也許你曾聽(tīng)過(guò)利必通，但你不一定知道利必通的不良反應(yīng)。下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的利必通的不良反應(yīng)的相關(guān)內(nèi)容，希望對(duì)你有用!

　　利必通的不良反應(yīng)

　　不良反應(yīng)的分級(jí)：

　　非常常見(jiàn)(>1/10);

　　常見(jiàn)(>1/100且<1/10);

　　不常見(jiàn)(>1/1000且<1/100);

　　罕見(jiàn)(>1/10000且<1/1000);

　　非常罕見(jiàn)(<1/10000)。

　　皮膚和皮下組織病變

　　非常常見(jiàn)：皮疹。

　　罕見(jiàn)：Stevens-Johnson綜合征。

　　非常罕見(jiàn)：中毒性表皮壞死溶解征。

　　在成人雙盲、附加臨床試驗(yàn)中，服用拉莫三嗪的病人中皮疹的發(fā)生率高達(dá)10%，服用安慰劑的病人為5%。2%的病人因皮疹而導(dǎo)致停止拉莫三嗪的治療。這種皮疹在外觀上一般是斑丘疹，通常在治療開(kāi)始的前8周出現(xiàn)，停用拉莫三嗪后消失(參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。

　　曾有報(bào)告出現(xiàn)罕見(jiàn)的、嚴(yán)重的、潛在威脅生命的皮疹，包括Stevens-Johnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解(LyeLL綜合征)。盡管停藥后大部分病人可以恢復(fù)，但一些患者經(jīng)歷了不可逆性斑痕，曾出現(xiàn)與死亡相關(guān)的罕見(jiàn)病例(參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。

　　嚴(yán)重皮疹的報(bào)告，如成人及12歲以上兒童的發(fā)生率約為1∶1000。12歲以下兒童出現(xiàn)的危險(xiǎn)高于成人。有研究表明，12歲以下兒童發(fā)生皮疹且需住院治療的比率為1∶300~至1∶100(參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。

　　兒童最初發(fā)生的皮疹可能會(huì)被誤認(rèn)為是感染;在本品治療的前8周，如果兒童出現(xiàn)皮疹和發(fā)熱癥狀醫(yī)生應(yīng)該考慮有藥物反應(yīng)的可能性。

　　此外，發(fā)生皮疹總的危險(xiǎn)性與下列因素很有關(guān)系：

　　-拉莫三嗪的起始劑量高和隨后增加的劑量超過(guò)推薦遞增劑量(參見(jiàn)【用法用量】)。

　　-同時(shí)應(yīng)用丙戊酸鈉(參見(jiàn)【用法用量】)。

　　也有報(bào)告認(rèn)為皮疹是過(guò)敏綜合征的一部分，伴有多種形式的全身癥狀(參見(jiàn)免疫系統(tǒng)紊亂)。

　　血液及淋巴系統(tǒng)紊亂

　　非常罕見(jiàn)：血液學(xué)異常(包括中性粒細(xì)胞減少癥、白細(xì)胞減少、貧血。血小板減少癥、全血細(xì)胞減少癥和非常罕見(jiàn)的再生障礙性貧血和粒細(xì)胞缺乏癥)，淋巴結(jié)病。血液學(xué)異常和淋巴結(jié)病與過(guò)敏綜合征可能有關(guān)或無(wú)關(guān)(參見(jiàn)免疫系統(tǒng)紊亂)。

　　免疫系統(tǒng)紊亂

　　非常罕見(jiàn)：過(guò)敏綜合征**(包括的癥狀如發(fā)熱、淋巴腺病、顏面水腫、血液及肝功能的異常、罕見(jiàn)彌漫性血管內(nèi)凝血(DIC)和多器官衰竭)

　　也有報(bào)告認(rèn)為皮疹是過(guò)敏綜合征的一部分，伴有多種形式的全身癥狀，包括發(fā)熱。淋巴腺病，顏面水腫和血液及肝功能的異常。這種綜合征引起臨床反應(yīng)的嚴(yán)重程度有很大區(qū)別;罕見(jiàn)彌漫性血管內(nèi)凝血(DIC)和多器官衰竭。即使皮疹不明顯，注意過(guò)敏反應(yīng)的早期表現(xiàn)(如發(fā)熱、淋巴腺病)是十分重要的。如果出現(xiàn)癥狀和體征，應(yīng)告知病人立即尋醫(yī)。如早期反應(yīng)的體征和癥狀出現(xiàn)，應(yīng)立即評(píng)估病人;如不能確定另有病因，應(yīng)停用本品。

