頭孢克肟膠囊說明書
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頭孢克肟膠囊說明書
【藥品名稱】
通用名稱:頭孢克肟膠囊
商品名稱:頭孢克肟膠囊
英文名稱:Cefixime Capsules
【主要成份】 主要成份頭孢克肟。
【成 份】
分子式:C16H15N5O7S2·3H2O
分子量:507.49
【性 狀】 本品內(nèi)容物為白色或淡黃色粉末或顆粒。
【適應(yīng)癥/功能主治】 本品適用于敏感菌所致的咽炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、中耳炎、尿路感染、單純性淋病(宮頸炎、尿道炎)等。詳看說明書。
【規(guī)格型號(hào)】50mg*6s
【用法用量】成人和體重30公斤以上的兒童:口服,每次0.1g,一日二次。此外,可以根據(jù)年齡、體重、癥狀進(jìn)行適當(dāng)增減,對(duì)重癥患者,可每次口服0.2g,一日二次。兒童每次按1.5-3.0mg/kg體重計(jì)算給藥,一日二次,或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】主要為腹瀉、糞便異常、頭疼、惡心、腹痛、皮疹等,極少數(shù)患者GPT、GOT升高。詳看說明書。
【禁 忌】對(duì)本品或?qū)︻^孢菌素類抗生素有過敏史者禁用。
【注意事項(xiàng)】對(duì)青霉素過敏者、過敏體質(zhì)的患者、高度腎功能損害的患者、對(duì)不能很好進(jìn)食或非經(jīng)口攝取營養(yǎng)者、高齡者、惡液質(zhì)等患者、孕婦、新生兒慎用。詳看說明書。
【兒童用藥】對(duì)于早產(chǎn)兒、新生兒用藥的安全性尚未確立(沒有使用經(jīng)驗(yàn))。
【老年患者用藥】老年患者用藥酌減。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期婦女使用本品的安全性和有效性尚未確立,僅在確實(shí)需要使用時(shí)使用本品;尚不清楚本品是否從乳汁中分泌,必需使用時(shí)應(yīng)暫停哺乳。
【藥物相互作用】 卡馬西平:與本品合用時(shí)可引起卡馬西平水平升高,必須合用時(shí)應(yīng)監(jiān)測血漿中卡馬西平濃度。 華法林和抗凝藥物:與本品合用時(shí)增加凝血酶原時(shí)間。
【藥物過量】洗胃,無特殊解毒藥物,血液透析和腹膜透析不能有效將本品清除。
【藥理毒理】本品為第三代口服頭孢菌素,通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成而起殺菌作用。對(duì)多數(shù)B-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定,許多產(chǎn)青霉酶和頭孢菌素酶菌株仍對(duì)本品敏感。頭孢克肟在體外與體內(nèi)對(duì)革蘭氏陽性球菌如肺炎球菌、化膿性鏈球菌,革蘭氏性陰性桿菌如流感桿菌(包括產(chǎn)酶株)、卡他莫拉菌(包括產(chǎn)酶株)、大腸桿菌、奇異變形桿菌、淋球菌(包括產(chǎn)酶株)均具有良好抗菌作用。頭孢克肟在體外對(duì)肺炎球菌、副流感桿菌、普通變形桿菌、肺炎克雷伯桿菌、多殺巴斯德菌、普羅威登菌、沙門菌屬、志賀菌屬、粘質(zhì)沙雷菌、異型枸櫞酸菌亦具抗菌活性,但其臨床有效性尚未確立。本品對(duì)葡萄菌抗菌作用差,對(duì)銅綠假單胞菌、腸桿菌屬、脆弱擬桿菌、梭菌屬等無抗菌作用。藥代動(dòng)力學(xué):口服本品后約40%-50%吸收。口服后血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為2-4小時(shí)。血清蛋白結(jié)合率為70%。表觀分布容積為0.11L/kg。半衰期為3~4小時(shí)??诜篌w內(nèi)分布良好,可通過胎盤進(jìn)入胎兒循環(huán)。24小時(shí)內(nèi)約20%給藥量經(jīng)尿排出。血液透析或腹膜透析不能清除本品。
【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)PDR57版:頭孢克肟口服后,其絕對(duì)生物利用度為40%-50%,不受飲食影響。頭孢克肟片劑200mg單劑口服,血漿峰濃度為3.7μg/ml,等劑量口服頭孢克肟混懸液產(chǎn)生的峰濃度比片劑高出25%~50%。頭孢克肟200mg混懸液和400mg混懸液產(chǎn)生的平均峰濃度為3μg/ml和4.6μg/ml,口服頭孢克肟混懸液100mg至400mg,時(shí)間-濃度曲線下面積比口服等劑量片劑高出10%~25%,混懸液劑型替換片劑型應(yīng)考慮到其增加的吸收量。單劑口服200mg片劑、400mg片劑、400mg混懸液的達(dá)峰時(shí)間為2~8小時(shí),單劑口服200mg混懸液的達(dá)峰時(shí)間為2~5小時(shí)。24小時(shí)內(nèi)吸收藥物的50%以原形從尿中排出。血清蛋白結(jié)合率為65%,連續(xù)服藥14天,未發(fā)現(xiàn)頭孢克肟在體內(nèi)有蓄積作用。頭孢克肟血漿半衰期為3~4小時(shí),但在一些志愿者可達(dá)9小時(shí),與劑型無關(guān)。
【貯 藏】遮光密封,置涼暗處。
【包 裝】每盒裝6粒。
【有 效 期】24 月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH06902004
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20060440
頭孢克肟膠囊是頭孢菌素嗎
頭孢克肟為第三代口服頭孢菌素,通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而起殺菌作用,對(duì)多數(shù)β內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定,許多產(chǎn)青霉素酶和頭孢菌素酶菌株仍對(duì)本品敏感。頭孢克肟在體外和體內(nèi)對(duì)革蘭氏陽性球菌如肺炎球菌、化膿性鏈球菌,革蘭氏陰性桿菌如流感桿菌(包括產(chǎn)酶株)、卡他莫拉菌(包括產(chǎn)酶株)、大腸桿菌、奇異變形桿菌、淋球菌(包括產(chǎn)酶株)均具良好抗菌作用。
頭孢克肟膠囊的用法用量是:口服,成人和體重30公斤以上的兒童一次50~100mg,一日2次。重癥可增加到一次0.2g,一日2次。
頭孢克肟膠囊的不良反應(yīng)是:主要為腹瀉、糞便異常、頭疼、惡心、腹痛、皮疹等,極少數(shù)患者GPT、GOT升高。