特拉唑嗪的不良反應(yīng)
特拉唑嗪用于治療良性前列腺增生癥,那大家知道特拉唑嗪會對人體產(chǎn)生怎么樣的不良反應(yīng)嗎?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的特拉唑嗪的不良反應(yīng)的相關(guān)內(nèi)容,希望對你有用!
特拉唑嗪的不良反應(yīng)
6項良性前列腺增生的特拉唑嗪和空白對照臨床試驗表明特拉唑嗪1~20mg,每日1 次,不良反應(yīng)發(fā)生率至少為1%,并高于空白對照組,或具有臨床意義的不良反應(yīng),包括無力、體位性低血壓、頭暈、瞌睡、鼻充血/鼻炎和陽痿。特拉唑嗪組尿道感染的發(fā)生率明顯降低(表1)。在治療的最初7天并且包括各給藥間期,發(fā)生低血壓不良反應(yīng)事件的危險最大。表1 在治療良性前列腺增生的空白-對照試驗期間發(fā)生的不良反應(yīng) 人體系統(tǒng) 特拉唑嗪(N=636) 空白(N=360) 全身反應(yīng)#無力 流感并發(fā)癥狀頭痛 7.4%* 2.4% 4.9% 3.3% 1.7% 5.8% 心血管系統(tǒng)低血壓心悸體位性低血壓暈厥 0.6% 0.9% 3.9%* 0.6% 0.6% 1.1% 0.8% 0.0% 消化系統(tǒng)惡心 1.7% 1.1% 代謝和營養(yǎng)障礙外周水腫體重增加 0.9% 0.5% 0.3% 0.0% 神經(jīng)系統(tǒng)頭暈瞌睡眩暈 9.1%* 3.6%* 1.4% 4.2% 1.9% 0.3% 呼吸系統(tǒng)呼吸困難鼻充血/鼻炎 1.7% 1.9%* 0.8% 0.0% 特殊感覺視覺模糊/弱視 1.3% 0.6% 泌尿生殖系統(tǒng)陽痿尿道感染 1.6% 1.3% 0.6% 3.9%* # 包括虛弱、疲倦、倦怠和疲勞。 * 兩組比較,p?0.05。 不良反應(yīng)事件通常是短暫的和輕度或中度的,發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時,必須中斷治療。在空白-對照試驗中,由于不良反應(yīng)過早中斷治療的比例在空白和特拉唑嗪組之間無顯著性差異。 2、高血壓 4項特拉唑嗪空白對照治療高血壓的臨床試驗表明,特拉唑嗪1~40mg,每日一次,單方電與其他降壓藥的合用,特拉唑嗪比空白對照組顯著增多的不良反應(yīng)有無力、視覺模糊、頭暈、鼻充血、惡心、外周水腫、心悸和嗜眠。在對照或公開的短期或長期臨床試驗中,1987例服藥病人中至少有1%病人發(fā)生的或者在上市后有報道的不良反應(yīng)包括:全身反應(yīng):胸痛、面部水腫、發(fā)燒、腹痛、頸痛、肩痛;心血管系統(tǒng):心律失常、血管舒張;消化系統(tǒng):便秘、腹瀉、口干、消化不良、腸胃氣脹、嘔吐;代謝/營養(yǎng)障礙:痛風(fēng);肌肉與骨骼系統(tǒng):關(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)病、肌痛;神經(jīng)系統(tǒng):焦慮、失眠;呼吸系統(tǒng):支氣管炎、感冒癥狀、鼻出血、流感癥狀、咳嗽加重、咽炎、鼻炎;皮膚及其附件:瘙癢、皮疹、出汗;特殊感覺:視覺異常、結(jié)膜炎、耳鳴;泌尿生殖系統(tǒng):尿頻、尿失禁(主要在絕經(jīng)后婦女中見到)、尿道感染。上市后顯示,偶有病人過敏,也有陰莖異常勃起的報導(dǎo)。不良反應(yīng)通常是輕度或中度的,但有時是嚴(yán)重的,必須中斷治療。
特拉唑嗪的注意事項
1.前列腺癌前列腺癌和BPH引起許多相同的癥狀。這兩種疾病常常同時存在。所以認(rèn)為患有 BPH的病人應(yīng)在用鹽酸特拉唑嗪治療之前進(jìn)行檢查以排除前列腺癌存在的可能性。
2.直立性低血壓盡管暈厥是特拉唑嗪最嚴(yán)重的直立性作用,但更常見其他低血壓癥狀,如頭暈、心悸并且在高血壓的臨床試驗中,28%的病人出現(xiàn)該癥狀。在BPH試驗中,21%的病人有下列一種或多種癥狀的經(jīng)歷:頭暈、低血壓、體位性低血壓、暈厥和眩暈。應(yīng)當(dāng)告知病人本品可能導(dǎo)致暈厥和直立性低血壓,特別是在開始治療時,并且在在首次給藥后12小時、增加劑量后或中斷治療后又重新開始使用時,避免駕車或危險作業(yè)。當(dāng)出現(xiàn)低血壓癥狀時,應(yīng)當(dāng)建議病人坐下或躺下,盡管這些癥狀并非總是直立性的,并且當(dāng)病人從坐位或臥位站起來時也應(yīng)小心。如果頭昏、頭暈或心悸癥狀令人感到不舒服,應(yīng)當(dāng)告訴醫(yī)生,以便考慮調(diào)整劑量。
3.應(yīng)當(dāng)告知病人,用特拉唑嗪治療可能出現(xiàn)睡意或困倦癥狀,必須駕車或操作重型機(jī)器的人應(yīng)當(dāng)小心。
4.應(yīng)當(dāng)告知病人,用鹽酸特拉唑嗪或其它類似仰臥治療可能導(dǎo)致陰莖異常勃起。病人應(yīng)該知道,該反應(yīng)是相當(dāng)少的,但如果沒有及時引起醫(yī)生的注意,它可能導(dǎo)致永久性勃起機(jī)能障礙(陽痿)。
5. 實驗室試驗在對照性臨床試驗中觀察到,特拉唑嗪使血細(xì)胞比容、血紅蛋白、白細(xì)胞、總蛋白質(zhì)量和白蛋白略減少,但在統(tǒng)計學(xué)上是明顯的。這提示特拉唑嗪具有使血液稀釋的可能性。
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