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立衛(wèi)克奧美拉挫腸溶膠囊說(shuō)明書

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  立衛(wèi)克奧美拉挫腸溶膠囊說(shuō)明書

  【藥品名稱】

  通用名稱:奧美拉唑腸溶膠囊

  商品名稱:奧美拉唑腸溶膠囊(立衛(wèi)克)

  【主要成份】 本品主要成份為:奧美拉唑。

  【成 份】

  化學(xué)名: S-甲氧基-2-(((4-甲氧基-3,S-二甲基-2 -吡啶基)甲基)亞磺?;?-1H-苯并咪唑

  分子式:C17H19N3O3S

  分子量:345.42

  【性 狀】 本品內(nèi)容物為白色或類白色腸溶小丸或顆粒,或本品為腸溶膠囊劑,內(nèi)容物為內(nèi)白色粉末。

  【適應(yīng)癥/功能主治】 適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓.艾綜合征(胃泌素瘤)。

  【規(guī)格型號(hào)】20mg*14s

  【用法用量】口服,不可咀嚼。 1.消化性潰瘍:一次20mg(一次1粒),一日1~2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃潰瘍療程通常 為4-8周,十二指腸潰瘍療程通常2~4周。 2.反流性食管炎:一次20~60 mg(一次l~3粒),一日1-2次。晨起吞服或早晚備一次,療程通常為 4~8周。 3.卓-艾綜合征:一次60mg(一次3粒),一日1次,以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20~120mg (1~ 6粒),若一日總劑量需超過(guò)80mg(4粒)時(shí),應(yīng)分為兩次服用。

  【不良反應(yīng)】本品耐受性較好,常見不良反應(yīng)是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘;偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT、AST)增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等,這些不良反應(yīng)通常是輕微的,可自動(dòng)消失,與劑量無(wú)關(guān)。長(zhǎng)期治療未見嚴(yán)重的不良反應(yīng),但在有些病例中可發(fā)生胃粘膜細(xì)胞增生或萎縮性胃炎。

  【禁 忌】對(duì)本品過(guò)敏者、嚴(yán)重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。

  【注意事項(xiàng)】 1.治療胃潰瘍時(shí),應(yīng)首先排除潰瘍型胃癌的可能,因用本藥治療可減輕其癥狀,從而延誤治療。 2.肝腎功能不全者慎用。 3.本品為腸溶膠囊,服用時(shí)注意不要嚼碎,以免藥物在胃內(nèi)過(guò)早釋放而影響療效。

  【兒童用藥】尚無(wú)兒童用藥經(jīng)驗(yàn),嬰幼兒禁用。

  【老年患者用藥】尚不明確。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然本品在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中無(wú)致畸作用,但孕婦一般禁用,哺乳期婦女也應(yīng)慎用。

  【藥物相互作用】本品可延緩經(jīng)肝臟代謝藥物在體內(nèi)的消除,如安定、苯妥英鈉、華法林、硝苯啶等,當(dāng)本品與上述藥物一起使用時(shí),應(yīng)減少后者的用量。

  【藥物過(guò)量】尚不明確。

  【藥理毒理】質(zhì)子泵抑制劑。本品為脂溶性弱堿性藥物,易濃集于酸性環(huán)境中,因此口服后可特異地分布于胃黏膜壁細(xì)胞的分泌小管中,并在此高酸環(huán)境下轉(zhuǎn)化為亞磺酰胺的活性形式,然后通過(guò)二硫鍵與壁細(xì)胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又稱質(zhì)子泵)的巰基呈不可逆性的結(jié)合,生成距磺酰胺與質(zhì)子泵的復(fù)合物,從而抑制該酶活性,阻斷胃酸分泌的最后步驟,因此本品對(duì)各種原因引起的胃酸分泌具有強(qiáng)而持久的抑制作用。

  【藥代動(dòng)力學(xué)】口服本品后,經(jīng)小腸吸收,1小時(shí)內(nèi)起效,0.5~3.5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,作用持續(xù)24小時(shí)以上,可分布到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織,且易透過(guò)胎盤。通常單劑量生物利用度約35%,多劑量生物利用度增至約60%,血漿蛋白結(jié)合率為95%~96%,血漿半衰期為0.5~1小時(shí),慢性肝病患者為3小時(shí)。本品在體內(nèi)經(jīng)肝臟微粒體細(xì)胞色素P450氧化酶系統(tǒng)代謝,代謝物的約80%經(jīng)尿排泄,其余由膽汁分泌后從糞便排泄。

