氨曲南注射液的說明書

時間：2017-07-05 11:07:07 崇基15由分享

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　　氨曲南注射液的說明書

　　【藥品類型】注射液

　　【中文名】氨曲南注射液

　　【產(chǎn)品英文名】 Aztreonam For Injection

　　【功能主治】適用于治療敏感需氧革蘭陰性菌所致的各種感染，如：尿路感染、下呼吸道感染、敗血癥、腹腔內(nèi)感染、婦科感染、術(shù)后傷口及燒傷、潰瘍等皮膚軟組織感染等。亦用于治療醫(yī)院內(nèi)感染中的上述類型感染(如免疫缺陷病人的醫(yī)院內(nèi)感染)。

　　【藥品性狀】注射用粉劑，為白色或類白色粉末。

　　【藥理作用】氨曲南對大多數(shù)需氧革蘭陰性菌具有高度的抗菌活性，包括大腸桿菌、克雷伯氏菌屬的肺炎桿菌和奧克西托菌、產(chǎn)氣桿菌、陰溝桿菌、變形桿菌屬、沙雷菌屬、枸櫞酸菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細(xì)菌，以及流感桿菌、淋球菌、腦膜炎雙球菌等，其對銅綠假單胞菌也具有良好的抗菌作用，對某些除銅綠假單胞菌以外的假單胞菌屬和不動桿菌屬的抗菌作用較差

　　【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)較少見，全身性不良反應(yīng)發(fā)生率約1～1.3%或略低，包括消化道反應(yīng)，常見為惡心、嘔吐、腹瀉及皮膚過敏反應(yīng)。白血球計數(shù)降低、血小板減少、難辯梭菌腹瀉、胃腸出血、剝脫性皮炎、低血壓、一過性心電圖變化、肝膽系統(tǒng)損害、中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)及肌肉疼痛等較罕見。

　　【產(chǎn)品規(guī)格】 0.5g

　　【藥品成分】本品主要成份為：氨曲南

　　【孕婦用藥】 1.本品能通過胎盤進(jìn)入胎兒循環(huán)，雖然動物實驗顯示其對胎兒無影響、無毒性和無致畸作用，但孕婦仍然僅在必要時方可使用。2.可經(jīng)乳汁分泌，濃度不及母體血藥濃度的1%，哺乳婦女使用時應(yīng)暫停哺乳。

　　【兒童用藥】嬰幼兒的安全性尚未確立，應(yīng)慎用。

　　【老年患者用藥】老年人用藥劑量應(yīng)按其腎功能減退情況酌情減量。

　　【用法用量】 1.靜脈滴注：每1g氨曲南至少用注射用水3ml溶解，再用適當(dāng)輸液(0.9%氯化鈉注射液、5%或10%葡萄糖注射液或林格氏注射液)稀釋，氨曲南濃度不得超過2%，滴注時間20～60分鐘。2.靜脈推注：每瓶用注射用水6～10ml溶解，于3～5分鐘內(nèi)緩慢注入靜脈。

　　【貯藏方法】遮光，密閉保存。

　　【注意事項】 1.過敏體質(zhì)及對其他β-內(nèi)酰胺類抗生素(如青霉素、頭孢菌素)有過敏反應(yīng)者慎用。2.可與氯霉素磷酸酯、硫酸慶大霉素、硫酸妥布霉素、頭孢唑啉鈉、氨芐青霉素鈉聯(lián)合使用，但和萘呋西林、頭孢拉定、甲硝唑有配伍禁忌。3.使用前，請詳閱使用。

　　氨曲南注射液的使用方法

　　靜脈滴注：每1g氨曲南至少用注射用水3ml溶解，再用適當(dāng)輸液(0.9%氯化鈉注射液、5%或10%葡萄糖注射液或林格氏注射液)稀釋，氨曲南濃度不得超過2%，滴注時間20～60分鐘。靜脈推注：每瓶用注射用水6～10ml溶解，于3～5分鐘內(nèi)緩慢注入靜脈。

　　肌內(nèi)注射(1)成人：每1g氨曲南至少用注射用水或0.9%氯化鈉注射液3ml溶解，深部肌肉注射。用量：病人單次劑量大于1g或患敗血癥、其他全身嚴(yán)重感染或危及生命的感染應(yīng)靜脈給藥，最高劑量每日8g。

　　(2)病人有短暫或持續(xù)腎功能減退時：宜根據(jù)腎功能情況，酌情減量。對肌酐清除率小于10～30ml/(min1.73m)的腎功能損害者，首次用量1g或2g，以后用量減半;對肌酐清除率小于10ml/(min1.73m)，如依靠血液透析的腎功能嚴(yán)重衰竭者，首次用量0.5g、1g或2g，維持量為首次劑量的1/4，間隔時間為6、8或12小時;對嚴(yán)重或危及生命的感染者，每次血液透析后，在原有的維持量上增加首次用量的1/8。(一般患者：用2g-4g溶于250-500ml氯化鈉注射液或5%、10%葡萄糖注射液或林格氏注射液靜脈滴注,一日一次

　　氨曲南具有腎毒性、免疫原性弱以及青霉素類、頭孢菌素類交叉過敏少等特點，因此可用于替代氨基糖苷類藥物，治療腎功能損害患者的需氧革蘭陰性菌感染;并可在密切觀察情況下用于對青霉素、頭孢菌素過敏的患者。

　　氨曲南注射液的適應(yīng)人群

　　注射用氨曲南可以治療支氣管炎,肺炎,敗血癥,燒傷,盆腔炎,在婦產(chǎn)科,燒傷科,傳染病科,呼吸內(nèi)科,腎病內(nèi)科上發(fā)揮作用。1.靜脈滴注：每1g氨曲南至少用注射用水3ml溶解，再用適當(dāng)輸液(0.9%氯化鈉注射液、5%或10%葡萄糖注射液或林格氏注射液)稀釋，氨曲南濃度不得超過2%，滴注時間20～60分鐘。2.靜脈推注：每瓶用注射用水6～10ml溶解，于3～5分鐘內(nèi)緩慢注入靜脈。

　　氨曲南對大多數(shù)需氧革蘭陰性菌具有高度的抗菌活性，包括大腸桿菌、克雷伯氏菌屬的肺炎桿菌和奧克西托菌、產(chǎn)氣桿菌、陰溝桿菌、變形桿菌屬、沙雷菌屬、枸櫞酸菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細(xì)菌，以及流感桿菌、淋球菌、腦膜炎雙球菌等，其對銅綠假單胞菌也具有良好的抗菌作用，對某些除銅綠假單胞菌以外的假單胞菌屬和不動桿菌屬的抗菌作用較差，對某些除銅綠假單胞菌以外的假單胞菌屬和不動桿菌屬的抗菌作用較差，對葡萄球菌屬、鏈球菌屬等需氧革蘭陽性菌以及厭氧菌無抗菌活性。

　　氨曲南通過與敏感需氧革蘭陰性菌細(xì)胞膜上青霉素結(jié)合蛋白3(PBP3)高度親合而抑制細(xì)胞壁的合成。與大多數(shù)-內(nèi)酰胺類抗生素不同的是它不誘導(dǎo)細(xì)菌產(chǎn)生-內(nèi)酰胺酶，同時對細(xì)菌產(chǎn)生的大多數(shù)-內(nèi)酰胺酶高度穩(wěn)定。