米諾地爾溶液的不良反應(yīng)
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米諾地爾溶液的不良反應(yīng)
本品臨床上常見(jiàn)的不良反應(yīng)是頭皮的輕度皮炎。偶有報(bào)道使用本品后可有下列不良反應(yīng),但其與使用的因果關(guān)系尚不明確。這些不良反應(yīng)包括刺激性皮炎(紅腫、皮屑和灼痛),非特異性過(guò)敏反應(yīng),風(fēng)團(tuán)、過(guò)敏性鼻炎、面部腫脹、過(guò)敏、氣短、頭痛、神經(jīng)炎、頭暈、暈厥、眩暈、水腫、胸痛、血壓變化、心悸和脈搏頻率變化。
米諾地爾溶液的禁忌
對(duì)米諾地爾或本品其它任何一種成份過(guò)敏者禁用。
米諾地爾溶液的注意事項(xiàng)
病人在考慮使用米諾地爾溶液治療前必須進(jìn)行病史和身體檢查。醫(yī)生必須確定患者具有正常的頭皮。
盡管米諾地爾溶液的臨床試驗(yàn)沒(méi)有證據(jù)顯示吸收的米諾地爾足以導(dǎo)致全身作用,但部分米諾地爾會(huì)被皮膚吸收并可能存在心動(dòng)過(guò)速,心絞痛或增強(qiáng)由胍乙啶引起的直立性低血壓。
原有心臟病病史的患者應(yīng)當(dāng)意識(shí)到使用米諾地爾溶液可能病情惡化。
使用本品時(shí),應(yīng)注意觀察由米諾地爾引起的全身作用的一些征兆。一旦發(fā)生全身作用或嚴(yán)重的皮膚病反應(yīng),患者應(yīng)停止使用本品,并與醫(yī)生聯(lián)系。
本品可能會(huì)灼傷和刺激眼部。如發(fā)生藥液接觸敏感表面(眼,擦傷的皮膚,粘膜)時(shí),應(yīng)當(dāng)用大量的冷水沖洗該區(qū)域。
意外使用本品會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的不良反應(yīng)。應(yīng)將本品放置在遠(yuǎn)離小孩能拿到的地方。
伴有皮膚病或那些同時(shí)使用局部皮質(zhì)甾醇或其他皮膚用品的患者使用5%米諾地爾溶液的效果尚不明確。
米諾地爾溶液的藥代動(dòng)力學(xué)
我國(guó)目前尚缺乏本品詳細(xì)的藥代動(dòng)力學(xué)研究資料。
據(jù)國(guó)外研究資料(RogaineTM)說(shuō)明書介紹,米諾地爾溶液皮膚局部應(yīng)用后,米諾地爾經(jīng)皮膚的吸收很差,而米諾地爾片口服給藥后,其經(jīng)胃腸道幾乎可被完全吸收。2%米諾地爾溶液每1ml劑量,可輸送20mg米諾地爾到皮膚,結(jié)果大約有0.28mg米諾地爾被吸收。5%米諾地爾溶液每1ml劑量,可輸送50mg米諾地爾到皮膚,結(jié)果大約有0.70mg米諾地爾被吸收。此吸收效應(yīng)是否伴隨皮膚疾病未知。米諾地爾溶液局部給藥后,米諾地爾的血漿濃度由藥物的經(jīng)皮吸收速率控制。停止局部應(yīng)用米諾地爾溶液后,體內(nèi)吸收的米諾地爾大約95%可在4天內(nèi)被清除。局部應(yīng)用RogaineTM后,所吸收的米諾地爾的代謝,轉(zhuǎn)化尚不完全清楚,但口服給藥吸收的米諾地爾主要通過(guò)葡萄糖醛酸與派啶環(huán)上的N-氧位結(jié)合,轉(zhuǎn)化為極性更強(qiáng)的產(chǎn)物,代謝物的藥理作用小于米諾地爾。米諾地爾不會(huì)和血漿蛋白結(jié)合,且它的腎清除率與腎小球的濾過(guò)率有關(guān)。米諾地爾不能通過(guò)血腦屏障。米諾地爾和它的代謝產(chǎn)物主要經(jīng)腎排泄。