  【貯 藏】遮光、密封。

  【包 裝】每瓶14粒。

  【有 效 期】24 月

  【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2010年版二部

  【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20056577

  立衛(wèi)克奧美拉挫腸溶膠囊的價(jià)格

  奧美拉唑腸溶膠囊(立衛(wèi)克)的作用持續(xù)24小時(shí)以上,奧美拉唑腸溶膠囊(立衛(wèi)克)可分布到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織,且易透過(guò)胎盤。奧美拉唑腸溶膠囊(立衛(wèi)克)通常單劑量生物利用度約35%,多劑量生物利用度增至約60%,奧美拉唑腸溶膠囊(立衛(wèi)克)的血漿蛋白結(jié)合率為95%~96%,血漿半衰期為0.5~1小時(shí),慢性肝病患者為3小時(shí)。

  奧美拉唑腸溶膠囊(立衛(wèi)克)為內(nèi)容物為白色或類白色腸溶小丸或顆粒,或本品為腸溶膠囊劑,內(nèi)容物為類白色粉末。奧美拉唑腸溶膠囊(立衛(wèi)克)口服后,奧美拉唑腸溶膠囊(立衛(wèi)克)經(jīng)小腸吸收,1小時(shí)內(nèi)起效,0.5~3.5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值。

  奧美拉唑腸溶膠囊(立衛(wèi)克)與雷尼替丁的臨床對(duì)照實(shí)驗(yàn)表明,奧美拉唑腸溶膠囊(立衛(wèi)克)對(duì)胃灼熱和疼痛的緩解速度明顯快于后者。奧美拉唑腸溶膠囊(立衛(wèi)克)對(duì)十二指腸潰瘍的治愈率亦明顯高于現(xiàn)有的H2受體拮抗劑,且復(fù)發(fā)率較低。奧美拉唑腸溶膠囊(立衛(wèi)克)用藥后隨胃酸分泌量的明顯下降、胃內(nèi)pH迅速升高。

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  立衛(wèi)克奧美拉挫腸溶膠囊的的抑酸作用

  奧美拉唑腸溶膠囊(立衛(wèi)克)為質(zhì)子泵抑制劑。奧美拉唑腸溶膠囊(立衛(wèi)克)在體內(nèi)經(jīng)肝臟微粒體細(xì)胞色素P450氧化酶系統(tǒng)代謝,奧美拉唑腸溶膠囊(立衛(wèi)克)的代謝物的約80%經(jīng)尿排泄,其余由膽汁分泌后從糞便排泄。奧美拉唑腸溶膠囊(立衛(wèi)克)在此高酸環(huán)境下轉(zhuǎn)化為亞磺酰胺的活性形式,然后通過(guò)二硫鍵與壁細(xì)胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又稱質(zhì)子泵)的巰基呈不可逆性的結(jié)合。

  奧美拉唑腸溶膠囊(立衛(wèi)克)口服后,奧美拉唑腸溶膠囊(立衛(wèi)克)經(jīng)小腸吸收,1小時(shí)內(nèi)起效,0.5~3.5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,奧美拉唑腸溶膠囊(立衛(wèi)克)的作用持續(xù)24小時(shí)以上,奧美拉唑腸溶膠囊(立衛(wèi)克)可分布到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織,且易透過(guò)胎盤。奧美拉唑腸溶膠囊(立衛(wèi)克)通常單劑量生物利用度約35%,多劑量生物利用度增至約60%,奧美拉唑腸溶膠囊(立衛(wèi)克)的血漿蛋白結(jié)合率為95%~96%,血漿半衰期為0.5~1小時(shí),慢性肝病患者為3小時(shí)。

  奧美拉唑腸溶膠囊(立衛(wèi)克)為防止抑酸過(guò)度,在治療一般消化性潰瘍時(shí),建議不要長(zhǎng)期大劑量地使用本藥(卓-艾綜合征時(shí)除外)。


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