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厄貝沙坦膠囊說明書

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  厄貝沙坦膠囊說明書

  【藥品名稱】

  通用名稱:厄貝沙坦膠囊

  商品名稱:厄貝沙坦膠囊(普利寧)

  英文名稱:Irbesartan Capsules

  【主要成份】 本品主要成分為厄貝沙坦。

  【性 狀】 本品為硬膠囊,其內(nèi)容物為白色或類白色顆粒。

  【適應(yīng)癥/功能主治】 高血壓病。

  【規(guī)格型號(hào)】75mg*12s

  【用法用量】推薦開始劑量為0.15g,1次/天。必要時(shí)可逐漸增加到0.3g,1次/天,不能控制血壓時(shí)可加服利尿藥氫氯噻嗪。

  【不良反應(yīng)】常見的不良反應(yīng)為:頭痛、眩暈、心悸等,偶有咳嗽,一般程度都是輕微的,呈一過性,多數(shù)患者繼續(xù)服藥都能耐受。罕有蕁麻疹及血管神經(jīng)性水腫發(fā)生。文獻(xiàn)報(bào)道本品不良反應(yīng)發(fā)生率大于1%的有:消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染,但與空白對(duì)照組比沒有顯著性差異。大于1%,但低于對(duì)照組發(fā)生率的有腹痛、焦慮、神經(jīng)質(zhì)、胸痛、咽炎、惡心嘔吐、皮疹、竇性異常和心動(dòng)過速等。低血壓和直立性低血壓發(fā)生率約為0.4%。

  【禁 忌】 1.對(duì)本品過敏者禁用。 2.妊娠和哺乳期婦女禁用。

  【注意事項(xiàng)】 1.開始治療前應(yīng)糾正血容量不足和(或)鈉的缺失。 2.腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素-血管緊張素-醛固酮抑制的結(jié)果,個(gè)別敏感的患者可能產(chǎn)生腎功能變化。 3.過量服用本品后可出現(xiàn)低血壓,心動(dòng)過速或心動(dòng)過緩,應(yīng)采用催吐、洗胃及支持療法。厄貝沙坦不能通過血液透析被排出體外。 4.藥物的相互作用: 本品與氫氯噻嗪,地高辛、華法令、硝苯吡啶之間無(wú)明顯的相互作用。但與利尿劑合用時(shí)應(yīng)注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿劑(如氨苯喋啶等)合用時(shí),應(yīng)避免血鉀升高。與洋地黃類藥如地高辛、β-阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動(dòng)力學(xué)。 5.肝功能不全、輕中度腎功能不全及老年患者使用本品時(shí)不需調(diào)節(jié)劑量。 6.兒科使用:尚沒有小于18歲患者用藥安全性的資料。

  【兒童用藥】尚沒有小于18歲患者用藥安全性的資料。

  【老年患者用藥】老年患者使用本品時(shí)不需調(diào)節(jié)劑量。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠和哺乳期婦女禁用。

  【藥物相互作用】本品與氫氯噻嗪,地高辛、華法令、硝苯吡啶之間無(wú)明顯的相互作用。但與利尿劑合用時(shí)應(yīng)注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿劑(如氨苯喋啶等)合用時(shí),應(yīng)避免血鉀升高。與洋地黃類藥如地高辛、β-阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動(dòng)力學(xué)。

  【藥物過量】過量服用本品后可出現(xiàn)低血壓,心動(dòng)過速或心動(dòng)過緩,應(yīng)采用催吐、洗胃及支持療法。厄貝沙坦不能通過血液透析被排出體外。

  【藥理毒理】本品為血管緊張素Ⅱ(AngiotensinⅡ ,AngⅡ)受體抑制劑,能抑制AngI轉(zhuǎn)化為AngⅡ,能特異性地拮抗AT1受體,對(duì)AT1的拮抗作用大于AT28500倍,通過選擇性地阻斷AngⅡ與AT1受體的結(jié)合,抑制血管收縮和醛固酮的釋放,產(chǎn)生降壓作用。 本品不抑制ACE、腎素、其它激素受體,也不抑制與血壓調(diào)節(jié)和鈉平衡有關(guān)的離子通道。

  【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)國(guó)外資料報(bào)道,本品口服后能迅速吸收,生物利用度為60~80%,不受食物的影響。血漿達(dá)峰時(shí)間為1~1.5小時(shí),消除半衰期為11~15小時(shí)。三天內(nèi)達(dá)穩(wěn)態(tài)。厄貝沙坦通過葡萄糖醛酸化或氧化代謝,體外研究表明主要由細(xì)胞色素酶P4502C9氧化。本品及代謝物經(jīng)膽道和腎臟排泄。厄貝沙坦的血漿蛋白結(jié)合率為90%。據(jù)國(guó)內(nèi)資料報(bào)道,健康志愿者單劑量口服本品150mg后,約1.44小時(shí)血藥濃度達(dá)峰,峰濃度約為1.5μg/ml,消除半衰期約20.21小時(shí)。

  【貯 藏】密封。

  【包 裝】75mg*12s/盒。

  【有 效 期】24 月

  【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20010530

  厄貝沙坦膠囊怎么保存

  厄貝沙坦膠囊能治療原發(fā)性高血壓,合并高血壓的2型糖尿病腎病的治療。

  厄貝沙坦膠囊建議密封保存,一般藥品在家保存最好別超過1年;在按照保存條件保存的基礎(chǔ)上過期的藥品,應(yīng)嚴(yán)禁使用;此外,如果藥品出現(xiàn)霉變、變色、裂開等性狀改變,也該棄之不用。

  請(qǐng)留意,推薦開始劑量為0.15g,1次/天。根據(jù)病情可增至0.3g,1日一次??蓡为?dú)使用,也可與其他抗高血壓藥物合用。對(duì)重度高血壓及藥物增量后血壓下降仍不滿意時(shí),可加用小劑量的利尿藥(如噻嗪類)或其它降壓藥物。

厄貝沙坦膠囊說明書

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