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頭孢地尼膠囊說明書

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  頭孢地尼膠囊說明書

  【藥品名稱】

  通用名稱:頭孢地尼膠囊

  商品名稱:頭孢地尼膠囊

  英文名稱:Cefdinir Capsules

  【主要成份】 本品主要成分為頭孢地尼。 化學(xué)名稱:(-)- (6R,7R) -7-[(Z) -2- (2-氨基-4-噻唑基)-2-羥亞氨基-乙酰氨基]-8二氧代-3-乙烯基-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸。

  【成 份】

  分子式:C14H13N5O5S2

  分子量:395.41

  【性 狀】 本品為硬膠囊,內(nèi)容物為淡黃白色或淺黃色粉末或小塊。

  【適應(yīng)癥/功能主治】 適用于對希福尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等。

  【規(guī)格型號】0.1g*8s*2板

  【用法用量】 口服。 成人服用的常規(guī)劑量為一次0.1g,一日3次。 劑量可依年齡、癥狀進行適量增減,或遵醫(yī)囑。

  【不良反應(yīng)】在使用該品治療的13,715名患者中,有354例(2.58%)不良反應(yīng)(包括實驗室數(shù)據(jù)異常)的報告。主要不良反應(yīng)為消化道癥狀(110例,0.80%),如腹瀉腹痛;皮膚癥狀(31例,0.23%),如皮疹或瘙癢。主要的實驗室數(shù)據(jù)異常包括谷丙轉(zhuǎn)氨酶(126例,0.92%)和谷草轉(zhuǎn)氨酶(89例,0.65%)升高;嗜酸性粒細胞增多(41例,0.30%)。

  【禁 忌】對頭孢地尼有休克史者禁用。對青霉素或頭孢菌素有過敏史者慎用。

  【注意事項】 根據(jù)慣例,應(yīng)在確定微生物對希福尼(頭孢地尼分散片)的敏感性后,希福尼(頭孢地尼分散片)的療程應(yīng)限于治療患者所需的最短周期,以防止耐藥菌的產(chǎn)生。 1.建議避免與鐵制劑合用。如果合用不能避免,應(yīng)在服用希福尼(頭孢地尼分散片)3小時以后再使用鐵制劑。 2.因有出現(xiàn)休克等過敏反應(yīng)的可能,應(yīng)詳細詢問過敏史。 3.下列患者應(yīng)慎重使用: (1)對青霉素類抗生素有過敏史者; (2)本人或親屬中有易發(fā)生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質(zhì)者; (3)嚴重的腎功能障礙者:由于希福尼(頭孢地尼分散片)在嚴重腎功能障礙者血清中存在時間較長,應(yīng)根據(jù)腎功能障礙的嚴重程度酌減劑量以及延長給藥間隔時間。對于進行血液透析的患者,建議劑量一日1次,一次100mg; 4)患有嚴重基礎(chǔ)疾病、不能很好進食或非經(jīng)口攝取營養(yǎng)者、高齡者、惡液質(zhì)等患者(因可出現(xiàn)維生素K缺乏,要進行嚴密臨床觀察)。 4.對臨床檢驗值的影響: (1)除試紙法尿糖實驗之外,再用Benedict試劑、Fehling試劑和Clinitest試驗法進行尿糖檢查時,可出現(xiàn)假陽性,要注意。 (2)可出現(xiàn)直接血清抗球蛋白試驗陽性,要注意。 5.其他注意事項: (1)于添加鐵的產(chǎn)品(如奶粉或腸營養(yǎng)劑)合用時,可能出現(xiàn)紅色糞便。 (2)可能出現(xiàn)紅色尿。

  【兒童用藥】對體重過低的早產(chǎn)兒、新生兒用藥安全性尚未確立。

  【老年患者用藥】 老年患者使用該品時應(yīng)特別注意以下方面,并根據(jù)對患者的臨床觀察調(diào)整劑量和給藥間隔: 1.由于身體機能下降,老年患者可能容易出現(xiàn)不良反應(yīng)。 2.由于維生素K缺乏,老年患者可能會有出血傾向。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】有關(guān)妊娠期的用藥,其安全性尚未確立。對孕婦或懷疑有妊娠的婦女,用藥要權(quán)衡利弊,只有在利大于弊的情況下,才能使用。哺乳期婦女用藥應(yīng)權(quán)衡利弊,只有在利大于弊的情況下,才能使用。

