藥品說明書包括哪些內(nèi)容
大家都知道藥品說明書是很重要的文件,那你知道藥品說明書包括哪些內(nèi)容嗎?下面是學習啦小編為你整理的藥品說明書包括哪些內(nèi)容的相關(guān)資料,希望對你有用!
藥品說明書的內(nèi)容
藥品名稱
我國規(guī)定藥品名稱應當采用國家統(tǒng)一頒布或規(guī)范的專用詞匯。藥品有“通用名”,“商品名”,“化學名”,“英文名”“漢語拼音”等。“通用名”、“化學名”、“英文名”是世界通用的藥名,現(xiàn)在國家藥監(jiān)局規(guī)定不用“商品名”最好是用“通用名”。
批準文號
因為批準文號是藥品生產(chǎn)合法的標志。如國藥準字H******號,“H”是代表化學藥品,“Z”是代表中藥,“B”是保健品,“s”是生物制品,“J”是進口藥品等,沒有批準文號的是偽劣藥品,千萬別買。
主要成分
說明藥品是由什么原材料構(gòu)成的,以及原材料的化學名稱和化學式是什么,以及注意事項。
用法用量
“用法”是根據(jù)該藥的劑型與特性,注明口服、注射、飯前或飯后、外用及每日用藥次數(shù)等,“用量”一般指體型正常成人的用藥劑量。包括每次用藥劑量及每日最大用量。其中1g {克}=1000mg {毫克},如0.25g =250mg。兒童是按公斤體重計算,老年人因為吸收,排泄等生理功能,有所降低,所以最好用成人四分之三的量。
禁忌和慎用
“禁忌”是絕對不能用的,如對青霉素過敏的病人,是絕對不能用青霉素的,否則會危及生命。“慎用”是可以用,但必須慎重考慮,權(quán)衡其利弊,在利大于弊的情況下方可使用,并須密切觀察是否有不良反應,以便及時采取措施,最好是在醫(yī)師指導下用藥。
緩釋與控釋
這兩種通稱為“長效制劑”,但兩者是有區(qū)別的。“緩釋”是通過適當?shù)姆椒?,使藥物在體內(nèi)緩慢的釋放、吸收、分布和排泄,以達到延緩藥物在體內(nèi)作用時間的目的。如治療高血壓的尼福達,得高寧等,即一天兩次,最好是每12小時給藥一次。“控釋”的特點是通過控釋衣膜,并以“等速”、“定時”、“定量”的“釋放”使藥物在血液中維持較恒定的濃度,如拜心同等,是一天一次。但應注意的是長效藥一定不能掰開服用。
生產(chǎn)日期
“生產(chǎn)日期”是指某種藥品,完成所有生產(chǎn)工藝的日期。用數(shù)字來表示,前四位代表生產(chǎn)年份,中間兩位代表月,后兩位代表日,如20040305即是2004年3月5日生產(chǎn)的。生產(chǎn)日期與有效期是掛鉤的,如以上藥品的有效期是三年,即該藥品只能用到2007年3月4日,過期則失效,失效的藥品,一定不能再用。
藥品批號
即生產(chǎn)單位在藥品生產(chǎn)過程中,將同一次投料,同一次生產(chǎn)工藝所生產(chǎn)的藥品,用同一個批號來表示。批號表示生產(chǎn)日期和批次,如200403052即是2004年3月5日第二批生產(chǎn)的,這樣也便于藥檢部門的抽驗。最后建議大家應在醫(yī)師指導下購藥,特別是抗菌素類及處方藥,一定不能隨意選購。
藥品說明書的種類分類
OTC和處方藥
藥品分類管理是根據(jù)藥品安全有效,使用方便的原則,依其品種、規(guī)格、適應癥及給藥途經(jīng)不同,對藥分別按處方藥和“OTC”進行管理。這種分類有著嚴格的法規(guī)、管理制度 并實施監(jiān)督管理。
國家藥品監(jiān)督管理部門將藥理作用大、治療較重病癥、容易產(chǎn)生不良反應的各類藥品規(guī)定為處方藥,患者只能在醫(yī)生的指導下方可使用。
處方藥
處方藥是醫(yī)生為幫助病患者的病癥在臨 床上用藥的主體。所以開此類藥的醫(yī)生必須有醫(yī)師的職業(yè)資質(zhì),而病患者須在醫(yī)生的監(jiān)護指導下購買、使用。非處方藥則是方便消費者自我保健,用于快速、有效地緩解輕微病癥的藥品,不需要請醫(yī)生來開處方,可以自行判斷、選擇購買和使用。
非處方藥
非處方藥主要包括感冒藥、止咳藥、鎮(zhèn) 痛藥、助消化藥、抗胃酸藥、維生素類、驅(qū)蟲藥、滋補藥、通便藥、外用藥、避孕藥、護膚藥等。被列入非處方藥的藥物,一般都經(jīng)過較長時間的全面考察,具有如下諸多優(yōu)點: 具有確切療效,毒副作用小,使用方便,便于貯存等
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