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　　全澤復(fù)頭孢地尼膠囊說明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：頭孢地尼膠囊

　　商品名稱：全澤復(fù)(頭孢地尼膠囊)

　　英文名稱：Cefzon(Cefdinir Capsules)

　　【主要成份】 本品的成份為頭孢地尼。

　　【成 份】

　　化學(xué)名：[6R-[6α，7β(Z)]]-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-(肟基)乙酰基]氨基]-3-乙烯基-8-氧-5-硫雜-1-氮雜二環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸

　　分子式：C14H13N5O5S2

　　分子量：395.42

　　【性 狀】 本品為膠囊劑,內(nèi)容物為淡黃白色或淺黃色粉末或小塊。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】 本品適用于治療由敏感菌引起的輕度至中度感染。

　　【規(guī)格型號】0.1g*6s

　　【用法用量】口服，通常成人每日3次，每次100mg(1粒)。一天最大用藥量是600mg(6粒)。劑量可依年齡、癥狀進(jìn)行適量增減，或遵醫(yī)囑。

　　【不良反應(yīng)】 1、休克：偶有休克發(fā)生，要嚴(yán)密觀察。當(dāng)有不適感、口內(nèi)異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、出汗等癥狀時應(yīng)停藥。 2、過敏癥：當(dāng)有皮疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢、發(fā)燒等過敏癥狀出現(xiàn)時，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。 3、血液：偶有粒細(xì)胞減少、嗜酸性白細(xì)胞增多，當(dāng)發(fā)現(xiàn)有上述異常時應(yīng)停藥。此外，有報告其它的頭孢類抗生素曾有溶血性貧血的發(fā)生。 4、肝臟：偶有S-GOT、S-GPT、ALP升高。 5、腎臟：偶有BUN升高。此外，有報告其它的頭孢類抗生素偶可引起急性腎衰等重癥腎功能障礙，當(dāng)發(fā)現(xiàn)異常時，應(yīng)停藥進(jìn)行適當(dāng)處理。 6、其它的頭孢類抗生素有引起伴有血便的偽膜性大腸炎等重癥大腸炎的報告。此外，偶有發(fā)生惡心、腹瀉、腹痛、胃部不適、燒灼感、食欲不振、便秘等。 7、呼吸道：其它頭孢類抗生素偶有伴發(fā)燒、咳嗽、呼吸困難、胸部X射線異常、嗜酸性白細(xì)胞增多等的間質(zhì)性肺炎、PIE癥候群等，當(dāng)發(fā)現(xiàn)有上述異常時應(yīng)停藥，進(jìn)行適當(dāng)處理，如給予腎上腺皮質(zhì)激素等。 8、菌群失調(diào)：偶有口內(nèi)炎、念珠菌癥。 9、維生素缺乏癥：偶有維生素K缺乏癥(低凝血酶原血癥、出血傾向等)和B族維生素缺乏癥(舌炎、口內(nèi)炎、食欲不振、神經(jīng)炎等)。 10、其他：偶有頭痛、眩暈、胸部壓迫感。

　　【禁 忌】對本品有休克史者禁用。對青霉素或頭孢菌素有過敏史者慎用。

　　【注意事項】 1.一般情況：和其它光譜抗生素一樣，長期使用可能會發(fā)生意外和耐藥菌的增加，必須隨時注意觀察，治療期間如果感染加重，需改變治療方法。和其它廣譜抗生素一樣，對有結(jié)腸炎病史的患者需慎重用藥。暫時的或持續(xù)的腎功能障礙患者(Clcr﹤30毫升/分)由于服用頭孢地尼后血藥濃度高且持續(xù)時間長，需減少每天的用藥量。 2.患者須知：含鎂或鋁的抗酸藥物影響頭孢地尼的吸收。如果在服用頭孢地尼期間必須服用上述抗酸藥物，需間隔2小時以上。鐵劑包括含鐵的復(fù)合維生素影響頭孢地尼的吸收。如果在服用頭孢地尼期間必須服用上述鐵劑藥物，需間隔2小時以上。嬰兒增鐵配方對頭孢地尼的吸收沒有明顯的影響，因此可以與懸浮液同時服用。

　　【兒童用藥】童用藥參見頭孢地尼顆粒說明書。

　　【老年患者用藥】 根據(jù)對患者的臨床觀察調(diào)整劑量和給藥間隔： 1.由于身體機(jī)能下降，老年患者可能容易出現(xiàn)不良反應(yīng)。 2.由于維生素K缺乏，老年患者可能會有出血傾向。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】有關(guān)妊娠期的用藥，其安全性尚未確立。對孕婦或懷疑有妊娠的婦女，用藥要權(quán)衡利弊，只有在利大于弊的情況下，才能使用。哺乳期婦女用藥應(yīng)權(quán)衡利弊，只有在利大于弊的情況下，才能使用。

