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　　言凈欣阿莫西林顆粒的說明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：阿莫西林克拉維酸鉀顆粒

　　商品名稱：阿莫西林克拉維酸鉀顆粒(言諾欣)

　　英文名稱：Amoxicillin and Clavulanate Potassium Granules

　　【主要成份】 本品為復(fù)方制劑，其組分為阿莫西林和克拉維酸鉀(4:1)。

　　【性 狀】 本品為白色或淡黃色顆粒;氣芳香，味甜。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】 適用于產(chǎn)酶流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌所致的下呼吸道感染，中耳炎、鼻竇炎;產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌和產(chǎn)酶腸桿菌科細(xì)菌如大腸桿菌，克雷伯菌屬所致的呼吸道，尿路和皮膚軟組織感染等;亦可用于腸球菌所致的輕中度感染。

　　【規(guī)格型號】156.25mg*6包

　　【用法用量】 成人和大于12歲兒童，每次2包，一日3次; 7～12歲兒童,每次1.5包，一日3次; 1～7歲兒童，每次1包，一日3次; 3個月～1歲兒童，每次半包，一日3次。 嚴(yán)重感染時，劑量可加倍或遵醫(yī)囑。未經(jīng)重新檢查，連續(xù)治療期不超過14天。

　　【不良反應(yīng)】 本品一般耐受良好，不良反應(yīng)多為輕度和一過性，以下是觀察到的主要不良反應(yīng)： 1、常見胃腸道反應(yīng)如腹瀉、惡心和嘔吐、腹部不適、胃腸脹氣等。 2、皮疹，尤其易發(fā)生于傳染性單核細(xì)胞增多癥者。 3、可見過敏性休克、蕁麻疹、藥物熱和哮喘等。 4、偶見血清轉(zhuǎn)氨酶升高、嗜酸性粒細(xì)胞增多、白細(xì)胞降低及念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。 5、中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：頭痛，罕見失眠、焦慮、行為異常。 6、對氨芐西林類抗生素可能發(fā)生的不良反應(yīng)均應(yīng)警惕。

　　【禁 忌】青霉素皮試陽性反應(yīng)者、對本品及其他青霉素類藥物過敏者及傳染性單核細(xì)胞增多癥者禁用。

　　【注意事項】 1.患者每次開始服用本品前，必須先進(jìn)行青霉素皮試。 2.對頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者和嚴(yán)重肝功能障礙者慎用。 3.本品與其他青霉素類和頭孢菌素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應(yīng)產(chǎn)生，則應(yīng)立即停用本品，并采取相應(yīng)急救措施。 4.本品和氨芐西林有完全交叉耐藥性，與其他青霉素類和頭孢菌素類有交叉耐藥性。 5.腎功能減退者應(yīng)根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整劑量或給藥間隔;血液透析可影響本品中阿莫西林的血藥濃度，因此在血液透析過程中及結(jié)束時應(yīng)加服本品1次。 6.對懷疑伴有梅毒損害之淋病患者，在使用本品前應(yīng)進(jìn)行暗視野檢查，并至少在4個月內(nèi)，每月接受血清試驗一次。 7.長期或大劑量服用本品者，應(yīng)定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能和檢測血清鉀或鈉。 8.對實驗室檢查指標(biāo)的干擾： (1)硫酸銅法尿糖試驗可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗法不受影響; (2)可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定值升高。 9.長期使用本品可能導(dǎo)致棱狀芽孢桿菌過度生長，引發(fā)“抗生素相關(guān)性腸炎”，應(yīng)明確診斷并采取適當(dāng)措施。

　　【兒童用藥】未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

　　【老年患者用藥】老年患者應(yīng)根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或給藥間期。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.本品可通過胎盤，臍帶血中濃度為母體的1/4～1/3，故孕婦禁用。 2.本品可分泌入母乳中，可能使嬰兒致敏并引起皮疹、念珠菌屬感染等，故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。

