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再林阿莫西林顆粒說明書

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  再林阿莫西林顆粒說明書

  【藥品名稱】

  通用名稱:阿莫西林顆粒

  商品名稱:阿莫西林顆粒(再林)

  英文名稱:Amoxicillin Granules

  【主要成份】 阿莫西林。

  【成 份】

  化學(xué)名:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2- 氨基-2-(4-羥基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫雜 -1-氮雜雙環(huán)[3.2.O]庚烷-2-甲酸三水合物

  分子式:C16H19N3O5S·3H2O

  分子量:419.46

  【性 狀】 本品為顆粒和粉末。氣芳香、味甜。

  【適應(yīng)癥/功能主治】 用于敏感菌(不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)所致呼吸道感染、傷寒及尿路感染等。具體請?jiān)斠娬f明書。

  【規(guī)格型號】0.125g*24袋

  【用法用量】口服,撕開小袋,把藥粉倒入適量的開水中,搖勻,即可服用。 成人一次0.5g(4袋),每6~8小時(shí)1次,一日劑量不超過4g(32袋)。小兒一日劑量按體重20~40mg/kg,每8小時(shí)1次。新生兒早產(chǎn)兒每次口服50mg,3個(gè)月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/kg。

  【不良反應(yīng)】 1.惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應(yīng)。 2.皮疹、藥物熱和哮喘等過敏反應(yīng)。 3.貧血、血小板減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多等。 4.血清氨基轉(zhuǎn)移酶可輕度增高。 5.由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。 6.偶見興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。

  【禁 忌】 1.青霉素過敏患者禁用。 2.用前必須做青霉素鈉皮膚試驗(yàn),陽性反應(yīng)者禁用。

  【注意事項(xiàng)】 1.傳染性單核細(xì)胞增多癥患者應(yīng)用本品易發(fā)生皮疹,應(yīng)避免使用。 2.療程較長患者應(yīng)檢查肝、腎功能血常規(guī)。 3.阿莫西林可導(dǎo)致采用Benedict或Fehling試劑的尿糖試驗(yàn)出現(xiàn)假陽性。 4.下列情況下應(yīng)慎用: (1)有哮喘、枯草熱等過敏性疾病史者。 (2)老年人和腎功能嚴(yán)重?fù)p害時(shí)可能需調(diào)整劑量。 (3)內(nèi)生肌酐清除率為10~30ml/分鐘的患者每12小時(shí)0.25~0.5g;內(nèi)生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時(shí) 0.25~0.5g。

  【兒童用藥】尚不明確。

  【老年患者用藥】尚不明確。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】物生殖試驗(yàn)顯示,10倍于人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎仔。但在人類尚缺乏足夠的對照研究,鑒于動(dòng)物生殖試驗(yàn)不能完全預(yù)測人體反應(yīng),孕婦應(yīng)僅在確有必要時(shí)應(yīng)用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能導(dǎo)致嬰兒過敏。

  【藥物相互作用】 1、丙磺舒競爭性地減少本品的腎小管分泌,兩者同時(shí)應(yīng)用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長。 2、氯霉素、大環(huán)內(nèi)酯類、磺胺類和四環(huán)素類藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用,但其臨床意義不明。

  【藥物過量】在一項(xiàng)51名兒童患者參與的前瞻性研究提示,阿莫西林給藥劑量不超過250mg/Kg時(shí)不引起顯著臨床癥狀。有報(bào)道少數(shù)患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿,但腎功能損害在停藥后可逆。

  【藥理毒理】阿莫西林為青霉素類抗生素,對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽性球菌,大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株及幽門螺桿菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用,可使細(xì)菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。

  【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后迅速吸收,約75%~90%可自胃腸道吸收??诜?.25g、0.5g和1g后的血藥峰濃度分別為5.1mg/L、10.8mg/L和20.6mg/L,約為氨芐西林的2倍;達(dá)峰時(shí)間為2小時(shí)。食物對藥物吸收的影響不顯著。本品通過胎盤,臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4~1/3。乳汁、汗液和淚液中含有微量。本品的分布容積為0.41L/kg。蛋白結(jié)合率為17%~20%。半衰期(t1/2)為1~1.3小時(shí)。單次口服本品250mg和500mg后,分別有24%和33%的給藥量在肝內(nèi)代謝。約60%的口服藥量于6小時(shí)內(nèi)以原形藥經(jīng)腎小球?yàn)V過和腎小管分泌,自尿中排出,20%的口服量則以青霉噻唑酸自尿中排泄。尿中阿莫西林濃度很高,口服250mg后尿中濃度達(dá)300~1300mg/L。部分藥物經(jīng)膽汁排泄,其濃度也高于氨芐西林。

  【貯 藏】密封。

  【包 裝】0.125g*24袋/盒。

  【有 效 期】24 月

  【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H46020605

  再林阿莫西林顆粒治療的疾病

  1.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。

  2.大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。

  3.溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。

  4.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。

  5.急性單純性淋病。

  6.該品尚可用于治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體病;阿莫西林亦可與克拉霉素、蘭索拉唑三聯(lián)用藥根除胃、十二指腸幽門螺桿菌,降低消化道潰瘍復(fù)發(fā)率。

  阿莫西林顆粒對中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等的消炎效果十分顯著。但是服用阿莫西林顆??赡軙?huì)出現(xiàn)貧血、血小板減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多等;血清氨基轉(zhuǎn)移酶可輕度增高;由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染;偶見興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。

  再林阿莫西林顆粒是否催吐藥

  阿莫西林顆粒的具體適應(yīng)癥有1.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。2.大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。3.溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。4.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。5.急性單純性淋病。6.尚可用于治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體病。

  阿莫西林殺菌作用強(qiáng),穿透細(xì)胞壁的能力也強(qiáng)??诜笏幬锓肿又械膬?nèi)酰胺基立即水解生成肽鍵,迅速和菌體內(nèi)的轉(zhuǎn)肽酶結(jié)合使之失活,切斷了菌體依靠轉(zhuǎn)肽酶合成糖肽用來建造細(xì)胞壁的唯一途徑,使細(xì)菌細(xì)胞迅速成為球形體而破裂溶解,菌體最終因細(xì)胞壁損失,水份不斷滲透而脹裂死亡。

  阿莫西林在水中微溶,在乙醇中幾乎不溶,而且耐酸,在胃腸道吸收好,且不易受大部分食物影響。纖維會(huì)影響吸收,降低藥效。因此,在服用此藥期間不要吃高纖維食品,如燕麥,芹菜,胡蘿卜等。

  阿莫西林的半衰期約為61.3分鐘。在酸性條件下穩(wěn)定,胃腸道吸收率達(dá)90,較氨芐西林吸收更迅速完全,除對志賀菌效果較氨芐西林差以外,其余效果相似。

  根據(jù)阿莫西林顆粒的功能主治和作用機(jī)理,可以知道阿莫西林顆粒不是催吐藥,是抗生素類藥物。有需要的患者可以考慮使用阿莫西林顆粒,使病情得到更好的治療。


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