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吲達(dá)帕胺片說(shuō)明書

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  吲達(dá)帕胺片說(shuō)明書

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  【藥品名稱】

  通用名稱:吲達(dá)帕胺片

  商品名稱:伊特安

  英文名稱:Indapamide Tablets

  拼音全碼:YinDaPaAnPian

  【主要成份】本品主要成份及化學(xué)名稱為吲達(dá)帕胺,其化學(xué)名稱為N-(2-甲基-2,3-二氫-1H-吲哚基)-3-氨磺?;?4-氯-苯甲酰胺。

  【性 狀】本品為糖衣片,除去糖衣后,顯白色。

  【功能主治】用于治療高血壓。

  【規(guī)格】2.5mg

  【用法用量】口服。一次一片,每日一次,最好早晨服用。 口服劑量每天不應(yīng)超過(guò)2.5mg(因增加劑量不會(huì)提高療效,而會(huì)增加副作用)。

  【不良反應(yīng)】

  比較輕而短暫,呈劑量相關(guān)。

  1.較少見(jiàn)的有:腹瀉、頭痛、食欲減低、失眠、反胃、直立性低血壓。

  2.少見(jiàn)的有:皮疹、瘙癢等過(guò)敏反應(yīng);低血鈉、低血鉀、低氯性堿中毒。

  【禁 忌】

  1.對(duì)磺胺過(guò)敏者,嚴(yán)重腎功能不全者、肝性腦病或嚴(yán)重肝功能不全者,低鉀血癥患者禁用。

  2.對(duì)妊娠的影響尚缺乏人體研究,動(dòng)物研究未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。本品是否排入乳汁未詳,但人體應(yīng)用未發(fā)生問(wèn)題。

  3.老年人對(duì)降壓作用與電解質(zhì)改變較敏感,且常有腎功能變化,應(yīng)用本品須加注意。

  【注意事項(xiàng)

  1.為減少電解質(zhì)平衡失調(diào)出現(xiàn)的可能,宜用較小的有效劑量,并應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血鉀、鈉及尿酸等,注意維持水與電解質(zhì)平衡,注意及時(shí)補(bǔ)鉀。

  2.作利尿用時(shí),最好每晨給藥一次,以免夜間起床排尿。

  3.無(wú)尿或嚴(yán)重腎功能不全,可誘致氮質(zhì)血癥。

  4.糖尿病時(shí)可使糖耐量更差。

  5.痛風(fēng)或高尿酸血癥,此時(shí)血尿酸可進(jìn)一步增高。

  6.肝功能不全,利尿后可促發(fā)肝昏迷。

  7.交感神經(jīng)切除術(shù)后,此時(shí)降壓作用會(huì)加強(qiáng)。

  8.應(yīng)用本品而需作手術(shù)時(shí),不必停用本品,但須告知麻醉醫(yī)師。

  【兒童用藥】缺乏兒科患者應(yīng)用本品的研究資料。

  【老年患者用藥】尚不明確。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

  【藥物相互作用】 1.本品與腎上腺皮質(zhì)激素同用時(shí)利尿利鈉作用減弱。 2.本品與胺碘酮同用時(shí)由于血鉀低而易致心律失常。 3.本品與口服抗凝藥同用時(shí)抗凝效應(yīng)減弱。 4.本品與非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥同用時(shí)本品的利鈉作用減弱。 5.本品與多巴胺同用時(shí)利尿作用增強(qiáng)。 6.本品與其他種類降壓藥同用時(shí)降壓作用增強(qiáng)。 7.本品與擬交感藥同用時(shí)降壓作用減弱。 8.本品與鋰劑合用時(shí)可增加血鋰濃度并出現(xiàn)過(guò)量的征象。 9.與大劑量水楊酸鹽合用時(shí),已脫水的患者可能發(fā)生急性腎功能衰竭。 10.與二甲雙胍合用易出現(xiàn)乳酸酸中毒。

