右佐匹克隆片用于治療失眠，所以右佐匹克隆片會有什么不良反應(yīng)呢?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的右佐匹克隆片的不良反應(yīng)的相關(guān)內(nèi)容，希望對你有用!

　　右佐匹克隆片的不良反應(yīng)

　　根據(jù)國外臨床試驗(yàn)的報(bào)道：

　　右佐匹克隆上市前研究中，大約有400名正常受試者參加了臨床藥理/藥代動力學(xué)研究，大約1500名患者參加了安慰劑對照的臨床有效性研究(相當(dāng)于大約263個患者暴露/年)。上市前研究中右佐匹克隆治療的條件及療程差異較大，包括開放試驗(yàn)和雙盲試驗(yàn)，住院病人和門診病人，長期和短期試驗(yàn)。不良反應(yīng)是通過收集不良事件，評估體格檢查、生命體征、體重、實(shí)驗(yàn)室檢測、ECG等結(jié)果來進(jìn)行評價(jià)的。

　　通過問診和臨床研究者使用自己選擇的專業(yè)術(shù)語記錄不良事件。下面的表格中使用COSTART術(shù)語分類報(bào)道不良反應(yīng)。

　　安慰劑對照的試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)

　　導(dǎo)致停藥的不良事件

　　對老年人進(jìn)行的安慰劑平行對照試驗(yàn)中，208名使用安慰劑的患者中有3.8%，215名服用2mg右佐匹克隆的患者中有2.3%，72名服用1mg右佐匹克隆的患者中有1.4%，均由于不良事件停止治療。在對成年人的6周的平行組對照研究中，3mg右佐匹克隆治療的患者中沒有一例因?yàn)椴涣际录Ｖ怪委?。在成年失眠患者?個月長期研究中，195例服用安慰劑的患者中有7.2%，593例服用3mg右佐匹克隆的患者中有12.8%，由于不良事件停止試驗(yàn)。而非發(fā)生不良事件原因退出試驗(yàn)的發(fā)生率高于2%。

　　對照試驗(yàn)中發(fā)生率大于2%的不良事件

　　注：與安慰劑組相當(dāng)或發(fā)生率小于安慰劑組的不良事件包括異常夢境、意外創(chuàng)傷、胃痛、腹瀉、流感、肌痛、疼痛、喉痛、鼻炎。

　　由于臨床試驗(yàn)中患者特征及其他因素的不同，這些數(shù)據(jù)不能用來預(yù)測正常醫(yī)療實(shí)踐中不良事件的發(fā)生率。同樣，由于治療藥物、使用方法與臨床評價(jià)者的不同，本試驗(yàn)中所引用的數(shù)據(jù)與其他臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)是不可比的。但是這些數(shù)字可以為臨床醫(yī)生提供一些參考。

　　右佐匹克隆片的禁忌

　　對本品及其成分過敏者，失代償?shù)?a href='http://www.yishupeixun.net/yangsheng/huxinake/' target='_blank'>呼吸功能不全患者，重癥肌無力、重癥睡眠呼吸暫停綜合癥患者禁用。

　　右佐匹克隆片的注意事項(xiàng)

　　特別注意

　　由于睡眠障礙可能是生理和/或心理紊亂的表現(xiàn)，僅在仔細(xì)對患者進(jìn)行評價(jià)后方采取對癥治療。7-10天治療后若失眠仍然出現(xiàn)則表明存在原發(fā)性心理和/或醫(yī)學(xué)疾病。失眠的惡化或出現(xiàn)新的想法及行為的異常都有可能是未被認(rèn)知的心理或生理障礙的結(jié)果。鎮(zhèn)靜/催眠藥物，包括右佐匹克隆治療期間有可能出現(xiàn)上述情況。由于右佐匹克隆的一些副反應(yīng)是劑量相關(guān)的，使用最低有效劑量是非常重要的，尤其對老年患者。