　　【藥物相互作用】 1.阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥、丙磺舒可減少本品在腎小管的排泄，因而使本品的血藥濃度升高，而且維持較久，血清半衰期延長，毒性也可能增加。 2.本品與別嘌醇合用時，皮疹發(fā)生率顯著增高，故應(yīng)避免合用。 3.本品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用。 4.本品與氯霉素合用于細(xì)菌性腦膜炎時，遠(yuǎn)期后遺癥的發(fā)生率較兩者單用時高。 5.本品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環(huán)，因此，可降低口服避孕藥的效果。 6.氯霉素、紅霉素、四環(huán)素類等抗生素和磺胺類藥等抑菌藥可干擾本品的殺菌活性，因此不宜與本品合用，尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴(yán)重感染時。 7.本品可加強華法林的作用。 8.氨基糖苷類抗生素在亞抑菌濃度時一般可增強本品對糞腸球菌的體外殺菌作用。 9.由于本品在胃腸道的吸收不受食物影響，故可在空腹或餐后服用，并可與牛奶等食物同服;與食物同服可減少胃腸道反應(yīng)。

　　【藥物過量】用藥過量后對多數(shù)病人不會引起不良癥狀或主要引發(fā)胃腸道不適如胃痛、腹痛、嘔吐、腹瀉。對少數(shù)病人會引發(fā)皮疹、亢奮或嗜睡癥狀。若服藥過量應(yīng)立即停服本品，并根據(jù)癥狀需要采取支持或?qū)ΠY治療。如果是短時間內(nèi)服藥過量且病人無禁忌，應(yīng)采取催吐或洗胃的方法。

　　【藥理毒理】尚不明確。

　　【藥代動力學(xué)】阿莫西林和克拉維酸鉀口服后均吸收良好，食物對本品的吸收無明顯影響。國內(nèi)外研究表明，本復(fù)方口服后阿莫西林的血藥濃度與單獨口服相同劑量阿莫西林相似?？崭箍诜酒泛蟀⒛髁趾涂死S酸鉀均在1小時左右達(dá)峰濃度，血消除半衰期約1-1.5小時。大部分以原形經(jīng)尿排泄，文獻(xiàn)報道6小時經(jīng)尿排除原形藥阿莫西林為 50%-70%、克拉維酸約為25%-46%。同時服用丙磺舒會影響阿莫西林的排泄，但不會影響克拉維酸鉀的代謝。兩者蛋白結(jié)合率均較低。

　　【貯 藏】遮光，密封保存。

　　【包 裝】鋁塑復(fù)合膜包裝，6包/盒。

　　【有 效 期】24 月

　　【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20066275

　　言凈欣阿莫西林顆粒治療的疾病

　　1.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。

　　2.大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。

　　3.溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。

　　4.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。

　　5.急性單純性淋病。

　　6.該品尚可用于治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體病;阿莫西林亦可與克拉霉素、蘭索拉唑三聯(lián)用藥根除胃、十二指腸幽門螺桿菌，降低消化道潰瘍復(fù)發(fā)率。

　　阿莫西林顆粒對中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等的消炎效果十分顯著。但是服用阿莫西林顆?？赡軙霈F(xiàn)貧血、血小板減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多等;血清氨基轉(zhuǎn)移酶可輕度增高;由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染;偶見興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。

　　言凈欣阿莫西林顆粒的咳嗽

　　阿莫西林顆粒適用于溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。

　　阿莫西林顆粒建議密封保存，一般藥品在家保存最好別超過1年;在按照保存條件保存的基礎(chǔ)上過期的藥品，應(yīng)嚴(yán)禁使用;此外，如果藥品出現(xiàn)霉變、變色、裂開等性狀改變，也該棄之不用。而醫(yī)藥專家指出：凡在高溫下會變質(zhì)或變形的藥品都應(yīng)放在2～10℃的低溫環(huán)境中保存，夏季室內(nèi)達(dá)不到要求時就要將這些藥品放在冰箱中冷藏。同時已拆開過包裝的而未服完的藥品，為防止其變質(zhì)，也建議放入冰箱中保存。某些中藥材在夏季受潮后易生蟲，所以放進(jìn)冰箱保存是有效的方法。

　　值得注意的是，對一種青霉素過敏者可能對其它青霉素過敏，也可能對青霉胺或頭孢菌素過敏，用藥前必須做青霉素皮膚試驗，陽性者禁用。

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