2017醫(yī)療器械政策
醫(yī)療器械政策對于很多人來說還是比較重要的事情，那么你知道2017醫(yī)療器械政策是什么嗎?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的2017醫(yī)療器械政策的相關(guān)內(nèi)容，希望對你有用!
2017醫(yī)療器械政策
1、兩票制全面實施推動渠道變革
2016年大熱的話題就是兩票制了，各大經(jīng)銷商從各種不相信以及質(zhì)疑的態(tài)度，到現(xiàn)在已經(jīng)全面防范了，畢竟福建和浙江的文件已經(jīng)發(fā)布了，照這樣發(fā)展下去，大企業(yè)將會將渠道下沉，中小型代理商將被淘汰一批，兼并一批，轉(zhuǎn)型一批。在此趨勢之下，行業(yè)內(nèi)將會孕育三大趨勢性變革：橫向收購、縱向延伸與轉(zhuǎn)型。
轉(zhuǎn)型：是指醫(yī)療器械生產(chǎn)型企業(yè)與渠道型公司之間業(yè)務(wù)模式的轉(zhuǎn)變，譬如部分器械經(jīng)銷商在兩票制、營改增及大整治背景下轉(zhuǎn)型CSO;部分器械代理型商業(yè)在上述背景下或?qū)⑥D(zhuǎn)型配送型商業(yè)。
總之，渠道商的并購、延伸、及轉(zhuǎn)型將使得渠道環(huán)節(jié)逐步走向集中，這是兩票制趨勢下渠道整合的未來出路。
2、分級診療帶來國產(chǎn)設(shè)備的機(jī)會
從去年開始，我國對國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的扶持力度逐步增加，比如國產(chǎn)優(yōu)秀創(chuàng)新醫(yī)械的特殊審批制度以及優(yōu)惠力度，部分省份更是對國產(chǎn)醫(yī)械的采購數(shù)量設(shè)置了數(shù)量，尤其目前我國基層醫(yī)療正在快速發(fā)展，所以分級診療不僅能給國產(chǎn)設(shè)備的發(fā)展帶來契機(jī)，更能對我國基層醫(yī)療環(huán)境起到很大的帶動作用，提高基層醫(yī)療環(huán)境。這樣既可以打破我國高端醫(yī)療設(shè)備市場長期被國外企業(yè)壟斷的局面，也可以促進(jìn)我國基層醫(yī)療環(huán)境的發(fā)展!
所以，我們將重點關(guān)注檢驗診斷設(shè)備(尤其是POCT及快檢設(shè)備等)、慢性病相關(guān)家用設(shè)備、醫(yī)用康復(fù)器械、醫(yī)生隨診隨訪設(shè)備、超聲等安全簡便的影像設(shè)備等基層設(shè)備領(lǐng)域。3基于器械的第三方服務(wù)
有利益的地方就有市場，隨著醫(yī)療改革的不斷深入以及對各種新興模式的不斷摸索，為醫(yī)院服務(wù)、與醫(yī)院共贏的“互利模式”，會比革醫(yī)院命、搶醫(yī)院生意的“顛覆模式”更符合目前的醫(yī)療商業(yè)環(huán)境，在此之下各類基于器械的第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)將大有可為，各類“互聯(lián)網(wǎng)+”的思維與模式也會融入到這些服務(wù)中。
從衛(wèi)計委對第三方診斷、影像與病理等的發(fā)文支持可以看出，基于醫(yī)療器械與設(shè)備的第三方診斷、影像、病理、物流、消毒、維修、設(shè)備打包等新興的集約化服務(wù)模式將有力地推動醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展。由于這些領(lǐng)域同時也是資本密集型行業(yè)，相信將會有大量的投資及并購事件發(fā)生。4新技術(shù)滲透器械領(lǐng)域
早篩技術(shù)、人工智能、3D打印、醫(yī)療機(jī)器人等將帶來診療的顛覆性革命。
正所謂不在創(chuàng)新中發(fā)展，就在守舊中死亡吧!中國的醫(yī)療環(huán)境的確晚起步于其他發(fā)達(dá)國家，但是我們是站在巨人的肩膀上前進(jìn)的!在不斷提升自身環(huán)境的同時，也隨著時代不同發(fā)展，所以這些新型的醫(yī)療技術(shù)與醫(yī)療器械，又將誕生萬億級的藍(lán)海市場。5精準(zhǔn)醫(yī)療逐漸由概念走向成熟
從2015年1月，時任美國總統(tǒng)奧巴馬先生提出“精準(zhǔn)醫(yī)療計劃”，“精準(zhǔn)醫(yī)療”一詞漸成醫(yī)療領(lǐng)域的熱門詞匯，隨著NGS、基因編輯、DNA捕獲等技術(shù)的不斷成熟。精準(zhǔn)醫(yī)療也逐漸從概念走向成熟。從診療流程來看，精準(zhǔn)醫(yī)療可以分為早期篩查、疾病診斷、和預(yù)后隨診。
目前，國內(nèi)的NGS與ctDNA領(lǐng)域競爭局面火爆，眾多企業(yè)呈百舸爭流之勢，經(jīng)過最近兩年的跑馬圈地，行業(yè)即將迎來洗牌期和更殘酷的競爭。企業(yè)方面，規(guī)模領(lǐng)先的世和基因、燃石醫(yī)學(xué)等企業(yè)持續(xù)得到資本關(guān)注，而以元碼基因、美因基因、基因加、臻和科技為代表的新興勢力也正在以各自不同的切入點迎頭趕上。6海外投資與并購勢頭持續(xù)強(qiáng)勁
