扶他林軟膏的說(shuō)明書(shū)
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扶他林軟膏的說(shuō)明書(shū)
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):雙氯芬酸二乙胺乳膠劑
商品名稱(chēng):扶他林
英文名稱(chēng):Diclofenac Diethylamine Emulgel
漢語(yǔ)拼音:Shuanglufensuan Eryian Rujiaoji
【成份】本品每支含雙氯芬酸二乙胺0.2克(以雙氯芬酸鈉計(jì))輔料為異丙醇和丙二醇等。
【性狀】本品為白色至淡黃色乳脂樣凝膠,味香。
【作用類(lèi)別】本品為鎮(zhèn)痛類(lèi)非處方藥藥品。
【適應(yīng)癥】用于緩解肌肉、軟組織和關(guān)節(jié)的輕至中度疼痛。如:緩解肌肉、軟組織的扭傷、拉傷、挫傷、勞損、腰背部損傷引起的疼痛以及關(guān)節(jié)疼痛等。也可用于骨關(guān)節(jié)炎的對(duì)癥治療。
【規(guī)格】20克:0.2克(以雙氯芬酸鈉計(jì))。
【用法用量】外用。按照痛處面積大小,使用本品適量,輕輕揉搓,使本品滲透皮膚,一日3-4次。
【不良反應(yīng)】
1.偶可出現(xiàn)局部不良反應(yīng):過(guò)敏性或非過(guò)敏性皮炎如丘疹、皮膚發(fā)紅、水腫、瘙癢、小水泡、大水泡或鱗屑等。
2.局部使用本品而導(dǎo)致全身不良反應(yīng)的情況少見(jiàn),若將其用于較大范圍皮膚長(zhǎng)期使用,則可能出現(xiàn):一般性皮疹、過(guò)敏性反應(yīng)(如哮喘發(fā)作、血管神經(jīng)性水腫、光敏反應(yīng)等)。如發(fā)生這種情況,應(yīng)咨詢(xún)醫(yī)師。
【禁忌癥】
1.對(duì)其他非甾體抗炎藥過(guò)敏者禁用。
2.對(duì)異丙醇或丙二醇及其他輔料過(guò)敏者禁用。3.妊娠期末三個(gè)月禁用,因可能導(dǎo)致子宮收縮乏力盒/或動(dòng)脈導(dǎo)管提前閉合。
1.由于本品局部應(yīng)用也可全身吸收,故應(yīng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)規(guī)定使用,避免長(zhǎng)期大面積使用。
2.12歲以下兒童用量請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師
3.肝、腎功能不全者以及孕婦、哺乳期婦女使用前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。如在哺乳期必須使用,則不應(yīng)用與乳房或大面積皮膚,也不應(yīng)長(zhǎng)期使用。
4.不得用于破損皮膚或感染性創(chuàng)口。
5.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
6.如使用本品7日,局部疼痛未緩解,請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
7.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
9.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
11.本品中含有丙二醇,可能引起某些人局部皮膚的輕度刺激。
12.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。13.若意外吞食本品可能出現(xiàn)同口服非甾體抗炎藥類(lèi)似的不良反應(yīng)癥狀,應(yīng)立即(嘔)吐出本品,并在短時(shí)間內(nèi)就醫(yī)。
【藥物相互作用】
1.未見(jiàn)與其他藥物相互作用報(bào)告。
2.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
【藥理作用】本品為前列腺素合成抑制劑,具有抗炎、鎮(zhèn)痛作用。局部應(yīng)用。其有效成份可穿透皮膚達(dá)到炎癥區(qū)域,緩解急、慢性炎癥反應(yīng),使炎性腫脹減輕,疼痛緩解。
【貯藏】密封,30℃以下保存。
【包裝】鋁管包裝,20克/支,1支/盒。
【有效期】36個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH07402009
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H19990291
扶他林軟膏的作用
扶他林的功效很多,具有緩解類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎等各種關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)腫痛癥狀;治療非關(guān)節(jié)性的各種軟組織風(fēng)濕性疼痛及治療急性的輕、中度疼痛等。具體如下:
1.局限性軟組織風(fēng)濕病,例如:腱鞘炎、肩—手綜合癥和滑囊炎,關(guān)節(jié)周?chē)∽儭?/p>
2.局限性風(fēng)濕性疾病,例如:四肢與脊柱的骨關(guān)節(jié)炎。
3.肌腱、韌帶、肌肉和關(guān)節(jié)的創(chuàng)傷后炎癥,例如:扭傷、勞損和挫傷。
扶他林軟膏的使用方法
用法與用量:根據(jù)需要用扶它林乳膏2—4g(約400—800cm2),涂于患處,并輕輕揉擦,每日三至四次。治療時(shí)間取決于適應(yīng)癥和患者的療效。建議兩周后復(fù)診,每日總量不超過(guò)15g。對(duì)于兒童使用扶它林乳膏的推薦劑量和適應(yīng)癥尚未見(jiàn)資料報(bào)道。
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