  【藥物過(guò)量】吲達(dá)帕胺用至40mg也未顯現(xiàn)其毒性,這是常規(guī)治療劑量的16倍。急性毒性主要表現(xiàn)為水/電解系紊亂(低鈉血癥、低鉀血癥)。臨床表現(xiàn)為惡心、嘔吐、低血壓、痛性痙攣、頭暈、嗜睡、目眩、多尿或少尿甚至無(wú)尿(血容量降低所致)。治療首先是洗胃和/或服用活性炭以迅速清除攝入的藥物,然后在專門治療中心,補(bǔ)充水和電解質(zhì),使水及電解質(zhì)保持正常狀態(tài)。

  【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收快而完全,生物利用度達(dá)93%,不受食物影響。血漿結(jié)合率為71~79%,也與血管平滑肌的彈性蛋白結(jié)合??诜?~2小時(shí)血藥濃度達(dá)高峰。口服單劑后約24小時(shí)達(dá)高峰降壓作用;多次給藥約8~12周達(dá)高峰作用,作用維持8周。半衰期為14~18小時(shí)。在肝內(nèi)代謝,產(chǎn)生19種代謝產(chǎn)物。約70%經(jīng)腎排泄,其中7%為原形,23%經(jīng)胃腸道排出。腎功能衰竭者的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)沒(méi)有改變。

  【貯 藏】密封。

  【包 裝】2.5mg*12片*2板。

  【有 效 期】24個(gè)月

  【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H33021188

  吲達(dá)帕胺片的效果

  培哚普利吲達(dá)帕胺片,原發(fā)性高血壓。本品適用于單獨(dú)服用培哚普利不能完全控制血壓的患者。培哚普利吲達(dá)帕胺片的治療效果是非常不錯(cuò)的。吲達(dá)帕胺是一種帶有吲哚環(huán)的磺胺衍生物,藥理活性與噻嗪類利尿劑有關(guān)。吲達(dá)帕胺抑制腎皮質(zhì)稀釋段對(duì)鈉的重吸收。它增加尿中鈉和氯的排出,并且輕度增加鉀、鎂的排出,因此可增加尿量,具有抗高血壓的作用。

  單獨(dú)使用吲達(dá)帕胺治療,具有可持續(xù)24 小時(shí)的抗高血壓作用。這一作用在其利尿作用尚很輕微的劑量下即可出現(xiàn)。其抗高血壓作用與其對(duì)動(dòng)脈順應(yīng)性的改善和總動(dòng)脈血管阻力及血管外周阻力的下降相平行。吲達(dá)帕胺可減輕左心室肥厚。當(dāng)使用噻嗪類利尿劑和與噻嗪類有關(guān)的利尿劑超過(guò)某一劑量后,抗高血壓作用達(dá)到一個(gè)平臺(tái)期,而不良反應(yīng)將繼續(xù)增加。因此如治療效果不佳,不應(yīng)增加劑量。

  最后,提醒患者們,在服用培哚普利吲達(dá)帕胺片過(guò)程中要做到飲食規(guī)律,作息規(guī)律,才有助于疾病的康復(fù)。

  吲達(dá)帕胺片的藥理毒理

  是一種磺胺類利尿劑,通過(guò)抑制遠(yuǎn)端腎小管皮質(zhì)稀釋段的再吸收水與電解質(zhì)而發(fā)揮作用。降壓機(jī)理不明,其利尿作用不能解釋降壓作用,因降壓作用出現(xiàn)的劑量遠(yuǎn)小于利尿作用的劑量,可能的機(jī)制包括以下幾個(gè)方面:調(diào)節(jié)血管平滑肌細(xì)胞的鈣內(nèi)流;刺激前列腺素PGE2和前列腺素PGI2的合成,減低血管對(duì)血管加壓胺的超敏感性,從而抑制血管收縮。本品降壓時(shí)對(duì)心排血量、心率及心律影響小或無(wú)。長(zhǎng)期用本品很少影響腎小球?yàn)V過(guò)率或腎血流量。本藥不影響血脂及碳水化合物的代謝。(由含一個(gè)五元環(huán)的二十碳不飽和脂酸衍生而來(lái)的一組生物活性物質(zhì)。按雙鍵位置、個(gè)數(shù)或羥基位置、有無(wú)內(nèi)過(guò)氧化結(jié)構(gòu)等,分為PGA~PGI九類。有降低血壓、平滑肌收縮、調(diào)節(jié)炎癥反應(yīng)、促進(jìn)血凝、免疫應(yīng)答和對(duì)抗其他激素的作用。)


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