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　　鹽酸環(huán)丙沙星膠囊說(shuō)明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：鹽酸環(huán)丙沙星膠囊

　　商品名稱：鹽酸環(huán)丙沙星膠囊

　　英文名稱：Ciprofloxacin Hydrochloride Capsules

　　【主要成份】 鹽酸環(huán)丙沙星。

　　【成 份】

　　分子式：C17H18FN3O3.HCl.H2O

　　分子量：385.82

　　【性 狀】 本品內(nèi)容物為白色至微黃色顆?；蚍勰?。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】 用于敏感菌引起的： 1.泌尿生殖系統(tǒng)感染，包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者)。 2.呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。

　　【規(guī)格型號(hào)】0.25g*30s

　　【用法用量】 口服。 1.成人常用量：一次0.25～0.5g(1～2粒)，一日2～3次。 2.骨和關(guān)節(jié)感染：一次0.5g(2粒)，一日2～3次，療程4～6周或更長(zhǎng)。 3.肺炎和皮膚軟組織感染：一次0.5g(2粒)，一日2～3次，療程7～14日。 4.腸道感染：一次0.5g(2粒)，一日2次，療程5～7日。 5.傷寒：一次0.5g(2粒)，一日3次，療程10～14日。 6.尿路感染：急性單純性下尿路感染，一次0.25g(1粒)，一日2次，療程5～7日;復(fù)雜性尿路感染，每次0.5g(2粒)，一日2次，療程7～14日。 7.單純性淋?。?jiǎn)未慰诜?.5g(2粒)。

　　【不良反應(yīng)】 1.胃腸道反應(yīng)較為常見，可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。 2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。 3.過(guò)敏反應(yīng)： 皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。 4.偶可發(fā)生： (1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識(shí)混亂、幻覺、震顫。 (2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。 (3)結(jié)晶尿，多見于高劑量應(yīng)用時(shí)。 (4)關(guān)節(jié)疼痛。 5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低，多屬輕度，并呈一過(guò)性。

　　【禁 忌】對(duì)本品及喹諾酮類藥過(guò)敏的患者禁用。

　　【注意事項(xiàng)】 1.由于目前大腸埃希菌對(duì)氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本，參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。 2.本品宜空腹服用，食物雖可延遲其吸收，但其總吸收量(生物利用度)未見減少，故也可于餐后服用，以減少胃腸道反應(yīng);服用時(shí)宜同時(shí)飲水250ml。 3. 本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。 4.腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。 5.應(yīng)用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免過(guò)度暴露于陽(yáng)光，如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。 6.肝功能減退時(shí)，如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量。 7.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。

　　【兒童用藥】尚不明確。

　　【老年患者用藥】尚不明確。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

　　【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

　　【藥物過(guò)量】尚不明確。

　　【藥理毒理】尚不明確。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

　　【貯 藏】密封保存。

　　【包 裝】0.25g*30s/盒。

　　【有 效 期】24 月

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H44025276

　　鹽酸環(huán)丙沙星膠囊的禁忌是有怎樣呢

　　鹽酸環(huán)丙沙星膠囊的用法用量是口服。

　　1.成人常用量：一次0.25～0.5g(1～2粒)，一日2～3次。

　　2.骨和關(guān)節(jié)感染：一次0.5g(2粒)，一日2～3次，療程4～6周或更長(zhǎng)。

　　3.肺炎和皮膚軟組織感染：一次0.5g(2粒)，一日2～3次，療程7～14日。

　　4.腸道感染：一次0.5g(2粒)，一日2次，療程5～7日。

　　5.傷寒：一次0.5g(2粒)，一日3次，療程10～14日。

　　6.尿路感染：急性單純性下尿路感染，一次0.25g(1粒)，一日2次，療程5～7日;復(fù)雜性尿路感染，每次0.5g(2粒)，一日2次，療程7～14日。

　　7.單純性淋病：?jiǎn)未慰诜?.5g(2粒)。

　　鹽酸環(huán)丙沙星膠囊健康人口服鹽酸環(huán)丙沙星0.2g或0.5g后，其血藥峰濃度(Cmax)分別為1.21μg/ml和2.5μg/ml，達(dá)峰時(shí)間(Tmax)為1～2小時(shí)。廣泛分布至各組織、體液(包括腦脊液)，組織中的濃度常超過(guò)血藥濃度，蛋白結(jié)合率約為20～40%。血消除半衰期(T1/2β)為4小時(shí)。可在肝臟部分代謝，代謝物仍具較弱的活性。口服給藥后24小時(shí)以原形經(jīng)腎排出給藥量的40%～50%。以代謝物形式排出約15%。同時(shí)亦有一部分藥物經(jīng)膽汁和糞便排泄。

　　鹽酸環(huán)丙沙星膠囊的禁忌是對(duì)本品及喹諾酮類藥過(guò)敏的患者禁用。