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奧沙利鉑的不良反應

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  奧沙利鉑屬于新的鉑類抗癌藥,對于抗癌是非常有用的,但你知道奧沙利鉑的不良反應嗎?下面是學習啦小編為你整理的奧沙利鉑的不良反應的相關內容,希望對你有用!

  奧沙利鉑的不良反應

  奧沙利鉑與5-氟尿嘧啶/亞葉酸聯(lián)合使用期間,可觀察到的最常見的不良反應為 :胃腸道(腹瀉,惡心,嘔吐以及黏膜炎)、血液系統(tǒng)(中性粒細胞減少,血小板減少)以及神經系統(tǒng)反應(急性,劑量累積性,外周感覺神經病變)??傮w上,這些不良反應在奧沙利鉑與5-氟尿嘧啶/亞葉酸聯(lián)合使用時比單獨使用5-氟尿嘧啶/亞葉酸時更常見、更嚴重。

  給藥部位情況 :很常見注射部位反應(* 滲漏可能引起局部疼痛和炎癥,后者可能很嚴重并引起并發(fā)癥,尤其是當奧沙利鉑通過外周靜脈途徑輸注時(見【注意事項】中“特殊警告和特殊使用注意事項”)。

  自主神經系統(tǒng)異常 :常見面色潮紅。

  全身異常* :很常見發(fā)熱(發(fā)熱很常見,包括感染性-中性粒細胞減少合并或不合并發(fā)熱,或免疫源性),疲勞,過敏/過敏性反應(常見過敏反應例如皮疹,尤其是蕁麻疹結膜炎鼻炎。常見過敏反應包括支氣管痙攣,血管性水腫,低血壓以及過敏性休克),無力,疼痛,體重增加(輔助治療) ;常見胸痛,體重減輕 (轉移癌治療) ;少見免疫過敏反應,血小板減少,溶血貧血。

  中樞以及外周神經系統(tǒng)異常 * :很常見外周感覺神經病變,頭痛,感覺異常 ;常見頭昏,運動神經炎,假性腦膜炎 ;少見構音障礙。

  胃腸道異常 :很常見腹瀉,惡心,嘔吐,口腔炎/黏膜炎,腹痛,便秘,厭食 ;常見消化不良,胃食道返流,呃逆 ;不常見腸梗阻、小腸梗阻 ;少見結腸炎,包括由艱難梭菌引起的腹瀉。

  代謝營養(yǎng)異常 :常見脫水 ;不常見代謝性酸中毒。

  肌肉骨骼異常 :很常見背痛 ;常見關節(jié)痛、骨痛。

  血小板、出血及凝血異常 :很常見鼻出血 ;常見出血,血尿,血栓性深靜脈炎,肺栓塞,直腸出血。

  精神異常 :很常見抑郁、失眠 ;常見緊張。

  防御機制異常 :很常見感染。

  呼吸系統(tǒng)異常 :很常見呼吸困難,咳嗽 ;常見鼻炎,上呼吸道感染 ;少見間質性肺病,肺纖維化**。

  皮膚以及皮下組織異常 :很常見皮膚異常,脫發(fā) ;常見皮膚剝脫 (例如手足綜合征),紅斑疹,皮疹,過度出汗,皮膚附屬組織異常。

  影響其它感覺器官的異常 :很常見味覺異常 ;不常見耳毒性 ;少見耳聾。

  腎臟以及泌尿系統(tǒng)異常 :常見排尿困難,尿頻和排尿異常。

  眼睛異常 :常見結膜炎,眼睛功能異常 ;不常見視力敏度一過性減低, 影響視野的異常,視神經炎。

  神經系統(tǒng) :奧沙利鉑的劑量限制性毒性反應是神經系統(tǒng)毒性反應。主要表現(xiàn)在外周感覺神經病變,表現(xiàn)為肢體末端感覺障礙或/和感覺異常。伴或不伴有痛性痙攣,通常遇冷會激發(fā)。這些癥狀在接受治療的病人中的發(fā)生率為95%。在治療間歇期,癥狀通常會減輕,但隨著治療周期的增加,癥狀也會逐漸加重。

  病人癥狀持續(xù)的時間,疼痛和/或功能障礙的發(fā)生程度是進行劑量調整的指征,甚至有時需要中止治療(見【注意事項】中“特殊警告和特殊使用注意事項”)。

  功能障礙包括不能完成精細動作,這種癥狀可能與感覺障礙有關。當累積劑量接近850 mg/m(或10個周期)時,出現(xiàn)持續(xù)癥狀的危險性接近10%,當累積劑量約為1020 mg/m(或12個周期)時,可達20%。

  在大多數(shù)情況下,神經系統(tǒng)的癥狀和體征在治療停止后可以得到改善或完全消退。

  在結腸癌的輔助治療中,治療終止6 個月后,87%患者不再有任何癥狀或者僅有中度癥狀。在超過3 年的隨訪后,大約3%的患者仍存在持續(xù)的、中度的感覺異常(2.3%)或者仍有可能影響日常活動的感覺異常(0.5%)。

  已有關于應用奧沙利鉑后出現(xiàn)急性神經感覺癥狀的報道(見【藥理毒理】中“臨床前安全性研究資料”)。這些癥狀通常在服藥后幾小時內出現(xiàn),多發(fā)于遇冷空氣時。癥狀特征表現(xiàn)為一過性感覺異常、感覺遲鈍或感覺減退,或有可能發(fā)生急性咽喉感覺異常綜合征。該綜合征(其發(fā)生率約為1%和2%)主要特征是伴有吞咽困難和呼吸困難的主觀感覺,但并無任何呼吸困難的客觀征象(無發(fā)紺和缺氧癥發(fā)生),也不伴有喉痙攣或支氣管痙攣(無哮鳴和喘鳴)。也曾報道出現(xiàn)頜痙攣、舌部感覺異常以及隨后可能出現(xiàn)的語言障礙和胸悶等癥狀。

  雖然發(fā)生以上癥狀時,可以給予抗組胺藥和支氣管擴張劑,但即使不做任何處理,這些癥狀也可以迅速逆轉。在以后的治療中延長輸注時間可以減少癥狀的發(fā)生率(見【注意事項】中“特殊警告和特殊使用注意事項”)。

  奧沙利鉑治療期間還有其它神經學上的癥狀,如發(fā)音困難、腱反射消失及Lhermitte’s 征等的報道。還有視神經炎的個例報道。

  過敏反應 :奧沙利鉑與與5-氟尿嘧啶/亞葉酸聯(lián)合使用,每2周劑量為85 mg/m,根據(jù)患者和級別的過敏反應/過敏發(fā)生率 :

  轉移癌治療 - 所有級別9.1% ;3級1% ;4級<1%。

  輔助治療 - 所有級別10.3% ;3級2.3% ;4級0.6%。

  奧沙利鉑的藥理毒理

  奧沙利鉑在多種腫瘤模型系統(tǒng),包括在人結直腸癌模型中,都表現(xiàn)出廣譜的體外細胞毒性及體內抗腫瘤活性作用。體內、體外試驗也證實在順鉑耐藥的腫瘤模型中,它仍然有效。

  在體內和體外研究中,均可觀察到奧沙利鉑與5-氟尿嘧啶聯(lián)合應用的協(xié)同細胞毒作用。關于奧沙利鉑的作用機制,雖然尚未完全清楚,但已有研究表明,奧沙利鉑通過產生水化衍生物作用于DNA,形成鏈內和鏈間交聯(lián),從而抑制DNA 的合成,產生細胞毒作用和抗腫瘤活性。

奧沙利鉑的不良反應

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