　　精神系統(tǒng)紊亂

　　常見(jiàn)：攻擊行為，激惹。

　　非常罕見(jiàn)：站立不穩(wěn)、幻覺(jué)、精神混亂。

　　神經(jīng)系統(tǒng)紊亂

　　在單藥治療臨床試驗(yàn)中

　　非常常見(jiàn)：頭痛。

　　常見(jiàn)：嗜睡、失眠、頭暈、震顫。

　　不常見(jiàn)：共濟(jì)失調(diào)。

　　罕見(jiàn)：眼球震顫。

　　在其他臨床應(yīng)用時(shí)

　　非常常見(jiàn)：嗜眠、共濟(jì)失調(diào)、頭痛、頭暈。

　　常見(jiàn)：眼球震顫、震顫、失眠。

　　非常罕見(jiàn)：無(wú)菌性腦膜炎、興奮、不安、運(yùn)動(dòng)紊亂、加重帕金森氏癥、錐體外系作用、舞蹈病手足徐動(dòng)癥、疾病發(fā)作頻率增加。

　　曾有已患有帕金森氏病的患者，服用本品加重其帕金森氏癥狀的報(bào)告，對(duì)不具有潛在疾病的患者個(gè)別有錐體外系作用和舞蹈病手足徐動(dòng)癥的報(bào)告。

　　眼部異常

　　在單藥治療臨床試驗(yàn)中

　　不常見(jiàn)：復(fù)視、視力模糊。

　　在其他臨床應(yīng)用中

　　非常常見(jiàn)：復(fù)視、視力模糊。

　　罕見(jiàn)：結(jié)膜炎。

　　胃腸道紊亂

　　在單藥治療臨床試驗(yàn)中

　　常見(jiàn)：惡心、嘔吐、腹瀉。

　　在其他臨床應(yīng)用時(shí)

　　非常常見(jiàn)：惡心、嘔吐。

　　常見(jiàn)：腹瀉。

　　肝膽異常

　　非常罕見(jiàn)：肝功能檢查指標(biāo)升高、肝功能異常、肝功能衰竭。

　　肝功能異常的出現(xiàn)通常與過(guò)敏反應(yīng)有關(guān)，但也有無(wú)明顯過(guò)敏征象的個(gè)別病例的報(bào)告。

　　肌肉、骨骼和結(jié)締組織紊亂

　　非常罕見(jiàn)：狼瘡樣反應(yīng)。

　　一般性紊亂和給藥部位反應(yīng)

　　常見(jiàn)：疲勞。

　　利必通的藥理毒理

　　1.藥理作用

　　作用機(jī)制：

　　藥理學(xué)研究結(jié)果提示拉莫三嗪是一種封閉電壓應(yīng)用依從性的鈉離子高通道阻滯劑。在培養(yǎng)的神經(jīng)細(xì)胞中，它產(chǎn)生一種應(yīng)用和電壓依從性阻滯持續(xù)的反復(fù)放電，同時(shí)抑制病理性谷氨酸釋放(這種氨基酸對(duì)癲癇發(fā)作的形成起著關(guān)鍵性 的作用)，也抑制谷氨酸誘發(fā)的動(dòng)作電位的爆發(fā)。

　　藥效學(xué)：

　　在評(píng)價(jià)藥物對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用的試驗(yàn)中，健康志愿者服用拉莫三嗪240mg，所得結(jié)果與安慰劑無(wú)異;然而1000mg苯妥英和10mg安定均明顯損害細(xì)微視覺(jué)運(yùn)動(dòng)的協(xié)調(diào)和眼球運(yùn)動(dòng)，增加身體的擺動(dòng)和產(chǎn)生主觀的鎮(zhèn)靜作用。

　　在另一項(xiàng)研究中，單劑口服600mg的卡馬西平明顯損害了細(xì)微視覺(jué)運(yùn)動(dòng)的協(xié)調(diào)和眼球運(yùn)動(dòng)，此時(shí)身體的擺動(dòng)和心率均增加;然而，服用150mg和300mg劑量的拉莫三嗪，結(jié)果與安慰劑無(wú)差異。

　　3.毒理研究

　　突變性：

　　大范圍的致突變?cè)囼?yàn)結(jié)果表明，本品對(duì)人類(lèi)無(wú)遺傳學(xué)危險(xiǎn)。

　　致癌性：

　　在大、小鼠的長(zhǎng)期研究中，本品無(wú)致癌性。