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維康達的不良反應

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  對于很多人來說維康達是陌生,完全不知道維康達的不良反應是什么。下面是學習啦小編為你整理的維康達的不良反應的相關內容,希望對你有用!

  維康達的不良反應

  國外臨床試驗結果顯示:

  1、單獨給藥

  在單獨給藥的臨床試驗中(曾治療過的乳腺癌、胰腺癌和膽道癌患者除外),可進行副作用評價的病例共578例,副作用發(fā)生率87.2%(504例)。曾治療過(紫杉烷類抗腫瘤藥)的乳腺癌患者(包括不能手術的乳腺癌或復發(fā)性乳腺癌(不包括前期治療的乳腺癌))、胰腺癌、膽道癌患者中的副作用發(fā)生率分別為96.4%、98.3%、94.9%,比其他腫瘤的發(fā)生率高。胰腺癌患者中,重度副作用的發(fā)生率較高,尤以食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道癥狀明顯。

  注:

  (1)曾治療過的乳腺癌、胰腺癌和膽道癌患者除外

  (2)等級分類:按照NCI-CTC或日本癌癥治療學會標準進行統(tǒng)計

  (3)包括疲勞

  2、聯(lián)合用藥

  對非小細胞肺癌患者進行的Ⅱ期臨床后期聯(lián)合用藥試驗中,連續(xù)口服本品21天,第8天給予順鉑60mg/m2,可進行副作用評價的病例共55例,全部病例均發(fā)現(xiàn)副作用。

  國內臨床試驗結果顯示:

  與本品有關的不良反應發(fā)生率為83.78%,其中主要為血液系統(tǒng)68.47%(白細胞減少的發(fā)生率為45.05%,血小板減少的發(fā)生率為20.72%,多為I、II度下降),消化系統(tǒng)46.85%(惡心、嘔吐39.64%、腹瀉7.21%),其他14.41%。本品的血液系統(tǒng)不良反應與替加氟相當,但其消化道反應明顯好于替加氟。

  本品相關不良事件的發(fā)生率為2.70%,主要表現(xiàn)為輕度的胃腸道出血、紅細胞降低,發(fā)生率低于替加氟(3.48%)。

  維康達的禁忌

  1、對本品成份有嚴重過敏史的患者。

  2、嚴重的骨髓抑制患者(可能導致癥狀惡化)。

  3、嚴重的腎功能障礙患者。

  4、嚴重的肝功能障礙患者。

  5、正在使用其他氟尿嘧啶類抗腫瘤藥(包括與這些藥物的聯(lián)合化療)的患者。

  6、正在使用氟胞嘧啶的患者。

  維康達的注意事項

  1、與用法用量有關的注意事項

  (1)治療過程中,若出于治療需要而必須縮短停藥周期,則必須確認不出現(xiàn)與本品有關的臨床檢查值(血液學檢查、肝腎功能檢查)異常及消化道癥狀,無安全性問題。停藥周期至少不得少于7天。對于不能手術或復發(fā)性乳腺癌患者縮短停藥周期的安全性尚未確立(無使用經(jīng)驗)。

  (2)為避免發(fā)生骨髓抑制、重癥肝炎等嚴重的副作用,于各周期開始前及給藥期間每2周至少進行1次臨床檢查(血液學檢查、肝腎功能檢查等),密切觀察患者狀態(tài)。發(fā)現(xiàn)異常情況應采取延長停藥時間、減量、中止給藥等適當措施。特別是在第1周期及增加劑量時應經(jīng)常進行臨床檢查(參照臨床試驗項)。

  (3)基礎研究表明,大鼠空腹給藥時奧替拉西鉀的生物利用度變化較大,可抑制5-FU的磷酸化而使抗腫瘤作用減弱,因此本品應飯后服用。

  (4)非小細胞癌患者,超出Ⅱ期臨床后期研究中的用法用量(連續(xù)21天口服本品,第8天給予順鉑60mg/m2)的有效性及安全性尚未確立。

  (5)本品合并胸部和腹部放療的有效性及安全性尚未確立。

  2、以下患者應慎用

  (1)骨髓抑制患者。

  (2)腎功能障礙患者。

  (3)肝功能障礙患者。

  (4)合并感染的患者。

  (5)糖耐量異常的患者。

  (6)間質性肺炎或既往有間質性肺炎史的患者。

  (7)心臟病患者或既往有心臟病史的患者。

  (8)消化道潰瘍或出血的患者。

  3、重要注意事項

  (1)停用本品后,至少間隔7天以上再給予其他氟尿嘧啶類抗腫瘤藥或抗真菌藥氟胞嘧啶。

  (2)停用氟尿嘧啶類抗腫瘤藥或抗真菌藥氟胞嘧啶后,亦需間隔適當?shù)臅r間再給予本品。

  (3)曾有報道,由于骨髓抑制引起嚴重感染(敗血癥),進而導致敗血癥性休克或彌散性血管內凝血甚至死亡,因此須注意感染、出血傾向等癥狀的出現(xiàn)或惡化。

  (4)育齡期患者需要給藥時,應考慮對性腺的影響。

  (5)曾有報道,不排除本品可導致間質性肺炎惡化甚至死亡,因此在使用本品時,須確認有無間質性肺炎,用藥過程中應密切觀察呼吸狀態(tài),有無咳嗽、發(fā)熱等臨床癥狀,并進行胸部X線檢查。注意間質性肺炎的出現(xiàn)和惡化。發(fā)現(xiàn)異常情況應停藥并采取適當措施。[特別是非小細胞肺癌患者,發(fā)生間質性肺炎等肺功能損害的可能性大于其他腫瘤患者。

維康達的不良反應

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