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嗎丁啉口服液說(shuō)明書(shū)

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  嗎丁啉口服液說(shuō)明書(shū)

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  【藥品名稱(chēng)】嗎丁啉口服液

  【主要成分】本品的主要成分為多潘立酮。

  【適應(yīng)癥】 1、由胃排空延緩、胃食管反流、慢性胃炎、食管炎引起的消化不良癥狀,包括:惡心、嘔吐、噯氣、上腹悶脹、腹痛、腹脹,以及由反流引起的口腔和胃燒灼感。

  2、各種原因引起的惡心嘔吐,如:功能性、感染性、飲食性、放射治療或藥物治療以及多巴胺受體激動(dòng)藥左旋多巴、溴隱亭等治療等。

  【用法與用量】

  成人:口服,一次10-20ml,一日3次,餐前服。

  兒童:口服,按體重一次200-400ug/Kg,每8小時(shí)1次。

  【不良反應(yīng)】 多潘立酮是一種比較安全的藥物,不易通過(guò)血-腦脊液屏障,一般不會(huì)產(chǎn)生中樞副作用。常規(guī)劑量應(yīng)用時(shí),不良反應(yīng)的發(fā)生率不到7%,主要包括口干、頭痛、偏頭痛、高泌乳素血癥,隨血漿催乳素水平升高,可能有溢乳、男性乳房女性化及乳痛等癥狀。部分病人可能出現(xiàn)一過(guò)性腹部痙攣或皮疹。有鎮(zhèn)靜作用,可引起倦怠、嗜睡、頭暈等。輕度不良反應(yīng)通??梢阅褪?,繼續(xù)服藥癥狀有時(shí)自然消失,不良反應(yīng)較重時(shí)需停藥,停藥后癥狀迅速消失。

  【禁忌癥】 禁用于嗜鉻細(xì)胞瘤、乳癌、機(jī)械性腸梗阻、胃腸出血等疾病。

  【注意事項(xiàng)】 1.抗膽堿藥不應(yīng)與本品同時(shí)服用,前者可能會(huì)減弱本品的作用。

  2.1歲以下小兒慎用,多潘立酮無(wú)中樞不良反應(yīng)是由于它不易通過(guò)血-腦脊液屏障,1歲以下小兒由于其代謝和血-腦脊液屏障功能發(fā)育尚不完全,應(yīng)用時(shí)不能完全排除發(fā)生中樞不良反應(yīng)的可能性,故須密切監(jiān)護(hù)。

  3.心臟病患者(心律失常),或低鉀血癥以及接受化療的腫瘤患者應(yīng)用時(shí)須注意,有可能加重心律失常。

  4.不要與單胺氧化酶抑制劑同時(shí)應(yīng)用。

  5.帕金森患者止吐僅在其他較安全止吐措施失敗時(shí)使用,療程最長(zhǎng)為12周。

  6.藥經(jīng)肝臟、腎臟代謝,嚴(yán)重肝腎功能不全者應(yīng)避免長(zhǎng)期使用

  【妊娠及哺乳期婦女用藥】 孕婦用藥應(yīng)權(quán)衡利弊,謹(jǐn)慎使用。

  【兒童用藥】 1歲以下小兒慎用。兒童用藥的指征僅限于控制化療相關(guān)的惡心、嘔吐。

  【藥物相互作用】 1.本品可增加對(duì)乙酰氨基酚、氨芐西林、左旋多巴、四環(huán)素等的吸收率。

  2.地高辛的吸收可因合用本品而減少。

  3.同時(shí)服用可能會(huì)導(dǎo)致錐體外系反應(yīng)的藥物時(shí)應(yīng)注意本品可能會(huì)加強(qiáng)其中樞神經(jīng)系統(tǒng)的抑制作用。

  4.抗膽堿藥及阿 片類(lèi)止痛藥會(huì)拮抗本品對(duì)胃腸道的作用。

  5.本品能增加血催乳素濃度,干擾降低催乳素水平藥物的作用。

  【規(guī)格】 1ml:1mg:100ml

  【有效期】3年

  【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H10910084

  嗎丁啉口服液的療程

  胃炎患者會(huì)有胃鏡檢查見(jiàn)粘膜明顯水腫、充血、粗糙、脆弱,表面較污濁,附有黃綠色的膽汁,粘液湖內(nèi)含有大量膽汁。胃粘膜主要為紅、白相間,以紅為主,或輕度花斑樣改變,輕度充血、水腫,有時(shí)可見(jiàn)到輕度的新、舊出血點(diǎn)。

  嗎丁啉口服液,適應(yīng)癥為1.由胃排空延緩、胃食道反流、食道炎引起的消化不良癥。上腹部脹悶感、腹脹、上腹疼痛;噯氣、腸胃脹氣;惡心、嘔吐;口中帶有或不帶有反流胃內(nèi)容物的胃燒灼感。2.功能性、器質(zhì)性、感染性、飲食性、放射性治療或化療所引起的惡心、嘔吐。用多巴胺受體激動(dòng)劑(如左旋多巴、溴隱亭等)治療帕金森氏癥所引起的惡心和嘔吐,為嗎丁啉口服液的特效適應(yīng)癥。

  嗎丁啉口服液的用法用量是:口服。成人:每日3-4次,每次10ml(相當(dāng)于10mg),必要時(shí)劑量可加倍或遵醫(yī)囑。兒童:每日3-4次,每次每公斤體重0.3ml(相當(dāng)于0.3mg)。嗎丁啉口服液應(yīng)在飯前15-30分鐘服用。嗎丁啉口服液若在飯后服用,吸收會(huì)有所延遲。嗎丁啉口服液日最高劑量為80mg。

  通過(guò)上文可知,嗎丁啉口服液的使用療程時(shí)間是與患者的病情相關(guān)的,具體的使用方法建議咨詢(xún)藥師。

  嗎丁啉口服液的服用時(shí)間

  嗎丁啉口服液空腹口服后吸收迅速,30~60分鐘可達(dá)峰值血藥濃度。胃酸減少會(huì)影響多潘立酮的吸收。多潘立酮的血漿蛋白結(jié)合率為91~93%。健康志愿者單劑量口服本品,血漿半衰期為7~9小時(shí),嚴(yán)重腎功能不全的患者半衰期有所延長(zhǎng)。

  嗎丁啉口服液幾乎全部在肝內(nèi)代謝。用診斷性抑制劑進(jìn)行的體外代謝試驗(yàn)表明,CYP3A4是細(xì)胞色素P-450參與多潘立酮N-去烴化作用的主要形式,而參與多潘立酮芳香族羥基化作用的有CYP3A4,CYP1A2,和CYP2E1。通過(guò)尿液排泄總量為31%,原形藥占1%;糞便排泄總量66%,原形藥占10%。

  通過(guò)上文可知,嗎丁啉口服液適合在飯前15-30分鐘服用,最好是根據(jù)藥師的指導(dǎo)進(jìn)行使用,幫助早日康復(fù)。


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