哈藥瀉立停說明書
哈藥瀉立停用于痢疾桿菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的腸炎等,那么哈藥瀉立停說明書你知道嗎?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的哈藥瀉立停說明書的相關(guān)內(nèi)容,希望對你有用!
哈藥瀉立停說明書
【藥品名稱】
通用名稱:哈藥瀉立停
商品名稱:哈藥瀉立停
【主要成份】 本品為復(fù)方制劑,含活性成份磺胺甲惡唑、甲氧芐啶、顛茄流浸膏。
【性 狀】 本品為類白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】 用于痢疾桿菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的腸炎等。
【規(guī)格型號】0.48g*10s
【用法用量】口服。一次2片,第一天服3次,以后一日2次,1~5天一個療程,繼續(xù)服用需遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】 1.過敏反應(yīng)較為常見,可表現(xiàn)為藥疹,嚴重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等;也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)、藥物熱、關(guān)節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應(yīng)。偶見過敏性休克。 2.中性粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血?;颊呖杀憩F(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。 3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應(yīng)用磺胺藥后易于發(fā)生,在新生兒和小兒中較成人為多見。 4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于本品與膽紅素競爭蛋白結(jié)合部位,可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善,對膽紅素處理差,故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸,偶可發(fā)生核黃疸。 5.肝臟損害??砂l(fā)生黃疸、肝功能減退,嚴重者可發(fā)生急性肝壞死。 6.腎臟損害??砂l(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿;偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎小管壞死的嚴重不良反應(yīng)。 7.惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等,一般癥狀輕微。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎,此時需停藥。 8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。 9.中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)偶可發(fā)生,表現(xiàn)為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。 10.口干,視力模糊
【禁 忌】 1.對SMZ和TMP過敏者禁用; 2.由巨幼紅細胞性貧血患者禁用。 3.孕婦及哺乳期婦女禁用。 4.新生兒及2個月的嬰兒禁用。 5.重度肝腎功能損害者禁用。 6.青光眼、眼內(nèi)壓高患者禁用。 7、心動過速,患者禁用。 8、前列腺肥大患者禁用。 9、幽門梗阻患者禁用。
【注意事項】 1.交叉過敏反應(yīng)。對一種磺胺藥呈現(xiàn)過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。 2.肝臟損害??砂l(fā)生黃疸、肝功能減退,嚴重者可發(fā)生急性肝壞死,故有肝功能損害患者宜避免應(yīng)用。 3.腎臟損害??砂l(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿,故服用本品期間應(yīng)多飲水,保持高尿流量,如應(yīng)用本品療程長、劑量大時,除多飲水外,宜同服碳酸氫鈉,以防止此不良反應(yīng)。失水、休克和老年患者應(yīng)用本品易致腎損害,應(yīng)慎用或避免應(yīng)用本品。腎功能減退患者不宜應(yīng)用本品。 4.對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現(xiàn)過敏的患者,對磺胺藥亦可過敏。 5、胃與十二指腸潰瘍及心力衰竭患者慎用。
【兒童用藥】由于本品可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結(jié)合部位,而新生兒的乙酰轉(zhuǎn)移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善,磺胺游離血濃度增高,以致增加了核黃疸發(fā)生的危險性,因此該類藥物在新生兒及2個月以下嬰兒的應(yīng)用屬禁忌。兒童處于生長發(fā)育期,肝腎功能還不完善,用藥量應(yīng)酌減。
【老年患者用藥】老年患者應(yīng)用本品時發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的機會增加:如嚴重皮疹等皮膚過敏反應(yīng)及骨髓抑制、白細胞減少和血小板減少等血液系統(tǒng)異常,同時應(yīng)用利尿藥者更易發(fā)生。因此老年患者宜避免使用,確有指征時需權(quán)衡利弊后決定。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可穿過血胎盤屏障至胎兒體內(nèi),動物實驗發(fā)現(xiàn)有致畸作用。本品可自乳汁中分泌,乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50%~100%,藥物可能對嬰兒產(chǎn)生影響。本品在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中應(yīng)用有導(dǎo)致溶血性貧血發(fā)生的可能。故哺乳期婦女不宜應(yīng)用本品。
