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　　米非司酮片避孕藥說明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：米非司酮片

　　商品名稱：米非司酮片(司米安)

　　【主要成份】 本品主要成份為：米非司酮。

　　【性 狀】 本品為微黃色片。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】 米非司酮片與前列腺素藥物序貫合并使用，可用于終止停經(jīng)49天內(nèi)的妊娠。

　　【規(guī)格型號】10mg*1s

　　【用法用量】口服，于無防護(hù)性生活活避孕措施失敗后72小時(shí)內(nèi)，空腹或進(jìn)食2小時(shí)后口服1片，服藥后禁食2小時(shí)。

　　【不良反應(yīng)】常見的不良反應(yīng)有惡心、乏力、下腹痛、頭暈、乳房脹、頭痛、嘔吐等，但癥狀輕微，無需處理。

　　【禁 忌】 l.對本品過敏者。 2.嚴(yán)重的心、肝、腎疾病患者及腎上腺皮質(zhì)功能不全者。

　　【注意事項(xiàng)】 1.服本品的婦女在本周期之前至少有過一次常規(guī)月經(jīng)，本周期才能使用此緊急避孕方法。 2.服藥到下次月經(jīng)前應(yīng)避免同房或務(wù)必采用有效的避孕措施，以防止用藥后發(fā)生的妊娠。 3.服用緊急避孕藥，可能使下次月經(jīng)延期，預(yù)期月經(jīng)一周后如月經(jīng)仍未來潮，應(yīng)及時(shí)去醫(yī)院檢查。 4.該藥不能做為常規(guī)避孕藥每次性生活后或每月服用，緊急避孕是一種臨時(shí)補(bǔ)救措施，不宜經(jīng)常服用，故應(yīng)盡快落實(shí)常規(guī)避孕方法。 5.事后緊急避孕藥可以減少約70%～80%的預(yù)期妊娠數(shù)，還是存在一定比例的避孕失敗者，失敗妊娠者建議采取藥物流產(chǎn)，終止妊娠。 6.該藥的緊急避孕片劑量達(dá)不到流產(chǎn)的作用，因此用藥前必須采用靈敏度高的檢測方法，確準(zhǔn)未懷孕者方可服用緊急避孕片，防止妊娠。

　　【兒童用藥】尚不明確。

　　【老年患者用藥】尚不明確。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】米非司酮在乳汁中的含量和對嬰兒的影響尚無結(jié)論，故不推薦哺乳期婦女使用。

　　【藥物相互作用】米非司酮在體內(nèi)主要由肝臟的CYP3A4酶代謝，與酮康唑、伊曲康唑、紅霉素等藥物合用可能增加血清米非司酮水平。與利福平、腎上腺皮質(zhì)激素和某些抗驚厥藥(苯妥英鈉、苯巴比妥、卡馬西平等)合用，可誘導(dǎo)肝臟藥物代謝酶活性，因而降低米非司酮血清水平。故本品不宜與上述藥物同時(shí)使用。此外本品亦不能與灰黃霉素、非甾體抗炎藥合用。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】米非司酮是一種受體水平的抗孕激素藥物，無孕激素、雌激素、雄激素和抗雌激素活性，能與孕酮受體結(jié)合，對子宮內(nèi)膜孕酮受體親和力比黃體酮強(qiáng)5倍。 本品可能主要通過影響子宮內(nèi)膜著床期的正常生理變化，干擾孕卵著床的過程，從而降低了著床率，避免了妊娠。

　　【藥代動力學(xué)】尚不明確。

　　【貯 藏】遮光，密封保存。

　　【包 裝】1s/盒。

　　【有 效 期】24 月

　　【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20010633

　　米非司酮片避孕藥為激素藥嗎

　　激素藥具有抗炎、抗毒、抗過敏、抗休克、免疫抑制、退熱等作用，常用的激素藥有：可的松、地塞米松、強(qiáng)的松等。在病情危急的情況下，若應(yīng)用適當(dāng)，能使病人轉(zhuǎn)危為安，發(fā)揮其它藥物無法比擬的獨(dú)特治療作用。

　　藥物中的激素成分有以下四種：

　　1、類固醇激素(甾體激素)，如腎上腺皮質(zhì)激素，性激素等。

　　2、多肽及蛋白質(zhì)激素，如垂體前葉激素，胰島素等，由氨基酸組成。

　　3、胺類激素，如腎上腺素等，去甲腎上腺素等，其分子量小，結(jié)構(gòu)簡單。

　　4、脂肪酸衍生物如前列腺素，其分子結(jié)構(gòu)為不飽和脂肪酸。

　　米非司酮片為海新華聯(lián)制藥有限公司生產(chǎn)的為受體水平抗孕激素藥。用于無防護(hù)性生活或避孕失敗后(如避孕套破裂或滑脫、體外射精失敗、安全期計(jì)算失誤等)，72小時(shí)以內(nèi)預(yù)防妊娠的臨訂補(bǔ)救措施。

　　米非司酮片的用法用量：在無防護(hù)性生活或避孕失敗后72小時(shí)以內(nèi)，空腹或進(jìn)食2小時(shí)后口服25mg(1片)，服藥后禁食1~2小時(shí)，或遵醫(yī)囑。