六月丁香五月婷婷,丁香五月婷婷网,欧美激情网站,日本护士xxxx,禁止18岁天天操夜夜操,18岁禁止1000免费,国产福利无码一区色费

學(xué)習(xí)啦_養(yǎng)生學(xué)堂>醫(yī)學(xué)常識(shí)>用藥指導(dǎo)>藥品說明書>

超藥品說明書用藥定義

時(shí)間: 崇基15 分享

  超藥品說明書相信很多人都不知道,也沒聽說過,那么超藥品說明書用藥定義你想知道嗎?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的超藥品說明書用藥定義的相關(guān)內(nèi)容,希望對(duì)你有用!、

  超藥品說明書用藥定義

  1美國藥師協(xié)會(huì)( American Pharmacists Association) 將“超藥品說明書用藥”定義為:適應(yīng)證、給藥方法或劑量在美國食品藥品管理局( FDA) 批準(zhǔn)的藥品說明書之外的用法。

  2 廣東省藥學(xué)會(huì)2010年3月1 8日出臺(tái)了我國首個(gè)《藥品未注冊(cè)用法專家共識(shí)》, 首次對(duì)“藥品未注冊(cè)用法”做出的定義,藥品未注冊(cè)用法又稱“超藥品說明書用藥”是指藥品使用的適應(yīng)證,給藥方法或劑量不在藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書之內(nèi)的用法。藥品未注冊(cè)用法的具體含義包括給藥劑量、適應(yīng)人群、適應(yīng)證或給藥途徑等與藥品說明書不同的用法。

  超藥品說明書用藥規(guī)程

  1超說明書用藥信息及證據(jù)支持

  美國 FDA、ASHP,英國HMRA,德國聯(lián)邦藥品法],荷蘭MEB 及中國廣東省藥學(xué)會(huì)等均指出:醫(yī)生超說明書用藥時(shí),應(yīng)當(dāng)掌握科學(xué)、全面的醫(yī)學(xué)證據(jù)。

  2患者知情同意

  包括中國在內(nèi)的9個(gè)國家的指南或建議提及超說明書用藥應(yīng)經(jīng)“患者知情同意”。其中。 中國廣東省藥學(xué)會(huì)“藥品未注冊(cè)用法專家共識(shí)”中對(duì)超說明書用藥需經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)的規(guī)定,僅為建議而非強(qiáng)制規(guī)定。

  3經(jīng)倫理委員會(huì)或(和)藥事管理委員會(huì)批準(zhǔn) 僅美、英、中三國提及在超說明書用藥過程中需經(jīng)倫理委員會(huì)或(和)藥事管理委員會(huì)批準(zhǔn)。其中,美國 FDA 規(guī)定僅適用于研究性用藥,治療性使用的超說明書用藥無需向倫理委員會(huì)提交申請(qǐng)。中國廣東省藥學(xué)會(huì)“藥品未注冊(cè)用法專家共識(shí)”中對(duì)超說明書用藥需經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)的規(guī)定,僅為建議而非強(qiáng)制規(guī)定。

  4 記錄超說明書用藥原因及療效 美、英、德三國明確規(guī)定,應(yīng)記錄超說明書用藥的原因及療效。

  5監(jiān)測超說明書用藥不良反應(yīng)

  目前,共有英國、意大利、荷蘭、澳大利亞明確提出應(yīng)監(jiān)測超說明書用藥過程中的不良反應(yīng),雖然部分國家已就超說明書用藥中不良反應(yīng)的必要性監(jiān)測達(dá)成共識(shí),但目前的監(jiān)測機(jī)制尚待完善。

  超藥品說明書用藥的企業(yè)規(guī)范

  其中美國制定的超說明書用藥的企業(yè)行為規(guī)范最詳盡,值得借鑒,規(guī)定包括:① 超說明書用藥信息可經(jīng)電子、紙質(zhì)途徑傳播,但不得以口頭途徑傳播;②醫(yī)藥企業(yè)不得干預(yù)研究論文發(fā)表。對(duì)研究證據(jù)來源及傳播行為做出詳細(xì)規(guī)定。此外,F(xiàn)DA申明:①當(dāng)發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)企業(yè)違規(guī)傳播超說明書用藥信息時(shí),將向其發(fā)出警告信。②若企業(yè)未做出改正,F(xiàn)DA 將通過法律途徑解決。

  綜上,超說明書用藥具有其合理性與必要性。借鑒國外已有的研究成果,加速我國超藥品說明書管理制度的建立,促進(jìn)臨床超藥品說明書用藥合理性和安全性。為保障患者用藥安全,同時(shí)規(guī)避醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的執(zhí)業(yè)風(fēng)險(xiǎn),我國需盡快出臺(tái)相應(yīng)措施,以規(guī)范超說明書用藥行為。


猜你喜歡:

1.超說明書用藥管理規(guī)定

2.超說明書用藥管理規(guī)定與程序

3.藥品說明書

4.藥品說明書的格式

5.藥品說明書包括哪些內(nèi)容

超藥品說明書用藥定義

超藥品說明書相信很多人都不知道,也沒聽說過,那么超藥品說明書用藥定義你想知道嗎?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的超藥品說明書用藥定義的相關(guān)內(nèi)容,希望對(duì)你有用!、 超藥品說明書用藥定義 1美國藥師協(xié)會(huì)( American Pharmacists Association) 將超藥品說明書用
推薦度:
點(diǎn)擊下載文檔文檔為doc格式

精選文章

  • 常藥卡托普利片說明書
    常藥卡托普利片說明書

    常藥卡托普利片是一種特異性競爭型抑制劑,主要作用于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng),抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE),阻止血管緊張素I轉(zhuǎn)換成血管緊張素

  • 采芝堂羅紅霉素顆粒說明書
    采芝堂羅紅霉素顆粒說明書

    采芝堂羅紅霉素顆粒適應(yīng)于敏感菌株引起的感染,很多人都服用過,那么你知道采芝堂羅紅霉素顆粒說明書是什么樣的嗎?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的采芝

  • 白加黑感冒片說明書
    白加黑感冒片說明書

    撥云錠眼藥水治療目赤腫痛,痧眼刺痛,目癢流淚,翼狀胬肉,那么你用撥云錠眼藥水的時(shí)候有去看過撥云錠眼藥水說明書嗎?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的

  • 澳美阿莫西林克拉維酸鉀說明書
    澳美阿莫西林克拉維酸鉀說明書

    澳美阿莫西林克拉維酸鉀適用于懷疑由產(chǎn)-內(nèi)酰胺酶的耐阿莫西林的細(xì)菌造成的感染的短期治療,那么澳美阿莫西林克拉維酸鉀說明書是怎么樣呢?下面是學(xué)

80533