【藥物相互作用】 1.合用尿堿化藥可增加本品在堿性尿中的溶解度,使排泄增多。 2.不能與對氨基苯甲酸合用,對氨基苯甲酸可代替本品被細菌攝取,兩者相互拮抗。 3.下列藥物與本品同用時,本品可取代這些藥物的蛋白結(jié)合部位,或抑制其代謝,以致藥物作用時間延長或發(fā)生毒性反應(yīng),因此當(dāng)這些藥物與本品同時應(yīng)用,或在應(yīng)用本品之后使用時需調(diào)整其劑量。此類藥物包括口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉。 4.與骨髓抑制藥合用可能增強此類藥物對造血系統(tǒng)的不良反應(yīng)。如白細胞、血小板減少等,如確有指征需兩藥同用時,應(yīng)嚴密觀察可能發(fā)生的毒性反應(yīng)。 5.與避孕藥(雌激素類)長時間合用可導(dǎo)致避孕的可靠性減少,并增加經(jīng)期外出血的機會。 6.與溶栓藥物合用時,可能增大其潛在的毒性作用。 7.與肝毒性藥物合用時,可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對此類患者尤其是用藥時間較長及以往有肝病史者應(yīng)監(jiān)測肝功能 8.與光敏藥物合用時,可能發(fā)生光敏作用的相加 9.接受本品治療者對維生素K的需要量增加。 10.不宜與烏洛托品合用,因烏洛托品在酸性尿中可分解產(chǎn)生甲醛,后者可與本品形成不溶性沉淀物。使發(fā)生結(jié)晶尿的危險性增加。
【藥物過量】本品的血濃度不應(yīng)超過200μg/ml,超過此濃度,不良反應(yīng)發(fā)生率增高,毒性增強。過量短期服用本品會出現(xiàn)食欲不振、腹痛、惡心、嘔吐、頭暈、頭痛、嗜睡、神志不清、精神低沉、發(fā)熱、血尿、結(jié)晶尿、血液疾病、黃疸、骨髓抑制等。一般治療為停藥后進行洗胃、催吐或大量飲水;尿量低且腎功能正常時可給予輸液治療。在治療過程中應(yīng)監(jiān)測血象、電解質(zhì)等。如出現(xiàn)較明顯的血液系統(tǒng)不良反應(yīng)或黃疸,應(yīng)予以血液透析治療。如出現(xiàn)骨髓抑制,先停藥,給予葉酸3~6mg肌注,一日1次,連用3日或至造血功能恢復(fù)正常為止。長期過量服用本品會引起骨髓抑制,造成血小板、白細胞的減少和巨幼紅細胞性貧血。出現(xiàn)骨髓抑制癥狀時,患者應(yīng)每天肌內(nèi)注射甲酰四氫葉酸5~15mg治療,直到造血功能恢復(fù)正常為止。
【藥理毒理】本品為復(fù)方制劑,是磺胺類廣譜抗菌藥?;前芳讗哼?SMZ)與甲氧芐啶(TMP)有協(xié)同抑菌和殺菌作用。對非產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙門菌屬、變形桿菌屬、摩根菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細菌、淋球菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌均具有良好抗菌作用,尤其對大腸埃希菌、流感嗜血桿菌、金黃色葡萄球菌的抗菌作用較SMZ單藥明顯增強。此外在體外對沙眼衣原體、星形奴卡菌、原蟲、弓形蟲等亦具良好抗微生物活性。本品作用機制為:SMZ作用于二氫葉酸合成酶,干擾合成葉酸的第一步,TMP作用于葉酸合成代謝的第二步,選擇性抑制二氫葉酸還原酶的作用,二者合用可使細菌的葉酸代謝受到雙重阻斷。本品的協(xié)同抗菌作用較單藥增強,對其呈現(xiàn)耐藥菌株減少。然而近年來細菌對本品的耐藥性亦呈增高趨勢。 顛茄為M膽堿受體阻斷藥,能抑制乙酰膽堿的毒蕈堿作用,主要系抑制節(jié)后膽堿能神經(jīng)支配的自主性效應(yīng)器部位乙酰膽堿的活動,受乙酰膽堿支配的平滑肌的活動也被抑制。抑制平滑肌、心肌、竇房結(jié)和房室結(jié),以及外分泌腺等的興的興奮。較大量的顛茄也能減少胃腸的蠕動和分泌,降低輸尿管和膀胱的張力,對膽總管和膽囊僅略為松馳。
【藥代動力學(xué)】本品中的SMZ和TMP口服后自胃腸道吸收完全,均可吸收給藥量的90%以上,血藥峰濃度(Cmax)在服藥后1~4小時達到。給予TMP160mg,SMZ800mg一日服用2次,3日后達穩(wěn)態(tài)血藥濃度,TMP為1.72mg/L,SMZ的血漿游離濃度及總濃度分別為57.4mg/L和68.0mg/L。SMZ及TMP均主要自腎小球濾過和腎小管分泌,尿藥濃度明顯高于血藥濃度。單劑口服給藥后0~72小時內(nèi)自尿中排出SMZ總量的84.5%,其中30%為包括代謝物在內(nèi)的游離磺胺;TMP以游離藥物形式排出66.8%。SMZ和TMP兩藥的排泄過程互不影響。SMZ和TMP的血消除半衰期(t1/2β)分別為10小時和8~10小時,腎功能減退者,半衰期延長,需調(diào)整劑量。吸收后二者均可廣泛分布至痰液、中耳液、陰道分泌物等全身組織和體液中。并可穿透血-腦脊液屏障,達治療濃度。也可穿過血胎盤屏障,進入胎兒血循環(huán)并可分泌至乳汁中。顛茄口服自胃腸道吸收迅速,代謝主要由肝細胞水解酶分解,峰值作用時間1~2小時,作用持續(xù)時間4小時,經(jīng)腎排泄。
【貯 藏】遮光,密封,在干燥處
【包 裝】口服固體藥用聚丙烯瓶,每瓶10片。
【有 效 期】24 月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10001-(HD-1
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H23023427
哈藥瀉立停會不會有假藥
凡是違反《中華人民共和國藥品管理法》的產(chǎn)品屬于假藥,根據(jù)我國的藥品管理法第31條規(guī)定,生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(國家食品藥品監(jiān)督管理局)批準(zhǔn)發(fā)給藥品的國藥準(zhǔn)字(沒有實施批文號管理的中藥材和中藥引片除外),只有使用這樣的批準(zhǔn)文號才是正規(guī)的藥品。
哈藥瀉立停的主要成分
哈藥瀉立停為復(fù)方制劑,含活性成份磺胺甲惡唑、甲氧芐啶、顛茄流浸膏。
磺胺甲惡唑,磺胺類藥,主治大腸桿菌和變形桿菌引起的急性、慢性尿路感染;腦膜炎球菌所致流行性腦脊髓膜炎的預(yù)防;流感桿菌所致的中耳炎等。
本品口服固體藥用聚丙烯瓶,每瓶20片。
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