久邦頭孢克肟膠囊說(shuō)明書
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久邦頭孢克肟膠囊說(shuō)明書
【藥品名稱】
通用名稱:頭孢克肟膠囊
商品名稱:頭孢克肟膠囊(久邦)
英文名稱:Cefixime Capsules
【主要成份】 本品的主要成份為:頭孢克肟。其化學(xué)名為:(6R,7R)-7-[(2)-2-(2-氨基-4噻唑基)-2-(羧甲基肟)-乙酰氨基-8-氧代-3-乙烯基-5硫代-1-氮雜雙環(huán)[4、2]。
【成 份】
分子式:C16H15N5O7S2·3H2O
分子量:507.49
【性 狀】 本品內(nèi)容物為白色至淡黃色粉末。
【適應(yīng)癥/功能主治】 本品適用于對(duì)頭孢克肟敏感的鏈球菌屬(腸球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引進(jìn)的下列細(xì)菌感染性疾病: 1、支氣管炎、支氣管擴(kuò)張癥(感染時(shí)),慢性呼吸系統(tǒng)感染疾病的繼發(fā)感染,肺炎; 2、腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎; 3、膽囊炎、膽管炎; 4、猩紅熱; 5、中耳炎、副鼻竇炎。
【規(guī)格型號(hào)】0.1g*6s
【用法用量】成人及體重30公斤以上兒童用量:口服,每次0.1g(1粒),每日二次;此外,可以根據(jù)年齡、體重、癥狀進(jìn)行適當(dāng)增減,對(duì)重癥患者,可每次0.2g(2粒),每日二次。
【不良反應(yīng)】 臨床研究資料表明,本品主要不良反應(yīng)為包括腹瀉等消化道反應(yīng)(0.87%)、皮疹等皮膚癥狀(0.23%)、臨床檢查值異常(包括GPT升高(0.61%)、GOT升高(0.45%)、嗜酸性粒細(xì)胞增多(0.20%)等。具體如下: 1、嚴(yán)重不良反應(yīng): (1)休克:有引起休克(<0.1%)的可能性,應(yīng)密切觀察,如有出現(xiàn)不適感,口內(nèi)異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、出汗等現(xiàn)象,應(yīng)停止給藥,采取適當(dāng)處置。 (2)過(guò)敏性癥狀:有出現(xiàn)過(guò)敏樣癥狀(包括呼吸困難、全身潮紅、血管神經(jīng)性水腫、蕁麻疹等)(<0.1%)的可能性,應(yīng)密切觀察,如有異常發(fā)生時(shí)停止給藥,采取適當(dāng)處置。 (3)皮膚病變:有發(fā)生皮膚粘膜眼癥候群(Stevens-Johnson癥候群(0.1%))、中毒性表皮壞死癥(即Lyell癥候群,<0.1%)的可能性,應(yīng)密切觀察,如有發(fā)生發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛、皮膚或粘膜紅斑、水泡、皮膚緊張感、灼熱感、疼痛等癥狀,應(yīng)停止給藥,采取適當(dāng)處置。 (4)血液障礙:有發(fā)生粒細(xì)胞缺乏癥(<0.1%,早期癥狀:發(fā)熱、咽喉疼、頭疼、倦怠感等)、溶血性貧血(<0.1%,早期癥狀:發(fā)熱、血紅蛋白尿、貧血等癥狀)、血小板減少(<0.1%,早期癥狀:點(diǎn)狀出血、紫斑等)等的可能性,且也有同其它頭孢類抗生素一樣的造成全血細(xì)胞減少的報(bào)告,因此應(yīng)密切觀察,例如進(jìn)行定期檢查等,有異常發(fā)生時(shí)應(yīng)停止給藥,采取適當(dāng)處置。 (5)腎功能障礙:有引起急性腎功能不全等嚴(yán)重腎功能障礙(<0.1%)的可能性,因此應(yīng)密切觀察,例如定期進(jìn)行檢查等,如有異常發(fā)生時(shí),應(yīng)停止給藥,采取適當(dāng)處置。 (6)結(jié)腸炎:可能引起伴有血便的嚴(yán)重大腸炎例如偽膜性結(jié)腸炎等(<0.1%)。如有腹痛、反復(fù)腹瀉出現(xiàn)時(shí),應(yīng)立即停止給藥,采取適當(dāng)處置。 (7)有發(fā)生間質(zhì)性肺炎(有出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常,嗜酸性粒細(xì)胞增多等癥狀)及PIE癥候群(均<0.1%)等的可能性,如有上述癥狀發(fā)生應(yīng)停止給藥,采取給予糖皮質(zhì)激素等適當(dāng)處置。
【禁 忌】對(duì)本品或頭孢菌素類抗生素有過(guò)敏史者禁用。
