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　　樂(lè)亢甲鈷胺膠囊說(shuō)明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：甲鈷胺膠囊

　　商品名稱：甲鈷胺膠囊

　　【主要成份】 本品主要成份為甲鈷胺，其化學(xué)名稱為:Coα-[α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)]-Coβ-甲基鈷酰胺。

　　【性 狀】 本品為硬膠囊，內(nèi)容物為淡紅色粉末。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】 本品適用于巨幼紅細(xì)胞貧血維生素B缺乏癥各種外周(末稍)性神經(jīng)代謝機(jī)能障礙癥等。

　　【規(guī)格型號(hào)】0.5mg*9粒

　　【用法用量】口服。通常成人一次0.5mg，一日3次，可根據(jù)年齡、癥狀酌情增減。

　　【不良反應(yīng)】 1.過(guò)敏 偶有皮疹發(fā)生(發(fā)生率< 0.1%)，出現(xiàn)后請(qǐng)停止用藥。 2.其它 偶有(發(fā)生率5%～0.1%)食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉。

　　【禁 忌】禁用于對(duì)甲鈷胺或處方中任何輔料有過(guò)敏史的患者。

　　【注意事項(xiàng)】 1.久服用無(wú)效者，不必長(zhǎng)期服用。 2.長(zhǎng)期汞及其化合物的工作人員，不宜長(zhǎng)期大量服用。 3.本品見(jiàn)光易分解故存放時(shí)應(yīng)置于陰涼避光處或冰箱中取出后應(yīng)立即服用。 4.若出現(xiàn)皮疹等過(guò)敏反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即停止給藥。

　　【兒童用藥】遵醫(yī)囑。

　　【老年患者用藥】由于老年人機(jī)能減退，建議在醫(yī)生指導(dǎo)下酌情減少用量。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然甲鈷胺在動(dòng)物試驗(yàn)中未表現(xiàn)致畸作用，但其對(duì)懷孕婦女的安全性尚不明確。尚不明確甲鈷胺是否通過(guò)婦女乳汁分泌，但動(dòng)物試驗(yàn)報(bào)告甲鈷胺有乳汁分泌。本品在哺乳期婦女的安全性尚不明確。

　　【藥物相互作用】與其它藥物合用不影響本品的吸收。

　　【藥物過(guò)量】尚無(wú)藥物過(guò)量的經(jīng)驗(yàn)。如果發(fā)生藥物過(guò)量，應(yīng)進(jìn)行對(duì)癥、支持治療。

　　【藥理毒理】甲鈷胺是一種內(nèi)源性的輔酶B12，參與一碳單位循環(huán)，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉(zhuǎn)甲基反應(yīng)過(guò)程中起重要作用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，本品比氰鈷胺易于進(jìn)入神經(jīng)元細(xì)胞器，參與腦細(xì)胞和脊髓神經(jīng)元胸腺嘧啶核苷的合成，促進(jìn)葉酸的利用和核酸代謝，且促進(jìn)核酸和蛋白質(zhì)合成作用較氰鈷胺強(qiáng);能促進(jìn)軸突運(yùn)輸功能和軸突再生，使鏈脲霉素誘導(dǎo)的糖尿病大鼠坐骨神經(jīng)軸突骨架蛋白的運(yùn)輸正?；?對(duì)藥物引起的神經(jīng)退變，如阿霉素、丙烯酰胺、長(zhǎng)春新堿引起的小鼠軸突退變及自發(fā)高血壓大鼠神經(jīng)疾病，具有抑制作用;能使延遲的神經(jīng)突觸傳遞和神經(jīng)遞質(zhì)減少恢復(fù)正常，通過(guò)提高神經(jīng)纖維興奮性，恢復(fù)終板電位誘導(dǎo)，使飼以膽堿缺乏飼料大鼠的腦內(nèi)乙酰膽堿恢復(fù)到正常水平。體外研究表明，甲鈷胺可促進(jìn)培養(yǎng)的大鼠組織中卵磷脂的合成和神經(jīng)元髓鞘形成。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】 1.一次性給藥。健康人一次口服120μg、1,500μg，無(wú)論哪個(gè)劑量，均在給藥后3小時(shí)達(dá)到最高血藥濃度，其吸收成劑量依賴性。服藥后8小時(shí)，尿中總B12的排泄量為用藥后24小時(shí)排泄量的40～80%。 2.連續(xù)給藥。觀察健康人連續(xù)12周每天口服1，500μg，至停藥后4周的血清中總B12的變化值。給藥4周后其值為給藥前的約2倍，以后逐漸增加，到12周后達(dá)約2.8倍，即使中止給藥4周后仍顯示為給藥前的約1.8倍。

　　【貯 藏】密封，防潮。

　　【包 裝】0.5mg*9粒*2板/盒。

　　【有 效 期】36 月

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20070279、

　　樂(lè)亢甲鈷胺膠囊的副作用多嗎

　　甲鈷胺膠囊的副作用少，甲鈷胺膠囊適用于巨幼紅細(xì)胞貧血，維生素B12缺乏癥，各種外周(末稍)性神經(jīng)代謝機(jī)能障礙癥等。

　　甲鈷胺膠囊是處方藥，處方藥簡(jiǎn)稱Rx藥，是為了保證用藥安全，由國(guó)家衛(wèi)生行政部門規(guī)定或?qū)彾ǖ?，需憑醫(yī)師或其它有處方權(quán)的醫(yī)療專業(yè)人員開(kāi)寫處方出售，并在醫(yī)師、藥師或其它醫(yī)療專業(yè)人員監(jiān)督或指導(dǎo)下方可使用的藥品。

　　甲鈷胺膠囊具有良好的治療周圍神經(jīng)疾病效果，副作用較少，已經(jīng)得到廣泛應(yīng)用。