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羅紅霉素顆粒說(shuō)明書(shū)

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  羅紅霉素顆粒說(shuō)明書(shū)

  【藥品名稱】

  通用名稱:羅紅霉素顆粒

  商品名稱:羅紅霉素顆粒

  英文名稱:Roxithromycin Dispersible Capsules

  【主要成份】 羅紅霉素。

  【成 份】

  化學(xué)名:9—[O—[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]紅霉素

  分子式:C41H76N2O15

  分子量:837.03

  【性 狀】 本品為混懸顆粒,氣芳香,味微甜。

  【適應(yīng)癥/功能主治】 1.適應(yīng)于敏感菌株引起的下列感染:上呼吸道感染、下呼吸道感染、耳鼻喉感染、生殖器感染(淋球菌感染除外)、皮膚軟組織感染。 2.也可用于支原體肺炎、沙眼衣原體感染及軍團(tuán)病等。

  【規(guī)格型號(hào)】25mg*12袋

  【用法用量】 口服: 1.成人一次150mg,一日2次; 2.兒童:體重24~40kg兒童,一次100mg,一日2次;體重12~23kg兒童,一次50mg,一日2次; 3.嬰幼兒:按體重一次2.5~5mg/kg,一日2次,或遵醫(yī)囑。

  【不良反應(yīng)】可見(jiàn)胃腸道反應(yīng)(如惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉)、皮疹、肝功能異常如:丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)及天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)升高。

  【禁 忌】對(duì)本品或者本品任何成分過(guò)敏的患者禁用。

  【注意事項(xiàng)】 1.禁忌與麥角胺及二氫麥角胺配伍。 2.肝、腎功能不全者慎用。

  【兒童用藥】尚不明確。

  【老年患者用藥】尚不明確。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。

  【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

  【藥物過(guò)量】尚不明確。

  【藥理毒理】新一代大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,主要作用于革蘭陽(yáng)性菌、厭氧菌、衣原體和支原體等。其體外抗菌作用與紅霉素相類似,體內(nèi)抗菌作用比紅霉素強(qiáng)1~4倍。

  【藥代動(dòng)力學(xué)】本品0.3g口服后,吸收較好,峰濃度較高。其分布較廣,肺、扁桃體等組織內(nèi)濃度較高,消除較慢。本品主要以原形藥物從糞便中排出。本品空腹服藥吸收率高。

  【貯 藏】密封。

  【包 裝】25mg*12袋/盒。

  【有 效 期】24 月

  【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H19990034

  羅紅霉素顆粒的作用

  羅紅霉素顆粒的有效成分是羅紅霉素,半合成的14元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素??赏高^(guò)細(xì)菌細(xì)胞膜,在接近供體("P"位)與細(xì)菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合,阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸(t-RNA)結(jié)合至"P"位上,同時(shí)也阻斷了多肽鏈自受位("A"位)至"P"位的轉(zhuǎn)移,因而細(xì)菌蛋白質(zhì)合成受到抑制。

  抗菌譜與抗菌作用基本上與紅霉素相仿,對(duì)革蘭陽(yáng)性菌的作用較紅霉素略差,對(duì)嗜肺軍團(tuán)菌的作用較紅霉素強(qiáng)。對(duì)肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強(qiáng)。

  羅紅霉素顆粒需要怎樣服用

  羅紅霉素顆??赏高^(guò)細(xì)菌細(xì)胞膜,在接近供體(“P”位)與細(xì)菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合,阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸(t-RNA)結(jié)合至“P”位上。

  羅羅紅霉素顆粒也阻斷了多肽鏈自受位(“A”位)至“P”位的轉(zhuǎn)移,因而細(xì)菌蛋白質(zhì)合成受到抑制。紅霉素顆粒為新一代大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,羅紅霉素顆粒主要作用于革蘭陽(yáng)性菌、厭氧菌、衣原體和支原體等。羅紅霉素顆粒體外抗菌作用與紅霉素相類似,體內(nèi)抗菌作用比紅霉素強(qiáng)1~4倍。

  為獲得較高血藥濃度,羅紅霉素顆粒需空腹(餐前1小時(shí)或餐后3~4小時(shí))與水同服。


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