三精諾氟沙星膠囊說明書
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三精諾氟沙星膠囊說明書
【藥品名稱】
通用名稱:諾氟沙星膠囊
商品名稱:諾氟沙星膠囊
英文名稱:Norfloxacin Capsules
【主要成份】 本品主要成份為諾氟沙星。
【成 份】
化學名:1-乙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸
分子式:C16H18FN3O3
分子量:319.24
【性 狀】 本品內(nèi)容物為白色至淡黃色顆粒或粉末。
【適應癥/功能主治】 適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。
【規(guī)格型號】0.1g*10s*5板
【用法用量】 口服 1.大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇異變形菌所致的急性單純性下尿路感染:一次0.4g(4粒),一日2次,療程3日。 2.其他病原菌所致的單純性尿路感染:劑量同上,療程7~10日。 3.復雜性尿路感染:劑量同上,療程10~21日。 4.單純性淋球菌性尿道炎:單次0.8~1.2g(8?!?2粒)。 5.急性及慢性前列腺炎:一次0.4g(4粒),一日2次,療程28日。 6.腸道感染:一次0.3~0.4g(3?!?粒),一日2次,療程5~7日。 7.傷寒沙門菌感染:一日0.8~1.2g(8?!?2粒),分2~3次服用,療程14~21日。
【不良反應】 1.胃腸道反應:較為常見,可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。 2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應:可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。 3.過敏反應:皮疹、皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應。 4.偶可發(fā)生: (1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識障礙、幻覺、震顫; (2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn); (3)靜脈炎; (4)結(jié)晶尿,多見于高劑量應用時; (5)關(guān)節(jié)疼痛。 5. 少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低,多屬輕度,并呈一過性。
【禁 忌】對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。
【注意事項】 1.本品宜空腹服用,并同時飲水250ml。 2.由于目前大腸埃希菌對諾氟沙星耐藥者多見,應在給藥前留取尿標本培養(yǎng),參考細菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。 3.本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生,宜多飲水,保持24小時排尿量在1200ml以上。 4.腎功能減退者,需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。 5.應用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應。應用本品時應避免過度暴露于陽光,如發(fā)生光敏反應需停藥。 6.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者服用本品,極個別可能發(fā)生溶血反應。 7.喹諾酮類包括本品可致重癥肌無力癥狀加重,呼吸肌無力而危及生命。重癥肌無力患者應用喹諾酮類包括本品應特別謹慎。 8.肝功能減退時,如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權(quán)衡利弊后應用,并調(diào)整劑量。 9.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者,例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用,有指征時需仔細權(quán)衡利弊后應用。 10.嚴禁用于食品和飼料加工。
【兒童用藥】18歲以下患者禁用。
【老年患者用藥】老年患者常有腎功能減退,因本品部分經(jīng)腎排出,需減量應用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】曾用猴進行繁殖研究,劑量高達人用量的10倍,發(fā)現(xiàn)本品可致流產(chǎn)。該劑量在猴的血漿峰濃度(Cmax)約為人的2倍。本品在動物中并未證實有致畸作用。然而,在孕婦并未進行合適的、有良好對照的研究,因此本品不宜用于孕婦。本品是否經(jīng)乳汁分泌尚缺乏資料。當乳婦應用200mg本品時,乳汁中不能檢出該藥。然而,由于研究劑量較小,且本類藥物的其他品種經(jīng)乳汁分泌,加之對新生兒及嬰幼兒潛在的嚴重不良反應,乳婦應避免應用本品或于應用時停止哺乳。
【藥物相互作用】 1.尿堿化劑可減少本品在尿中的溶解度,導致結(jié)晶尿和腎毒性。 2.本品與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結(jié)合部位的競爭性抑制,導致茶堿類的肝清除明顯減少,血消除半衰期(t1/2β)延長,血藥濃度升高,出現(xiàn)茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等,故合用時應測定茶堿類血藥濃度和調(diào)整劑量。 3.環(huán)孢素與本品合用,可使前者的血藥濃度升高,必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度,并調(diào)整劑量。 4.本品與抗凝藥華法林同用時可增強后者的抗凝作用,合用時應嚴密監(jiān)測患者的凝血酶原時間。 5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。 6.本品與呋喃妥因有拮抗作用,不推薦聯(lián)合應用。 7.多種維生素,或其他含鐵、鋅離子的制劑及含鋁或鎂的制酸藥可減少本品的吸收,建議避免合用,不能避免時在本品服藥前2小時,或服藥后6小時服用。 8.去羥肌苷(didanosine,DDI) 可減少本品的口服吸收,因其制劑中含鋁及鎂,可與氟喹諾酮類螯合,故不宜合用。 9.本品干擾咖啡因的代謝,從而導致咖啡因清除減少,血消除半衰期(t1/2β)延長,并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。
【藥物過量】小鼠及大鼠單劑口服本品劑量達4g/kg,未發(fā)現(xiàn)致死作用。急性藥物過量時需進行催吐或洗胃促使胃排空,仔細觀察病情變化,予以對癥處理及支持療法。必須維持適當?shù)难a液量。
【藥理毒理】 1.本品為氟喹諾酮類抗菌藥,具廣譜抗菌作用,尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高,對下列細菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細菌,包括枸椽酸桿菌屬、陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。 2.諾氟沙星體外對多重耐藥菌亦具抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。 3.諾佛沙星為殺菌劑,通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。
【藥代動力學】 1.空腹時口服吸收迅速但不完全,約為給藥量的30%~40%;廣泛分布于各組織、體液中,如肝、腎、肺、前列腺、睪丸、子宮及膽汁、痰液、水皰液、血、尿液等,但未見于中樞神經(jīng)系統(tǒng)。血清蛋白結(jié)合率為10%~15%,血消除半衰期(t1/2β)為3~4小時,腎功能減退時可延長至6~9小時。 2.單次口服本品400mg和800mg,經(jīng)1~2小時血藥濃度達峰值,血藥峰濃度(Cmax)分別為1.4~1.6mg/L和2.5mg/L。腎臟(腎小球濾過和腎小管分泌)和肝膽系統(tǒng)為主要排泄途徑,26%~40%以原形和小于10%以代謝物形式自尿中排出,自膽汁和(或)糞便排出占28%~30%。尿液pH值影響本品的溶解度。尿液pH值7.5時溶解最少,其他pH值時溶解增多。
【貯 藏】密封。
【包 裝】0.1g*10s*5板/盒。
【有 效 期】36 月
【批準文號】國藥準字H44021212
三精諾氟沙星膠囊與諾氟沙星片一樣嗎
諾氟沙星片與諾氟沙星膠囊都是為氟喹諾酮類抗菌藥,具廣譜抗菌作用,尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高,比如:枸椽酸桿菌屬、陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌等,而且體外都對多重耐藥菌亦具抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。
諾氟沙星膠囊,本品宜空腹服用,并同時飲水250ml。由于目前大腸埃希菌對諾氟沙星耐藥者多見,應在給藥前留取尿標本培養(yǎng),參考細菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。
事實上,諾氟沙星片與諾氟沙星膠囊是同一種藥物,只是發(fā)行的劑裝不一樣,諾氟沙星片是片劑,而諾氟沙星膠囊是膠囊劑,所以他們在包裝上和用量可能有所不一樣,大家在使用諾氟沙星片與諾氟沙星膠囊一定要按說明書的要求進行使用!
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