　· 對本品活性成份或其任何賦形劑過敏

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