丹參膠囊說明書_丹參膠囊簡介
丹參膠囊用于氣滯血瘀所致的胸悶，胸痹、心悸氣短;冠心病見上述證候者。下面是學(xué)習(xí)啦小編給大家整理的丹參膠囊說明書，供大家閱讀!
丹參膠囊說明書
丹參膠囊
拼音名：DanshenJiaonang
英文名：
書頁號：X42-69
標(biāo)準(zhǔn)編號：WS3-016(Z-016)-2003(Z)
【處方】丹參三七降香油
【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕黃色至棕褐色的顆粒和粉末;氣微香，味甘、微苦。
【功能與主治】活血化瘀，理氣止痛。用于氣滯血瘀所致的胸悶，胸痹、心悸氣短;冠心病見上述證候者。
【用法與用量】口服，一次3粒，一日3次。
【規(guī)格】每粒裝0.3g
【貯藏】密封。
【有效期】2年
丹參膠囊的鑒別
【鑒別】(1)取本品內(nèi)容物約1.5g，加甲醇5ml，浸泡10分鐘，時時振搖，濾過，濾液作為供試品溶液。另取三七對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5～10μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。(2)分別取丹參對照品藥材1g，降香對照藥材0.5g，同[鑒別](1)項下供試品溶液的制備方法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取[鑒別](1)項下的供試品溶液及上述兩種對照藥材溶液各5～10μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(8:3)為展開劑，展開，取出，晾干。供試品色譜中，在與丹參對照藥材色譜相應(yīng)位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。噴以1%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，供試品色譜中，在與降香對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠL)。
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水(75:25)為流動相;檢測波長為270nm。理論板數(shù)按丹參酮Ⅱ峰計算應(yīng)不低于2000。對照品溶液的制備精密稱取丹參酮Ⅱ?qū)φ掌?0mg，置50ml棕色量瓶中，用甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置10ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得(每1ml中含丹參酮Ⅱ40μg)。供試品溶液的制備取本品裝量差異項下的內(nèi)容物，研細(xì)，取約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，稱定重量，超聲處理20分鐘，放冷，再稱定重量,用甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻、濾過、取續(xù)濾液，即得。測定法分別精密吸取對照品溶液5μl與供試品溶液10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。本品每粒含丹參以丹參酮Ⅱ (C19H25O3)計，不得少于0.30mg。
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