2016年底以來，市場上的投資機(jī)構(gòu)及大企業(yè)在醫(yī)療器械的投資中，以穩(wěn)健性為主，重視有銷售利潤，有成熟渠道的穩(wěn)定型的投資機(jī)會，并開始積極尋求海外有技術(shù)的公司進(jìn)行投資，以實現(xiàn)產(chǎn)品的引入，并與國內(nèi)的渠道優(yōu)勢互補(bǔ)。
2016年至今，九安醫(yī)療9,388萬歐元收購eDevice，加碼醫(yī)療檢測設(shè)備;紫鑫藥業(yè)收購Nabsys2.0，進(jìn)軍基因檢測;京東方5000萬美元投資以色列無創(chuàng)醫(yī)療設(shè)備公司Cnoga;三諾生物以2億美元收購美國PTS診斷，進(jìn)入IVD行業(yè)的POCT診斷領(lǐng)域。體外診斷、基因測序、創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備作為技術(shù)壁壘高、增速快的熱門領(lǐng)域，是龍頭收購的必爭之地。2017年又將是國內(nèi)龍頭爭相布局海外的一年。
醫(yī)療器械的常見類型
國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理。
第一類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
第三類是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
常用藥品及醫(yī)療器械
家庭保健器材：疼痛按摩器材、家庭保健自我檢測器材、血壓計、電子體溫表、多功能治療儀、激光治療儀、血糖儀、糖尿病治療儀、視力改善器材、睡眠改善器材、口腔衛(wèi)生健康用品、家庭緊急治療產(chǎn)品;家庭用保健按摩產(chǎn)品：電動按摩椅/床;按摩棒;按摩捶;按摩枕;按摩靠墊;按摩腰帶;氣血循環(huán)機(jī);足浴盆;足底按摩器; 手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰帶;治療儀;足底理療儀;減肥腰帶;汽車坐墊;揉捏墊;按摩椅;豐胸器;美容按摩器;
家庭醫(yī)療康復(fù)設(shè)備：家用頸椎腰椎牽引器、牽引椅、理療儀器、睡眠儀、按摩儀、功能椅、功能床，支撐器、醫(yī)用充氣氣墊;制氧機(jī)、煎藥器、助聽器等
家庭護(hù)理設(shè)備：家庭康復(fù)護(hù)理輔助器具、女性孕期及嬰兒護(hù)理產(chǎn)品、家庭用供養(yǎng)輸氣設(shè)備;氧氣瓶、氧氣袋、家庭急救藥箱、血壓計、血糖儀、護(hù)理床
醫(yī)院常用醫(yī)療器械：外傷處置車、手術(shù)床、手術(shù)燈、監(jiān)護(hù)儀、麻醉機(jī)、呼吸機(jī)、血液細(xì)胞分析儀、分化分析儀、酶標(biāo)儀、洗板機(jī)、尿液分析儀、超聲儀(彩超、B超等)、X線機(jī)、核磁共振等
新型醫(yī)療器械
隨著科技的發(fā)展,一些院校的科技成果也迅速的轉(zhuǎn)化出成果.一些新型廠家生產(chǎn)的專利產(chǎn)品也出現(xiàn)在市場.包括一些家用和醫(yī)院常用的設(shè)備.例如醫(yī)用外傷處置車等.
醫(yī)療器械的專項整治
2014年3月17日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局召開的新聞發(fā)布會，從即日起，國家食藥監(jiān)總局將在全國集中開展為期5個月的醫(yī)療器械“五整治”專項行動，重點整治醫(yī)療器械虛假注冊申報、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、擴(kuò)大宣傳、使用無證產(chǎn)品五種行為。專項行動以重點產(chǎn)品、重點企業(yè)、重點案件線索為突破口，通過暗訪調(diào)查、集中排查、突擊檢查相結(jié)合的方式，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，進(jìn)一步規(guī)范市場秩序。
國家食藥監(jiān)總局要求，專項行動中，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的，一律從快、從嚴(yán)、從重處理，并按照法律法規(guī)規(guī)定的上限予以處罰;情節(jié)嚴(yán)重的，一律吊銷生產(chǎn)經(jīng)營者和產(chǎn)品的許可證件;涉嫌犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任;對存在安全隱患的產(chǎn)品，一律停止銷售和使用，責(zé)令企業(yè)召回并監(jiān)督銷毀。
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