  【藥物相互作用】 本品與下列藥物合用時需慎重: 1.鐵制劑:體征、癥狀及治療:由于可能導(dǎo)致頭孢地尼的吸收降低約10%,因此建議避免與此類藥物合用。如果合用不能避免,二者的給藥間隔應(yīng)大于3小時。機制及風(fēng)險因素:本品可與鐵離子在腸道中結(jié)合,形成一種難以吸收的復(fù)合物。 2.華法林鉀:體征、癥狀及治療:華法林鉀的作用可能加強,但尚無二者相互作用的報告。機制及風(fēng)險因素:本品可能抑制腸道細菌產(chǎn)生維生素K。 3.抗酸藥(含鋁或鎂):體征、癥狀及治療:由于可導(dǎo)致頭孢地尼的吸收降低而使其作用減弱,因此應(yīng)在服用本品2個小時以后方可使用抗酸藥物。機制及風(fēng)險因素:機制尚不明確。

  【藥物過量】超劑量使用頭孢地尼沒有進行研究。在急性、毒性、侵蝕性潰瘍的研究中,單一口服5600mg/kg劑量并未產(chǎn)生副作用。而其他β-內(nèi)酰胺類抗生素,超劑量用藥時可表現(xiàn)為以下副作用:惡心、嘔吐、腹瀉和驚厥。血清透析可以清除人體內(nèi)的頭孢地尼。對超劑量用藥引起毒性反應(yīng)的患者,血液透析是有用的,尤其是腎功能不全患者。

  【藥理毒理】抗菌作用對革蘭陽性菌和革蘭陰性菌有廣泛的抗菌譜,特別是對革蘭陽性菌中的葡萄球菌屬、鏈球菌屬等,比以往的口服頭孢菌素有更強的抗菌活性,其作用方式是殺菌性的。對各種細菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定,對β-內(nèi)酰胺酶的產(chǎn)生菌也具有優(yōu)異的抗菌活性。作用機制為阻止細菌細胞壁的合成。對青霉素結(jié)合蛋白(PBP)1(1a,1bs)、2、3的親和力強,但對于不同細菌的活性部位有所差異。在大鼠和犬等動物中的對頭孢地尼進行的急性和慢性毒性研究表明,頭孢地尼可被很好耐受。未發(fā)現(xiàn)頭孢地尼有致畸性和致突變性。

  【藥代動力學(xué)】血糖濃度6名健康成人一次空腹口服50、100、200mg(效價)頭孢地尼時,約經(jīng)4小時后可達到血藥峰濃度,分別為0.64、1.11和1.74μg/mL,其血漿半衰期為1.6-1.8小時。男性健康成人單次口服頭孢地尼后的血漿藥物濃度曲線6名健康成人一次空腹和進食后口服100mg(效價)頭孢地尼,約經(jīng)4小時后,可達到血藥峰濃度,分別為1.25、0.79μg/mL。進食后給藥,其吸收稍有降低。腎功能受損患者一次口服100mg(效價)頭孢地尼,血漿半衰期延長與腎功能受損程度成正比。肌酐清除率(mL/min)。

  【貯 藏】密封。

  【包 裝】8粒×2板/盒。

  【有 效 期】24 月

  【批準文號】國藥準字H20133031

  頭孢地尼膠囊對肝臟的副作用有什么呢

  頭孢地尼膠囊特別是對革蘭陽性菌中的葡萄球菌屬、鏈球菌屬等,頭孢地尼膠囊比以往的口服頭孢菌素有更強的抗菌活性,頭孢地尼膠囊作用方式是殺菌性的。頭孢地尼膠囊在大鼠和犬等試驗動物中對頭孢地尼進行的急性和慢性毒性研究表明,頭孢地尼膠囊可被很好耐受。頭孢地尼膠囊未發(fā)現(xiàn)有致畸性和致突變性。

  頭孢地尼膠囊對革蘭陽性菌和革蘭陰性菌有廣范圍的抗菌譜,頭孢地尼膠囊對多種細菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定,頭孢地尼膠囊對β-內(nèi)酰胺酶的產(chǎn)生菌也具有優(yōu)異的抗菌活性。頭孢地尼膠囊的作用機制為阻止細菌細胞壁的合成,頭孢地尼膠囊對青霉素結(jié)合蛋白(PBP)1(1a,1bs)、2、3的親和力強,但對不同細菌的活性部位有所差異。

  頭孢地尼膠囊對肝臟的副作用:偶有S-GOT、S-GPT、ALP升高。

頭孢地尼膠囊說明書

頭孢地尼膠囊對于很多人來說都是停留在這是個藥物,對于頭孢地尼膠囊說明書是一無所知的。下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的頭孢地尼膠囊說明書的相關(guān)內(nèi)容,希望對你有用! 頭孢地尼膠囊說明書 【藥品名稱】 通用名稱:頭孢地尼膠囊 商品名稱:頭孢地尼膠囊 英文名
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