【注意事項(xiàng)】 1、對(duì)頭孢菌素類抗生素有過(guò)敏史者禁用。腸炎患者慎用,6月以下兒童不宜應(yīng)用。過(guò)去有青霉素過(guò)敏休克病史的患者慎用本品,因亦有發(fā)生過(guò)敏性休克的可能。 2、腎功能不全者血清半衰期延長(zhǎng),須調(diào)整給藥劑量。 3、相同劑量混懸劑與片劑服用后以前者為高。血藥濃度以前者為高。 4、治療化膿性鏈球菌感染療程至少需10天。 5、中耳炎患者宜用混懸劑治療。 6、對(duì)本品或頭孢菌類抗生素有過(guò)敏史者禁用。 7、孕婦及哺乳期婦女慎用。 8、新生兒及早產(chǎn)兒均應(yīng)慎用。 9、高齡患者慎用。
【兒童用藥】新生兒及早產(chǎn)兒均應(yīng)慎用。
【老年患者用藥】高齡患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。
【藥物相互作用】 1、 本品與下列藥物有配伍禁忌,不可同瓶滴注:硫酸阿米卡星、硫酸卡那霉素、鹽酸金霉素、鹽酸土霉素、鹽酸四環(huán)素、葡萄糖酸紅霉素、硫酸多粘菌素B、粘菌素甲磺酸鈉,戊巴比妥、葡萄糖酸鈣、葡萄糖酸鈣。 頭孢克肟膠囊 2、本品與慶大霉素或阿米卡星聯(lián)合應(yīng)用,在體外能增強(qiáng)抗菌作用。 3、 本品與強(qiáng)利尿藥合用有增加腎毒性的可能,與氨基糖苷抗生素合用可能增加后者的腎毒性。 4、 丙磺舒可使本品血藥濃度提高,血半衰期延長(zhǎng)。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌和革蘭氏陰性菌均有較廣泛的抗菌作用,特別是對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌中的鏈球菌屬、肺炎球菌、革蘭氏陰性菌中的淋球菌、伯雷漢氏菌屬、大腸桿菌、克雷白氏桿菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌等較其他口服頭孢類有較強(qiáng)的抗菌能力,其作用方式為殺菌。 由于本品對(duì)各種細(xì)菌所產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶極其穩(wěn)定,因而對(duì)產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的細(xì)菌也具有優(yōu)異的抗菌力。 本品的作用機(jī)制主要是阻止細(xì)菌細(xì)胞壁的合成。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服本品后約40%~50%吸收??诜笱帩舛冗_(dá)峰時(shí)間為2~4小時(shí)。血清蛋白結(jié)合率為70%。表觀分布容積為0.11L/kg。半衰期為3~4小時(shí)。口服后體內(nèi)分布良好,可通過(guò)胎盤進(jìn)入胎兒循環(huán)。24小時(shí)內(nèi)約20%給藥量經(jīng)尿排出。血液透析或腹膜透析不能清除本品。
【貯 藏】遮光密封、置涼暗處。
【包 裝】鋁塑包裝,6粒/板/盒。
【有 效 期】18 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20044868
頭孢克肟膠囊是頭孢菌素嗎
頭孢克肟為第三代口服頭孢菌素,通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而起殺菌作用,對(duì)多數(shù)β內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定,許多產(chǎn)青霉素酶和頭孢菌素酶菌株仍對(duì)本品敏感。頭孢克肟在體外和體內(nèi)對(duì)革蘭氏陽(yáng)性球菌如肺炎球菌、化膿性鏈球菌,革蘭氏陰性桿菌如流感桿菌(包括產(chǎn)酶株)、卡他莫拉菌(包括產(chǎn)酶株)、大腸桿菌、奇異變形桿菌、淋球菌(包括產(chǎn)酶株)均具良好抗菌作用。
頭孢克肟膠囊的用法用量是:口服,成人和體重30公斤以上的兒童一次50~100mg,一日2次。重癥可增加到一次0.2g,一日2次。
頭孢克肟膠囊的不良反應(yīng)是:主要為腹瀉、糞便異常、頭疼、惡心、腹痛、皮疹等,極少數(shù)患者GPT、GOT升高。
當(dāng)前,有很多地方都有頭孢克肟膠囊銷售,由于不同的地區(qū)之間的物價(jià)是有差異,因此,有需要的患者可以到當(dāng)?shù)氐恼?guī)藥店去咨詢頭孢克肟膠囊的具體價(jià)格。