　　【藥物相互作用】本品與下列藥物合用時需慎重。鐵制劑的體征、癥狀及治療為由于可能導(dǎo)致頭孢地尼的吸收降低約10%，因此建議避免與此類藥物合用。如果合用不能避免，二者的給藥間隔應(yīng)大于3小時;機(jī)制及風(fēng)險因素：本品可與鐵離子在腸道中結(jié)合，形成一種難以吸收的復(fù)合物。華法林鉀的體征、癥狀及治療為華法林鉀的作用可能加強(qiáng)，但尚無二者相互作用的報告;機(jī)制及風(fēng)險因素：本品可能抑制腸道細(xì)菌產(chǎn)生維生素K。抗酸藥(含鋁或鎂)的體征、癥狀及治療為由于可導(dǎo)致頭孢地尼的吸收降低而使其作用減弱，因此應(yīng)在服用本品2個小時以后方可使用抗酸藥物，機(jī)制及風(fēng)險因素機(jī)制尚不明確。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】頭孢地尼為半合成的、廣譜的口服第三代頭孢菌素，其通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成產(chǎn)生抗菌作用。本品對革蘭氏陽性菌和陰性菌均有抗菌活性，并對大部分β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，所以許多耐青霉素和頭孢菌素的微生物對本品敏感。 體外和臨床研究表明，本品對以下細(xì)菌敏感： 革蘭氏陽性需氧菌： 金黃色葡萄球菌(含產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌) 注意：本品對耐甲氧西林的葡萄球菌屬無效。 肺炎鏈球菌(僅對青霉素敏感的菌) 化膿鏈球菌 革蘭氏陰性需氧菌： 流感嗜血菌(含產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌) 副流感嗜血菌(含產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌) 卡他莫拉菌屬(含產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌) 體外試驗(yàn)還表明，革蘭氏陽性需氧菌的表皮葡萄球菌(僅對耐甲氧西林的菌)、無乳鏈球菌和革蘭氏陰性需氧菌的異型枸櫞酸桿菌、大腸桿菌、鼻硬結(jié)克雷伯桿菌、奇異變形桿菌對本品敏感。

　　【藥代動力學(xué)】血藥濃度：–6名健康成人一次空腹口服50、100、200mg(效價)頭孢地尼時，約經(jīng)4小時后可達(dá)到血藥峰濃度，分別為0.64、1.11和1.74µg/ml，其血漿半衰期為1.6~1.8小時。反分藥子 6名健康成人一次空腹和進(jìn)食后口服100mg(效價)頭孢地尼，約經(jīng)4小時后，可達(dá)到血藥峰濃度，分別為1.25、0.79µg/ml。進(jìn)食后給藥，其吸收稍有降低。腎功能受損患者一次口服100mg(效價)頭孢地尼，血漿半衰期延長與腎受損程度成正比。

　　【貯 藏】遮光，密封保存。

　　【包 裝】0.1g*6s/盒。

　　【有 效 期】24 月

　　【批準(zhǔn)文號】H20130951

　　全澤復(fù)頭孢地尼膠囊能治水瀉嗎

　　水瀉，病證名。瀉下稀水，如水下注。又稱水泄、注泄、泄注、注下。多因脾胃虛弱，感寒停濕及熱迫腸胃所致。排便次數(shù)明顯超過平日習(xí)慣的頻率，糞質(zhì)稀薄，水分增加，每日排便量超過200g，或含未消化食物或膿血、粘液。腹瀉常伴有排便急迫感、肛門不適、失禁等癥狀。

　　水瀉可能是由于消化不良性腹瀉或腸道感染引起，如果腸道感染引起的話可以服用頭孢地尼膠囊(世扶尼)治療。頭孢地尼膠囊(世扶尼)對于以下疾病都有不錯的效果，肺炎,淋病,流感,咽喉炎,喉炎,扁桃體炎,急性支氣管炎,支氣管炎,氣管,氣管炎,中耳炎,鼻竇炎,腎盂腎炎,腎炎,膀胱炎,尿道炎,附件炎,前庭大腺炎,乳腺炎,膿腫,繼發(fā)感染,毛囊炎,癤腫,傳染性膿皰病,膿皰,膿皰病,丹毒,蜂窩組織炎,淋巴管炎,甲溝炎,粉瘤,眼瞼炎,麥粒腫。

　　頭孢地尼膠囊(世扶尼)對治療腸道感染引起的水瀉效果不錯。頭孢地尼膠囊(世扶尼)對革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌有廣范圍的抗菌譜，特別是對革蘭氏陽性菌中的金葡菌屬、鏈球菌屬等，比以往的口服頭孢菌素有更強(qiáng)的抗菌活性，其作用方式是殺菌性的。對各種細(xì)菌產(chǎn)生的內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，對內(nèi)酰胺酶的產(chǎn)生菌也具有優(yōu)異的抗菌活性。