蘭索拉唑膠囊說明書
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蘭索拉唑膠囊說明書
【藥品名稱】
通用名稱:蘭索拉唑膠囊
商品名稱:蘭索拉唑膠囊
【主要成份】 本品主要成份為蘭索拉唑。化學(xué)名:2-[[[3-甲基-4-(2,2,2-三氟乙氧基)-2-吡啶基]甲基]亞磺?;鵠-1H-苯并咪唑。
【成 份】
分子式:C16H14F3N3O2S
分子量:369.37
【性 狀】 本品為白色膠囊,內(nèi)容物為白色或類白色腸溶球狀顆粒。
【適應(yīng)癥/功能主治】 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、返流性食道炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison癥候群)、吻合口潰瘍。
【規(guī)格型號(hào)】30mg*3s
【用法用量】 1.胃潰瘍,十二指腸潰瘍,吻合口潰瘍,卓-艾綜合征:通常成人每日一次,口服蘭索拉唑30mg(1片)。胃潰瘍和吻合口潰瘍,連續(xù)服用8周。十二指腸潰瘍需連續(xù)服用6周。 2.返流性食管炎:通常成人每日一次,口服蘭索拉唑30mg(1片),連續(xù)服用8周。對(duì)反復(fù)發(fā)和復(fù)發(fā)性返流性食管炎的維持治療,每日一次,口服15mg(半片),如癥狀緩解不明顯可加量至30mg(1片)。
【不良反應(yīng)】 1.過敏癥:偶有皮疹、瘙癢等癥狀,如出現(xiàn)上述癥狀時(shí)請(qǐng)停止用藥。 2.肝臟:偶有GOT、GPT、AL-P、LDH、γ-GTP上升等現(xiàn)象,所以須細(xì)心觀察,如有異?,F(xiàn)象應(yīng)采取停藥等適應(yīng)的處置。 3.血液:偶有貧血、白細(xì)胞減少,嗜酸球增多等癥狀,血小板減少之癥狀極少發(fā)生。 4.消化器:偶有便秘,腹瀉,口渴,腹脹等癥狀。 5.精神神經(jīng)系:偶爾頭痛、嗜睡等癥狀。失眠,頭暈等癥狀極少發(fā)生。 6.其他:偶有發(fā)熱,總膽固醇上升,尿酸上升等癥狀。
【禁 忌】對(duì)本品過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】 1.治療過程中應(yīng)注意觀察,因長(zhǎng)期使用的經(jīng)驗(yàn)不足,暫不推薦用于維持治療。 2.本品服用時(shí)請(qǐng)不要嚼碎,應(yīng)整片用水吞服。 3.下列患者慎重用藥: (1) 曾發(fā)生藥物過敏癥的患者。 (2) 肝腎功能障礙的患者。 4.因本藥會(huì)掩蓋胃癌的癥狀,所以須先排除胃癌,方可用藥。
【兒童用藥】對(duì)兒童用藥的安全性尚未確立(由于在小兒的臨床經(jīng)驗(yàn)極少)。
【老年患者用藥】一般而言,老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機(jī)能均會(huì)降低,故用藥期間請(qǐng)注意觀察。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.已確認(rèn)蘭索拉唑在大白鼠胎仔的血漿濃度比在母鼠中高。又在兔子(經(jīng)口給藥30mg/kg)的實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)胎仔死亡率增加,故對(duì)孕婦或有可能懷孕的婦女,需事先判斷治療上的益處超過危險(xiǎn)性時(shí),方可用藥。 2.曾有報(bào)告指出,在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中藥品會(huì)轉(zhuǎn)移到乳汁中。所以本藥品不適合用于正在哺乳中的婦女。如不得已需服藥時(shí),應(yīng)避免哺乳。
【藥物相互作用】會(huì)延遲安定(diazepam)及苯妥英鈉(phenytoin)的代謝與排泄,資料已被發(fā)表于類似藥物奧美拉唑的報(bào)告中。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】尚不明確。
【藥代動(dòng)力學(xué)】該品口服后1小時(shí)左右可在血中檢出,達(dá)峰時(shí)間為3.6小時(shí),吸收相半衰期為1.3小時(shí),消除相半衰期為2.1小時(shí)。該藥從小腸吸收經(jīng)門脈而廣泛分布于以胃壁和小腸壁為中心的各組織中。該藥主要在肝臟被代謝,大多經(jīng)膽汁于糞中排泄。原型藥及其代謝物在體內(nèi)無蓄積。
【貯 藏】密封。
【包 裝】30mg*3s/盒。
【有 效 期】36 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20084570
蘭索拉唑膠囊的功效
蘭索拉唑膠囊的主要成份:本品主要成份為蘭索拉唑。化學(xué)名:2-[[[3-甲基-4-(2,2,2-三氟乙氧基)-2-吡啶基]甲基]亞磺?;鵠-1H-苯并咪唑。
蘭索拉唑膠囊的性狀:本品為白色膠囊,內(nèi)容物為白色或類白色腸溶球狀顆粒。
蘭索拉唑膠囊的功能主治:胃潰瘍、十二指腸潰瘍、返流性食道炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison癥候群)、吻合口潰瘍。
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