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　　阿奇霉素膠囊說明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：阿奇霉素膠囊

　　商品名稱：阿奇霉素膠囊

　　英文名稱：Azithromycin Capsules

　　【主要成份】 阿奇霉素。

　　【性 狀】 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色結(jié)晶性粉末。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】 1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。 2.敏感細(xì)菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。 3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。

　　【規(guī)格型號】0.25g*12s

　　【用法用量】口服，在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)服用。 成人用量： 1.沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g 2.對其他感染的治療：第1日，0.5g頓服，第2～5日，一日0.25g頓服;或一日0.5g頓服，連服3日。

　　【不良反應(yīng)】服藥后可出現(xiàn)腹痛、腹瀉(稀便)、上腹部不適(疼痛或痙攣)、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，其發(fā)生率明顯較紅霉素低。偶可出現(xiàn)輕至中度腹脹、頭昏、頭痛及發(fā)熱、皮疹、關(guān)節(jié)痛等過敏反應(yīng)，過敏性休克和血管神經(jīng)性水腫、膽汁淤積性黃疸極為少見。少數(shù)患者可出現(xiàn)一過性中性粒細(xì)胞減少、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

　　【禁 忌】對阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

　　【注意事項(xiàng)】 1.進(jìn)食可影響阿奇霉素的吸收，故需在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)口服。 2.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分鐘)不需作劑量調(diào)整，但阿奇霉素對較嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時(shí)應(yīng)慎重。 3.由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴(yán)重肝病患者不應(yīng)使用。用藥期間定期隨訪肝功能。 4.用藥期間如果發(fā)生過敏反應(yīng)(如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應(yīng)、Stevens-Johnson綜合征及毒性表皮壞死等)，應(yīng)立即停藥，并采取適當(dāng)措施。 5.治療期間，若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，應(yīng)考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立，應(yīng)采取相應(yīng)治療措施，包括維持水、電解質(zhì)平衡、補(bǔ)充蛋白質(zhì)等。

　　【兒童用藥】小兒用量： 1.治療中耳炎、肺炎，第1日，按體重10mg/kg頓服(一日最大量不超過0.5g)，第2～5日，每日按體重5mg/kg頓服(一日最大量不超過0.25g)或按如下方法給藥： 體重/kg 首日 第2～5日 15～25 0.2g頓服 0.1g頓服 26～35 0.3g頓服 0.15g頓服 36～45 0.4g頓服 0.2g頓服 2.治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服(一日最大量不超過0.5g)，連用5日。

　　【老年患者用藥】遵醫(yī)囑。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示本品對胎兒無影響，但在人類孕婦中應(yīng)用尚缺乏經(jīng)驗(yàn)，故在孕婦中應(yīng)用須充分權(quán)衡利弊。尚無資料顯示本品是否可分泌至母乳中，故哺乳期婦女應(yīng)用須謹(jǐn)慎考慮。

　　【藥物相互作用】 1.不宜與含鋁或鎂的抗酸藥同時(shí)服用，后者可降低本品的血藥峰濃度;必須合用時(shí)，本品應(yīng)在服用上述藥物前1小時(shí)或后2小時(shí)給予。 2.與茶堿合用時(shí)能提高后者在血漿中的濃度，應(yīng)注意檢測血漿茶堿水平。 3.與華法林合用時(shí)應(yīng)注意檢查凝血酶原時(shí)間。 4.與下列藥物同時(shí)使用時(shí)，建議密切觀察患者：地高辛——使地高辛水平升高。麥角胺或二氫麥角胺——急性麥角毒性，癥狀是嚴(yán)重的末梢血管痙攣和感覺遲鈍(觸物感痛)。三唑侖——通過減少三唑侖的降解，而使三唑侖的藥理作用增強(qiáng)。細(xì)胞色素P450系統(tǒng)代謝藥——提高血清中卡馬西平、特非那定、環(huán)孢素、環(huán)已巴比妥、苯妥英的水平。 5.與利福布汀合用會增加后者的毒性。

　　【藥物過量】遵醫(yī)囑。

　　【藥理毒理】遵醫(yī)囑。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

　　【貯 藏】密封。

　　【包 裝】鋁塑包裝。12粒/盒。

　　【有 效 期】24 月

　　【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20065081

　　服用阿奇霉素膠囊應(yīng)注意什么

　　1.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分鐘)不需作劑量調(diào)整，但阿奇霉素對較嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時(shí)應(yīng)慎重。

　　2.由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴(yán)重肝病患者不應(yīng)使用。用藥期間定期隨訪肝功能。

　　3.如同其他抗生素制劑一樣，在本品療程中，應(yīng)對非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象進(jìn)行觀察。

　　4.用藥期間如果發(fā)生過敏反應(yīng)(如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應(yīng)、Stcvous-Jonson綜合征及毒性表皮壞死等)，應(yīng)立即停藥，并采取適當(dāng)措施。

　　5.治療期間，若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，應(yīng)考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立，應(yīng)采取相應(yīng)治療措施，包括維持水、電解質(zhì)平衡、補(bǔ)充蛋白質(zhì)等。