　　有報(bào)道，服用鎮(zhèn)靜/催眠藥物會產(chǎn)生一系列的異常想法和行為改變。有一些變化類似于酒精及其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑的作用，例如進(jìn)攻性及與性格不符的外向。其他有報(bào)道的行為變化包括行為奇怪、激動、幻覺和失去人格。不可預(yù)見的有可能出現(xiàn)健忘和其他神經(jīng)精神的癥狀。抑郁的患者服用鎮(zhèn)靜/催眠藥物有抑郁加重、包括出現(xiàn)自殺想法的報(bào)道。

　　很難確定上述的異常行為是否是藥物引起的、自發(fā)的或心理或生理紊亂的結(jié)果。然而，任何新的行為體征或癥狀的出現(xiàn)均應(yīng)仔細(xì)評價(jià)。

　　使用鎮(zhèn)靜/催眠藥物劑量快速下降或突然停藥時(shí)，有可能與其他CNS抑制劑一樣出現(xiàn)類似的戒斷體征或癥狀。

　　與其他催眠藥物一樣，右佐匹克隆有中樞抑制作用。由于快速起效，右佐匹克隆應(yīng)僅在上床準(zhǔn)備睡覺前服用或已經(jīng)上床但入睡困難時(shí)服用。在服用該藥物后及第二天，患者應(yīng)小心從事包括需要完全警覺或行為協(xié)調(diào)等危險(xiǎn)性的工作(例如，操作儀器或開車)。與其他催眠藥物一樣，右佐匹克隆與其他精神科藥物、抗驚厥藥物、抗組胺藥物、酒精和其它產(chǎn)生CNS抑制作用的藥物合用可能產(chǎn)生額外的CNS抑制作用。右佐匹克隆不可與酒精同服。由于可能產(chǎn)生相加的作用，右佐匹克隆與其他CNS抑制劑合用應(yīng)進(jìn)行劑量的調(diào)整。

　　服藥時(shí)間

　　右佐匹克隆應(yīng)在臨睡前服用。服用鎮(zhèn)靜/催眠藥物有可能產(chǎn)生短期記憶損傷、幻覺、協(xié)調(diào)障礙、眩暈和頭暈眼花。

　　老年和/或虛弱患者使用

　　老年患者和/或虛弱患者使用鎮(zhèn)靜/催眠藥物應(yīng)考慮到重復(fù)使用或?qū)λ幬锩舾幸鸬倪\(yùn)動損傷和/或認(rèn)知能力損傷。對于此類患者推薦起始劑量為1mg。

　　伴有其他疾病的患者

　　對伴有其他疾病的患者服用右佐匹克隆的臨床經(jīng)驗(yàn)有限。伴有可能對代謝或血液動力學(xué)造成影響的疾病的患者應(yīng)慎用右佐匹克隆。

　　對健康志愿者進(jìn)行的一項(xiàng)臨床研究中，服用推薦劑量2倍(7mg)的右佐匹克隆不產(chǎn)生呼吸抑制作用。但是若患有呼吸障礙疾病的患者使用右佐匹克隆，建議引起注意。

　　患有嚴(yán)重肝損傷的患者由于系統(tǒng)暴露量為正常肝功能患者的2倍，服用右佐匹克隆劑量應(yīng)降低到1mg。對于輕微或中度肝功能損傷的患者沒必要進(jìn)行劑量調(diào)整。由于小于10%的右佐匹克隆通過尿液以原形藥物代謝，腎功能損傷患者沒必要進(jìn)行劑量調(diào)整。

　　當(dāng)與CYP3A4強(qiáng)抑制劑，如酮康唑合用時(shí)，應(yīng)降低右佐匹克隆的劑量。右佐匹克隆與有CNS抑制作用的藥物合用時(shí)也建議減小劑量。

　　抑郁患者使用

　　有抑郁癥狀的患者應(yīng)小心服用鎮(zhèn)靜/催眠藥物。由于此類患者有可能出現(xiàn)自殺傾向，有可能需要保護(hù)。這類患者常常故意過量服用藥物。因此，每次處方量應(yīng)盡可能的最低。